帶有植物芳香氣息的速效氣霧劑及其制備方法技術

一種帶有植物芳香氣息的速效氣霧劑及其制備方法，屬于藥物組合物、制劑及其制備工藝，其特征在于：本專利中所選用的替代原氣霧劑中助懸劑的植物精華油在處方中：既是助懸劑、也是藥物滲透促進劑、同時還具有香療作用，三位一體。它為藥用氣霧劑的拋射劑淘汰氟利昂開辟了一條嶄新的途徑。同時，其香療作用，可相應的消除患者發病時心理乃至生理上的不適，會給患者此藥立即見效的感覺。從機理上講其植物芳香氣息可刺激嗅覺細胞，通過介質影響大腦皮質的興奮與抑制活動，改善患者的心理狀態，平衡植物神經功能，恢復機體的神經介質、內分泌系統和免疫系統能力，從宏觀上配合及輔助傳統氣霧劑的原有藥物達到標本同治的目的。（*該技術在2023年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于適合經口和/或鼻吸入給藥的氣霧劑組合物、制劑及其制備工藝。目前國內外氣霧劑中，常用的平喘類氣霧劑有沙丁胺醇氣霧劑、沙美特羅氣霧劑、克侖特羅氣霧劑、異丙托溴銨氣霧劑、色甘酸鈉氣霧劑、丁夫羅林氣霧劑、丙酸倍氯米松氣霧劑、布地奈德氣霧劑、喘泰氣霧劑及可必特氣霧劑等尚沒見到肺結核病防傳播及治療用氣霧劑、復合生物制品氣霧劑及很少見到通過鼻腔向腦部給藥氣霧劑。傳統氣霧劑的一個缺點是其將疾病分割開來，即頭痛醫頭、腳痛醫腳、只是緩解癥狀，沒有象中醫那樣將人體看成一個有機的整體，從宏觀上進行全面的調整。傳統氣霧劑的另一個不足是其推進劑含有氟氯烷烴類，它被懷疑參與地球臭氧層的破壞。在以往的中、西藥成藥制劑中，只有少數幾個液體口服劑型常用矯味劑，并且其目的在于遮蓋藥物本身所具有的不良氣味。少見氣霧劑有使用矯味劑或矯嗅劑的，更未見到不是為了矯嗅的目的，而主動把天然植物香氣加入氣霧劑中刺激嗅覺細胞達到調整心情(感覺、心理)、平衡免疫、輔佐總體治療的。芳香療法是由法語Aroma(芳香)和Therapy(療法)兩個名詞衍生而來的。而進行香薰療法的主要用品，是從植物中提取出來的精華油(Essential Oil)，也叫香薰油。自然界某些高等植物的花、葉、果、根、莖均具有獨特的植物芳香，其為植物接受太陽的能量，經光合作用，將太陽的能量轉化、分泌出的精華油。這些精華油以微小滴狀存在于植物的細胞間隙，扮演著植物生命荷爾蒙的角色，可以幫助植物適應周圍環境，抵抗疾病和蟲害。精華油蘊含了植物生命的原動力，其實許多精華油的性質也似人體激素，對人體有著重要作用，如具有調節神經系統、內分泌系統，消化及排泄系統，并增強免疫能力，促進細胞再生的功能。我國古代名醫華佗利用鮮花香囊懸于室內，以治肺癆、吐瀉等疾病。他還摸索出一套＂以花治病＂的方法，例如薄荷、紫蘇的香味，能有效抑制感冒病毒的復制，減輕病人頭痛鼻塞流涕之苦；萊莉、薔薇、桂花等香味，可凈化空氣，抑制葡萄球菌、結核桿菌等的繁殖。本世紀60年代初，法國政府在進行肺結核病普查時，發現蔻蒂(Coty)香水廠的女工們沒有一個患有肺病。這個現象促使人們對各種香料、特別是天然精油的殺菌抑菌作用重視起來并深入加以研究。現代科學家們已發現了300多種對人體有益的花香，如天竺花的香味能鎮定人的神經；黃花杜鵑、滿山紅、百里香、迷迭香和薰衣草的花香能治療氣喘等，原蘇聯阿塞拜疆首都巴庫的＂花香公園療養區＂的醫生用15種植物的一定劑量的香味，成功地治療心血管病、氣喘病、高血壓、肝硬化、神經衰弱和失眠等疾病。據英國一家醫學雜志報道，有人用芳香氨醑(也叫嗅鹽)搶救呼吸衰竭的病人，得以成功。這些都說明花香有治病的作用。據專家分析，香味有調節機能的作用。人吸入香味之后，能促進免疫球蛋白分泌，提高抵抗力，同時它又有刺激嗅覺細胞，經過介質影響大腦皮質興奮與抑制活動，調節全身新陳代謝，平衡植物神經功能，使生理與心理機能恢復正常。美國生物學家曾經預言21世紀是香料時代。新近的研究表明，香味不僅會影響和調控人的精神與情緒，支配人的心理行為，還能減輕和緩解人的病痛。目前，美國、英國、法國都有“香花醫院”，以四季開放的鮮花治病，讓病人吸入一定劑量的花香，以此作為一種醫療手段。日本一些工廠老板則把特定的芳香氣味引入工作場所，用香味消除工人疲勞和緊張，減少操作失誤，提高工作效率。心理神經免疫學(Psychoneuroimmunology)的基本觀點為心理的活動、神經系統的激發、以及免疫系統的發揮作用，是互相關聯的，其中免疫系統是人體健康的主要保證。而人本身最容易意識到并且可以嘗試去掌握的，就是心理活動，心理神經免疫學正是研究“感覺”(心理)對免疫系統作用的新學科，良好的“感覺”能使人的機體處于良好狀況，同時心理活動在疾病的產生乃至消除的全過程中起著極其重要的作用(如附圖說明圖1為支氣管哮喘發作的心理免疫機制示意圖)。獲得良好的心理(感覺)的方法有很多，如(1)談話心象法；(2)運動心象法；(3)靜坐心象法；(4)感覺心象法。前三種不是每個患者都能做到的，只有第四種感覺心象法中的天然香氣調整法(香療)最容易做到或得到，并且最容易使患者產生舒適的感覺和積極心態。然而，適合患者病情的天然香氣(花香)有哪幾種、如何取得、尋常患者是否有財力一年四季隨時取得、每一個患者是否都能認識到并且有意愿取得，則變成了問題的難點。本專利技術的研究者，為了解決上述各種問題，對各種組合物進行反復試驗、研究，結果發現，通過向傳統氣霧劑中加入少量的天然芳香香料的方法可以解決上述香療與患者對接的難題，從而構成了本專利技術雛形。通過進一步研究我們驚奇的發現天然芳香香料在完成其香療作用的同時，它們的大多數還是非常出色的天然的藥物滲透促進劑和天然的藥物助懸劑。這一點為本專利技術的制劑可以做到無任何非天然添加劑(除拋射劑外)奠定了基礎，也為拋射劑從CFCs向HFC轉換開辟了一條嶄新的途徑。在疾病的治療過程中許多疾病需要改變傳統的給藥途經，以期取得更好的療效。局部給藥，例如感冒是鼻粘膜的局部感染，在正常的情況下病毒與細菌并不進入血液，口服與注射的療效不如局部給藥；鼻炎、過敏性鼻炎主要表現為局部癥狀，需要局部給藥；咽喉腫痛、扁桃體炎臨床上經常給予草珊瑚含片及喉保(口含糖)，這不是解決問題的根本辦法，因為這兩種劑型的有效成分在隨著唾液下咽時只經過咽部而觸及不到喉部，治不了喉的病，需要局部噴霧給藥。亞局部給藥，如呼吸系統、循環系統，鼻腔、口腔及肺部吸入給藥比口服給藥見效速度快，而且作用時間長，需要局部噴霧給藥。向腦給藥，解剖學表明，鼻腔是頭蓋骨的一個部分，上有許多小孔，鼻腔的內皮就像一塊篩狀的板，神經束通過此小孔，周圍充滿著腦脊液，部分藥物能由此進入腦脊液。由于此給藥途徑比底椎注射給藥方便，且無痛苦。因此，當需要向腦輸送藥物時，應首選鼻腔噴霧給藥。如治療癲癇、頭痛、驚厥、震顫麻痹、精神失常、亢奮、失眠、顱內壓增高、腦腫瘤、老年性癡呆等，需要鼻腔局部噴霧給藥。全身給藥，許多藥物在進入體循環之前就被降解，包括胃腸道降解和代謝，肝臟首過效應等。這些因素導致藥物的生物利用度降低、作用時間短。近年來，研究發現許多藥物的鼻腔給藥生物利用度高于口服給藥。尤其是隨著生物技術的進展，越來越多的生化藥物(蛋白質和多肽類藥物)被用于治療各種疾病，而這些藥物一般不能采取口服給藥，甚至有部分不宜采用非腸道途徑進行長期治療。因此，越來越多的制劑專家把注意力轉向鼻腔、口腔及肺部給藥系統。專利技術人2000年11月5日申請的申請號為00131828.4的速效平喘氣霧劑及其制備方法、及2001年11月14日申請的申請號為01130404.9速效平喘氣霧劑及其制備方法中只給出薄荷油、薄荷腦、桉葉油及冰片的藥物滲透促進作用、藥物助懸作用及校味作用，但沒有提及薄荷油、薄荷腦、桉葉油及冰片作為香療活性成分的作用，故不是本專利技術的香療與氣霧劑相結合的已有技術。本專利技術的目的在于借用中醫的整體觀念及香療手段，改善患者的情緒(心理)，平衡植物神經功能，恢復機體的神經介質、內分泌系統和免疫系統能力，從宏觀上配合及輔助傳統氣霧劑原有的藥物達到標本同治的目的；同時為拋射劑從CFCs向HFC轉換開辟一條嶄新的途徑。本專利技術的帶有植物芳香氣息的速本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種帶有植物芳香氣息的速效氣霧劑組合物或制劑，其特征在于：它是由具有香療作用的天然芳香香料部分、藥物部分、藥物滲透促進劑及兩相氣霧劑、三相混懸型氣霧劑載體組合而成；其中，具有香療作用的天然芳香香料部分可選用具有芳香氣息的中草藥所含的精華油及那些可作為藥品、食品、化妝品及高級香水的香料、矯味劑及矯嗅劑的無毒的、單用或者組合使用能使人產生一種清新、愉快、寧靜、舒適、心曠神怡感覺的天然香料及天然香料的粗提物、精提物和由精提物衍生出來的合成化合物，更優選的是天然芳香香料中的天然植物精華油，其用量為氣霧劑內容物總重量的０．０００００１ｐｐｍ～５％；藥物部分包括：局部給藥、向腦給藥、亞局部給藥及全身給藥，其用量為氣霧劑內容物總重量的０．００００１～１０％；藥物滲透促進劑可選用癸酸、月桂酸、月桂氮卓酮、卵磷脂、膽酸鹽、桉葉油素、薄荷醇等常用的藥物滲透促進劑，但更優選的是在大多數具有香療作用的天然植物精華油存在的情況下不需額外加入常用的藥物滲透促進劑而制劑卻具有促進藥物滲透作用，其用量為氣霧劑內容物總重量的０～５％；氣霧劑載體：兩相氣霧劑的載體分別為：潛溶媒可選用甘油、聚乙二醇、丙二醇等，其用量為氣霧劑內容物總重量０－５％；溶媒可選用乙醇、丙醇、異丙醇、乙酸乙酯等，其用量為氣霧劑內容物總重量５－５０％；拋射劑可選用１，１，１，２－四氟乙烷和１，１，１，２，３，３，３－七氟丙烷，其用量為氣霧劑內容物總重量的５０－９５％；三相混懸型氣霧劑載體分別為：助懸劑可選用油酸、油醇、司盤－８５、司盤－８０、司盤－６５、司盤－６０、司盤－４０、司盤－２０、吐溫－８０、吐溫－４０、吐溫－４０、卵磷脂、Ｂｒｉｊ３５、Ｂｒｉｊ３０等表面活性劑，但更優選的是在大多數具有香療作用的天然植物精華油存在的情況下不需額外加入表面活性劑而藥液卻具有助懸作用，其用量為氣霧劑內容物總重量０－５％；潛溶媒可選用乙醇、丙醇、異丙醇、乙酸乙酯、甘油、聚乙二醇、丙二醇、月見草油、玉米油、向日葵油、大豆油，其用量為氣霧劑內容總重量的０－２０％；拋射劑可選用１，１，１，２－四氟乙烷和１，１，１，２，３，３，３－七氟丙烷，其用量為氣霧劑內容物總重量的７５－９９．９９％。...

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：叢繁滋，
申請(專利權)人：叢繁滋，
類型：發明
國別省市：93[中國|哈爾濱]