經口、鼻給藥的組合物、干粉吸入劑、噴霧劑、噴霧劑輔助制劑及其制備方法技術

一種經口、鼻給藥的組合物、干粉吸入劑、噴霧劑、噴霧劑輔助制劑，其特征在于：它是由天然乳汁、具有香療作用的天然芳香香料、藥理活性物質及干粉吸入劑、噴霧劑、噴霧劑輔助制劑添加劑組合而成的，并且天然乳汁占組合物總量的０．１～９９．９９９％；具有香療作用的天然芳香香料占組合物總量的０．００１ｐｐｍ～５％。（*該技術在2023年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術屬于經口、鼻給藥的組合物、制劑，及其制備方法。在疾病的治療過程中許多疾病需要改變傳統的給藥途經，以期取得更好的療效局部給藥，例如感冒是鼻粘膜的局部感染，在正常的情況下病毒與細菌并不進入血液，需要局部給藥；鼻炎、過敏性鼻炎主要表現為局部癥狀，需要局部給藥；口瘡、口癬、牙痛、牙齦腫痛，需要局部給藥；咽喉腫痛、扁桃體炎臨床上經常給予草珊瑚含片及喉保(口含糖)，這不是解決問題的根本辦法，因為這兩種劑型的有效成分在隨著唾液下咽時只經過咽部而觸及不到喉部，治不了喉的病，需要局部噴霧給藥；干咳是喉局部的炎癥或潰瘍屬局部刺激所引起，需要局部噴霧給藥……。亞局部給藥，如呼吸系統、循環系統，鼻腔、口腔及肺部吸入給藥比口服給藥見效速度快，而且作用時間長。向腦給藥，解剖學表明，鼻腔是頭蓋骨的一個部分，上有許多小孔，鼻腔的內皮就像一塊篩狀的板，神經束通過此小孔，周圍充滿著腦脊液，部分藥物能由此進入腦脊液。由于此給藥途徑比底椎注射給藥方便，且無痛苦。因此，當需要向腦輸送藥物時，應首選鼻腔噴霧給藥。如治療癲癇、頭痛、驚厥、震顫麻痹、精神失常、亢奮、失眠、顱內壓增高、腦腫瘤、老年性癡呆等。全身給藥，許多藥物在進入體循環之前就被降解，包括胃腸道降解和代謝，肝臟首過效應等。這些因素導致藥物的生物利用度降低、作用時間短。近年來，研究發現許多藥物的鼻腔給藥生物利用度高于口服給藥。尤其是隨著生物技術的進展，越來越多的生化藥物(蛋白質和多肽類藥物)被用于治療各種疾病，而這些藥物一般不能采取口服給藥，甚至有部分不宜采用非腸道途徑進行長期治療。因此，越來越多的制劑專家把注意力轉向鼻腔、口腔及肺部給藥系統。藥物鼻腔給藥的劑型有滴鼻劑、噴霧劑、干粉吸入劑。從吸收效果看滴鼻劑由于其受到接觸鼻腔表面積小及易于流淌的因素的限制吸收效果最差，噴霧劑、干粉吸入劑吸收效果較為接近，噴霧劑制備方法簡單、使用方便、鼻粘膜刺激性較小患者較樂于使用干粉吸入劑的滯留時間長，吸收好，藥物含量高，給藥體積小，有利于藥物穩定；口腔給藥劑型與鼻腔給藥的劑型近同，也首選噴霧劑、干粉吸入劑；肺部給藥首選氣霧劑、干粉吸入劑，但由于氟里昂的限制人們把熱點以逐步轉向于干粉吸入劑。目前存在的問題1、對于脂溶性藥物、難溶性藥物，在制成乳劑型、混懸劑型、脂質體型等鼻腔給藥制劑時，所必須使用的非天然表面活性劑、添加劑的毒性如何、潛在毒性如何是人們心有余悸而不便言明的問題。2、蛋白和多肽藥物在沒有吸收促進劑的情況下，鼻腔、口腔及肺部吸收效果不好。常用的吸收促進劑在使用上受到限制主要是因為它對鼻纖毛有毒性，而且由此造成的損傷往往是不可恢復的。許多研究的方向是尋找效果好且毒性低的吸收促進劑，但進展不大。3、由于口腔粘膜具有同皮膚一樣的多層上皮細胞(具有保護功能)，及人口腔粘膜沒有角質層而且保持濕潤，因此，口腔粘膜比皮膚更易于滲透。但比起單層上皮細胞的胃腸道粘膜和鼻腔粘膜，口腔粘膜的滲透性要差一些，口腔粘膜的低滲透性也使藥物的吸收較為困難。4、口腔中唾液的不斷分泌和吞咽，縮短了藥物在口腔粘膜的滯留時間，這一點也是用藥時應考慮的因素。此外，還有一個藥劑學尚未考慮到的問題，即香療輔佐藥物進行總體治療問題在傳統的中、西藥成藥制劑中，只有少數幾個液體口服劑型常用矯味劑、矯嗅劑，并且其目的在于遮蓋藥物本身所具有的不良氣味。未見到干粉吸入劑、噴霧劑、噴霧劑輔助制劑不是為了矯嗅的目的，而主動利用天然芳香氣息刺激嗅覺細胞達到調整心情(感覺、心理)、平衡免疫、輔佐藥物進行總體治療的。芳香療法是由法語Aroma(芳香)和Therapy(療法)兩個名詞衍生而來的。而進行香薰療法的主要用品，是從植物中提取出來的精華油(Essential Oil)，也叫香薰油。自然界某些高等植物的花、葉、果、根、莖均具有獨特的植物芳香，其為植物接受太陽的能量，經光合作用，將太陽的能量轉化、分泌出的精華油。這些精華油以微小滴狀存在于植物的細胞間隙，扮演著植物生命荷爾蒙的角色，可以幫助植物適應周圍環境，抵抗疾病和蟲害。精華油蘊含了植物生命的原動力，其實許多精華油的性質也似人體激素，對人體有著重要作用，如具有調節神經系統、內分泌系統，消化及排泄系統，并增強免疫能力，促進細胞再生的功能。我國古代名醫華佗利用鮮花香囊懸于室內，以治肺癆、吐瀉等疾病。他還摸索出一套″以花治病″的方法，例如薄荷、紫蘇的香味，能有效抑制感冒病毒的復制，減輕病人頭痛鼻塞流涕之苦；萊莉、薔薇、桂花等香味，可凈化空氣，抑制葡萄球菌、結核桿菌等的繁殖。本世紀60年代初，法國政府在進行肺結核病普查時，發現蔻蒂(Coty)香水廠的女工們沒有一個患有肺病。這個現象促使人們對各種香料、特別是天然精油的殺菌抑菌作用重視起來并深入加以研究。現代科學家們已發現了300多種對人體有益的花香，如天竺花的香味能鎮定人的神經；黃花杜鵑、滿山紅、百里香、迷迭香和薰衣草的花香能治療氣喘等，原蘇聯阿塞拜疆首都巴庫的″花香公園療養區″的醫生用15種植物的一定劑量的香味，成功地治療心血管病、氣喘病、高血壓、肝硬化、神經衰弱和失眠等疾病。據英國一家醫學雜志報道，有人用芳香氨醑(也叫嗅鹽)搶救呼吸衰竭的病人，得以成功。這些都說明花香有治病的作用。據專家分析，香味有調節機能的作用。人吸入香味之后，能促進免疫球蛋白分泌，提高抵抗力，同時它又有刺激嗅覺細胞，經過介質影響大腦皮質興奮與抑制活動，調節全身新陳代謝，平衡植物神經功能，使生理與心理機能恢復正常。美國生物學家曾經預言21世紀是香料時代。新近的研究表明，香味不僅會影響和調控人的精神與情緒，支配人的心理行為，還能減輕和緩解人的病痛。目前，美國、英國、法國都有“香花醫院”，以四季開放的鮮花治病，讓病人吸入一定劑量的花香，以此作為一種醫療手段。日本一些工廠老板則把特定的芳香氣味引入工作場所，用香味消除工人疲勞和緊張，減少操作失誤，提高工作效率。現已糖尿病的三個發病機制為例，即可看出香療在疾病治療過程中的作用點現代醫學研究認為，情志創傷誘發糖尿病的機制有三第一，神經內分泌激素的變化。情志創傷，即七情太過，使機體處于嚴重應激狀態。機體通過下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸刺激大量分泌腎上腺素、去甲腎上腺素、腎上腺皮質激素和胰高血糖素，這些激素都是桔抗胰島素分泌的激素，久之，出現胰島素分泌不足致使血糖升高形成糖尿病。第二，神經系統的直接作用。現代醫學所謂的邊緣系統可稱為情緒腦，已知情緒狀態和邊緣系統關系密切。當情緒變化時，可以通過神經系統各生理器官的活動和交感神經系統功能的亢進，最終使血糖升高。第三，免疫功能變化機制。人體的免疫功能正常，不易受病邪侵襲；而免疫功能低下，則易于患病。當人在仰郁、沮喪、悲優等應激環境中，體液免疫與細胞免疫功能下降，還可誘導-輔助性T細胞、抑制性T細胞、T淋巴細胞數明顯降低。機體免疫功能下降也是誘發塘尿病的因素之一〔《糖尿病綜合療法》劉海濤，豐光斌主編.一北京海洋出版社，1998.5.第101頁〕。由上可見糖尿病的三個發病機制不是常規藥物如胰島素所能解除，胰島素在整個疾病的治療過程中只是維持性的治標。心理神經免疫學(Psychoneuroimmunology)的基本觀點為心理的活動、神經系統的激發、以及免疫系統的發揮作用，是互相關聯的，而本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】

【專利技術屬性】
技術研發人員：叢繁滋，
申請(專利權)人：叢繁滋，
類型：發明
國別省市：