本發明專利技術公開了一種可植入的導管閉合裝置和閉合導管的方法，例如用于閉合尿道或膀胱頸。所述的裝置和方法采用閉合件連接至控制機構。例如通過壓下包含在控制機構周圍彈性的彈性體蓋中的驅動按鈕，閉合件可以從非閉合狀態可逆地變化到閉合狀態。在閉合位置，初始張緊力通過張緊縫線施加至閉合件。所述張緊力轉化為閉合壓力施加至尿道或膀胱頸，足以阻止尿液泄漏。非閉合位置可通過壓下釋放按鈕獲得。閉合件被構造成允許藥物流出，所述藥物例如可能需要用于防止感染或自其表面的組織包裹。
【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】優先權信息本申請是以GT Urological, LLC的名義提交的PCT國際申請，并且要求 申請日為2007年7月5日、專利技術名稱為TAPE MECHANICAL OCCLUSIVE DEVICE (帶式機械閉合裝置)的美國臨時專利申請序列號60/958,157和申請日 為2008年7月2日、專利技術名稱為VESSEL OCCLUSIVE DEVICE AND METHOD OF OCCLUDING A VESSEL ()的美國專利申請 序列號12/166664的優先權，上述兩篇文獻在此被完整地結合入本文作為參考。本專利技術是在美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)授予的 SBIR批準號1 R43 DK076397 01A1下由政府支持進行的。美國政府對于本專利技術具 有相應的權利。
本專利技術總體涉及一種用于閉合體內流體輸送導管的閉合裝置，并且尤其 涉及(但不限于) 一種用于防止尿失禁的尿道閉合裝置。
技術介紹
導管閉合裝置是公知的并且通常被稱為人工括約肌。他們被安置在體 內，以輔助或替代人體自身的括約肌。例如，男性在手術切除癌變前列腺后會發 生尿失禁。女性通常會由于分娩過程中導致的骨盆損傷和由于年齡增大而引起的 骨盆肌肉松弛而導致尿失禁。退一步而言，男性和女性可能由于損傷、感染和生 育缺陷而導致尿失禁。尿道閉合裝置可用于使具有由各種神經系統疾病、外科手 術、脊髓損傷等導致的尿失禁問題的患者恢復排尿自制能力。其它閉合裝置包括 那些用于收縮腸道以防止大便泄漏的裝置，用于收縮食道以防止胃食道逆流的裝 置，或者那些用于約束胃以治療肥胖癥的用在胃囊帶術領域的裝置，和閉合精囊 或輸卵管以控制男性和/或女性生殖能力的裝置，其中存在著對可用于所述應用的 商業用裝置的需求。具體地講，披露于美國專利號3，863，622;4,222，377;4,412，530和4,878,889中采用液壓式括約肌或箍帶(cuff)的裝置已被用于實現尿道閉合。為使用這些類型的裝置，患者擠壓控制泵，所述控制泵將流體從箍帶傳送到壓力調節氣囊。所 述氣囊迫使流體通過流體限制器并且回到箍帶中，以便在3-5分鐘內重新建立閉合 尿道壓力。這些尿道閉合裝置植入復雜。液壓式括約肌或箍帶的一個問題是它們 通常不能在尿道上施加均勻的壓力。隨著箍帶或括約肌膨脹，它通常以不均勻的 方式折疊或改變其形狀，從而在尿道上施加不均勻的閉合力。這在長期使用之后 可能導致尿液泄漏，尿道腐蝕，或尿道組織磨損。在其它例子中，American Medical Systems, Inc.的AUS 800是商用可獲得 的完全可植入的人工尿道括約肌。其植入的復雜性是由于需要手術中填充和組裝 其二個部件。AUS 8GG通常由于其部件部分的磨損而失效，導致流體泄漏。尿道 萎縮和腐蝕有時會發生并且懷疑是由于其閉合箍帶的圓鋸齒狀形狀導致。術后感 染需要移出該裝置也是常見的復雜化因素。美國專利號5,704,893和6,074,341公開了其它類型的尿道閉合裝置，所 述裝置是整體可植入的人工尿道括約肌。這些人工尿道括約肌是一件式裝置，不 需要鹽水灌注或術中組裝，而是其中釋放(deactivation)柱塞的壓下，例如通過陰囊 皮膚，導致尿道閉合套(sheath)張開并從尿道移去閉合壓力，以允許正常排尿。 啟動按鈕的壓下允許閉合套收縮并且重新施加尿道壓力以防止尿液泄漏。盡管所 述裝置在導管閉合上提供了顯著的改進，但在人體中植入仍受到阻礙，這是由于 人體的自然防御，在裝置周圍生長了堅韌的纖維組織，隨著時間推移阻止了閉合 套的膨脹。出于這些和其它原因，需要提供一種實用并有效的導管閉合裝置，用于 輔助或替代人體的自身括約肌。
技術實現思路
總體來說，本專利技術描述了導管閉合裝置和閉合在人與動物體內輸送流體 的導管的方法。作為一個具體的例子，本文所述的導管閉合裝置和方法涉及通過 將裝置植入人體內以閉合尿道，來提供對失禁患者尿液泄漏的防護和對患者的排 尿功能進行控制。[OIO]導管閉合裝置總體包括閉合件和控制機構，所述控制機構用于驅動閉合 件至閉合和非閉合位置。閉合件包括可彎曲區域，它被設置在閉合件被驅動到閉 合位置時，在目標導管上施加恒力。閉合件還可被設置成通過閉合件被動地流出溶液。[Oll]根據本文描述的本專利技術原理，用于閉合體內流體輸送導管的裝置的一個 實施例包括閉合件，它具有管道區域，靠近近端設置；和可彎曲區域，靠近遠端 設置。閉合件可驅動到閉合位置和可驅動到非閉合位置，其中閉合力分別傳遞至 閉合件和從閉合件釋放。可彎曲區域被設置成至少部分環繞導管，并被設置成在 通過管道區域傳遞閉合力時，在導管上施加閉合壓力。控制機構連接至閉合件的 管道區域。控制機構被設置成驅動閉合件至閉合位置和驅動閉合件至非閉合位置。在一個實施例中，閉合件被構造和設置具有內擠壓部由外擠壓部覆蓋。 內擠壓部和外擠壓部是多孔的，其中外擠壓部比內擠壓部的孔少。在另一實施例中，閉合件包括至少一個縫線腔，從近端延伸到遠端；和 牽引縫線，它連接至控制機構并且延伸通過縫線腔。控制機構被設置驅動牽引縫 線以便閉合件處于閉合位置，和被設置驅動牽引縫線以便閉合件處于非閉合位置。在另一實施例中，管道區域具有比可彎曲區域更高的硬度。在一個實施例中，采用靴來覆蓋控制機構。在一些例子中，所述靴包括 隔膜，它設置用于引導至少一種流體進入控制機構和閉合件。在一些例子中，被 引導的流體包括取代控制機構和閉合件內空氣隙的溶液和提供療效的溶液中的至 少一種。根據本文描述的本專利技術原理，用于控制流體輸送身體導管中流體流的方 法的一個實施例包括將導管閉合裝置植入在需要受控的流體流通過流體輸送導管 的主體體內。植入的步驟包括環繞流體輸送導管的至少一部分，將導管閉合裝置 驅動至一偏置的閉合位置，從而施加閉合力以閉合流體輸送導管。當允許流體流 通過流體輸送導管時，釋放施加至流體輸送導管的閉合力。釋放閉合力的步驟包 括驅動導管閉合裝置離開偏置的閉合位置至非閉合位置。導管閉合裝置隨后在不 再允許流體流時，再次被驅動至偏置的閉合位置。在一個實施例中，用于控制流體輸送身體導管中流體流的方法包括在植 入和再次驅動步驟中的至少一個步驟中在流體輸送導管上施加恒力。在另一個實施例中，用于控制流體輸送身體導管中流體流的方法包括使 至少一種溶液從導管閉合裝置被動流出進入體內，以提供療效。在另一個實施例中，釋放施加至流體輸送導管的閉合力的步驟包括將導 管閉合裝置保持在閉合位置和將導管閉合裝置鎖定在閉合位置中的一種。附圖說明附圖以示例性的(而非限定性的)方式大體示出了本專利技術所討論的不同實施例，其中附圖并不需要按照比例繪制。圖1是導管閉合裝置環繞導管的實施例的透視圖。圖2A是另一導管閉合裝置處于打開的釋放狀態的透視圖。圖2B是閉合件沿圖2A的線2B-2B的局部剖視圖。圖3A是閉合件的可彎曲區域沿圖2A的線3A-3A的剖視圖。圖3B是閉合件的管道區域沿圖2A的線3B-3B的剖視圖。圖4A是圖2A的導管閉合裝置處于非閉合位置的另一透視圖。圖4B是閉合件沿圖4A的線4B-4B的局部剖視圖。圖4C是圖2A的導管閉合裝置處于閉合位置的另一透視圖。圖4D是閉合件沿圖4C的線4D-4D的本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種用于閉合體內流體輸送導管的裝置，包括： 具有近端和遠端的閉合件，所述閉合件包括設置靠近近端的管道區域和設置靠近遠端的可彎曲區域，所述閉合件可被驅動至閉合位置和可被驅動至非閉合位置，其中閉合力分別傳遞至閉合件和從閉合件釋放，并且其中 當閉合力通過管道區域傳遞時，可彎曲區域被設置至少部分環繞導管并且被設置在導管上施加閉合壓力；和 連接至閉合件的管道區域的控制機構，所述控制機構被設置驅動閉合件到閉合位置和驅動閉合件到非閉合位置。
【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】US 2007-7-5 60/958,157;US 2008-7-2 12/166,6641、一種用于閉合體內流體輸送導管的裝置，包括具有近端和遠端的閉合件，所述閉合件包括設置靠近近端的管道區域和設置靠近遠端的可彎曲區域，所述閉合件可被驅動至閉合位置和可被驅動至非閉合位置，其中閉合力分別傳遞至閉合件和從閉合件釋放，并且其中當閉合力通過管道區域傳遞時，可彎曲區域被設置至少部分環繞導管并且被設置在導管上施加閉合壓力；和連接至閉合件的管道區域的控制機構，所述控制機構被設置驅動閉合件到閉合位置和驅動閉合件到非閉合位置。2、 根據權利要求1所述的裝置，還包括設置在閉合件的遠端上的夾和設置在 閉合件的近端和遠端之間的結合部分，所述結合部分包括帶，它被設置連接至夾， 使得可彎曲區域大體形成為環形。3、 根據權利要求2所述的裝置，還包括靠近連接至遠端的突出部，所述突出 部被設置便于將夾連接至帶。4、 根據權利要求1所述的裝置，其中閉合件包括內擠壓部由外擠壓部覆蓋， 所述內擠壓部和外擠壓部是多孔的，其中所述外擠壓部比內擠壓部的孔少。5、 根據權利要求l所述的裝置，其中閉合件被設置成懸帶。6、 根據權利要求1所述的裝置，其中閉合件包括至少一個從近端延伸到遠端 的縫線腔，和連接至控制機構并延伸通過縫線腔的牽引縫線，所述控制機構被設 置驅動牽引縫線到閉合位置和驅動牽引縫線到非閉合位置。7、 根據權利要求1所述的裝置，其中管道區域具有比可彎曲區域更高的硬度。8、 根據權利要求7所述的裝置，其中管道區域包括腔和設置通過管道區域的 所述腔的線巻。9、 根據權利要求1所述的裝置，其中控制機構包括線纜和滑輪系統以及柱塞， 所述柱塞被設置驅動和釋放線纜和滑輪系統。10、 根據權利要求9所述的裝置，其中線纜和滑輪系統...
【專利技術屬性】
技術研發人員：DW安德森，GW蒂姆，
申請(專利權)人：GT泌尿學公司，
類型：發明
國別省市：US[美國]
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