含有乳鐵蛋白和／或其水解產物作為有效成分的沒有副作用的肝功能改善劑。（*該技術在2019年保護過期，可自由使用*）
【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種含有乳鐵蛋白作為有效成分的肝功能改善劑。更具體地說，本專利技術涉及含有金屬非飽和乳鐵蛋白、金屬飽和乳鐵蛋白或阿樸乳鐵蛋白(下文將這些化合物統稱為乳鐵蛋白類)和/或乳鐵蛋白類的水解產物作為有效成分的肝功能改善劑。
技術介紹
有各種不同的原因會導致肝功能降低，在某些情況下還可能導致死亡。肝功能的檢查通常是通過測定血漿中下述各種項目來實施，這些項目包括谷草轉氨酶(glutamate oxaloacetate transaminase，下文簡稱為GOT)、谷丙轉氨酶(glutamate pyruvate transaminase，下文簡稱為GPT)、堿性磷酸酶(下文簡稱為ALP)、總膽紅素、白蛋白、總膽固醇。過去，作為針對肝功能低下的治療藥劑，只不過是使用小柴胡湯、Stronger Neo-Minophagen C(下文簡稱SNMC)、熊去氧膽酸等。在這些治療藥劑中，每一種藥劑的有效性都較低，并有腹瀉、惡心、嘔吐等副作用，難以維持長期用藥。直至最近，作為肝病治療劑，已知的有高支鏈氨基酸制劑(渡邊明治、沖田美佐子著《肝病與治療營養》，第一版，1992年)、低聚半乳糖與食物纖維(特開平3-151854號公報)、乳果糖及乳糖醇(日本臨床，第52卷，第1期，第100～118頁，1994年；臨床醫藥，第11卷，第7期，第1439～1473頁，1995年)、棉子糖(特開平10-179087號公報)、應力蛋白質(Stress protein)的抗體(特許第2775576號)等。另一方面，乳鐵蛋白是一種在淚液、唾液、末梢血、乳汁等中含有的無害而且是天然的鐵結合蛋白質(每一分子可以結合兩個鐵離子)，其中，牛乳鐵蛋白的分子量為86,000，人乳鐵蛋白的分子量為88,000(今堀和友、山川民夫監編，《生化學辭典》，第2版，第1390頁，東京化學同人，1990年)。已知乳鐵蛋白對大腸菌、念珠菌屬、梭菌屬等的有害微生物具有抗菌作用[兒科學雜志(Journal of Pediatrics)，第94卷，第1頁，1997年]。另外還已知，乳鐵蛋白能有效地使干燥雙叉乳桿菌、乳酸菌等有用細菌定居于人和動物的腸內(特許第2532911號)，并且它是干燥雙叉乳桿菌的增殖因子(特開平2-225419號公報)。另外，文獻還公開了乳鐵蛋白具有如下所述各種各樣的用途。(1)抗菌劑、抗病毒劑、抗寄生蟲劑特開昭61-83131號公報、特開昭62-249931號公報、特開昭63-56273號公報、特開昭63-284133號公報、特開平1-44273號公報、特開平1-221319號公報、特開平1-233226號公報、特開平2-48534號公報、特開平2-191205號公報、特開平2-233619號公報、特開平3-181421號公報、特開平3-193708號公報、特開平3-220130號公報、特開平6-48956號公報、特開平6-199698號公報、特開平6-256211號公報、特開平6-316529號公報、特開平7-206701號公報、特開平7-316069號公報、特開平9-2970號公報、特開平9-40578號公報、特開平9-165342號公報和特開平10-59865號公報。(2)造血劑特開昭62-125398號公報、特開昭63-22525號公報、特開平2-6408號公報、特開平3-130060號公報、特開平4-8269號公報、特開平4-141067號公報和特開平4-95100號公報。(3)皮膚、外用劑特開平1-135726號公報、特開平7-196529號公報、特開平8-59450號公報、特開平8-231462號公報和特開平8-333260號公報。(4)口腔、牙科劑特開平5-279266號公報、特表平8-506098號公報和特開平8-217693號公報。(5)眼科用劑WO 92/08477號公報、特開平8-301785號公報和特開平9-30966號公報。(6)免疫賦活劑、免疫促進劑特開平5-178759號公報、特開平6-32743號公報、特開平6-145068號公報和特表平7-507763號公報。除此之外，已知的還有抗腫瘤劑(特開昭63-51337號公報)、胃腸管生長促進劑(特開平1-93534號公報)、細菌毒素中和劑(特開平2-207089號公報和特表平5-501416號公報)、抗衰老劑(特開平4-58871號公報和特開平5-124980號公報)、降壓劑(特開平4-316598號公報)、抗風濕病藥(特開平5-186368號公報)、神經生長因子產生促進劑(特開平5-32557號公報)、消化管細胞賦活化劑(特開平6-48955號公報)、腦保健藥(特開平6-172200號公報)、動脈硬化預防劑(特開平6-234655號公報)、粘蛋白產生促進劑(特開平9-12473號公報)、血管新生病治療藥(特開平9-194388號公報)、抗異常腺窩劑(特開平10-25249號公報)、經口癌轉移抑制劑(特開平10-59864號公報)、內毒素誘發性疾病治療藥(特開平10-114675號公報)、胃腸障礙預防和/或治療藥(特開平10-130164號公報)等。然而，乳鐵蛋白對肝功能的改善有效這一事過去并未被人們所知，在文獻上也沒有記載。
技術實現思路
本專利技術的目的是提供一種幾乎沒有副作用的肝功能改善劑。本專利技術是一種含有乳鐵蛋白和/或乳鐵蛋白的水解產物作為有效成分的肝功能改善劑。本專利技術的肝功能改善劑的優選方案是其中的乳鐵蛋白是選自金屬非飽和乳鐵蛋白、金屬飽和乳鐵蛋白和阿樸乳鐵蛋白中的1種或2種以上的混合物。本專利技術者們對迄今為止尚未被人們所知的乳鐵蛋白的新用途進行了深入的研究，在研究的過程中發現，通過投與乳鐵蛋白，可以使已降低了的肝功能獲得改善。本專利技術者們對這一結果進行了動物實驗，以科學的方法證明了乳鐵蛋白能有效地改善肝功能，至此便完成了本專利技術。本專利技術的肝功能改善劑是一種能夠顯著改善肝功能的藥物，作為其有效成分的乳鐵蛋白存在于牛奶等食物中，是一種被人們日常攝取的蛋白質或其水解產物，因此即使長期連續攝取也幾乎沒有副作用。另外，本專利技術的肝功能改善劑通過與其他肝病治療藥(例如干擾素、SNMC等)合并使用，還可以減少這些治療藥的投藥量。用于實施專利技術的最佳方案作為本專利技術的有效成分使用的乳鐵蛋白可以是市售品，也可以是按下述方法獲得的制品，例如，用離子交換色譜法等常規方法從哺乳類(例如人、牛、水牛、馬、山羊、綿羊等)的初乳、過渡期乳、常乳、末期乳等、這些處理物的脫脂乳、乳清等乳品中分離獲得的乳鐵蛋白、按常規方法從乳鐵蛋白中除去鐵后的阿樸乳鐵蛋白、將阿樸乳鐵蛋白中的鐵、銅、鋅、錳等金屬元素螯合一部分或全部后獲得的金屬非飽和乳鐵蛋白或金屬飽和乳鐵蛋白。雖然不能大量地制造天然的人乳鐵蛋白，但是利用按DNA重組技術獲得的重組真菌、重組乳牛(轉基因牛)等來生產的人乳鐵蛋白也適用于本專利技術。作為本專利技術有效成分使用的乳鐵蛋白類的水解產物可以通過將上述乳鐵蛋白類用酸或酶促使其進行水解反應來制造。具體的方法如下。利用酸的水解方法是，首先將乳鐵蛋白類按0.1～20％(如無特別注明，皆是指重量％)，優選5～15％的濃度溶解于水、蒸餾水等中，向所獲的溶液中添加酸(例如鹽酸、磷酸等無機酸，檸檬酸等有機酸)，將溶液的pH值本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種肝功能改善劑，它含有乳鐵蛋白和／或乳鐵蛋白的水解產物作為有效成分。
【技術特征摘要】
JP 1998-7-30 229434/981．一種肝功能改善劑，它含有乳鐵蛋白和/或乳鐵蛋白的水解產物作...
【專利技術屬性】
技術研發人員：富田守，島村誠一，樋田知宏，
申請(專利權)人：森永乳業株式會社，
類型：發明
國別省市：JP[日本]
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