抗瘤口服液及其制備工藝制造技術

一種由人參、鹿茸、補骨脂、丹參、仙鶴草、瓜萎、土茯苓、阿魏、沉香、山奈、土鱉蟲、白芨、香加皮等幾十味中藥組成的抗瘤口服液，試用于臨床治療各種惡性腫瘤，本品尤以止痛和延長壽命、消除中晚期腫瘤病人的轉移病灶和原發病灶和治療各種免疫功能缺乏癥見長，經試驗證明，有效率９６％以上。本發明專利技術還提出了該口服液的制備工藝。（*該技術在2013年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本專利技術是一種能夠止痛和延長壽命、消除中晚期腫瘤病人的轉移病灶和原發性病灶的抗腫瘤口服液及其制備方法。根據中藥藥典記載，中藥白頭翁、鐵絲威靈仙、三七、當歸等具有一定抗腫瘤作用。因此國內采用這些成份制備抗腫瘤藥物的例子很多。如CN1046460所述一種抗癌制劑，它是將0～10重量份白頭翁和0～10重量份鐵絲威靈仙粉末或提取物加常見助劑制成片劑。CN1048497所述一種治療免疫功能缺乏癥的組合物可用于抗腫瘤，它由黨參、紅參、白術、黃芪、枸杞子、女貞子、菟絲子、白芨、生龍骨、生石膏、鹿角霜、無花果、鱉甲、天門冬、薏米仁、白花蛇舌草、半枝蓮、甘草、金銀花、紫花地丁、板蘭根、大青葉、紫草、大棗共24味中藥組成。這些抗腫瘤組合物雖然都有一定療效，但由于配伍簡單，一味使用抗腫瘤藥物，難免祛邪傷正，扶正助邪。本專利技術的目的在于辯正施治，綜合考慮，使本口服液祛邪不傷正，扶正不助邪，從而有效激發機體免疫功能，保護人體造血系統，降低放、化療反應及癌性毒物對機體損害，并能有效的抑制癌細胞生長，從而達到控制原發性病灶及腫瘤轉移灶的擴散以達到治療腫瘤之目的。祖國醫學認為，腫瘤屬中醫的“積聚”和“癥瘕”范圍之內，是氣滯有形，血瘀有物，固定不移、痛有定處;雖得之于氣，但受病于血，乃為臟病。正如《諸病源候論癥瘕病諸候》指出的，“癥瘕者，皆由寒溫不調，飲食不化，與臟氣相搏結而生也。”內經曰“正氣存內，邪不可干，邪之所湊，其氣必虛”充分說明腫瘤的成因，是由正氣先虛，而后邪氣湊之，而致氣滯血淤，聚痰溫毒相搏結而成。惡性腫瘤一旦發現，大部分均已屬中晚期，故正氣已敗，毒邪過盛。因此，本專利技術采用一、扶正以祛邪，養正則積自消。遵內經“損者，益之，虛者補之”之義，調和陰陽，生化氣血，促進機體免疫功能，增強自身的抗病能力。故方中選用人參、黃芪、白術等大補元氣;當歸、川芎、雞血藤等以補血，沙參、別甲、枸杞等滋陰養陰，鹿茸、補骨脂、五加皮，以大補元陽;二邪祛正方安，祛邪的目的在于化積，而化積必先行氣，內經曰“氣為血帥，氣行則血行，氣凝則血凝”故氣行，而結散、瘀化、寒散、痛止。正如內經指出的“堅者削之”“客者除之”“結者散之”“留者攻之”之義，邪祛、則正自安。選用木香、沉香、枳實、莪術、檳榔、麥牙等行氣導滯，方中以乳香、沒藥、紅花、大黃、三七、白芨、阿魏等活血化瘀，而達瘀結散，劇痛止。三、解毒散結，是治療本病的主要目的，方中以白花蛇舌草、香加皮、鐵絲威靈仙、木蘭豆根、別甲、土鱉蟲、山奈、兒茶以解毒，軟堅散結。這樣，本專利技術的抗瘤口服液至少包含以下中藥的提取物人參、鹿茸、補骨脂、丹參、仙鶴草、瓜萎、土茯苓、阿魏、沉香、山奈、土鱉蟲、白芨、香加皮。上述各組分重量比為人參80～160、鹿茸40～80g、補骨脂100～200、丹參250～300、仙鶴草120～250、瓜萎120～150、土茯苓80～100、阿魏36～80、沉香48～80、山奈40～56、土鱉蟲40～60、白芨36～56、香加皮120～150。還可以在上述組分再加入一些藥物成為以下處方人參鹿茸黃芪龍眼肉補骨脂白術當歸丹參川芎紅花莪術三棱大棗甘草山楂王不留三七北沙參鐵絲威靈仙雞血藤仙鶴草鱉甲穿山甲土茯苓瓜萎枸杞子木蘭豆根麥芽阿魏砂仁白花蛇舌草豬苓牛膝枳實石膏沉香木香檀香白豆蔻檳榔生大黃山奈兒茶土鱉蟲牽牛子香加皮乳香沒藥白芨烏梅上述處方中各組分重量比為人參80～160g鹿茸40～80g黃芪180～260g龍眼肉150～220g補骨脂100～180g白術180～250g丹參250～300g川芎120～160g紅花60～80g當歸180～220g莪術120～180g三棱80～120g大棗300～500g甘草280～350g山楂120～160g王不留120～180g三七42～52g北沙參80～120g鐵絲威靈仙180～220g雞血藤120～160g仙鶴草120～160g鱉甲160～180g穿山甲60～80g土茯苓80～100g瓜萎120～150g枸杞子120～150g木蘭豆根80～100g麥芽120～150g阿魏45～80g石膏180～220g沉香60～80g白花蛇舌草250～320g豬苓120～180g牛膝40～60g枳實80～96g山奈36～48g兒茶40～56g木香42～60g檀香40～60g白豆蔻40～80g檳榔48～70g大黃120～220g土鱉蟲40～60g牽牛子42～56g香加皮120～150g乳香42～56g沒藥40～65g白芨42～56g烏梅30～42g砂仁36～48g本專利技術的抗瘤口服液的制備方法，含有以下步驟a、將人參、丹參、阿魏、沉香四味中藥粉碎成50目～100目粗粉，用70～90%乙醇浸泡兩次，每次4小時以上，b、將上述浸泡液過濾，濾液另器保存，c、將上述藥渣與鹿茸、補骨脂、仙鶴草、瓜萎、土茯苓、山奈、土鱉蟲、白芨、香加皮合并加水煎煮三次，合并煎液，濾過，d、濾液濃縮至1∶1.5～3，e、冷卻后加入95%乙醇，使其總含醇量達60～80%，f、與步驟b中的浸泡液合并后靜置，濾過，蒸至無醇味，g、加適量蒸餾水稀釋后過濾，h、濾液中加入常規防腐劑及矯味劑，并調節PH值到規定范圍。加入其他一些中藥成分后，本抗瘤口服液的制備方法，包含以下步驟a、將人參、丹參、阿魏、沉香四味中藥粉碎到50～100目，用70～90%乙醇浸泡兩次，每次4小時以上，b、將上述浸泡液過濾，濾液另器保存，c、取當歸、川芎、莪術、三棱、三七五味中藥提取揮發油，另器收集，d、上述兩次藥渣與其余。鹿茸黃芪龍眼肉補骨脂白術紅花大棗甘草山楂王不留北沙參鐵絲威靈仙雞血藤仙鶴草鱉甲穿山甲土茯苓瓜萎枸杞子木蘭豆根麥芽砂仁白花蛇舌草豬苓牛膝枳實石膏木香檀香白豆蔻檳榔生大黃山奈兒茶土鱉蟲牽牛子香加皮乳香沒藥白芨烏梅41味中藥加水煎煮三次，合并煎煮液，過濾，e、濾液濃縮至1∶1.5～3，f、冷卻后加入95%乙醇，使其總含醇量達60～80%，g、與步驟b中的浸泡液合并后靜置過濾，蒸至無醇味，h、與步驟c中的揮發油合并后，加適量蒸餾水，稀釋后過濾，i、濾液中加入常規防腐劑及矯味劑，并調節PH值到規定范圍。根據本專利技術的組分配比和工藝制備的抗瘤口服液，為棕紅色液體、氣微，味甜不微苦;相對密度不低于1.02，PH值為4.5～6.5。本專利技術的中藥組成，大多為辛溫(熱)及軟堅散結活血化瘀，扶正固本之品;有的芳香走竄，軟堅散結，主入各臟腑諸經，辛可散氣，溫熱可散寒止痛;此癥屬中醫的瘀癥寒癥，故以此化瘀，散寒佐以扶正固本為主。因此本專利技術口服液具有扶正固本，活血化瘀、散結、止痛、解毒以抗癌之功效，從而達到祛邪不傷正，扶正不助邪之優點。該藥經多年來試用于臨床，其療效顯著，經省腫瘤醫院等幾家醫院臨床應用，總有效率達到96%，有的病例則更顯奇效，能使中晚期腫瘤患者改變惡病體質，增進食欲，解毒止痛，短期內能消除腫瘤病人的轉移病灶和縮小原發病灶，同時能明顯延長中晚期病人的壽命，具有攻邪不傷正，扶正不助邪之特色，從而大大提高了病人的生存素質，以至治療之目的(見附件1)。本品經中國人民解放軍第四軍醫大學藥物研究所作長期毒性實驗，表明該試藥對人體無毒，適用于口服(見附件2)。通過對本品抗腫瘤作用研究，證明對肉瘤、肝癌、乳腺癌、胃癌有明顯抑制作用，并對多種腫瘤有效本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種能夠止痛和延長壽命、消除中晚期腫瘤病人的轉移病灶和原發病灶的抗瘤口服液，其特征在于：至少含有以下中藥的提取物：人參、鹿茸、補骨脂、丹參、仙鶴草、瓜萎、土茯苓、阿魏、沉香、山奈、土鱉蟲、白芨、香加皮。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：秦祿田，
申請(專利權)人：秦祿田，
類型：發明
國別省市：61[中國|陜西]