本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種治療風濕關(guān)節(jié)疼痛、感冒頭痛、脘腹疼痛、凍瘡的中藥組合物，它是由白芷、大皂角、桂枝、木香、莪術(shù)、五味藤、豆豉姜、千斤拔、朱砂根、羊耳菊、楓荷桂、虎杖、買麻藤、過崗龍、廣西海風藤、穿壁風、香樟、徐長卿、山豆根、細辛、薄荷腦和樟腦２２味中草藥原料制成的，具有祛風除濕，活血止痛的功效，用于風濕關(guān)節(jié)疼痛，感冒頭痛，脘腹疼痛，凍瘡。本發(fā)明專利技術(shù)還公開了該藥物的制備方法。
【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及一種具有祛風除濕、活血止痛功效的中藥組合物，本專利技術(shù)也涉及該中 藥組合物的制備方法。
技術(shù)介紹
風濕關(guān)節(jié)疼痛，感冒頭痛，脘腹疼痛，凍瘡等為臨床上常見的、多發(fā)的疾病。在上述 常見病的治療藥物中，中西藥的應用各有側(cè)重，中藥以其副作用小的優(yōu)勢也占據(jù)了一定的 市場份額。在目前眾多治療風濕關(guān)節(jié)疼痛的中成藥中，既有口服的如青藤風濕酒、風濕酒、 蘄蛇風濕酒、抗風濕藥酒，也有口服兼外用的如馮了性風濕跌打藥酒、跌打風濕酒、跌打風 濕藥酒，亦有僅限外用的消腫止痛酊、雙虎腫痛寧、少林正骨精、跌打扭傷靈酊、克痛酊。這 些品種都不同程度地存在生產(chǎn)工藝落后、產(chǎn)品質(zhì)量控制標準技術(shù)水平低，療效一般等問題。 《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準(中藥成方制劑第十八冊)》于1994年6月6日公開了 云香精的原料為白芷、皂角、桂枝、木香、莪術(shù)、五味藤、白木香、千斤拔、朱砂根、羊耳菊、楓 荷桂、虎杖、雙鐵線、過江龍、風藤、穿壁風、雞骨香、了習竹、山豆根、細辛、薄荷腦、樟腦，但 是沒有公開組分用量。為獲得更好的療效，本專利技術(shù)人在此基礎(chǔ)上將療效較好或最佳的原料 及用量特征加以選擇，尤其是經(jīng)過藥理和臨床對照驗證試驗完成了本專利技術(shù)。專利技術(shù)目的本專利技術(shù)的目的是提供一種具有祛風除濕、活血止痛功效的中藥組合物。本專利技術(shù)的另外一個目的是提供該中藥組合物的制備方法。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)藥物由有效成分和/或藥學上可接受的賦形劑組成，其中所述的有效成分 是由下列重量百分比用量的中藥原料制成的白芷1. 0% 6. 0%、大皂角1. 0% 6. 0%、桂枝2. 0% 10. 0%、木香1. 0% 8.0%、莪術(shù)1. 0% 8. 0%、五味藤3% 12. 0%、豆豉姜2.0% 10. 0%、千斤拔2. 0% 10. 0%、朱砂根2. 0% 10. 0%、羊耳菊2. 0% 10. 0%、楓荷桂2. 0 % 10. 0%、虎杖 2.0% 10. 0%、買麻藤2% 12. 0%、過崗龍3% 13. 0%、廣西海風藤3% 13. 0%、穿 壁風2% 12. 0%、香樟3% 13. 0%、徐長卿0.5% 2.0%、山豆根0.5% 2.0%、細辛 0. 5% 2. 0%、薄荷腦 2. 0% 10. 0%、樟腦 2. 0% 10. 0%。為了獲得更好的療效，優(yōu)選中藥原料的用量為下列重量百分比白芷2. 0% 5. 0%、大皂角2. 0% 5. 0%、桂枝3. 0% 8. 0%、木香2. 0% 6. 0%、莪術(shù)2. 0% 6. 0%、五味藤5% 10. 0%、豆豉姜3. 0% 8. 0%、千斤拔3. 0% 8. 0%、朱砂根3. 0% 8. 0%、羊耳菊3. 0% 8. 0%、楓荷桂3. 0% 8. 0%、虎杖3. 0% 8. 0%、買麻藤4% 10. 0%、過崗龍5% 11. 0%、廣西海風藤5% 11. 0%、穿壁風4% 10. 0%、香樟5% 11.0%、徐長卿1.0% 1.6%、山豆根1.0% 1.6%、細辛1.0% 1. 6%、薄荷腦 3. 0% 8. 0%、樟腦 3. 0% 8. 0%。為了獲得最佳療效，更優(yōu)選中藥原料的用量為下列重量百分比白芷2. 42 %、大皂角2. 42 %、桂枝4. 85 %、木香3. 60 %、莪術(shù)3. 60 %、五味藤 7. 19%、豆豉姜4. 85%、千斤拔4. 85%、朱砂根4. 85%、羊耳菊4. 85%、楓荷桂4. 85%、虎杖 4. 85%、買麻藤6. 02%、過崗龍7. 19%、廣西海風藤7. 19%、穿壁風6. 02%、香樟7. 19%、徐 長卿1. 17%、山豆根1. 17%、細辛1. 17%、薄荷腦4. 85%、樟腦4. 85%。制備本專利技術(shù)藥物有效成分的方法是稱取原料，將徐長卿、山豆根、細辛及部分五 味藤(30 50%)等四味中藥，分別粉碎成粗粉，備用；將白芷、大皂角、桂枝、木香、莪術(shù)、 豆豉姜、千斤拔、朱砂根、羊耳菊、楓荷桂、虎杖、買麻藤、過崗龍、廣西海風藤、穿壁風、香樟 及剩余的五味藤，置回流提取罐中，加入3 10倍量20 % 50 %濃度的乙醇溶液，密閉，加 熱回流提取5 9小時后，進行蒸餾，收集蒸餾液；取上述徐長卿、山豆根、細辛及五味藤粗 粉，加入上述收集的蒸餾液中，攪勻，浸漬24 72小時。取浸漬液，加入薄荷腦、樟腦，攪拌 使溶解，濾過，即得到有效成分。優(yōu)選本專利技術(shù)藥物有效成分的制備方法是稱取原料，將徐長卿、兩面針、降香及 (35 45% )五味藤，分別粉碎成粗粉，備用；將白芷、大皂角、桂枝、木香、莪術(shù)、豆豉姜、千 斤拔、朱砂根、羊耳菊、楓荷桂、虎杖、買麻藤、過崗龍、廣西海風藤、穿壁風、香樟及剩余的五 味藤，置回流提取罐中，加入4 8倍量的25% 40%濃度的乙醇溶液，密閉，加熱回流提 取7小時后，進行蒸餾，收集蒸餾液約1200ml ；取上述徐長卿、山豆根、細辛及五味藤粗粉， 加入上述收集的蒸餾液中攪勻，浸漬36 60小時，取浸漬液，加入薄荷腦、樟腦，攪拌使溶 解，濾過，即得。最優(yōu)選本專利技術(shù)藥物有效成分的制備方法是稱取原料，將徐長卿、兩面針、降香及 41. 86%五味藤，分別粉碎成粗粉，備用；將白芷、大皂角、桂枝、木香、莪術(shù)、豆豉姜、千斤拔、 朱砂根、羊耳菊、楓荷桂、虎杖、買麻藤、過崗龍、廣西海風藤、穿壁風、香樟及剩余的五味藤， 置回流提取罐中，加入6倍量的30%濃度的乙醇溶液，密閉，加熱回流提取7小時后，進行蒸 餾，收集蒸餾液約1200ml ；取上述徐長卿、山豆根、細辛及五味藤粗粉，加入上述收集的蒸 餾液中攪勻，浸漬48小時，取浸漬液，加入薄荷腦、樟腦，攪拌使溶解，濾過，即得。本專利技術(shù)的有效成分可以與藥學上可接受的輔料制備成各種外用制劑如液體制劑 (可內(nèi)服)、噴霧劑、氣霧劑、軟膏劑等。本專利技術(shù)藥物具有祛風除濕、活血止痛的功效。可用于治療風寒濕邪引起的痹病 (風濕關(guān)節(jié)疼痛)、感冒、胃脘痛、凍瘡等。根據(jù)《新藥審批辦法》和參照《中藥新藥臨床研 究指導原則》，廣西中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院(110例)、廣西桂林市中醫(yī)院(60例)、廣西玉林 市中醫(yī)院(70例)、廣西北海市中醫(yī)院(60例)和廣西柳州市中醫(yī)院(60例)對實施例1 的專利技術(shù)藥物進行了臨床試驗360例，治療痹病顯效率、有效率分別為47. 00%,45. 00%，總 有效率92. 00% ；治療感冒臨床痊愈率、顯效率、有效率分別為63. 00%,26. 00%、10. 00%, 總有效率為97.00%。治療胃脘痛顯效率、有效率分別為29. 00%、67. 00%，總有效率為 96. 00%。治療凍瘡臨床痊愈率、顯效率、有效率分別為51. 65%,21. 67%、18. 33%，總有效 率91. 67%。提示實施例1的專利技術(shù)藥物對風寒濕邪引起的痹病、感冒、胃脘痛、凍瘡有較好的 臨床療效。病人治療后痹病的自覺冷痛、麻木、屈伸不利；感冒的發(fā)熱、頭痛、鼻塞、流涕 ’胃 脘痛的疼痛、納差、便溏及凍瘡的紅腫、冷痛、瘙癢等癥狀體征均有明顯改善。提示實施例1的專利技術(shù)藥物可顯著改善痹病、感冒、胃脘痛及凍瘡的各種常見臨床癥狀。本研究對近260例患者進行了血、尿常規(guī)檢查，心、肝、腎功能檢查，均未發(fā)現(xiàn)明顯 不良反應和毒副作用。提示實施例1的專利技術(shù)藥物臨床使用安全可靠。本專利技術(shù)藥物為酊劑(外用兼內(nèi)服)本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護點】
一種治療風濕關(guān)節(jié)疼痛、感冒頭痛、脘腹疼痛、凍瘡的中藥組合物，是由有效成分和／或藥學上可接受的輔料組成，其中所述的有效成分是由下列重量百分比的原料制成的：白芷１．０％～６．０％、大皂角１．０％～６．０％、桂枝２．０％～１０．０％、木香１．０％～８．０％、莪術(shù)１．０％～８．０％、五味藤３％～１２．０％、豆豉姜２．０％～１０．０％、千斤拔２．０％～１０．０％、朱砂根２．０％～１０．０％、羊耳菊２．０％～１０．０％、楓荷桂２．０％～１０．０％、虎杖２．０％～１０．０％、買麻藤２％～１２．０％、過崗龍３％～１３．０％、廣西海風藤３％～１３．０％、穿壁風２％～１２．０％、香樟３％～１３．０％、徐長卿０．５％～２．０％、山豆根０．５％～２．０％、細辛０．５％～２．０％、薄荷腦２．０％～１０．０％、樟腦２．０％～１０．０％。
【技術(shù)特征摘要】
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：鐘技，歐彪，葉志文，趙平，何丹璇，潘蘭，
申請(專利權(quán))人：廣西玉林制藥有限責任公司，
類型：發(fā)明
國別省市：45[中國|廣西]
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