一種燈盞花乙素苷元的質量控制方法技術

本發(fā)明專利技術提供一種燈盞花乙素苷元的質量控制方法，包括：提供燈盞花乙素苷元含量測定用供試品溶液；以十八烷基硅烷鍵合硅膠或八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑、以甲醇、四氫呋喃和磷酸水溶液的混合液為流動相，在液相色譜儀中檢測所述供試品溶液，外標法分析得到所述燈盞花乙素苷元的含量。通過所述質量控制方法，可以在制備燈盞花乙素苷元過程中，對燈盞花乙素苷元的質量進行準確的評價，以保證最終得到質量穩(wěn)定的燈盞花乙素苷元。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術與燈盞花乙素苷元的制備工藝有關，具體涉及一種燈盞花乙素苷元的質 量控制方法。
技術介紹
燈盞花乙素Mcutellarin)，又名野黃芩苷，結構式如I式，CAS(美國化學文摘服 務社)登錄號為27740-01-8，分子式為C21H18O12,分子量為462.37，已被證明在治療心腦血管方面有確切療效。

【技術保護點】
一種燈盞花乙素苷元的質量控制方法，包括：提供燈盞花乙素苷元的含量測定用供試品溶液；以十八烷基硅烷或八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑、以甲醇、四氫呋喃和磷酸水溶液的混合液為流動相，在液相色譜儀中檢測所述供試品溶液，外標法分析得到所述燈盞花乙素苷元的含量。

【技術特征摘要】
1.一種燈盞花乙素苷元的質量控制方法，包括提供燈盞花乙素苷元的含量測定用供試品溶液；以十八烷基硅烷或八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑、以甲醇、四氫呋喃和磷酸水溶液 的混合液為流動相，在液相色譜儀中檢測所述供試品溶液，外標法分析得到所述燈盞花 乙素苷元的含量。2.根據權利要求1所述的質量控制方法，其特征在于，所述磷酸水溶液的濃度為 0.05wt%~ 0.25wt%。3.根據權利要求2所述的質量控制方法，其特征在于，所述甲醇、四氫呋喃和磷酸水 溶液的混合溶液中按體積比為甲醇四氫呋喃磷酸水溶液為33 37 8 12 53 57。4.根據權利要求1所述的質量控制方法，其特征在于，所述在在液相色譜儀中檢測所 述供試品溶液的理論板數按燈盞花乙素苷元峰計算不低于5000。5.根據權利要求1所述的質量控制方法，其特征在于，所述在色譜儀中檢測所述供試 品溶液使用的檢測波長為330nm 340nm。6.根據權利要求1至5任一項所述的質量控制方法，其特征在于，還包括檢測所述燈 盞花乙素原料中有關物質含量的步驟，所述檢測所述燈盞花乙素原料中有關物質含量的 步驟具體包括提供燈盞花乙素原料的有關物質檢查用供試品溶液；取所述供試品溶液稀釋得到對照溶液；取所述對照溶液和有關物質檢查用供試品溶液在液相色譜中分析，對比所述供試品 溶液的有關物質峰面積與所述對照品溶液的主峰面積，得到所述有關物質的含量。7.根據權利要求6所述的質量控制方法，其特征在于，所述取所述對照溶液和供試...

【專利技術屬性】
技術研發(fā)人員：張偉，楊兆祥，普俊學，周榮光，高宏濤，
申請(專利權)人：昆明制藥集團股份有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：53[中國|云南]