前列腺尿道內鋅離子導入電極導管制造技術

本發明專利技術涉及一種前列腺尿道內鋅離子導入電極導管，是通過前列腺尿道，直接向前列腺組織內導入鋅離子的醫療器械。包括探頭管體，探頭管體的前端為導向頭；探頭管體內沿軸向設有球囊注液通道、膀胱注液通道、膀胱引流通道及尿道注液通道；球囊設于導向頭之后，球囊與導向頭之間設有膀胱引流孔；治療電極設置在探頭管體的電極槽內，治療電極的引出端通過尿道注液通道與陽極插頭相連；腔內電極的引出端通過膀胱注液通道與陰極插頭相連。本發明專利技術療效好、周期短、治愈率高，而且不會對人體任何組織造成電化學損傷不良作用，對人體任何生命器官都沒有影響干擾。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種治療前列腺炎的醫療器械，尤其涉及一種前列腺尿道內鋅離子 導入電極導管，是通過前列腺尿道，直接向前列腺組織內導入鋅離子的醫療器械。
技術介紹
前列腺炎是指前列腺特異性和非特異感染所致的急慢性炎癥，從而引起的全身或 局部癥狀。前列腺具有獨特的解剖位置與生理結構，最主要的特點就是腺管外面包裹有一 層脂質膜。在藥物治療過程中，這層包膜會選擇性地阻止來自血液中的抗菌藥，致使前列腺 液中藥物濃度遠遠低于血液中濃度，使藥物對病灶產生的療效猶如“隔靴搔癢”無法達到治 愈的目的。相反，病原微生物反而容易逆行進入腺體并隱藏其中，因此前列腺脂質膜的阻隔 也是慢性前列腺炎遷延不愈的重要原因之一。前列腺的特殊位置和結構決定了單純的藥物治療，效果不佳，它的外層有脂質包 膜，是藥物的屏障，一般的藥物很難達到局部，起不到藥物作用和療效，且經過層層屏障才 能到達病灶部位，然而藥效已所剩無幾，因此效果極為緩慢且低效，且臨床應用這些方法 只能起到改善的療效。另外，研究資料顯示，鋅能加強機體的免疫力，對預防疾病有重要作用。20世紀60 年代Stamey 首先發現前列腺液中有一種低分子的抗菌活性物質，將之稱為強力抗菌因 子，后來證實這種強力抗菌因子是一種含鋅化合物，其主要成分是鋅，并影響炎細胞的吞噬 功能，其抗菌作用與青霉素相似，具有直接殺菌和活化提高組織抗菌能力的作用，是局部免 疫防御機制的重要因子。鋅在慢性前列腺炎的發生發展中起重要作用。參與前列腺的抗菌防御機制，鋅含 量降低可影響機體的免疫反應性，還直接影響前列腺抑制殺細菌的能力。前列腺內鋅離子 不足使得前列腺的強力抗菌因子生成缺乏，導致前列腺免疫功能低下，容易被感染。大量的文獻證實慢性前列腺炎患者的前列腺液鋅含量明顯降低，Anderson 報 道慢性前列腺炎患者鋅(120 士 24. 8 ) μδ/πι1，與正常人鋅(352 士 49 ) μδ/πι1比較有顯著差異。 Black 研究發現慢性前列腺炎患者雖然前列腺鋅含量低，但其血漿鋅含量正常，說明前 列腺液鋅含量降低并非由于體內缺鋅造成的，而是由于前列腺組織細胞攝取和排泌鋅的功 能受損造成的。并且發現在慢性前列腺炎時，鋅含量明顯降低并難以提高。目前所有的研究證明，慢性前列腺炎的患者，前列腺內鋅離子含量嚴重不足，慢性 前列腺炎患者前列腺內鋅離子數量不到正常人前列腺內鋅離子數量的1/2-1/5。
技術實現思路
本專利技術針對上述現有技術中存在的問題，經過大量的試驗和刻苦的專研，提供了 一種可以直接向前列腺組織內補充鋅離子的前列腺尿道內鋅離子導入電極導管，解決了現 有技術中治療前列腺炎療效差、周期長、治愈率低的問題，而且本專利技術不會對人體任何組織 造成電化學損傷不良作用，對人體任何生命器官都沒有影響干擾。本專利技術的技術方案如下它包括探頭管體，探頭管體的前端為導向頭；探頭管體內沿軸向設有球囊注液通道、膀 胱注液通道、膀胱引流通道及尿道注液通道；球囊設于導向頭之后，球囊與導向頭之間設有 膀胱引流孔；治療電極設置在探頭管體的電極槽內，治療電極的引出端通過尿道注液通道 與陽極插頭相連；腔內電極的引出端通過膀胱注液通道與陰極插頭相連。所述的電極槽的結構為，探頭管體的管壁上設置溝槽。所述的治療電極與腔內電極的材質均為鋅。所述的治療電極與腔內電極分別設于球囊的兩端。所述的治療電極與前列腺尿道組織之間通過電解液隔離。所述的電解液隔離距離為0.6mm。所述的探頭管體的尾端設有分別與各自的通道相通的球囊閥、膀胱注液閥、膀胱 引流口、尿道注液閥及陰陽電極插頭。本專利技術與現有技術相比，其優點效果如下1、本專利技術通過上述結構，實現了向前列腺組織內直接補充鋅離子的目的，并且可以通 過治療電量的調節，控制鋅離子的導入量，是可以直接進行臨床使用的醫療器械，較比之前 的鋅離子導入電極結構簡單，制造過程容易，單位時間內可以提高4-5倍的生產量。2、本專利技術由于將鋅治療電極設置在探頭管體管壁的溝槽內，鋅治療電極全部通 過液體直接與組織連接導電，而現有技術中的鋅治療電極是通過管壁的孔，由液體與組織 導電，所以本專利技術的鋅治療電極通過電解液向組織內的釋放面積較之前的導管電極增加了 7-9 倍。3、由于鋅治療電極完全設于前列腺尿道內探頭管體的電極槽內，鋅治療電極與前 列腺尿道組織有0. 6mm距離的電解液隔離，所以鋅治療電極不與任何組織接觸，組織不會 產生電化學損傷反應。4、由于前列腺尿道內的鋅治療電極在鹽水內不發生電化學的酸堿變化，所以不會 發生前列腺尿道內組織的電化學損傷。5、經過實驗證明，本專利技術給以30庫侖電量，鋅治療電極可以釋放出11毫克的鋅離 子，導入組織內的鋅離子量在1毫克左右，完全可以達到確切的鋅離子治療劑量，并且對全 身血液的鋅濃度沒有影響。附圖說明圖1是本專利技術的結構示意圖。圖2是本專利技術的徑向剖視結構示意圖。圖3是本專利技術的軸向剖視結構示意圖。圖中，1、球囊閥，2、膀胱注液閥，3、陰陽電極插頭，4、膀胱引流口，5、尿道注液閥， 6、探頭管體，7、導向頭，8、球囊，9、球囊注液通道，10、膀胱注液通道，11、膀胱引流通道，12、 尿道注液通道，13、膀胱引流孔，14、治療電極，15、電極槽，16、腔內電極。具體實施例方式本專利技術的內容通過實施例結合附圖加以詳細描述，但是不受實施例所限。4實施例如圖1-3所示，探頭管體6用醫用硅膠制成，電極由鋅制成；探頭管體6的前端為 導向頭7 ；探頭管體6內沿軸向設有球囊注液通道9、膀胱注液通道10、膀胱引流通道11及 尿道注液通道12 ；探頭管體6的尾端設有分別與各自的通道相通的球囊閥1、膀胱注液閥 2、膀胱引流口 4、尿道注液閥5及陰陽電極插頭3 ；球囊8設于導向頭7之后，球囊8與導向 頭7之間設有膀胱引流孔13 ；探頭管體6的管壁上設置溝槽作為電極槽15，治療電極14設 置在電極槽15內，治療電極14的引出端通過尿道注液通道12與陽極插頭相連；腔內電極 16的引出端通過膀胱注液通道10與陰極插頭相連；所述的治療電極14與腔內電極16分 別設于球囊8的兩端；治療電極14與前列腺尿道組織之間通過電解液隔離；電解液的隔離 距離為0. 6mm。本專利技術的工作原理如下；直流治療電流在尿道內的鋅治療電極通過電極槽溝內的電解液與前列腺組織、膀胱內 液、腔內電極產生閉合電路；尿道內的鋅治療電極因失去電子，向前列腺內釋放鋅離子，組 織內的離子電流通過前列腺、膀胱內液與腔內電極導通。因為腔內電極是通直流電的負電 流，所以沒有損耗。電極槽內的鋅治療電極，工作中釋放鋅離子是有損耗的，所以控制治療 電量在30——50庫侖之內，鋅治療電極控制在損耗小于電極1/3的計量內；絕對不會發生 斷裂的情況。本專利技術的臨床試驗報告如下1、患者王XX，男，49歲，患慢性前列腺炎7年，經過藥物、尿道內微波、前列腺注射等多 種方法治療均無效，前列腺炎評分23分，前列腺液常規卵磷脂小體28% ；WBC30/H ；前列腺 液鋅含量79Pg/ml。B超顯示前列腺回聲不均，前列腺腫大3. 5X4. 2X4. 5 ；給予鋅離子導入 治療，5mA電流、30C電量/次；3天治療一次，共5次。復查前列腺炎評分0分，前列腺液常規卵磷脂小體80% ；WBC5/H ；前列腺液鋅含 量330μδ/本文檔來自技高網...

【技術保護點】
前列腺尿道內鋅離子導入電極導管，包括探頭管體（６），探頭管體（６）的前端為導向頭（７）；其特征在于探頭管體（６）內沿軸向設有球囊注液通道（９）、膀胱注液通道（１０）、膀胱引流通道（１１）及尿道注液通道（１２）；球囊（８）設于導向頭（７）之后，球囊（８）與導向頭（７）之間設有膀胱引流孔（１３）；治療電極（１４）設置在探頭管體（６）的電極槽（１５）內，治療電極（１４）的引出端通過尿道注液通道（１２）與陽極插頭相連；腔內電極（１６）的引出端通過膀胱注液通道（１０）與陰極插頭相連。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：姜其鈞，
申請(專利權)人：姜其鈞，
類型：發明
國別省市：89[中國|沈陽]