可回收血管濾器制造技術

一種可回收血管濾器，包括血栓攔截網（１）、導絲（４）、遠端連接件（５）、近端連接件（６），其特征在于：血栓攔截網（１）包覆的醫用高分子材料薄膜（８）上設有過濾孔（９），鎳鈦記憶合金絲的回收線（２）穿繞血栓攔截網（１）開口部的網孔后連接近端連接件（６），血栓攔截網（１）網狀結構的尾部連接遠端連接件（５），遠端連接件（５）前端設有導向頭（３）。（*該技術在2023年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種血管濾器，特別是在人體血管中使用過濾血栓的可回收血管濾器。
技術介紹
現有技術中，經皮血管成形術治療血管疾病方面得到廣泛應用，為預防病變部分的粥樣硬化斑塊或血栓脫落導致的血栓，特別是在治療弓上動脈病變、頸動脈疾病方面為避免血管病變部分的粥樣硬化斑塊或血栓脫落導致嚴重腦栓塞并發癥，設計了不同的動脈過濾器，主要有Cordis公司和Boston公司的帶膜血管過濾器以及北京大學第一附屬醫院設計的螺旋不銹鋼絲可取出式動脈過濾器。Cordis公司的帶膜血管過濾器采用傘形結構(圖1)，已進入臨床使用，在使用過程中存在回撤性差，回收時血栓易溢出的缺陷。Boston公司采用了偏心攔截網結構，由于導線被壓迫在血管壁，影響了后續支架的植入操作(圖2)。北京大學第一附屬醫院設計的螺旋不銹鋼絲可取出式動脈過濾器尚在模擬實驗中，從其結構上看，不能實現血栓的回收，只能達到將大血栓粉碎成小血栓的效果。
技術實現思路
本專利技術的目的是要提供一種血管濾器，特別是頸動脈經皮血管成形術過程中用于回收可能脫落的血管病變部分的粥樣硬化斑塊或血栓的過濾器，在保證腦組織血流灌注的情況下回收指定尺寸以上的血栓或粥樣硬化斑塊，預防和避免可能出現的嚴重的腦血栓并發癥，提高手術成功率。為了解決上述技術問題，本專利技術是通過以下技術方案實現的一種可回收血管濾器，包括血栓攔截網、導絲、遠端連接件、近端連接件，血栓攔截網包覆的醫用高分子材料薄膜上設有過濾孔，鎳鈦記憶合金絲的回收線穿繞血栓攔截網開口部的網孔后連接近端連接件，血栓攔截網網狀結構的尾部連接遠端連接件，遠端連接件前端設有導向頭。本專利技術采用了帶過濾孔的覆膜鎳鈦形狀記憶合金絲的漏斗形網狀結構作為血栓攔截網以及在漏斗形血栓攔截網的開口部安裝回收線的拉線式回收裝置，不僅使得濾器的漏斗部分能緊貼血管內壁，有效地過濾血栓；并在回撤時，回收線先收緊漏斗形血栓攔截網的開口，能有效地防止血栓的溢出，因而大大提高了血栓的回收率，降低了頸動脈經皮血管成形術的手術風險，具有結構簡單、操作方便、過濾性好、回撤方便、安全可靠的明顯優點，可廣泛用于各種血管成形術及血栓溶解術中作為保護傘，過濾粥樣硬化斑塊或血栓，降低手術風險，提高手術成功率。附圖說明圖1Cordis公司的血管濾器的結構示意圖。圖2Boston公司的血管濾器的結構示意圖。圖3本專利技術之可回收血管濾器的結構示意圖。圖4本專利技術之可回收血管濾器組裝在一起時的結構示意圖。圖5本專利技術之遠端連接件帶通孔的單回收線可回收血管濾器的結構示意圖。圖6本專利技術之遠端連接件帶通孔的雙回收線可回收血管濾器的結構示意圖。圖7本專利技術之遠端連接件帶通孔的三回收線可回收血管濾器的結構示意圖。圖8本專利技術之遠端連接件帶通孔的四回收線可回收血管濾器的結構示意圖。圖9本專利技術之可回收血管濾器的工作原理圖。圖10本專利技術之遠端連接件不帶通孔的單回收線可回收血管濾器的結構示意圖。圖11本專利技術之遠端連接件不帶通孔的雙回收線可回收血管濾器的結構示意圖。圖12本專利技術之遠端連接件不帶通孔的三回收線可回收血管濾器的結構示意圖。圖13本專利技術之遠端連接件不帶通孔的四回收線可回收血管濾器的結構示意圖。具體實施例方式為能進一步了解本技術的特征、技術手段以及所達到的具體目的、功能，下面結合附圖與具體實施方式對本技術作進一步詳細描述部件說明血栓過濾網1、回收線2、導向頭3、導絲4、遠端連接件5、近端連接件6、回收鞘管7、醫用高分子材料薄膜8、過濾孔9、通孔10、人體血管11、粥樣硬化斑塊或血栓12、可回收血管濾器13。可回收血管濾器13，包括血栓攔截網1、回收線2和導向頭3、導絲4、遠端連接件5、近端連接件6和回收鞘管7，血栓攔截網1是用醫用高分子材料薄膜8包覆的帶有過濾孔9的鎳鈦形狀記憶合金絲或纖維編織的漏斗形網狀結構，過濾孔9設在血栓攔截網1包覆的醫用高分子材料薄膜8上；回收線2是帶有與血栓攔截網1的漏斗形結構開口部的圓弧形相適應的弧線形結構的經過定型熱處理的鎳鈦形狀記憶合金絲，回收線2的記憶合金絲在血栓攔截網1的漏斗形網狀結構的開口部的金屬絲網的網孔內穿繞后記憶合金絲絲頭與近端連接件6相連；遠端連接件5前端設有錐形導向頭3，導向頭3上連接有導絲4；遠端連接件5是能將血栓攔截網1的漏斗形網狀結構的尾部固定在一起的緊固件，遠端連接件5上可設有能讓導絲4通過的通孔10；近端連接件6是能將回收線2的記憶合金絲絲頭與導絲4固定在一起的緊固件；回收鞘管7是能將近端連接件6、回收線2、血栓攔截網1及遠端連接件5依次收回的管形結構；導絲4從回收鞘管7的管內穿過和近端連接件6相連，或者導絲4從回收鞘管7的管內穿過和近端連接件6相連后，依次通過血栓攔截網1、遠端連接件5的通孔10和導向頭3的中心，并與導向頭3固定在一起。可回收血管濾器13的血栓攔截網1也可以是采用其它材料制造的帶有過濾孔9的漏斗形結構，漏斗形網狀結構的開口部與回收線2相連接，漏斗形網狀結構的尾部與遠端連接件5相連接。可回收血管濾器13的導絲4也可不通過血栓攔截網1，這時遠端連接件5無通孔10，導向頭3設在遠端連接件5上與遠端連接件5成一體，導向頭3與遠端連接件5整體制造，導向頭3的前端固定有導絲4。可回收血管濾器13的血栓攔截網1的漏斗形結構開口部可以有能增加X光顯影的涂層或安裝X光標記，如在鎳鈦形狀記憶合金絲網的漏斗形結構開口部鍍金屬鉑或在漏斗形結構開口部的高分子材料薄膜中摻入X光敏感材料。可回收血管濾器13的回收線2的與血栓攔截網1的漏斗形結構開口部的圓弧形相適應的弧線形結構部分的鎳鈦形狀記憶合金絲上可以鍍金屬鉑或安裝其他X光標記。可回收血管濾器13的近端連接件6、遠端連接件5、導向頭3上也可以安裝X光顯影標記或用X光顯影材料制造。可回收血管濾器13的回收鞘管7的頭部也可以安裝X光顯影標記或用X光顯影材料制造。可回收血管濾器13的血栓攔截網1可以有不同的幾何外形，通常有漏斗形、半蛋殼形、啞鈴形。可回收血管濾器13采用的鎳鈦形狀記憶合金通常指醫用鎳鈦形狀記憶合金，也可以采用其它彈性材料制造。可回收血管濾器13采用的高分子材料薄膜通常指醫用高分子材料薄膜，如醫用聚四氟乙烯薄膜、醫用聚氨脂薄膜、醫用硅膠薄膜等。具體實施時，用恢復溫度為33℃、直徑為0.05mm的鎳鈦形狀記憶合金絲在特定的模具中編織本專利技術之可回收血管濾器13的血栓過濾網1的記憶合金網，經過定型熱處理后，用醫用高分子材料，如醫用聚四氟乙烯、醫用聚氨脂、醫用硅膠等材料，在記憶合金網上覆膜，并用專用工具在覆膜記憶合金網上開孔，即得到了本專利技術之可回收血管濾器13的血栓過濾網1。用恢復溫度為33℃、直徑為0.25mm的鎳鈦形狀記憶合金絲在特定的模具中進行定型熱處理使之形成與血栓攔截網1的漏斗形結構開口部的圓弧形相適應的弧線形結構，即得到了本專利技術之可回收血管濾器13的回收線2。用醫用不銹鋼或鎳鈦形狀記憶合金或醫用高分子材料制造近端連接件6、遠端連接件5、導向頭3，并將它們分別固定在醫用導絲4上。選用醫用高分子材料制造回收鞘管7。用回收線2穿過血栓攔截網1的漏斗形結構開口部的記憶合金絲網的網孔，絲頭通過近端連接件6與導絲4固定在一起。血栓攔截網1的尾部的記憶合金絲網固定在遠端連接件5上，導絲4通過遠端連接件5上本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：周星，
申請(專利權)人：周星，
類型：發明
國別省市：