本發明專利技術公開一種治療黃斑變性的藥物組合物，由黃芪、當歸、茯苓、浙貝母等八味藥組成；本發明專利技術藥物組合物，加入常規輔料，按照常規工藝，可以制成藥學上可接受的湯劑、片劑、膠囊劑、丸劑、口服液體制劑、注射劑等各種劑型；本發明專利技術藥物組合物可以提高和穩定ＡＭＤ患者視力、促進出血吸收、減少黃斑區ＣＮＶ熒光滲漏，標本辨治體現中醫改善視覺功能的優勢；本發明專利技術所采用的眼底血管熒光素造影檢查、病理學檢查和脈絡膜血管鋪片相結合能較好地對ＣＮＶ進行評估；根據對用藥干預后模型ＦＦＡ、病理學和脈絡膜血管鋪片等形態學方法的觀察，表明本發明專利技術藥物組合物對激光誘導ＢＮ大鼠ＣＮＶ有較好抑制作用，在抑制或穩定脈絡膜新生血管膜生長方面也具有一定作用。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種藥物組合物，特別涉及一種治療黃斑變性的藥物組合物。
技術介紹
年齡相關性黃斑變性(age-relatedmacular degeneration, AMD)多發于 55 歲以 上老年人。AMD是以黃斑區視網膜色素上皮(RPE) ,Bruch' s膜、脈絡膜毛細血管的變性疾 病，AMD分為干性與濕性兩種類型。尤其是濕性AMD顯示于黃斑部視網膜下脈絡膜新生血 管(choroidal neovascularization, CNV)的形成，是本病致盲的根本原因。AMD為眼科疑難病，其發病機制至今尚不清楚，目前的治療方法均為探索性療法。 主要包括光動力療法、經瞳孔溫熱療法、激光光凝、放射療法、手術治療、藥物治療、基因療 法、中醫藥治療等。光動力學療法是目前證實比較有效的治療方法，但其療效是以視力不 繼續降低為評價標準，且此療法價格昂貴，且需重復治療；激光療法對黃斑中心凹下面的 新生血管光凝，通常會導致中心視力的直接下降，并且激光光凝治療新生血管的復發率亦 高；西藥藥物療法目前的焦點在抗新生血管內皮生長因子抑制劑的研發上，如Pegaptanib Sodiuml (哌加他尼鈉)和貝伐單抗(Bevacizumab)等，但都尚處于臨床試驗階段。從上述可見，西醫目前尚沒有令人滿意的治療方法，而中醫藥在本病的探索性治 療過程中具有一定優勢。本專利技術通過使用光學相干斷層掃描技術(optical coherence tomography,OCT)、吲哚青綠血管造影(indocyanine angiography, ICGA)等先進儀器，證實 本專利技術藥物組合物對AMD有一定的臨床療效。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種治療黃斑變性的藥物組合物，本專利技術的另一個目的在 于提供其制備方法，本專利技術的目的還在于提供其在制備治療濕性年齡相關性黃斑變性的藥 物中的應用。本專利技術的目的是通過如下技術方案實現的 本專利技術藥物組合物的原料藥組成為 黃芪10-40重量份當歸10-40重量份茯苓10-40重量份浙貝母5-20重量份三七3-18重量份大黃炭1-10重量份生蒲黃10-40重量份 郁金10-40重量份。 本專利技術藥物組合物的原料藥組成為 黃芪10-30重量份當歸10-30重量份茯苓12-30重量份浙貝母6-15重量份三七4-14重量份大黃炭2-4重量份生蒲黃10-30重量份 郁金10-30重量份。 本專利技術藥物組合物的原料藥組成優選為3黃芪20重量份當歸20重量份茯苓20重量份浙貝母10重量份三七9重量份大黃炭3重量份 生蒲黃20重量份 郁金20重量份本專利技術藥物組合物的原料藥組成優選為黃芪15重量份當歸25重量份茯苓28重量份浙貝母8重量份三七6重量份大黃炭4重量份生蒲黃M重量份郁金15重量份本專利技術藥物組合物的原料藥組成優選為黃芪沈重量份當歸16重量份茯苓18重量份浙貝母12重量份三七12重量份大黃炭2重量份生蒲黃15重量份郁金25重量份取上述原料藥，加入常規輔料，按照常規工藝，制成藥學上可接受的湯劑、片劑、膠 囊劑、丸劑、口服液體制劑、注射劑等各種劑型，其中所述常規工藝可以是水提取，加水煎煮 2-3次，加水量為常規用量，合并水提取液，乙醇濃縮干燥，按照常規工藝，制成各種劑型； 也可以按其他常規方法提取、純化，真空干燥，制成各種劑型。濕性年齡相關性黃斑變性眼底常表現為滲出、出血、水腫、色素改變和脈絡膜新生 血管(CNV)形成，中醫多把這些眼底病理改變與“氣虛”、“血瘀”及“痰淤”聯系起來。本發 明在中醫辨證的基礎上與辨病相結合，擬定益氣養血助陽、涼血化瘀止血、化痰軟堅三大法 則，促進黃斑區滲出、水腫、出血的吸收，縮小CNV病灶，進而改善患者視力。本專利技術藥物組合物可以提高和穩定AMD患者視力、促進AMD患者出血吸收、減少 AMD患者黃斑區CNV熒光滲漏，標本辨治體現中醫改善視覺功能的優勢；本專利技術應用氪激光 誘導建立BN大鼠CNV模型，方法簡單可行，經濟實用，成模時間短，成模率高，可用于探討 CNV的發病機制及評估CNV治療效果；另外，本專利技術所采用的眼底血管熒光素造影檢查、病 理學檢查和脈絡膜血管鋪片相結合能較好地對CNV進行評估；根據對用藥干預后模型FFA、 病理學和脈絡膜血管鋪片等形態學方法的觀察，表明本專利技術藥物組合物對激光誘導BN大 鼠CNV有較好的抑制作用，在抑制或穩定脈絡膜新生血管膜生長方面也具有一定作用。脈絡膜新生血管膜(choroidal neovascularization, CNV)常發生于濕性年齡相 關性黃斑變性(age-related macular degeneration，AMD)，中心性滲出性脈絡膜視網膜病 變(central exudative chorioretinitis, CEC), ^ (pathologic myopia,PM)等 眼底疾病。CNV通常位于黃斑中心凹下或中心凹旁，由于新生血管膜反復出血和滲出，最終 形成疤痕，導致中心視力喪失。其中，黃斑變性是臨床上最難治療的一種類型。本專利技術人于 2004年12月-2008年7月北京中日友好醫院眼科門診就診的年齡相關性黃斑變性(AMD)， 中心性滲出性脈絡膜視網膜病變(CEC)或病理性近視所導致的脈絡膜新生血管膜病變的 病例進行臨床實驗摸索，采用黃芪20g當歸20g三七6g生蒲黃20g陳皮15g浙貝IOg 郁金20g 枳殼IOg 茯苓20g，每天1劑水煎200mL，早晚各1次口服，每次IOOmL，療程3 個月，該組合物雖然針對三種病例的整體有較高的有效率，但針對最難治療的黃斑變性的效果并不明顯。本專利技術新的組方，在針對黃斑變性的病例上顯示出突出的臨床效果。說明書附1 治療前眼底黃斑區出血面積2 治療后眼底黃斑區出血面積3 治療前眼底血管熒光造影新生血管滲漏面積4 治療后眼底血管熒光造影新生血管滲漏面積5:治療前OCT檢查6:治療后OCT檢查7 :BN大鼠模型光凝前、光凝后彩照及造影的圖像A 光凝前、B 光凝后C 造影圖8 實驗例2中FFA結果A 正常組無熒光素滲漏B 模型組光凝區可見大量的熒光素滲漏。C 中藥組光凝區可見有熒光素滲漏較輕。D 對照組光凝區可見有熒光素滲漏較輕。圖9 實驗例2中病理結果圖A 正常組視網膜及脈絡膜B 模型組C 中藥組D 對照組附圖說明圖10 實驗例2中電鏡結果圖A 正常組B 模型組C 中藥組D 對照組圖11 實驗例2中脈絡膜血管鋪片結果圖A 正常組B 模型組C 中藥組D 對照組下述實驗例和實施例進一步證明但不限于本專利技術。實驗例1 本專利技術藥物組合物治療濕性年齡相關性黃斑變性的臨床療效觀察1、對象與方法1. 1臨床資料觀察病例均來源于2008年7月-2010年1月北京中日友好醫院眼科門診就診的滲 出型AMD，眼底熒光造影下表現為典型脈絡膜新生血管(choroidal neovascularization, CNV)的患者。中藥組70例85只眼，男性37例(52. 86% ),女性33例(47. 14% )；患者 年齡50-70歲，平均年齡58. 21 士7. 21歲，病程0.5個月-40月，平均8. 63士7. M月。男 性13例，女性17例；年齡50 80歲，平均54. 60 士 12. 75歲；病程0本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種治療黃斑變性的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為：黃芪１０－４０重量份 當歸１０－４０重量份茯苓１０－４０重量份 浙貝母５－２０重量份三七３－１８重量份 大黃炭１－１０重量份生蒲黃１０－４０重量份 郁金１０－４０重量份。
【技術特征摘要】
【專利技術屬性】
技術研發人員：金明，
申請(專利權)人：金明，
類型：發明
國別省市：11[中國|北京]
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