清洗溶液制造技術

本發明專利技術描述了一種清洗溶液，其主要適用于外科手術，特別是眼科手術，該溶液中含有非牛頓型流體。進一步描述了這種清洗溶液的應用。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及被用作外科手術，特別是眼科手術中的清洗溶液的非牛頓型溶液。
技術介紹
在進行外科手術的過程中，在手術過程中經常有必要進行清洗以清除手術區域所 不期望的物質。這里通常使用等滲生理鹽水，并可能加入添加劑。脊椎動物的諸多眼睛疾病是因為視網膜或玻璃體發生了病變。玻璃體是眼睛的組 成部分并且用于保持眼睛的特定形狀。玻璃體位于眼睛的視網膜和晶狀體之間并且由約 98%的水、約2%的玻璃酸以及骨膠原纖維網構成，由于該骨膠原纖維網的滯留能力保證了 水的穩定性。由此形成了玻璃體的凝膠狀的稠度和透明性。對于眼睛疾病的治療，特別是對于視網膜的治療，如視網膜脫落的情況，在近幾年 快速地增長。對于進行該治療的醫生來說，重要的是很好地識別出患病或受損的區域。一 個成功的外科手術，特別是成功的眼科手術的前提是對解剖結構有很好的視野。這種類型的治療中的一項是手術切除玻璃體。為了切除玻璃體而在眼睛鞏膜上實 施三個小的切口，該切口到達玻璃體所在的后眼房。通過該切口就能使相應的醫療器械進 入到眼睛的內部。為了使眼睛所受到的傷害降低到最小程度，手術的切口必須非常得小。在 手術過程中通常會采用生理鹽水清洗手術區域。為了不至于因為在抽干穩定形成的玻璃體時的壓力損失使得眼睛失去形狀并且 由此造成二次傷害，在玻璃體所在的位置的空腔中會注入一種代替液體，以保持內壓力恒 定?，F有技術中，由于等滲生理鹽水的化學成分和物理特性，人們常會使用其作為清洗溶 液，因為這種等滲生理鹽水溶液能夠與玻璃體水分理想地溶合，從而使兩種液體毫無問題 地互相交溶。在治療的過程中必須清洗外科手術的位置。同時也不可以限制手術區域的視野。 此外，清洗溶液在生理特性上必須是相容的，它必須是很容易被注入并容易清洗。目前已經發現，通常使用的等滲生理鹽水由于其與水有很好的可混性而具有的缺 陷是，它也會與其它的液體如說房水和血液溶合并且由此使得該等滲生理鹽水被染色或變 暗。這種變暗導致最不希望發生的對手術區域的視野的限制。此外，標準的等滲生理鹽水會添加谷胱甘肽和葡萄糖。因為這種溶液不穩定，所以 通常只在使用之前直接添加谷胱甘肽和葡萄糖，這是高成本的并且會提高感染的幾率。雖然在現有技術中提倡使用不同種類的填充液體，但是在外科手術過程中一般只 使用水性溶液，其優選地具有與水差不多的密度。在DE 60107451T2中描述了將等滲生理鹽水作為在玻璃體切除手術過程中作為 清洗溶液使用的傳統的眼科液。在玻璃體切除手術之后必須注入代替(原)玻璃體的物質。 與此相關的，在W0 03/079927中描述到將全氟烷烴作為在外科手術中，特別是視網膜手術 中使用的替代液體和填充制劑。這類全氟烷烴具有的優點是，由于其高密度而特別聚集在 玻璃體的下部并且由此簡化外科醫生對視網膜的治療。但是這一種高密度也具有缺點，由3于高密度使得全氟烷烴長時間地施加在組織上。此外，全氟烷烴的另一個缺點還在于它超 出一般的不菲的價格，以及在另一方面，其極強的憎水性和憎油性。在實際中，全氟烷烴幾 乎是既不溶于親水性物質，也不溶于親油性或親氟性物質，這就使從玻璃體腔內部去除該 制劑變得非常困難并且會造成額外的費用。在進行不同切割比例的玻璃體切除手術過程中會產生進一步的問題。一旦需要對 視網膜進行深度的工作時就會造成浮動，從而使外科手術難以進行并且危及視網膜。由于目前公知的用于外科手術，特別是用于眼科手術的清洗溶液的缺陷，希望獲 得一種改良的制劑。
技術實現思路
本專利技術的任務在于提供簡化外科醫生實施外科手術并且預防二次傷害的清洗溶 液，該清洗溶液易于使用，在生理特性上具有兼容性和相容性，并且相對于上面所提到的全 氟烷烴溶劑在價格上有明顯的降低。此外，本專利技術的任務還在提供用于眼部外科手術的清 洗溶液，該清洗溶液在生理特性上具有相容性并且能夠被很好地注入，同時也允許對手術 區域擁有較好的視野并且簡化對手術醫療器械的使用，比如玻璃體切除手術。具體實施例方式如在權利要求1中所定義的，通過一種用于外科手術，特別是用于眼外科手術，尤 其是玻璃體和視網膜手術的清洗溶液來完成該任務。令人意外地可以確定，在外科手術中將非牛頓型流體，特別是非水性并且不可與 水溶合的非牛頓型流體作為清洗溶液使用是有利的。因為這類溶液一方面不能與血液溶 合，從而避免變暗并因此損害手術視野；另一方面，它能夠減弱因使用醫療器械而造成的剪 切力。這種情況一般在外科手術中是有利的，主要是因為在使用醫療器械時，其剪切力將會 產生不好的效果。通過使用根據本專利技術的清洗溶液就不會產生與手術位置處所存在的液體，特別血 液的溶合，從而使得醫生擁有更好的手術視野成為可能。此外，阻止或避免組織在剪切力作 用下的浮動或運動。后者對于敏感的組織，比如說視網膜尤其重要。實際上本專利技術就是將非牛頓型流體作為外科手術過程中的清洗溶液。非牛頓型流 體被定義為一種溶液在此種液體中，其剪應力在恒溫狀態下與速度梯度是不成比例的，或 者說該剪應力接受對其造成影響的剪切力并且該剪應力因此減弱。此外，所使用的清洗溶液不能或幾乎不能與水體相溶合，從而避免了與血液的溶 合并由此避免了染色。專業人員公知不適合或幾乎不適合與水溶合的且生理上相容的液 體。對于不能與水混合或幾乎不與水混合的液體理解為在水中幾乎不溶、難溶或非常難溶 的溶劑，該溶劑每100份中少于20份的部分溶于水，優選地少于10份，尤其優選地少于5 份。對于在眼科手術的進行過程中的應用，非常有必要在玻璃體和清洗溶液之間作區 別，根據本專利技術的溶液使之成為可能。同時，應當在任何時候都能很好地看清玻璃體的基本 面，從而簡化外科手術，特別是能夠避免手術過程中的二次傷害。令人意外地發現，具有特定密度和特定粘度的硅油特別適合成為外科手術，尤其是眼科手術中的清洗溶液，并且，它還不僅能完全取代費用較高的全氟化合物，而且還有進 一步的優點。硅油在很久以前就是公知的，在許多領域都會被使用，譬如說在工業領域作為消 泡劑或者涂層；此外還被用于化妝品，比如說作為給予定型或者改善粘合性的物質。在醫療
，它主要是用于整形外科手術而被公知。根據應用領域可以借助各式各樣的合成物以任意結構合成合成物。不論環狀硅酮 還是脂肪族硅酮，特別是硅氧烷以及下屬的聚二甲基硅氧烷(PDMS)都可以在此找到。這 樣，脂肪族硅酮以及特別是硅氧烷的跨度從低分子到高分子，而在其處于高分子狀態時，其 粘度將達到一百萬毫帕(mPas)以上。生產制造硅油的方法是公知的，并且硅油質量較好，在價格方面也相對合理。專利技術者欣喜地發現，專用的硅油特別適合于作為外科手術，尤其是眼科手術的清 洗溶劑。根據本專利技術的應用的非牛頓型流體，尤其是硅氧烷的重要優點是其與血液之間較 差的溶合性。目前使用的清洗溶液與血液溶合，這就會造成手術中的視野障礙。硅氧烷不會 發生任何的溶合，相反地它會構造出相界，從而保證醫生擁有很好的手術視野。除此之外， 硅油還能夠遏制血液，這樣在某種情況下甚至起到產生止血的作用。根據本專利技術被使用的非牛頓型液體，特別是硅氧烷，所具有的透明性不會受到血 液或者其他水性溶液的影響，除此之外它還擁有另一個優點。根據本專利技術的溶液優選地設 為相對于其他的溶液更適合作為玻璃體切除手術中的清洗溶液。當玻璃體發炎時，當需要 對視本文檔來自技高網...

【技術保護點】
非牛頓型溶液，作為外科手術中的清洗溶液。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】DE 2007-11-19 102007055046.6非牛頓型溶液，作為外科手術中的清洗溶液。2.根據權利要求1所述的清洗溶液，用于玻璃體和視網膜手術。3.根據權利要求1或權利要求2所述的清洗溶液，其具有選自硅油、含2至4個碳原子 的多元醇、含有聚環氧乙烷和/或聚環氧丙烷的流體中至少一種或是它們的混合物。4.根據上述權利要求之一所述的清洗溶液，所包含的至少一種硅油所具有的密度少于 lg/cm3,并且所具有的粘度介于0. 1至lOOmPas之間。5.根據權利要求3或權利要求4所述的清洗溶液，其特征在于，所述硅油的所述密度為 0. 80 至 0. 98g/cm3。6.根據上述權利要求之一所述的清洗溶液，其特征在于，所述清洗溶液所具有的粘度 是在0. 5至50mPas的范圍內。7.根據上述權利要求之一所述的清洗溶液，其特征在于，所述清洗溶液所具有的粘度 是在2至lOmPas的范圍內。8.根據上述權利要求之一所述的清洗溶液，其特征在于，所述硅油是鏈狀硅氧烷。9.根據上述權利要求之一所述的清洗溶液，...

【專利技術屬性】
技術研發人員：D翁，C林根費爾德，
申請(專利權)人：弗路榮有限公司，
類型：發明
國別省市：DE[德國]