【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及用于在被阻塞(被閉塞)的血管中恢復血流，以及用于切穿(橫斷，穿過，traverse)血管阻塞物的裝置、系統、和方 法。定義遠端指的是運動的方向和位置，相應的是，沿遠離才喿作者的方 向的運動或遠離操作者的位置，例如，器械的位于體內的一部分。近端指的是運動的方向和位置，相應的是，沿朝向操作者的方 向的運動或較接近操作者的位置，例如，器械的位于體外的一部分。軸向指示基本上沿血管的縱軸的方向。橫向(側向)和徑向指的是基本上垂直于血管的縱軸的方向。 溝槽(溝，furrow)在下文中祐^見為基本上是血管中的軸向溝槽。
技術介紹
作為許多
技術介紹
的阻塞物鉆孔器(阻塞物螺絲鉆，occlusion auger)中的一種，Hansen等人的美國專利第5，741 ，270號披露了 一 種用于導管系統的手動致動器，其用于治療血管閉塞。Hansen等人15論述了由彈性材料的薄片(薄帶)制成的一對彈性連接件，該彈性 連接件在變形之后會恢復其初始形狀(原樣)。這樣的構造與這里 要求保護的本專利技術不同地操作，本專利技術不具有鉆孔工具機械元件， 而僅包括單一彈性縱向芯線，該芯線具有遠端末端(遠側末端)和 近端末端(近側末端)，該遠端末端才喿作作為用于血管擴張的體內 鉆孔工具，該近端末端操作作為由鉆孔致動器(激勵器)直接操作 的力和運動的傳l命元件。Kaltenbach的美國專利第4,848,342號4皮露了一種可旋轉擴張 導管，該可旋轉擴張導管具有由柔性(撓性)、扭力穩定的元件構 成的壓力構〗牛，該壓力構^f牛螺力走:l也纏繞成具有開力文匝(open turns) 的線圈...
【技術保護點】
一種用于實施阻塞物鉆孔器（１０００）的方法，所述阻塞物鉆孔器（１０００）通過鉆孔致動器（５００）體外近端地操作，用于遠端地切穿體內設置在具有血管壁（３１０）的血管（３００）中的阻塞物（３２０），所述方法包括以下步驟： 提供鉆孔工具（１ ０），所述鉆孔工具（１０）具有由導向線（３０）或等效導向件（８０、７３）體內導向的芯線遠端部分（２２）以及作為所述鉆孔工具的最遠端部分的工具尖端（２７），所述芯線遠端部分（２２）可由所述鉆孔致動器以無損傷可重復的操作序列操作，所述操作序列包括徑向向外延伸以撓曲至弓形狀態以及基本上軸向直線延伸以釋放到釋放狀態兩者，并且反之亦然， 所述方法的特征在于包括以下步驟： 提供至少一個縱向延伸的整體芯線（２０），所述芯線（２０）具有芯線遠端部分（２２）、芯線近端部分（２２Ｐ） 、芯線返回部分（２８）以及芯線引入部分（２４），其中： 所述芯線具有芯線遠端末端（２９），所述芯線遠端末端（２９）在延長部分耦合至所述導向線或等效導向件的遠端部分，用于使所述芯線遠端部分在被操作時進行不對稱撓曲以撓曲至弓形狀態，并且 所述芯線近端部...
【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】IL 2006-9-19 1781791. 一種用于實施阻塞物鉆孔器(1000)的方法，所述阻塞物鉆孔器(1000)通過鉆孔致動器(500)體外近端地操作，用于遠端地切穿體內設置在具有血管壁(310)的血管(300)中的阻塞物(320)，所述方法包括以下步驟提供鉆孔工具(10)，所述鉆孔工具(10)具有由導向線(30)或等效導向件(80、73)體內導向的芯線遠端部分(22)以及作為所述鉆孔工具的最遠端部分的工具尖端(27)，所述芯線遠端部分(22)可由所述鉆孔致動器以無損傷可重復的操作序列操作，所述操作序列包括徑向向外延伸以撓曲至弓形狀態以及基本上軸向直線延伸以釋放到釋放狀態兩者，并且反之亦然，所述方法的特征在于包括以下步驟提供至少一個縱向延伸的整體芯線(20)，所述芯線(20)具有芯線遠端部分(22)、芯線近端部分(22P)、芯線返回部分(28)以及芯線引入部分(24)，其中所述芯線具有芯線遠端末端(29)，所述芯線遠端末端(29)在延長部分耦合至所述導向線或等效導向件的遠端部分，用于使所述芯線遠端部分在被操作時進行不對稱撓曲以撓曲至弓形狀態，并且所述芯線近端部分直接耦合至所述鉆孔致動器(500)，操作所述鉆孔致動器，用于將所述芯線遠端部分推進到所述弓形狀態，以使所述芯線返回部分變形成縱向拱背(34)，并且使所述芯線引入部分變形成縱向拱腹線(35)，以及將所述芯線遠端部分軸向地設置在所述血管中并鄰近所阻塞物，以使所述工具尖端和所述拱背嵌入并變成可釋放地分別保持在尖端凹陷(ND)和拱背凹陷(ED)中，所述尖端凹陷(ND)和所述拱背凹陷(ED)彼此相對地以隔開關系設置在所述血管中，由此所述血管沿徑向向外方向被不對稱地擴張，以打開所述阻塞物中的溝槽(340)。2. 才艮據權利要求1所述的方法，其中當4皮撓曲到所述弓形狀態時，所述工具尖端嵌入尖端凹 陷(ND)中，而所述拱背嵌入拱背凹陷(ED)中，以及當被釋放到所述釋放狀態時，所述芯線遠端部分(22) 將所述工具尖端/人所述尖端凹陷(ND)中釋》丈出來，并在所 述拱背從所述拱背凹陷中釋》文出來之前4吏所述工具尖端遠端 地平移到所述溝槽中，由此所述工具尖端離開所述拱背凹陷而遠端地平移到所 述溝槽中，對于每一個操作序列對應一個遠端步長。3. 根據權利要求1所述的方法，其中所述鉆孔工具的每下一個纟乘作序列伴隨下一個遠端尖端 凹陷，并JU半隨下一個遠端4共背凹陷，以及所述下一個遠端尖端凹陷和所述下一個4共背凹陷老H殳置 成分別相只于于前一個尖端凹陷和前一個拱背凹陷而遠端i也離 開。4. 根據權利要求1所述的方法，其中構造縱向芯線返回部分(28)用于彎曲成不對稱的受控 才免曲曲線，以及所述鉆孔致動器的操作？ I起包括徑向向外擴張和遠端平 移的無損傷蠕行運動。5. 根據權利要求1所述的方法，其中所述鉆孔工具以特定數目的連續序列的操作伴隨相同特 定凄t目的徑向向外擴張和遠端平移。6. 根據權利要求1所述的方法，其中所述鉆孔工具以由所述鉆孔致動器的每個連續操作序列 賦予的連續蠕行運動基本上軸向且遠端地平移到所述血管中。7. 根據權利要求1所述的方法，其中構造所述芯線返回部分用于與所述導向線相關4關地直接 才喿作，以1更a. 當所述導向線相對于所述鉆孔致動器遠端地平移時， 將所述芯線返回部分彎曲到所述弓形狀態，/人而使所述拱背沿 不對稱徑向向外方向擴張所述血管，以及b. 當釋方欠所述導向線時，將所述芯線返回部分釋方文到所 述釋放狀態，從而使所述工具尖端相對于所述拱背凹陷遠端地平移離開，對于每一個#:作序列對應一個預定步長。8. 根據權利要求1所述的方法，其中當所述芯線遠端部分i殳置于所述釋》文狀態中時，所述芯 線引入部分和所述芯線返回部分限定釋方丈平面，以及對所述芯線引入部分進行至少 一 個永久塑性變形，以當 操作所述鉆孔工具以撓曲時引起脫離釋放平面的撓曲形狀，由此當所述鉆孔工具^f皮操作到所述撓曲狀態時，所述鉆 孔工具撓曲到三維的脫離釋放平面的撓曲。9. 根據權利要求1所述的方法，其中當所述芯線遠端部分設置于所述釋》文狀態中時，所述芯 線引入部分和所述芯線返回部分限定釋放平面，以及只于所述芯線引入部分進^f亍至少一個7JC久塑性變形，以當撓曲所述鉆孔工具時引起脫離釋放平面的撓曲，由此當適當地撓曲所述鉆孔工具時，所述拱背和所述工 具尖端設置于基本上垂直于所述釋放平面的撓曲平面中。10. 才艮據4又利要求1所述的方法，其中當所述芯線遠端部分i殳置于所述釋》文狀態中時，所述芯 線引入部分和所述芯線返回部分P艮定釋方欠平面，以及對所述芯線引入部分進行至少一個永久塑性變形，以當 操作所述鉆孔工具以撓曲時引起脫離釋放平面的撓曲，由此當適當地撓曲所述鉆孔工具時，所述拱背和所述工 具尖端中的每一個設置于相對于所述釋放平面成一定角度傾 殺牛的單獨且不同的撓曲平面中。11. 根據權利要求1所述的方法，其中當所述芯線遠端部分i殳置于所述釋》文狀態中時，所述芯 線？ 1入部分和所述芯線返回部分限定釋力文平面，以及對所述芯線引入部分進行至少一個永久塑性變形，以當 操作所述鉆孔工具以撓曲時引起脫離釋放平面的撓曲，由此當適當地撓曲所述鉆孔工具時，所述拱背i殳置于第 一平面中，而所述工具尖端設置于笫二平面中，其中所述第一 平面和所述第二平面中的每一個限定了相對于所述釋^:平面 成一定角度傾4+的單獨的不同的撓曲平面。12. 根據權利要求1所述的方法，其中a. 搮:纟從所述芯線遠端部分以4姿合i殳置于血管中的阻塞物 的4由向溝槽，b. 操作所述鉆孔致動器以將所述芯線遠端部分撓曲到所 述弓形狀態，由此撓曲的芯線返回部分不對稱地且徑向向外地 擴張所述血管，c. 操作所述鉆孔致動器以使所述芯線遠端部分返回到所 述釋》文狀態，由此所述芯線遠端部分將所述工具尖端遠端地平 移到所述溝槽中，以及d. 連續重復步驟b.和c.的序列，直到切穿所述阻塞物。13. 根據權利要求1所述的方法，其中在所述弓形狀態中所述芯線遠端部分可釋放地嵌入尖端凹陷中，所述拱背可釋方文地嵌入拱背凹陷中以擴張所述溝槽并啟 動裂纟丈擴展4幾制以打開并遠端地加深所述溝槽，以及4妄著在所述釋放狀態中通過一個步長的遠端加深器爿夸所述工具尖端容納到^皮加 深的溝槽中。14. 根據權利要求1所述的方法，其中構造所述導向線(30)或其等價物(80、 73)用于使附 加工具在其上平滑平移，用于進一步體內操作。15. 根據權利要求1所述的方法，其中所述尖端凹陷與所述拱背凹陷相對設置，以及所述拱背凹陷跨過選自由相對于所述尖端凹陷從近端延 伸到遠端的長度，相對于所述尖端凹陷近端延伸的長度、以及 相對于所述尖端凹陷遠端延伸的長度組成的組的長度。16. 根據權利要求1所述的方法，其中提供近端設置的線連接器(60、 60R ),用于使延伸線(30X ) 分別與導向線(30)或與其同延的等效導向件(80、 73 )的縱 向軸向快速可釋放連接和斷開。17. 根據權利要求1所述的方法，其中提供近端設置的線連接器(60、 60R )，用于使延伸線(30X ) 分別與導向線(30)或與其同延的等效導向件(80、 73)的縱 向軸向快速可釋》文連4妄和斷開，以及構造所述線連接器和所述延伸線，用于使附加工具在其 上平滑平移，用于進一步體內操作。18. 4艮據4又利要求1所述的方法，其中提供近端設置的線連接器(60、 60R),用于使延伸線(30X ) 分別與導向線(30)或與其同延的等效導向件(80、 73 )的縱向軸向快速可釋^:連^妄和斷開，以及所述線連4姿器具有凸出元件(60M、 60RM)，所述凸出元 件(60M、 60RM):帔構造成借助于至少一個徑向彎曲的才反簧 (67A、 67B、 67C)而與凹入元件(60F、 60RF)耦合。19. 才艮據片又利要求1所述的方法，其中通過單獨選自由彎曲部(26)、圍繞帶(26B)、纏繞的線 圏(26C)、流線罩(26F)、和焊接部(26W)組成的組中以及選自上述組中的組合的連接來耦合所述引入部分(24 )和所 述返回部分(28 )。20. 根據權利要求1所述的方法，其中止擋件(84)設置在所述芯線引入部分(24)上，用于 限制所述芯線的平移。21...
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