公開了一種用于提供進入患者血管內的導引裝置，并且所述導引裝置包括擴張器和鞘，所述擴張器和鞘被配置來在導引裝置的前進期間防止所述鞘的剝卷或“出現魚嘴狀裂痕”。在一個實施方案中，所述導引裝置包括擴張器和鞘，所述擴張器包括遠側錐形區域，所述鞘包括接納所述擴張器的內孔，以至于所述擴張器的所述錐形區域的一部分從所述鞘的遠側端延伸。所述鞘的遠側外表面包括第一彎曲部分以及第二彎曲部分，所述第一彎曲部分由第一半徑限定并且從所述鞘的所述遠側端向近側延伸至第一端點，所述第二彎曲部分由第二半徑限定并且從所述第一端點向近側延伸至第二端點。此外，在所述擴張器錐形區域和所述鞘的遠側端之間建立干涉配合來進一步防止鞘端的變形。
【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】對相關申請的交叉引用：本申請要求下述申請的優先權，本文通過引用將下述公開的全部內容并入本申請：2007年10月19日提交的題目為“具有成形的遠側端的導引裝置的鞘(Introducer?Sheath?Having?Shaped?Distal?End)”的美國臨時專利申請第60/981,418號。
技術實現思路
簡要概述，本專利技術的實施方案涉及用于提供進入患者血管內的導引裝置。有益地，所述導引裝置包括擴張器和鞘，所述擴張器和鞘被配置來在導引裝置前進進入脈管系統期間，防止所述鞘的剝卷(peelback)或“出現魚嘴狀裂痕(fishmouthing)”(常常是已知導引裝置設計中的問題)。在一個實施方案中，所述導引裝置包括擴張器和鞘(sheath)，所述擴張器包括遠側錐形區域，所述鞘包括接納所述擴張器的內孔，以至于所述擴張器的所述錐形區域的部分從所述鞘遠側端延伸。所述鞘的遠側外表面包括第一彎曲部分，所述第一彎曲部分由第一半徑限定截面并且從所述鞘的所述遠側端向近側延伸至第一端點。所述鞘的所述遠側外表面還包括第二彎曲部分，所述第二彎曲部分由第二半徑限定截面并且從所述第一端點向近側延伸至第二端點。所述第一和第二彎曲部分在所述鞘的所述外表面上限定一光滑成形的遠側區域，從而使所述鞘能夠穿過所述導管裝置將被插入的靜脈或其他脈管中的切口而流暢地前進，并且降低鞘的遠側端變形的可能性。此外，在一個實施方案中，通過選擇所述錐形區域的尺寸，在所述擴張器的所述錐形區域和所述鞘的遠側端間建立干涉配合，以使所述擴張器的錐形區域向近側延伸穿過所述鞘的遠側端并且進入所述鞘的內孔一預先確定的距離。這在所述鞘的所述遠側端和所述錐形擴張器間提供了相對無間隙的配合，進一步起到防止鞘端變形的作用。本專利技術的這些和其他特征將從下面的說明和所附的權利要求書中變得更加完整清晰，或者可以通過對由下文所闡明的本專利技術的實踐來獲悉。附圖說明為進一步闡釋本專利技術的上述和其他優點和特征，將通過參考本專利技術的具體的實施方案提供對本專利技術的更加具體的描述，所述的具體實施方案在所附的附圖中被圖示說明。可以理解，這些附圖僅描繪本專利技術的典型實施方案，因而不能被認為是對本專利技術范圍的限制。將通過使用說明書附圖來以附加的特征和細節對本專利技術進行描述和解釋，其中：圖1A為根據本專利技術的示例性實施方案的導引裝置部分分解的透視圖，所述導引裝置包括限定成形的遠側區域的鞘；圖1B為圖1A的導引裝置的側視圖；圖2A為圖1A中所示的導引裝置的鞘組件的部分剖開側視圖；圖2B為圖2A的鞘組件的端視圖；圖3為根據一個實施方案的圖2A的鞘組件的成形的遠側區域的剖視圖，示出成形-->的遠側區域的各個方面；圖4為圖1A中所示的導引裝置的擴張器的部分剖開側視圖；圖5為根據一個實施方案的擴張器的遠側區域的剖視圖，示出遠側區域的各個方面；圖6為根據一個實施方案的圖1A的導引裝置的遠側區域的剖視圖，示出遠側區域的各個方面；圖7為根據本專利技術的另一實施方案的導引裝置的一部分的側視圖，示出鞘組件的遠側區域的多個方面；圖8為根據本專利技術的又另一實施方案的導引裝置的一部分的側視圖，示出鞘組件的遠側區域的多個方面；圖9A為根據本專利技術的再另一實施方案的鞘組件的部分剖開側視圖；以及圖9B為圖9B的鞘組件的端視圖。具體實施方案現在將參考附圖，其中相似的結構將被提供以相似的參考編號。可以理解，附圖為本專利技術的示例性實施方案的圖解的和示意的表征，而非對本專利技術的限制，所述附圖也無須按比例繪制。圖1A-9B描繪本專利技術的實施方案的各種特征，所述各種特征總地涉及用于便利進入患者本體的血管內的導引裝置。這樣的進入被期望與醫療設備(如外周靜脈穿刺中心靜脈導管(peripherally?inserted?central?catheter，PICC)或其他導管)在血管內的插入相結合。有益地，所述導引裝置包括擴張器和鞘，所述擴張器和鞘以這樣的方式被配置以改進所述導引裝置末端在靜脈或患者脈管系統的其他部分的插入。特別地，所述擴張器和鞘的交界(interface)區域被這樣配置，以至于在所述導引裝置前進期間，阻止所述鞘遠側端的剝卷，或“出現魚嘴狀裂痕”，這是已知的鞘設計(特別是由聚四氟乙烯(“PTFE”)構成的鞘)常常會遇到的問題。首先參考圖1A-1B，圖1A-1B描繪導引裝置(一般地被標明為10)的各種細節，所述導引裝置被采用來進入脈管，如靜脈或患者脈管系統的其他部分。在本實施方案中，導引裝置10一般地包括鞘組件20和擴張器30。如圖1B所示，擴張器30限定細長的桿，所述桿被選擇尺寸以至于被可移動地接納在鞘組件20的空心孔中，從而所述擴張器的遠側端30B延伸超出鞘組件20的開口的遠側端20B一預先確定的距離。擴張器30的近側端30A包括轂(hub)32和鎖定螺母34，用于在導引裝置使用期間操縱所述擴張器。鎖定螺母34是帶螺紋的從而以螺接方式結合設置在鞘組件20的近側端20A的柄42。在所述柄和所述擴張器間的其他連接結構也是可能的。鞘組件20的空心鞘本體44從在近側端20A的柄42向遠側延伸至鞘組件20的遠側端20B并且限定所述孔的大部分，擴張器30被選擇地接納進入所述孔。孔(圖2B)被限定在柄42中并且與鞘本體44的所述孔是同軸連通的。擴張器30限定在擴張器30近側端30A和遠側端30B間延伸的孔，以至于使導引裝置10能夠在插入脈管系統期間在導絲或其他適合的設備上前進，所述導絲已被預先穿過皮膚和靜脈或其他脈管中的切口插入脈管系統。在這樣的前進期間，所述導引裝置被如-->圖1B所示地組裝。如此組裝的話，所述擴張器的錐形區域60(將在下面進一步討論)從擴張器的遠側端30B延伸至至少鞘組件20的遠側端20B。這樣，作為對PICC或醫療設備的插入的準備，錐形區域60使擴張器30能夠擴大在靜脈或其他脈管中預先被限定的所述切口。一旦所述切口已被擴大，擴張器30可以被從鞘組件20移出，而所述PICC可以穿過所述靜脈切口被插入并且經由鞘本體44進入患者的脈管系統。現在參考圖2A-3，描述關于鞘組件20的進一步細節。如所提到的，所述鞘組件包括鞘本體44，鞘本體44限定在鞘組件20的近側端20A和遠側端20B間延伸的基本上為圓柱形的孔。在鞘本體20的近側端20A的柄42被附著到鞘本體44并且是可裂開的，以至于所述鞘組件可以沿對應于所述鞘本體的縱向長度的分劃面48被一分為二。這使鞘組件20能夠在所述鞘從靜脈移出期間被分裂開。在本實施方案中鞘本體44是由聚四氟乙烯(“PTFE”)構成的，聚四氟乙烯使所述本體的縱向裂開相對容易。然而，請注意，其他材料可以可替換地被用來形成所述鞘，包括例如氟化乙丙烯(“FEP”)。根據一個實施方案，鞘本體44的遠側區域被成形，從而使所述導引裝置容易進入患者的靜脈或其他脈管。如圖3所示，這是通過在鞘本體44的所述遠側區域的外表面上包括成形區域50來實現的。特別地，成形區域50包括由第一半徑限定截面的第一彎曲部分52，以及由第二半徑限定截面的第二彎曲部分54。第一彎曲部分52在所述鞘本體外表面上從鞘的遠側端20B向近側延伸一預先確定的距離，而第二彎曲部分54從所述第一彎曲部分的近側終端向近側延伸一預先確定的距離。從所述第二彎曲部分向近側，所述鞘本體的外表面限定基本上本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種用于導引醫療設備進入患者脈管系統的導引裝置，包括：鞘，所述鞘限定近側端、開口的遠側端以及在二者間延伸的中心孔，所述鞘的遠側區域包括至少一個從所述鞘的所述遠側端向近側延伸的彎曲的外表面部分，所述至少一個彎曲的外表面部分的截面至少部分由第一半徑限定；以及擴張器，所述擴張器被可移動地接納在所述鞘的所述中心孔中，以至于所述擴張器的遠側錐形區域的至少一部分從所述鞘的所述遠側端向遠側延伸。
【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】US 2007-10-19 60/981,418;US 2008-10-16 12/252,9751.一種用于導引醫療設備進入患者脈管系統的導引裝置，包括：鞘，所述鞘限定近側端、開口的遠側端以及在二者間延伸的中心孔，所述鞘的遠側區域包括至少一個從所述鞘的所述遠側端向近側延伸的彎曲的外表面部分，所述至少一個彎曲的外表面部分的截面至少部分由第一半徑限定；以及擴張器，所述擴張器被可移動地接納在所述鞘的所述中心孔中，以至于所述擴張器的遠側錐形區域的至少一部分從所述鞘的所述遠側端向遠側延伸。2.如權利要求1所述的導引裝置，其中所述至少一個彎曲的外表面部分為所述鞘的所述遠側端提供環狀圓形表面。3.如權利要求1所述的導引裝置，其中所述鞘還包括由第二半徑限定截面的第二彎曲的外表面部分。4.如權利要求3所述的導引裝置，其中所述至少一個彎曲的外表面部分以及所述第二彎曲的外表面部分為所述鞘的所述遠側端提供子彈形截面輪廓。5.如權利要求1所述的導引裝置，其中所述鞘的組成包括聚四氟乙烯。6.如權利要求1所述的導引裝置，其中所述至少一個彎曲的外表面部分從所述鞘的所述遠側端向近側延伸約0.05英寸。7.一種用于在導引醫療設備進入患者脈管系統中與導引裝置一起使用的鞘組件，包括：鞘，所述鞘限定近側端、開口的遠側端以及在二者間延伸的中心孔，所述鞘的外表面的遠側區域包括：第一彎曲部分，所述第一彎曲部分由第一半徑限定截面并且從所述鞘的遠側端向近側延伸至第一端點；以及第二彎曲部分，所述第二彎曲部分由第二半徑限定截面并且從所述第一端點向近側延伸至第二端點。8.如權利要求7所述的鞘組件，其中所述第二彎曲部分鄰接所述第一彎曲部分。9.如權利要求7所述的鞘組件，其中所述鞘的所述中心孔被選擇尺寸來接納擴張器穿過，所述擴張器包括遠側錐形區域。10.如權利要求9所述的鞘組件，其中所述擴張器的所述遠側錐形區域包括由第一錐角限定的第一錐形部分和由第二錐角限定的第二錐形部分。11.如權利要求10所述的鞘組件，其中當所述擴張器就位在所述鞘的所述中心孔中時，所述第二錐形部分的近側終端從所述鞘的所述遠側端向近側設置，以至于所述第二錐形部分延伸進入所述中心孔。12.如權利要求7所述的鞘組件，其中限定所述鞘的所述遠側區域的壁的內徑基本上是恒定的。13.如權利要求7所述的鞘組件，其中，相對于限定所述遠側區域的所述壁的更近側部分，鄰近所述遠側端的限定所述護套的所述遠側區域的壁的內徑更小。14.如權...
【專利技術屬性】
技術研發人員：JD比爾，EM金，
申請(專利權)人：CR巴德股份有限公司，
類型：發明
國別省市：US
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