一種治療放、化療導致的惡心嘔吐的藥物制造技術

本發明專利技術涉及一種治療放、化療導致的惡心嘔吐的藥物，是由１０～９０份威靈仙與１０～９０份姜為原料藥制備獲得的藥劑。本發明專利技術的藥物可以有效地治療和預防放、化療引起的嘔吐以及各種原因引起的頑固性惡心嘔吐，與昂丹司瓊等止嘔吐藥物比較，見效快、療效高，治愈率在９５％以上，對各種急性、遲緩性嘔吐療效明顯，可使患者增加食欲，增強機體抵抗力，促進病情好轉。且本發明專利技術藥物毒副作用小，使用方便，治療費用低。

【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種治療放、化療導致的惡心嘔吐的藥物，特別是涉及一種以 中藥為原料制備的治療放、化療導致的惡心嘔吐的藥物。本專利技術的藥物可以治 療和預防放、化療引起的嘔吐以及各種原因引起的頑固性嘔吐。技術背景放、化療是目前治療或輔助手術治療癌癥的切實有效的方法，但這兩種方 法在殺死病患者體內癌細胞的同時，也會殺傷其它健康細胞。因此，放、化療 的最大缺陷是會給患者帶來惡心、嘔吐、食欲不振、白細胞下降等一系列不同 程度的副作用，有的患者因嘔吐而嚴重脫水、電解質失衡，胃痙攣、胃粘膜損 傷，有的患者因嘔吐而食管撕裂、隔肌疲勞，有的患者甚至會引起精神上的焦 慮、悲傷、失望，非常痛苦，以致不少體質較弱的患者難以承受放、化療引起 的副作用而中斷或放棄治療。治療放、化療嘔吐的藥物種類很多，如吩噻嗪類、多巴胺拮抗劑、抗組胺 藥等，但對因放、化療引起的嘔吐治療效果均不甚理想，而且毒副作用相對較大。自高選擇性5-羥色胺(5-HT3)受體拮抗劑開發成功以來，昂丹司瓊、恩丹 西酮、格拉司瓊等各類5-羥色胺受體拮抗劑衍生物相繼問世，并迅速成為防治 放、化療引起的惡心嘔吐的特效治療藥物，取得了較其他藥物更為理想的治療 效果。雖然5-羥色胺受體拮抗劑鎮吐效果理想，但仍有許多不盡如人意之處，如 其安全毒性、毒副作用令人擔憂。最常見的不良反應有頭痛、便秘、腹脹、腹 瀉、嗜睡等，還可不同程度地出現鎮靜、幻視、幻覺和血壓升高、心電圖改變 等毒副作用，而且對遲發性嘔吐無效。另外，上述部分藥品價格昂貴，多數病 人由于經濟上難以承受，而不能接受正常治療，嚴重影響了疾病的控制。
技術實現思路
本專利技術的目的是提供一種治療放、化療導致的惡心嘔吐的藥物，該藥物起 效快、特異性強，能迅速減輕患者痛苦，而且毒副作用輕微。本專利技術治療放、化療導致的惡心嘔吐的藥物是由以下重量份數的中藥為原 料藥制備獲得的威靈仙 10~90 姜 10-90本專利技術的藥物進一步是由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的威靈仙 50~90姜 10-50 更進一步地，本專利技術的藥物是優選以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的威靈仙 60-80 姜 20~40本專利技術的藥物可以按照藥劑學上相應常規劑型的制作方法，制成任何一種 藥劑學上所說的劑型使用。其中優選的劑型是口服劑型。本專利技術以威靈仙和姜為有效成分制成各種劑型，經多年臨床使用觀察，可 以較好地松馳平滑肌、改變胃氣、減少放、化療藥物對胃粘膜的刺激損傷，有 效地治療和預防放、化療引起的嘔吐以及各種原因引起的頑固性惡心嘔吐，還 能有效及時地抑制胃腸粘膜細胞釋放過量5-羥色胺、多巴胺等神經物質，控制 嘔吐中樞導致的惡心嘔吐癥。與昂丹司瓊等止嘔吐藥物相比較，本專利技術藥物見 效快、療效高，治愈率在95%以上，對各種急性、遲緩性嘔吐療效明顯，可使患 者增加食欲，增強機體抵抗力，促進病情好轉。且本專利技術藥物毒副作用小，使 用方便，治療費用低。長治醫學科學研究所選擇62例放、化療后惡心嘔吐患者對本專利技術藥物的療效進行了臨床觀察試驗。62例患者均為各大醫院放、化療后引起惡心嘔吐、釆用各種止嘔吐藥物仍不能控制癥狀的患者。其中放療病人38例，男性26例，女性12例；化療病人 24例，男性14例，女性10例。 治療方法飯前l小時空腹口服本專利技術藥物，每日2-3次，每次10 20mL。 療效觀察標準臨床治愈惡心嘔吐癥狀完全消失，恢復正常飲食。臨床有效惡心嘔吐癥狀明顯減輕，偶爾有惡心嘔吐癥狀，食欲增加，可 飲用稀流食物。臨床顯效惡心嘔吐癥狀減輕，每曰有2 3次惡心嘔吐癥狀，可食少量稀 流食物。臨床無效惡心嘔吐癥狀未減輕，水、食物全不能吃。 臨床療效觀察結果如下表表1 本專利技術藥物臨床療效總結結果<table>table see original document page 5</column></row><table>為進一步證實本專利技術藥物的安全性，長治醫學院藥理教研室針對本專利技術藥 物進行了動物急性毒性實驗，由于本專利技術藥物屬純中藥制劑，毒性甚小，無法測出其LD5。，故進行了動物最大耐受量測定。方法取健康昆明種小鼠40只，體重18-22g,雌雄各半，用500%的本 專利技術藥物水煎液給小鼠灌胃，劑量為0.5mL/只，連續觀察7天，小鼠無中毒反 應，飲食、精神狀態良好，無一例死亡。結果本項實驗中小鼠所用劑量為2.5g/只/日，相當于臨床人用口服量的 208. 3倍，根據《中藥藥理研究方法學》中有關新藥毒理研究的技術要求規定，耐受人用口服量ioo倍以上為安全，說明本專利技術藥物毒性甚小，臨床可用于放、化療等各種嘔吐的治療。本專利技術藥物屬純中藥制劑，具有降逆止嘔、和胃化痰之功效，臨床用于治 療抗癌藥引起的消化道副作用具有很好的療效。為進一步探討本專利技術藥物的止 嘔作用機制，長治醫學院藥理教研室觀察了本專利技術藥物對順鉑引起家鴿嘔吐模型的影響，實驗結果如下實驗動物為健康家鴿，體重250 350g,雌雄不拘，購于養殖基地。實驗前 適應性飼養l周，飼養期間正常飲食飲水，室溫保持22 24。C,保持清潔，通 風良好。實驗藥物為本專利技術藥物煎劑，注射用順鉑(凍干型)由德州德藥制藥有限 公司提供。將30只家鴿隨機分為模型對照組、本專利技術藥物大劑量組U8g/kg)和本發 明藥物小劑量組(6g/kg)三組，中藥組連續3天藥物灌胃，2次/天，模型對照 組給予等量生理鹽水灌胃。第4天灌胃后，每只家鴿均肌肉注射順鉑，劑量為 4mg/kg,觀察記錄每只家鴿第1次嘔吐時間(潛伏期)及8h內嘔吐次數，第5 天灌胃后，每只家鴿再次肌肉注射順鉑3mg/kg，第6天灌胃后，每只家鴿第3 次肌肉注射順鉑3mg/kg,觀察記錄每只家鴿的嘔吐時間及8h內嘔吐次數，利用SPSS軟件進行單因素方差分析，結果如下表表2 本專利技術藥物對順鉑所致家鴿嘔吐的影響 _(1±S n=10)<table>table see original document page 6</column></row><table>注*與模型組比較，P<0. 05**與模型組比較，P<0. 01第l次肌肉注射順鉑后，模型組IO只家鵒均出現劇烈嘔吐，頭前頃，雙翅撲動，拌有或不拌有嘔吐物，飲食減少，中藥組家鴿均未出現嘔吐，且飲食正 常；第2次注射順鉑后，模型組家鴿繼續嘔吐，但次數有所減少，飲食明顯減 少，體重減輕，精神欠佳，藥物高、低劑量組家鴿也出現了嘔吐，但嘔吐潛伏期明顯延長，嘔吐次數較少；第3次注射順鉑后，模型組家鴿繼續嘔吐，嘔吐 次數減少，可能因飲食明顯減少，體力衰竭，無力嘔吐所致，藥物高、低劑量 組家鎢仍有嘔吐，次數較少。本實驗結果表明本專利技術藥物高劑量和低劑量組 對順鉑所致家鴿嘔吐有明顯的抑制作用，而高、低劑量組之間無顯著差別，其 止吐機制有待進一步研究。具體實施方式 實施例1取威靈仙8Kg,姜2Kg,揀盡雜質，篩選洗凈，晾干后粉碎成細粉，加入到 IOL水中煎煮60min,藥渣再加同樣量水煎煮60min，合并2次煎液，過濾，濃 縮成每亳升含2g生藥的濃液，調節pH值至6 7,靜置24h，灌裝成10mL/支的 口服液，按常規制劑滅菌。實施例2取威靈仙6Kg,姜4Kg，揀盡雜質，本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療放、化療導致的惡心嘔吐的藥物，由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的藥劑：威靈仙１０～９０姜１０～９０。

【技術特征摘要】
1、一種治療放、化療導致的惡心嘔吐的藥物，由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的藥劑威靈仙10～90姜10～90。2、 根據權利要求l所述的治療放、化療導致的惡心嘔吐的藥物，由以下重 量份數的中藥為原料藥制備獲得的藥劑威靈仙 50-90 姜 10~...

【專利技術屬性】
技術研發人員：張旭梅，張校科，張馨，
申請(專利權)人：張旭梅，
類型：發明
國別省市：14[中國|山西]