一種降壓調(diào)脂的中藥制劑制造技術(shù)

一種降壓調(diào)脂的中藥制劑。它是由茶葉經(jīng)提取富集其有效部位茶色素制成的。本發(fā)明專利技術(shù)的優(yōu)點是：１．提取工藝簡單，有效部位富集率高，出膏率低，適宜制成充液硬膠囊和軟膠囊等先進的劑型。２．這些劑型將主藥提取物用基質(zhì)充分分散，利于吸收，利于提高口服生物利用度，服用量小，易為患者接受。３．經(jīng)動物試驗證明本發(fā)明專利技術(shù)有顯著的降壓降脂作用，安全，無毒副作用。４．藥源廣泛，價格低廉，工藝簡單，易于推廣。５．本發(fā)明專利技術(shù)之產(chǎn)品可食藥兩用，應(yīng)用人群廣泛，社會效益和經(jīng)濟效益高。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)屬于一種中藥制劑，特別涉及一種降壓調(diào)脂的中藥制劑。
技術(shù)介紹
心腦血管疾病是全球發(fā)病率、死亡率、致殘率、復(fù)發(fā)率最高的疾病，而且大 多發(fā)生在發(fā)展中國家。我國每年死于中風(fēng)的病人達150萬，死于冠心病的患者達60萬，每年新增中風(fēng)患者達200萬，新增冠心病患者100多萬。世界衛(wèi)生組織預(yù)測，在未來10年中，中 國將有8000萬人死于心腦血管疾病和糖尿病，而糖尿病多數(shù)死于并發(fā)心腦血管疾病。高脂血 癥將致動脈粥樣硬化，進而引發(fā)心腦血管疾病，高血壓是心腦血管患者中的高危人群。因此 降壓調(diào)脂藥物是防治心腦血管疾病的重要手段。世界衛(wèi)生組織預(yù)測，在未來10年中心腦血管 疾病和糖尿病將給中國經(jīng)濟帶來至少5500億美元的損失，嚴(yán)重阻礙了中國社會經(jīng)濟的發(fā)展。 目前既降壓又調(diào)脂的中西藥物甚少，而血壓和血脂又相互影響，互相促進，加重動脈粥樣硬 化，易造成腦中風(fēng)及心肌急性梗死。研發(fā)既能降壓又可調(diào)脂的藥物是臨床的需要，由于高血 壓與高血脂的病因、證型極為相似，中藥在治療和控制高血壓高脂血癥方面有獨到之處，具 有明顯的優(yōu)勢，在此技術(shù)背景下研發(fā)出這種降壓調(diào)脂的中藥制劑。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的在于提供一種降壓調(diào)脂的中藥制劑，這種中藥制劑既能有效的 降低和控制血壓，又能降低和調(diào)節(jié)血脂，防止動脈粥樣硬化，從而防治心腦血管疾病。本專利技術(shù)的技術(shù)方案是將食藥兩用的茶葉經(jīng)加工提取，富集其有效部位，用基質(zhì)分散， 制成充液硬膠囊或軟膠囊，適宜高血壓并發(fā)高血脂癥患者治療使用，也適宜高血壓和高脂血 癥人群作為保健食品，長期服用，起到輔助治療的作用。本專利技術(shù)所獲得的茶葉有效部位提取分離方法是將茶葉搓碎，用2-8倍量30-80%乙醇加熱 回流提取2-5次，每次提取1-4小時，提取液減壓回收乙醇，濃縮至每毫升含生藥0.5克， 上己處理好的大孔吸附樹脂柱。樹脂體積為提取濃縮液的1/2,吸附速度為每小時2倍量樹 脂體積，用純凈水沖洗分離柱，用10-20%乙醇沖洗柱子，用40-70%乙醇解吸，解吸速度為吸 附速度的0.8-l倍。解吸液于7(TC以下減壓回收乙醇，濃縮至稠膏，于70'C以下真空干燥至 干，收率0.5-1%。此工藝操作簡單有效部位富集率高，出膏率低。大孔吸附樹脂經(jīng)處理再生 可以反復(fù)套用，此工藝無三廢產(chǎn)生，不造成環(huán)境污染。取上述提取物用基質(zhì)充分分散，制成軟膠囊、充液硬膠囊，制劑外觀漂亮，藥物易于吸 收，可提高口服生物利用度。此種劑型更適宜作為保健食品應(yīng)用。本專利技術(shù)藥效實試驗結(jié)果表明1. 口服本品可使麻醉家兔血壓下降30-40mmHg，與對照組比較P〈0. 01 ，持續(xù)時間較長。2. 口服本品可使家兔血壓下降25mmHg，與對照組比較，P<0.01，當(dāng)劑量加大，降壓的幅 度也隨之加大，劑量增加一倍，降壓達到30mmHg,當(dāng)劑量增加兩倍，降壓達到40mmHg。3. 可使自發(fā)性高血壓大鼠(SHR)血壓明顯下降，與對照組比較P〈0.05，可使卒中型自 發(fā)高血壓大鼠(SHRSP)血壓明顯下降，與對照組比較P〈0.05,并能延長其生存時間。4. 對口服本品，同時給予高膽固醇喂養(yǎng)大鼠，血漿甘油三脂，膽固醇均明顯低于對照品 組(P〈0. 05)。5. 口服本品，對自發(fā)性高血壓大鼠(SHR)，明顯降低血漿甘油三脂，并能升高高密度脂蛋白，與對照組比較均P〈0.05。6. 對實驗性高脂血癥大鼠，口服本品，能明顯降低二1總膽固醇，甘油三脂，低密度脂 蛋白膽固醇，能升高高密度脂蛋白膽固醇水平。與對照組比較P〈0.05。7. 本品還具有抗動脈粥樣硬化，抑制血小板聚集，抗血栓形成，抗凝血及抗氧化的作用， 還有明顯的利尿作用，這些作用對本品的降壓調(diào)脂起到相輔相成的作用。8. 小鼠口服本品最大耐受量為10.6g生藥/Kg，長毒實驗表明，口服相當(dāng)人用量50倍， 連續(xù)觀察90天，未見異常變化，表明本品是安全的。具體實施例方式實施例l.提取物的制備處方 茶葉 100份操作茶葉搓碎，加6倍50%乙醇回收提取3次，每次1.5小時，提取液減壓回 收乙醇至無醇味,濃縮至含生藥O. 5g/ml，上已處理好的大孔吸附樹脂柱,樹脂體積為濃縮液的 1/2，吸附速度為2倍樹脂體積,用純水洗沖柱子，再用20%乙醇洗沖柱子,用50%乙醇解吸,解吸 速度為吸附速度的0. 8倍，解吸液70。C以下減壓回收乙醇,濃縮至稠，在70。C以下真空干燥至 干，收率0. 7%。實施例2:充液硬膠囊制備處方 實施例l 提取物 100份 輔料 色拉油 100份操作于膠體磨上研磨，使提取物與色拉油充分混合成一相，于充液硬膠囊灌裝 機上灌裝,加封口帶，即得，成品率95%左右，丸重150mg/丸，每次服1粒，日服3次. 實施例3:軟膠囊制備處方 實施例l 提取物 100份 輔料 色拉油 98份棕櫚油 1份蜂蠟 l份操作于膠體磨上研磨，使提取物與色拉油充分混合成一相,于軟膠囊壓制機 上,壓制成丸,95%乙醇洗丸，即得，成品率90%左右，丸重150mg/丸，每次服1粒，日服3次。本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】
一種降壓調(diào)脂的中藥制劑，其特征在于：它是一個中藥單方制劑，這個單方制劑由單味中藥茶葉制成。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種降壓調(diào)脂的中藥制劑，其特征在于它是一個中藥單方制劑，這個單方制劑由單味中藥茶葉制成。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種降壓調(diào)脂的中藥制劑，其特征在于它是由茶葉經(jīng)提取獲 得提取物，這個提取物的主要有效部位為茶色素。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種降壓調(diào)脂的中藥制劑，其特征在于茶葉提取物的有效部 位主要為茶多酚。4. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種降壓調(diào)脂的中藥制劑，其特征在于所獲得的茶葉有效部 位的方法是提取加柱分離的方法，將茶葉搓碎，用2-8倍量30-80%乙醇加熱回流提取2-5次， 每次提取l-4小時，提取液減壓回收乙醇，濃縮至每毫升含生藥0.5克，上已處理好的大孔 吸附樹脂柱。樹脂體積為提取濃縮液的1/2,吸附速度為每小時2倍量樹脂體積，用40-70% 乙醇解吸，解吸速度為吸附速度的0.8-l倍。...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：孔伶俐，魏吉城，
申請(專利權(quán))人：天津丹溪國藥研究所，
類型：發(fā)明
國別省市：12[中國|天津]