一種治療代謝綜合征的天然藥物及其制備方法技術

本發明專利技術涉及一種治療代謝綜合征的天然藥物及其制備方法，是將原料藥山藥，采用粉碎或用水提取，濃縮，干燥作為活性成分單獨與藥學上可接受的載體或賦形劑按常規制藥方法制成固體制劑或液體制劑；或將活性成分與中、西藥配伍再與藥學上可接受的載體或賦形劑制成固體制劑或液體制劑。經過臨床試用結果表明，該藥物能夠有效地治療“代謝綜合征”包括肥胖特別是“向心性肥胖”又稱為腹型肥胖，脂代謝異常（包括總膽固醇升高、甘油三脂升高和低密度脂蛋白升高），糖代謝障礙（包括糖耐量異常和２型糖尿病）等，觀察有效率在８５％左右，具有良好的效果。

【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種治療代謝綜合征的天然藥物及其制備方法，該藥 物尤其適用于糖代謝障礙，脂代謝異常和向心性肥胖癥等。
技術介紹
自上世紀以來，隨著科學技術水平的提高，經濟的迅猛發展全球 范圍內生活水平也有了很大提高。隨著生活水平的提高，很多地方人 們的生活方式也有了很大改變，高脂、高熱量食物的消費大幅度增加， 人們的活動量減少，由此而致肥胖，特別是向心性肥胖，又稱為腹型 肥胖的人群迅速增加，與此同時一些代謝性疾病如糖代謝障礙(包括糖耐量異常，2型糖尿病)，脂代謝異常(包括血漿甘油三脂濃度升高，低密度脂蛋白濃度升高等)，等疾病的發病率大幅上升。隨著科 學家對肥胖特別是向心性肥胖(腹型肥胖)及糖代謝障礙，脂代謝異 常之間關系研究的深入，人們發現這些疾病往往同時出現在同一個個體身上，而只有單一疾病的人很少，因此，1998年世界衛生組織的 一個專家委員會正式命名該綜合征為代謝綜合征。過去，人們把諸如肥胖特別是向心性肥胖(腹型肥胖)、糖代謝 障礙、脂代謝異常等看作是獨立疾病，治療只是著眼于單個疾病，而 對這些疾病之間的互相聯系，互相影響重視不夠，到現在為止還沒有 一種能同時治療代謝綜合征的各個成分的理想的天然藥物。本專利技術提供一種治療代謝綜合征的藥物，該藥物能夠有效地治療 代謝綜合征包括肥胖特別是向心性肥胖又稱為腹型肥胖，脂 代謝異常(包括總膽固醇升高、甘油三脂升高和低密度脂蛋白升高)， 糖代謝障礙(包括糖耐量異常和2型糖尿病)等，具有良好的效果
技術實現思路
本專利技術的目的在于，提供一種治療代謝綜合征的天然藥物及其制 備方法，該藥物是將原料藥山藥，采用粉碎或用水提取，濃縮，干燥作為活性成分單獨按常規制藥方法制成固體制劑或液體制劑；或將活 性成分與中、西藥配伍制成固體制劑或液體制劑。經過臨床試用結果 表明，該藥物能夠有效地治療代謝綜合征包括肥胖特別是向心 性肥胖又稱為腹型肥胖，脂代謝異常(包括總膽固醇升高、甘油三 脂升高和低密度脂蛋白升高)，糖代謝障礙(包括糖耐量異常和2型 糖尿病)等，該藥物能有效地治療上述代謝綜合征的各個成份，觀察 有效率在85%左右，具有良好的效果。本專利技術所述的一種治療代謝綜合征的天然藥物及其制備方法，是 將原料藥山藥15—60份，采用粉碎或用水提取，濃縮，干燥作為活 性成分單獨與藥學上可接受的載體或賦形劑按常規制藥方法制成固 體制劑或液體制劑；或將活性成分與中、西藥配伍再與藥學上可接受 的載體或賦形劑制成固體制劑或液體制劑。原料藥山藥的優選重量份范圍為20—60份。一種治療代謝綜合征的天然藥物的制備方法，按下列步驟進行a、 稱取原料藥山藥重量份15—60份，粉碎放入蒸箱加熱30分 鐘，溫度95—10(TC，干燥或用重量2—5倍的水提取，提取溫度為 90—100°C，提取3次，每次1_2小時，過濾，合并濾液，濃縮至 50%，干燥，粉碎作為活性成分備用；b、 將步驟a粉碎后的活性成分單獨與藥學上可接受的載體或賦 形劑按常規制藥方法制成膠囊，片劑，顆粒，粉劑的固體制劑或口服 液，沖劑的液體制劑；c、 或將步驟a粉碎后的活性成分與中、西藥配伍再與藥學上可 接受的載體或賦形劑制成膠囊，片劑，顆粒，粉劑的固體制劑或口服 液，沖劑的液體制劑；d、將步驟a水提取的活性成分然后單獨與藥學上可接受的載體 或賦形劑按常規制藥方法制成膠囊，片劑，顆粒，粉劑的固體制劑或 口服液，沖劑的液體制劑；e或將步驟a水提取后的活性成分與中、西藥配伍再與藥學上可 接受的載體或賦形劑制成膠囊，片劑，顆粒，粉劑的固體制劑或口服 液，沖劑的液體制劑。步驟a中制備山藥的固體制劑將山藥粉碎成120—150目細粉。 步驟a制備山藥的液體制劑將山藥粉碎成60—80目粗粉。 本專利技術所述的一種治療代謝綜合征的天然藥物的藥理性能為 山藥(Rhizoma Dioscoreae)為薯蕷禾斗植物薯蕷Diascoyea opposite Thunb.的干燥根莖。冬季莖葉枯萎后采挖，，切去根頭，洗 凈，除去外皮及須根，干燥。性狀山藥略呈圓柱形，彎曲而稍扁， 長15—30cm，直徑1.5—5cm。表面黃白色或淡黃色，有縱溝、縱當皮 紋及須根痕，偶有淺棕色外皮殘留。功能與主治補脾養胃，生津益 肺，補腎濕精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛咳喘，腎虛遺精，帶 下，尿頻，虛熱消渴。本專利技術所述的山藥的總水提取物對營養性肥胖大鼠的代謝作用的研究摘要目的研究山藥的總水提取物對營養性肥胖大鼠的代謝作 用。方法給成年SD大鼠喂以高脂高糖半合成高熱量飼料，造成營 養性肥胖大鼠模型；給予山藥的總水提取物治療試驗結束后計算各實驗組體重和內臟脂肪濕重，采用生化藥理學方法測定各實驗組大鼠血中總膽固醇(Tch)甘油三脂(TG)。低密度脂蛋白(LDL)及空腹血 糖(GLU)的含量。結果山藥總水提取物對營養性肥胖大鼠治療后， 上述各項指標與模型組比較，有顯著性差異(P 〈0.05或P 〈0.01)。 結論山藥總水提取物對肥胖大鼠有減肥作用。尤其是明顯降低內臟 脂肪濕重，降低甘油三脂(TG)、降低低密度脂蛋白(LDL)、降低總 膽固醇(Tch)、降低空腹血糖的作用。材料和方法動物分組健康雄性大鼠60只、體質量180—220克，鼠齡3 一4個月(新疆醫科大學實驗動物中心提供)，隨機分為5組正 常對照組10只，肥胖癥模型未治療組10只，肥胖癥鹽酸芬氟拉明 片治療組10只和山藥總水提取物治療大小劑量組各15只。飼料配方高脂高糖半合成高熱量飼料(20%脂肪、52%蔗糖、 18%蛋白質及適量混合鹽，維生素及纖維素等)；普通飼料。受試藥物山藥總水提取物由多力坤馬木特提供，取山藥總水 提取物加蒸餾水混合后制成每毫升(ml)含山藥總水提取物0.5g 的藥液供大劑量組使用，使用上述方法制成每毫升(ml)含山藥總 水提取物0. 25g的藥液供小劑量組使用。陽性對照藥鹽酸芬氟拉明片(Tablet s Fenfl urami ne Hy drochlori de , TFH)。規格每片含鹽酸芬氟拉明20mg，臨床 劑量為每次1片，每天3次。上海醫藥工業研究院亞東藥業公司寶 山藥廠產品，滬衛藥準字(1995)第035001，批號060523。配制 取TFH lOOmg，加蒸餾水至100ml混合后即成0. 1%藥液供芬佛拉 明組用。建立大鼠肥胖模型動物隨機分為2組。即正常對照組10只 喂普通飼料，其余為肥胖組喂高熱量飼料，所有大鼠均自由飲水進 食。實驗開始前稱量體重，實驗開始后每周稱量一次體重，均在上 午9時稱量，8周后當試驗組動物與正常對照組動物體重出現顯著 性差異時，肥胖模型即為建立。實驗肥胖模型動物隨機分為肥胖模型組，陽性藥物組，山藥總水提 取物大劑量試驗組，小劑量試驗組。以上各組繼續給予高熱量飼料， 自由飲水，進食，用灌胃方式，每天上午10時按lml/100g體重 分別給予大小劑量的山藥總提取物，陽性對照組給與芬氟拉明藥液 lml/100g體重，正常動物對照組給予普通飼料，自由飲水，進食， 試驗期5周。評價指標體重每周一次稱取體重，腎周圍、腹腔脂肪重量測定將大 鼠處死放血后，分別剖取腎周圍及腹腔內全部脂肪稱取濕重。生化測定血清總膽固醇(Tch)、甘油三酯(TG)、低密度脂 蛋白(LDL)、空腹血糖。統計、分析方法在計算本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療代謝綜合征的天然藥物，其特征在于該制劑是將原料藥山藥１５－６０份，采用粉碎或用水提取，濃縮，干燥作為活性成分單獨與藥學上可接受的載體或賦形劑按常規制藥方法制成固體制劑或液體制劑；或將活性成分與中、西藥配伍再與藥學上可接受的載體或賦形劑制成固體制劑或液體制劑。

【技術特征摘要】
1、一種治療代謝綜合征的天然藥物，其特征在于該制劑是將原料藥山藥15-60份，采用粉碎或用水提取，濃縮，干燥作為活性成分單獨與藥學上可接受的載體或賦形劑按常規制藥方法制成固體制劑或液體制劑；或將活性成分與中、西藥配伍再與藥學上可接受的載體或賦形劑制成固體制劑或液體制劑。2、 根據權利要求1所述的山藥制劑，其特征在于原料藥山藥的 優選重量份范圍為20—60份。3、 根據權利要求1所述的一種治療代謝綜合征的天然藥物的制 備方法，其特征在于按下列步驟進行a、 稱取原料藥山藥重量份15—60份，粉碎，放入蒸箱加熱30 分鐘，溫度95—IOO'C，干燥或用重量2—5倍的水提取，提取溫度 為90—100。C，提取3次，每次1一2小時，過濾，合并濾液，濃縮 至50%,干燥，粉碎作為活性成分備用；b、 將步驟a粉碎后的活性成分單獨與藥學上...

【專利技術屬性】
技術研發人員：多力坤馬木特，
申請(專利權)人：多力坤馬木特，
類型：發明
國別省市：65[]