一種防治消化性潰瘍的藥物組合物制造技術

本發明專利技術提供了一種防治消化性潰瘍的藥物組合物，該組合物的活性成分由以下重量配比的原料制備而成：蒲公英１５～６０％，茯苓１５～６０％，白及１５～６０％，三七５～５０％。本發明專利技術組合物能有效治療各種胃炎，具有健脾安神、利水滲濕、收斂止血，消腫生肌，保護胃黏摸、抗損傷等作用，用本發明專利技術組合物制備的藥劑不僅可以用于治療消化性潰瘍、還可以作為健胃保健品長期服用。

【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及中藥領域，具體涉及防治消化性潰瘍的藥物。
技術介紹
消化性潰瘍病是臨床常見的疾病，其發病范圍廣，病機復雜，癥狀隱匿多變，病情反復難愈，影響著人類的身心健康。研究表明，消化性潰瘍病是由胃黏膜侵襲因素(包括胃酸、胃蛋白酶、動力異常、膽酸、某些藥物、酒精、煙堿及Hp)與黏膜保護因素(包括黏膜屏障、黏膜血流、前列腺素、碳酸氫鹽分泌及上皮再生)之間失衡所致，人體只有在防御因子作用下降或攻擊因子過強時，才能引起胃黏膜的損傷，引發疾病或反復不愈。因此，開發胃黏膜保護制劑是防治各種胃病的重要途徑。目前，胃黏膜保護劑類藥物有以下幾種傳統的抗酸劑如硫糖鋁、得樂、胃必治、樂得胃等，除中和胃酸外，還具有黏膜保護作用，這些藥物雖然價廉，但會出現中度便秘，口干、惡心、頭痛、蕁麻疹或皮疹不良反應；較新的黏膜保護劑如前列腺素類似物(米索前列醇、恩前列素等)、替普瑞酮、瑞巴匹特等，均具有增強黏膜抗損傷的能力和加速潰瘍愈合的作用，但是這些黏膜保護劑，除了價錢昂貴外，用藥期內也有口中有氨味，舌、糞染成黑色和出現惡心等消化道癥狀的副作用。蒲公英又名黃花地丁，為菊科多年生草本植物，為常用中藥材，具有“天然抗生素”之美稱，其性味苦、甘、寒，歸肝、胃經。研究表明蒲公英具有廣譜抑菌和明顯的殺菌作用，促進胃腸動力的活性部位，分別為阿魏酸和齊墩果酸，常用于制備治療由HP引起各種胃炎的藥物，如常用的抗胃潰瘍的藥物芍苷海貝蒲術湯、胃痛寧膠囊、胃炎消、復方丹蒲湯等均為含有蒲公英藥物復方，均具有修復胃黏膜損傷的作用。但各種藥物的防治側重點不同，對消化性潰瘍的治療不夠全面，如芍苷海貝蒲術湯只對急性胃黏膜損傷治療效果顯著；胃炎消則傾向于改善胃黏膜癌前病變的病理狀態，恢復萎縮腺體，減少異型增生腺體和腸上皮化生。
技術實現思路
本專利技術的目的是提供一種防治消化性潰瘍的藥物組合物。一種防治消化性潰瘍的藥物組合物，該組合物由活性成分和輔料組成，其中活性成分由以下重量配比的原料制備而成蒲公英15～60％，茯苓15～60％，白及5～55％，三七15～60％；較好的配比是蒲公英20～40％，茯苓20～40％，白及10～35％，三七20～50％；最佳的配比是蒲公英27％，茯苓27％，白及19％，三七27％。本專利技術藥物組合物的活性成分的制備方法是將上述原料按配比稱取后分別按常規的方法提取其活性成分，然后混合即可。本專利技術藥物組合物的活性成分可以用以下方法制備得到(1)取茯苓、白及混勻，按下述方法提取兩次，合并煎液加10倍水量，煎煮1小時；然后往煎液中加入3～4倍藥液的95％的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取沉淀，充分干燥，得出藥膏I；(2)取三七、蒲公英混勻，按下述方法提取兩次加10倍60％乙醇，回流80分鐘，合并藥液；然后回收乙醇，濃縮、充分干燥，得出藥膏II；(3)混合藥膏I和II，即可。本專利技術所述的藥物組合物可以是顆粒劑、片劑或膠囊劑，制備方法具體是取本專利技術藥物組合物的活性成分即所述的藥膏I和藥膏II的混合物與糊精、糖按3.5∶2.5∶1的重量比混合充分粉碎，加入適量95％乙醇制成軟材料，然后過篩，60攝氏度烘干制成顆粒劑，然后可鋁箔袋包裝，或直接封裝成膠囊劑，也可再加入本領域常用的賦形劑(如淀粉和水)制備成片劑。本專利技術所述的藥物組合物富含膠狀成分，粘滯性強，有極好的保護胃腸黏膜、促進潰瘍愈合的功能，且劑型適用于保護胃黏膜，對以胃黏膜損傷為主要病理改變的胃炎、消化性潰瘍、胃腸功能紊亂等疾病均有治療作用。在祖國醫學中，胃潰瘍屬于“胃脘痛”“嘈雜”“吞酸”范疇，病情反復，病機復雜，多為本虛標實，其脾胃虛弱是共同發病基礎，氣滯血瘀是共同病機，胃絡損傷為基本病變。本專利技術以素有“瘡家之最”美稱的蒲公英為君藥，能清熱解毒，善療疔腫、腸癰之疾以治其本；茯苓性甘、淡、平，既能健脾和胃，又能利水滲濕，作為臣藥與蒲公英配伍，從根本上治療脾虛之本；佐以白及、三七收斂止血、消腫生肌治其標，由于白及含膠狀成分，故有良好的止血作用，可顯著縮短凝血時間及凝血酶元生成時間，并加速紅細胞沉降率，同時，白及可借其高度粘性，在胃、十二指腸內形成一定厚度的膠狀膜，能保護胃腸黏膜，促進潰瘍愈合；全方配伍，攻補兼施，標本兼治。本專利技術所述的藥物組合物由天然藥物制備而成，具有健胃的作用，不含任何化學合成物質，長期服用無明顯不良反應和毒副作用，可作為保健品長期服用。為了更好地說明本專利技術，下面將通過動物實驗來證明本專利技術所具有的對胃的保健效果和對消化性潰瘍的治療效果。1對胃的保健效果實驗1.1材料與方法 1.1受試樣品 本專利技術藥物組合物黑褐色顆粒劑，每粒6g(制備方法見制備例11)，用蒸餾水將受試物配制成濃度分別為0.2g/ml、0.4g/ml和0.8g/ml的受試液供實驗動物灌胃使用，其劑量分別相當于人體推薦用量的5、10和20倍，另設1個溶劑對照組(蒸餾水)。1.2動物 由南方醫科大學實驗動物中心提供，SPF級昆明種成年雄性小鼠160只，體重18～22g，動物合格證2006B008號。1.3方法 將160只小鼠隨機分為4組。胃酸測定、胃黏膜表面觀察和石蠟包埋鏡下觀察、血清胃泌素含量測定、血清一氧化氮(NO)含量測定4項試驗均設3個劑量組和1個溶劑對照組，每組10只小鼠。4項試驗各劑量組均按上述劑量每天灌胃1ml，對照組給予等容量蒸餾水。連續30d后，分別進行下述各項指標的測定。1.3.1胃液PH值測定小鼠經腹腔注射10％水合氯醛0.1ml深度麻醉，仰臥位四肢固定，皮膚常規消毒，沿劍突下剪開腹腔，暴露胃部，結扎幽門，取出鼠胃，由賁門滴取少量胃液于PH試紙，測定PH。1.3.2黏膜大體觀察小鼠經腹腔注射10％水合氯醛0.1ml深度麻醉，仰臥位四肢固定，皮膚常規消毒，沿劍突下剪開腹腔，暴露胃部，結扎幽門，由賁門注射10％甲醛溶液5ml，30min后，沿胃大彎剪開胃體，觀察胃黏膜表面。1.3.3黏膜病理組織檢查取部分腺胃組織放入含10％甲醛溶液中固定12～16h(4℃)。經常規脫水，石蠟包埋，HE染色后置光學顯微鏡下觀察。1.3.4胃泌素(Gas)含量測定眼球取血2ml于真空管內，傾斜放置一小時后，以3000rpm，離心30分鐘，取上清，采用放射免疫測定法，操作按照Gas試劑盒說明書進行。1.3.5NO含量測定眼球取血2m于真空管內，靜置一小時后，以3000rpm離心30min，取上清，按試劑盒要求，將波長分別調到550nm處，蒸餾水調零，于721B型分光光度計上讀取吸光度值。NO含量(μmol/l)＝(測定管吸光度-空白管吸光度)÷(標準管吸光度-空白管吸光度)×標準品濃度(100μmol/l)×樣品測試前稀釋倍數(×1)1.4統計學處理實驗數據用均數±標準差(x±S)表示，用SPSS11.5軟件包進行統計。1.5結果與討論1.5.1胃液PH值測定各劑量組小鼠胃液PH值較溶劑對照組明顯升高，高、中、低組胃液PH值分別為(3.29±0.30)，(2.79±0.61)，(2.71±0.40)，溶劑對照組為(2.64±0.56)，其中高劑量組有顯著性差異(P＜0.05)。1.5.2黏膜大體觀察高、中劑量組胃漿膜光滑，剖開胃壁后見胃黏膜光整完好，呈淡紅色，無充血、水腫、糜爛等異常變化。低本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種防治消化性潰瘍的藥物組合物，該組合物由活性成分和輔料組成，其中活性成分由以下重量配比的原料制備而成：蒲公英１５～６０％，茯苓１５～６０％，白及１５～６０％，三七５～５０％。

【技術特征摘要】
1.一種防治消化性潰瘍的藥物組合物，該組合物由活性成分和輔料組成，其中活性成分由以下重量配比的原料制備而成蒲公英15～60％，茯苓15～60％，白及15～60％，三七5～50％。2.根據權利要求1所述的一種防治消化性潰瘍的藥物組合物，其特征在于所述的活性成分的原料的配比是蒲公英20～40％，茯苓20～40％，白及20～40％，三七10～30％。3.根據權利要求1所述的一種防治消化性潰瘍的藥物組合物，其特征在于所述的活性成分的原料的配比是蒲公英27％，茯苓27％，白及26％，三七20％。4.權利要求1、2或3所述的防治消化性潰瘍的藥物組合物，所述的活性成分的制備方法由以下步驟組成(1)取茯苓、白及混勻，按下述方法提取兩次，合并煎液加10倍水量，煎煮1小時；然后往煎液中加入3～4倍藥液的95％的乙醇，靜置1...

【專利技術屬性】
技術研發人員：劉曉偉，丁惠波，
申請(專利權)人：南方醫科大學，
類型：發明
國別省市：81[中國|廣州]