一種治療冠心病心絞痛的中藥制劑及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)屬中藥領(lǐng)域，涉及一種治療冠心病心絞痛的中藥制劑及其制備方法，本發(fā)明專利技術(shù)由下述重量份的原料藥制成：丹參８０－１５０份、三七１８－５８份、銀杏葉１００－３００份、山楂葉１００－３００份、紅景天１８－５８份、冰片１－３份。本發(fā)明專利技術(shù)的有益效果是為冠心病心絞痛患者提供安全、高效的治療藥物，控制和減輕冠心病心絞痛的發(fā)作和癥狀，改善心電圖的異常，提高患者生存質(zhì)量。且具有見(jiàn)效快、制作方法簡(jiǎn)單的特點(diǎn)。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及一種中藥制劑及其制備方法，特別是，屬中藥

技術(shù)介紹
冠心病心絞痛在中醫(yī)中屬“胸痹”、“心痛”的范疇。中醫(yī)認(rèn)為，本病多因中老年臟腑功能漸衰，高粱厚味損傷脾胃，或七情內(nèi)傷所致氣滯、血瘀、痰濁內(nèi)生，使脈絡(luò)不通，心失所養(yǎng)，不通則痛而發(fā)病。由于瘀血內(nèi)停，心血瘀阻不通則心胸刺痛，固定不移；瘀血屬陰，夜亦屬陰，同氣相求則入夜更甚；心血瘀阻，心脈失養(yǎng)則心悸不寧、失眠煩悶；面色黧黑不華、舌質(zhì)暗紅或有瘀斑，均為心血瘀阻之象。因此，冠心病的發(fā)病機(jī)理雖與氣虛、陽(yáng)虛，痰濁、寒凝、氣滯有關(guān)，但因寒凝、熱結(jié)、痰阻、氣滯、氣虛等因素皆可致血脈郁滯，造成血瘀停著不散，心脈不通，故疼痛如刺如絞而痛處不移，所以冠心病、心絞痛與瘀血和氣虛的關(guān)系更為直接。綜上而言，冠心病、心絞痛的主要病位在心，而病機(jī)主要是血瘀阻滯心脈和氣虛所致。根據(jù)冠心病心絞痛的臨床表現(xiàn)和現(xiàn)代中醫(yī)藥治療的臨床經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)在一般也認(rèn)為冠心病、心絞痛的發(fā)病機(jī)制主要涉及心、脾、腎，以心之氣血運(yùn)行失調(diào)為主，以血瘀為核心，同時(shí)多兼有氣虛的表現(xiàn)，因此，在治療應(yīng)以活血化瘀兼以補(bǔ)氣為主，而活血化瘀，益氣止痛是冠心病的主要治療大法。冠心病心絞痛的治療有藥物治療和手術(shù)治療，但藥物治療目前仍然是最主要的治療手段。在藥物治療中，冠心病心絞痛目前的臨床治療主要是西藥治療，如擴(kuò)張血管藥物、鈣拮抗劑、抗血小板集聚等治療和預(yù)防藥物為主，但多數(shù)是緩解臨時(shí)癥狀的藥物，不能起到從根本上治療冠心病心絞痛的作用，而目前用于治療冠心病心絞痛的中成藥，品種繁多，但不外乎三大種類(lèi)，分別以扶正寧心、芳香溫通、活血化瘀為主。重在扶正寧心者，如心元膠囊、養(yǎng)心氏片、補(bǔ)心氣與滋心陰口服液、參麥液等；重在芳香溫通者，如冠心蘇合丸、麝香保心丸、心寶等。重在活血化瘀者，如復(fù)方丹參片及滴丸、速效救心丸、心可舒片、步長(zhǎng)腦心通、山海丹、金澤冠心膠襄等，除以上三類(lèi)藥物外，還有一些從中草藥中提取有效成份的制劑，如銀杏天寶，心達(dá)康，地奧心血康等。以上藥物雖然治療冠心病心絞痛有一定療效，但作用強(qiáng)度差。因此迫切需要療效好作用強(qiáng)的冠心病心絞痛治療藥物。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)所要解決的主要問(wèn)題是提供一種療效好，使用方便，見(jiàn)效快，制作簡(jiǎn)單的用于治療冠心病的藥物及其制備方法。本專利技術(shù)解決的技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案本專利技術(shù)是這樣構(gòu)成的它由下述重量份的原料藥制成丹參80-150份 三七18-58份銀杏葉100-300份山楂葉100-300份 紅景天18-58份 冰片1-3份本專利技術(shù)劑型為下述中的任一種片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑。本專利技術(shù)的制備方法如下(1)取三七5-30份，紅景天5-30份g，粉碎成細(xì)粉，過(guò)120目篩，備用；(2)剩余的三七、紅景天與銀杏葉、山楂葉，加60％的乙醇，提取2次，第一次10倍量，3小時(shí)，第二次8倍量，2小時(shí)，合并乙醇液，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇至相對(duì)密度為1.1-1.4(60℃測(cè)定)清膏，備用；(3)丹參，粉碎成小塊，加乙醇回流提取1小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇至相對(duì)密度為1.05-1.25(60℃測(cè)定)清膏，(4)將(3)下清膏與(1)下三七和紅景天細(xì)粉混合，60℃以下減壓干燥，干燥物粉碎成細(xì)粉；(5)丹參渣加水提取2次，第一次10倍量，3小時(shí)，第二次8倍量，1.5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液加堿調(diào)pH值為8-10，回流30分鐘，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.1-1.3(60℃測(cè)定)清膏，噴霧干燥。(6)將(5)下丹參噴霧粉、(4)下干膏粉與(2)下清膏混合，加適量輔料用乙醇制粒。(7)將冰片用乙醇10-30ml溶解，噴于(6)下顆粒悶潤(rùn)1-2小時(shí)。(8)根據(jù)各劑型常規(guī)制法，制成片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑。本專利技術(shù)各味藥的藥理如下本專利技術(shù)所用藥是現(xiàn)在治療冠心病心絞痛的常用藥味，組方符合中醫(yī)方劑組方原則。君藥丹參，丹參作為傳統(tǒng)中藥，具有活血化瘀、涼血、養(yǎng)血安神等功效。為現(xiàn)代用于治療冠心病心絞痛的最常用藥物之一，其主要的作用為活血化瘀，通絡(luò)止痛，現(xiàn)代臨床試驗(yàn)證實(shí)，丹參治療胸悶和心絞痛的作用機(jī)理在于改善微循環(huán)；對(duì)血流動(dòng)力學(xué)的影響，能在不增加耗氧的情況下，改善心肌收縮力，減慢心率；調(diào)節(jié)組織的修復(fù)與再生；抑制凝血，激活纖溶。現(xiàn)代藥理研究表明丹參水提取物具有抗心肌缺血、心肌梗死的作用；丹參素具有抗凝血、血栓形成的作用。臣藥三七，具有活血止血之功。是臨床上常見(jiàn)的活血化淤藥物，其主要成分三七總皂苷為血塞通制劑和血栓通制劑的原料，臨床廣泛應(yīng)用于冠心病和腦梗塞。現(xiàn)在研究認(rèn)為，三七具有活血化瘀，通脈活絡(luò)，抑制血小板聚集，降低血粘度，擴(kuò)張血管，降低心臟耗氧量等作用。臨床觀察84例，冠心病應(yīng)用血塞通結(jié)果，顯示該藥不但可用于缺血性腦血管疾病而且對(duì)冠心病，心絞痛療效顯著，可延長(zhǎng)心絞痛發(fā)作間隙，減少發(fā)病次數(shù)緩解心絞痛癥狀，對(duì)各類(lèi)心絞痛都臣藥銀杏葉，具有活血化瘀，通絡(luò)止痛之功，為現(xiàn)代用于治療冠心病心絞痛的最常用藥物之一，其主要的作用為活血化瘀，通絡(luò)止痛，現(xiàn)代臨床試驗(yàn)證實(shí)，銀杏葉對(duì)于冠心病心絞痛，尤其是血瘀引起的冠心病心絞痛具有較好的療效。現(xiàn)代藥理也證實(shí)銀杏葉中含有的黃酮和內(nèi)酯具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，使冠脈血流量增加，并能抗血小板聚集和降低血漿粘度，從而改善心腦血管的循環(huán)功能。現(xiàn)在臨床應(yīng)用的多種銀杏葉制劑的功能主治基本上都是活血化瘀、通脈舒絡(luò)，用于動(dòng)脈硬化及高血壓病所致的冠狀動(dòng)脈供血不全、心絞痛、心肌梗塞、腦血栓、腦血管痙攣等，以及動(dòng)脈血管供血不良所引起的疾病。現(xiàn)代臨床上，不但單味的銀杏制劑，而且各種以銀杏葉為主要成份的復(fù)方制劑也開(kāi)始大量應(yīng)用冠心病心絞痛的治療，顯示了較好的療效。佐藥山楂葉，為活血化瘀的常用藥物，常常與丹參、川芎等合用，也可以單獨(dú)應(yīng)用治療冠心病，現(xiàn)在臨床已上市的藥物如益心酮片即是由山楂葉制成的用于冠心病的制劑。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，山楂葉提取物除對(duì)心血管系統(tǒng)有作用外，還具有降血脂作用，同時(shí)還有抗心絞痛和心肌梗塞，降低膽固醇含量，促進(jìn)消化，利尿和抑菌、殺菌作用。山楂葉提取物制劑—益心酮片具有活血化瘀，宣通心脈，理氣舒絡(luò)作用，是臨床上治療。佐藥紅景天，性溫，味甘，歸心、脾、肺經(jīng)。具有益氣活血作用。原用于高原病，防治高原反應(yīng)及血瘀證。現(xiàn)代研究證明，血瘀證常見(jiàn)有血液粘滯性上升。在高原，由于外環(huán)境低氧，可導(dǎo)致紅細(xì)胞增生活躍，分裂細(xì)胞增多，骨髓細(xì)胞增多，骨髓中成熟紅細(xì)胞釋放到血液中；明顯增多的紅細(xì)胞使紅細(xì)胞壓積增高，導(dǎo)致全血粘度增加。另外，缺氧令毛細(xì)血管壁損傷，免疫球蛋白代償性增加，纖維蛋白無(wú)明顯增高，紅細(xì)胞的變形力隨之改變，紅細(xì)胞內(nèi)粘滯性因而增加，故紅細(xì)胞電泳速度減慢。這就使高原人群血液流變學(xué)具有“濃、粘、聚”的特點(diǎn)，易移行為血瘀證。血液流變學(xué)的改變?cè)黾恿梭w循環(huán)阻力，影響了冠狀動(dòng)脈循環(huán)，致使心臟負(fù)荷加重，心臟增大；同時(shí)也可引起肺循環(huán)阻力增加，肺動(dòng)脈壓力升高。這就決定了許多高原疾病具有中醫(yī)血瘀證型的病理學(xué)特征。現(xiàn)代研究認(rèn)為本藥物可以用于冠心病心絞痛，并且具有較好的療效，可以單獨(dú)應(yīng)用治療冠心病，現(xiàn)在臨床已上市的藥物用于冠心病據(jù)研究，紅景天系″全能性″新型藥物，性寒、味甘、澀，歸肺、心、脾胃經(jīng)，具有養(yǎng)肺、清熱、滋補(bǔ)元?dú)狻⑼藷⒗沃πВF(xiàn)在研究認(rèn)為，其具有抗疲勞、抗缺氧、抗放療幅射、抗化療毒副作用，類(lèi)似于人參，廣泛應(yīng)用于抗疲勞，抗衰老、抗缺氧，提高腦力和體力機(jī)能等本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種治療冠心病心絞痛的中藥制劑及其制備方法，其特征在于它由下述重量份的原料藥制成：丹參８０－１５０份三七１８－５８份銀杏葉１００－３００份山楂葉１００－３００份紅景天１８－５８份冰片１－３份。

【技術(shù)特征摘要】

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：張文武，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：張文武，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：13[中國(guó)|河北]