冠心蘇合方鼻用芳香貼劑在鼻腔肺部給藥中的應用制造技術

本發明專利技術在藥物貼劑和中藥香囊劑的基礎上，結合鼻腔肺部給藥的作用和吸收機理，以冠心蘇合方為研究對象，制得一種鼻腔肺部給藥的鼻用芳香貼劑新劑型。該劑型主要特征是將貼劑貼于鼻孔下方，通過人體自主呼吸，吸入的揮發性有效成分通過鼻腔進入肺部和體循環，達到治療疾病的目的，尤其用于治療心血管疾病和呼吸系統疾病。

【技術實現步驟摘要】
本專利技術專利在藥物貼劑和中藥香囊劑的基礎上，結合鼻腔肺部給藥的作用和吸收機理，以冠心蘇合方為研究對象，制得一種鼻腔肺部給藥的鼻用芳香貼劑新劑型。該劑型主要特征是將貼劑貼于鼻孔下方，通過人體自主呼吸，吸入的揮發性有效成分通過鼻腔進入肺部和體循環，達到治療疾病的目的，尤其用于治療心血管疾病和呼吸系統疾病。鼻用芳香貼劑結合貼劑和香囊劑的優點，也為中藥的鼻腔肺部給藥奠定基礎。背景介紹鼻腔肺部給藥系統是指在鼻腔內使用，經鼻粘膜或肺部吸收而發揮局部或全身治療作用的制劑。鼻腔肺部給藥在我國使用歷史悠久，漢代《傷寒雜病論》就有鼻腔給藥治療急癥的記載，但過去大多用于治療鼻炎、鼻塞等局部疾病，起局部消炎、收斂、殺菌等作用。近年來隨著新輔料和治療新技術的應用，發揮全身治療作用的鼻腔給藥制劑的研究越來越受到人們的關注。原因是鼻腔肺部給藥具有以下特點第一，吸收無胃腸道降解作用。鼻腔內的代謝酶相對較少，分泌液對藥物的破壞作用一般都很小。第二，無肝臟首過效應。鼻粘膜對藥物的代謝是非常微弱的，藥物經鼻腔毛細血管或肺部吸收后，直接進入體循環，避免了肝臟首過效應。第三，藥物吸收迅速，給藥后起效時間快。絨毛使鼻粘膜或肺泡的吸收面積增大，使藥物或溶解在鼻液中的藥物在粘膜與血液之間進行交換。這就是藥物鼻粘膜或肺部迅速吸收的主要原因。第四，患者順應性好，給藥方便，尤對小兒、吞咽困難及昏迷的，需進行長期治療的病人鼻腔肺部給藥較口服更有優勢。第五，鼻粘膜或肺部在生理解剖上與腦部存在著獨特的聯系，藥物經鼻粘膜或肺部吸收入腦主要有3條通路嗅神經通路、嗅粘膜上皮通路和血液循環通路，能夠透過血腦屏障的藥物通過鼻腔肺部給藥來實現腦靶向。目前，已報道的鼻腔肺部給藥系統的藥物類型有(1)蛋白質和多肽類藥物，如小分子黃體生成素釋放激素和胰島素等；(2)通常口服難以吸收的藥物，如慶大霉素等；(3)在胃腸道很不穩定以及明顯受胃粘膜和肝臟首過效應影響的藥物，如納洛酮等。已上市的鼻腔肺部給藥制劑有十幾種，其中包括降鈣素噴霧劑、催產素鼻腔噴霧劑、胰島素鼻用制劑等。一些藥物在美國、日本、法國、中國等國家已獲得專利，主要有溶液型滴鼻劑、噴霧劑和粉霧劑、微球與脂質體鼻腔肺部給藥等。香囊劑將具有揮發性或升華性的中藥，裝入囊中，敷于患處或接觸機體，囊中釋放出來的有效成分被機體吸收或滲入皮膚、黏膜或刺激穴位而起到調節氣機，疏通經絡，安神醒腦，安和臟腑的作用，增強機體的免疫功能，通過外用達到內治的目的。本研究結合鼻腔肺部給藥的作用和吸收機理和香囊劑的傳統用法和吸收機理，加上貼劑的使用特點，制成一種應用于鼻腔肺部給藥的芳香貼劑，利用揮發性或升華性成分芳香氣味的療法，將貼劑貼于鼻孔下，通過呼吸主動吸入芳香揮發性有效成分用于治療各種疾病。
技術實現思路
本專利技術專利屬于醫藥或保健品領域，涉及冠心蘇合方鼻用芳香貼劑在鼻腔肺部給藥中應用的內容。冠心蘇合丸由蘇合香、檀香、乳香、冰片和土木香(以前為青木香)五味藥材組成的中藥復方，兼具開竅與行氣活血功效，經過臨床廣泛應用，對心絞痛和胸悶憋氣具有良好的寬胸止痛作用。本專利技術專利在藥物貼劑和中藥香囊劑的基礎上，結合鼻腔肺部給藥的作用和吸收機理，以冠心蘇合方為研究對象，制得的一種鼻腔肺部給藥的鼻用芳香貼劑新劑型。該劑型貼于鼻孔下方，通過人體自主呼吸，吸入的揮發性有效成分通過鼻腔進入肺部和體循環，達到治療疾病的目的，尤其用于治療心血管疾病和呼吸系統疾病。鼻用芳香貼劑結合貼劑和香囊劑的優點，也為中藥的鼻腔肺部給藥奠定基礎。本專利技術所述的冠心蘇合方鼻用芳香貼劑在鼻腔肺部給藥中的應用，指該鼻用芳香貼劑只應用于鼻腔肺部給藥系統中，貼劑所貼的位置為鼻孔下方嘴唇上方的含人中部位在內的整個區域。本專利技術所述的冠心蘇合方鼻用芳香貼劑在鼻腔肺部給藥中的應用，其中涉及的冠心蘇合方，指的是冠心蘇合方原方(一種由蘇合香、檀香、乳香、冰片和土木香(以前為青木香)組成的復方)、增方或減方作為藥物制成的貼劑，因此，只要是含有蘇合香、檀香、乳香、冰片和土木香(以前為青木香)其中任一味藥材在內制得鼻用芳香貼劑的，都受本專利的保護。這里的藥材包含蘇合香、檀香、乳香、冰片和土木香(以前為青木香)的原藥材，也包含原藥材通過一定的提取或分離或純化或精制或合成等手段獲得的與原藥材成分有關的任何成分，該成分可以是原藥材本身含有的，也可以是新的成分或物質。本專利技術所述的冠心蘇合方鼻用芳香貼劑在鼻腔肺部給藥中的應用，其所謂的貼劑指的是相關文獻或教材上所述的制劑定義，即藥物或藥物與輔料等混勻，置于裱背材料上的一種外用劑型，藥物或藥物與輔料的形態可以是軟膏或凝膠式的半固體，也可以是混懸劑、乳劑、真溶液或膠體溶液等的液體。裱背材料是藥物等的載體，可以是布、橡膠、海綿、泡沫等可用于作為藥物等載體的物質。本專利技術所述的冠心蘇合方鼻用芳香貼劑在鼻腔肺部給藥中的應用，涉及芳香貼劑中的芳香是針對藥物及其輔料而言，因這些成分一般具有較好聞的香味而得名，特指所用的藥物或輔料具有揮發性或升華性等，在鼻子的自主呼吸下，藥物或輔料能以氣體等形式通過鼻腔進入肺部和體循環，達到治療疾病的目的。本專利技術所述的冠心蘇合方鼻用芳香貼劑在鼻腔肺部給藥中的應用，涉及的鼻用芳香貼劑是通過鼻腔肺部給藥來達到治療疾病的目的，所治疾病可包括人體的各種病癥，尤其用于治療心血管疾病和呼吸系統疾病。下面結合實施例對本專利技術專利做進一步說明。實施例1蘇合香2g 檀香12g 乳香0.42g 冰片0.42g土木香12gHPMC(100M)1.5g取1.5gHPMC(100M)撒在盛有100ml水的燒杯中，加熱，攪拌至呈透明膠液后，加入乳香，混勻，冷卻，備用，記為A。取0.42g冰片，加5ml 90％乙醇使溶解，再加入蘇合香、檀香與青木香的乙醚提取物，攪勻，備用，記為B。再慢慢滴加B于A中，邊加邊混勻，制得藥物衣，再貼于表褙材料上，加上保護層，即得貼劑。實施例2 蘇合香3g乳香0.5g冰片0.5g聚乙烯醇適量取聚乙烯醇適量撒在盛有100ml水的燒杯中，加熱，攪拌至呈透明膠液后，加入乳香和蘇合香，攪勻，制得藥物衣，再貼于表褙材料上，加上保護層，即得貼劑。本文檔來自技高網...

【技術保護點】
冠心蘇合方鼻用芳香貼劑在鼻腔肺部給藥中的應用，其特征在于：本專利技術專利在藥物貼劑和中藥香囊劑的基礎上，結合鼻腔肺部給藥的作用和吸收機理，制得一種鼻腔肺部給藥的鼻用芳香貼劑新劑型。該劑型貼于鼻孔下方，通過人體自主呼吸，吸入的揮發性有效成分通過鼻腔進入肺部和體循環，達到治療疾病的目的，尤其用于治療心血管疾病和呼吸系統疾病。

【技術特征摘要】
1.冠心蘇合方鼻用芳香貼劑在鼻腔肺部給藥中的應用，其特征在于本發明專利在藥物貼劑和中藥香囊劑的基礎上，結合鼻腔肺部給藥的作用和吸收機理，制得一種鼻腔肺部給藥的鼻用芳香貼劑新劑型。該劑型貼于鼻孔下方，通過人體自主呼吸，吸入的揮發性有效成分通過鼻腔進入肺部和體循環，達到治療疾病的目的，尤其用于治療心血管疾病和呼吸系統疾病。2.根據權利要求1所述的冠心蘇合方鼻用芳香貼劑在鼻腔肺部給藥中的應用，其特征在于該鼻用芳香貼劑只應用于鼻腔肺部給藥系統中，貼劑所貼的位置為鼻孔下方嘴唇上方的含人中部位在內的整個區域。3.根據權利要求1所述的冠心蘇合方鼻用芳香貼劑在鼻腔肺部給藥中的應用，其特征在于冠心蘇合方作為研究對象，指的是冠心蘇合方原方(一種由蘇合香、檀香、乳香、冰片和土木香(以前為青木香)組成的復方)、增方或減方作為藥物制成的貼劑，因此，只要是含有蘇合香、檀香、乳香、冰片和土木香(以前為青木香)其中任一味藥材在內制得鼻用芳香貼劑的，都受本專利的保護。4.根據權利要求1所述的冠心蘇合方鼻用芳香貼劑在鼻腔肺部給藥中的應用，其特征在于只要是含有蘇合香、檀香、乳香、冰片和土木香(以前為青木香)其中任一味藥材在內制得鼻用芳香貼劑的，這里的藥材包含蘇合香、檀香、乳香、冰片和土木香(以前為青木香)的原藥材，也包含原藥材通過一定的提取或分離或純化或精制或合成等手段獲得的與原藥材成分有關的任何成分，...

【專利技術屬性】
技術研發人員：李孝棟，
申請(專利權)人：福建中醫學院，
類型：發明
國別省市：35[中國|福建]