雪蓮前列寧制劑制造技術

本發明專利技術涉及一種雪蓮前列寧制劑，該制劑是由原料藥雪蓮、紫草、莪術、紅花、三棱、乳香和沒藥，輔料為混合脂肪酸甘油酯和十二烷基硫酸鈉制成，是治療前列腺炎和前列腺增生（肥大）的外用藥。試驗結果表明，具有抗菌、消炎、鎮痛、增強機體免疫力，顯著抑制前列腺增生，提高血清溶血素產生和提高血清溶菌含量，清除體內各種多余自由基，提高抗氧化酶的活性，同時內含高濃度包膜破壁因子，使該藥直達病灶，對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、變形桿菌、表皮葡萄球菌、綠膿桿菌、白色念球菌、梅毒螺旋體、淋病雙球菌、滴蟲等有直接殺菌作用。該制劑清熱解毒、活血化瘀、利尿消腫，對久治不愈的慢性前列腺炎及前列腺增生（肥大）有起效迅速，標本同治獨特功效。

【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種防治急、慢性前列腺炎、前列腺增生(肥大)等泌尿生殖系統疾病的雪蓮前列寧制劑及其制備方法。
技術介紹
前列腺炎和前列腺增生是男性常見病，該病嚴格影響患者身心健康和生活質量，已引起醫藥界廣泛關注。慢性前列腺炎可分為細菌性和非細菌性兩大類，其病因、病理復雜，加之前列腺特殊的解剖特點，(存在血-前列腺屏障)，其常規的抗生素治療方法往往效果不明顯。目前射頻熱療，經尿道前列腺組織內消融等治療方法取得了一定的治療進展，但應用范圍的有限，手術治療雖然具有先進性，但對操作技術有較高的要求，若操作不兼可能出現尿失禁、腺體殘留以及TURP綜合癥等并發癥。藥物治療方面，由于西醫對前列腺增生病因學研究還有進一步發展，因此西醫藥物治療的效果還不夠滿意。目前治療主要集中在e受體阻斷，α-還原酶抑制，激素治療(抗雄酮治療為主)等幾個方面，取得了一定的療效，但同時患者常患有頭暈、直立性低血壓，部分患者出現性功能低下，內分泌功能紊亂等現象，而且藥物價格昂貴。
技術實現思路
本專利技術目的在于，研制的雪蓮前列制劑是治療前列腺炎和前列腺增生(肥大)的專科用藥。該制劑是由原料藥雪蓮、紫草、莪術、紅花、三棱、乳香和沒藥，輔料為混合脂肪酸甘油酯和1％十二烷基硫酸鈉制成；試驗結果表明，前列寧口服液合用雪蓮前列寧制劑具有抗菌、消炎、鎮痛、增強機體免疫力，顯著抑制前列腺增生，提高血清溶血素產生和提高血清溶菌含量，清除體內各種多余自由基，提高抗氧化酶的活性，同時內含高濃度包膜破壁因子，使該藥直達病灶，對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、變形桿菌、表皮葡萄球菌、綠膿桿菌、白色念球菌、梅毒螺旋體、淋病雙球菌、滴蟲等有直接殺菌作用。臨床研究表明，本品清熱解毒、活血化瘀、利尿消腫，對久治不愈的慢性前列腺炎及前列腺增生(肥大)有起效迅速，標本同治獨特功效。經過大量的檢索，未見以上幾味藥材配伍制成的治療前列腺炎所致尿頻，尿急，尿痛，腰系酸軟，淋漓滴濁等癥的制劑，而其中各味的化學、藥理及臨床應用文獻較多。本專利技術所述的雪蓮前列寧制劑，該制劑是由原料藥雪蓮、紫草、莪術、紅花、三棱、乳香和沒藥，輔料為混合脂肪酸甘油酯和1％十二烷基硫酸鈉制成，每1000粒或枚各組份的含量為雪蓮500-600g、紅花350-400g、紫草1100-1150g、莪術620-690g、三棱620-690g、乳香150-200g、沒藥150-200g、混合脂肪酸甘油酯1.40-1.80kg和十二烷基硫酸鈉15-20g。雪蓮前列寧制劑的制備方法，按下列步驟進行a、將乳香、沒藥炮制后粉碎成細粉，過100目篩，混勻備用；b、莪術粉碎成粗粉，加8倍量水，按常規方法提取揮發油6小時，揮發油另器收集，備用；c、藥渣與雪蓮、紅花、三棱加10倍量80％乙醇回流提取3次，每次1.5小時，合并濾液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.15～1.20的清膏，真空干燥得干膏，粉碎，與上述乳香、沒藥粉碎后的細粉混合，過100目篩，作為混合藥粉，備用；d、紫草加12倍量95％乙醇以每分鐘7ml的速度進行滲漉，收集滲漉液，在60℃以下減壓回收乙醇至稠膏，備用；e、按混合藥粉2.3倍的量稱取S36混合脂肪酸甘油酯和1％十二烷基硫酸鈉，加熱至熔融狀態，加入混合藥粉與稠膏，充分攪勻，待冷卻至45℃時加入揮發油，繼續攪拌至均勻，注入栓模中，冷卻后取出，制成1000粒或枚，或按常規方法制成膏狀即可。雪蓮前列寧制劑作為制備預防、治療急、慢性前列腺炎、前列腺增生、前列腺肥大的外用藥物的用途。本專利技術的使用方法睡前和晨起便后將藥塞入肛門4-6厘米處，每日2次，每次一枚或一粒，一個月為一療程。本專利技術所述的雪蓮前列寧制劑是根據維吾爾醫藥學獨具特色的理論選取天山雪蓮等純天然維吾爾藥，針對“瓦拉米吾德意麥孜”引起生命力、精神力、自然力不足的跡象，組方強調增強人體生命力、精神力、自然力，成熟和清除體內異常體液等作用，研制出雪蓮前一我栓、雪蓮前一我散、雪蓮前列墊，并與前列寧口服液合用，為治療前列腺炎和前列腺增生(肥大)提供新手段和新方法。本專利技術所述的雪蓮前列寧制劑以維吾爾醫藥學理論為依據，采用現代制藥工藝精制而成的純天然維吾爾藥物型外用栓劑，內含高濃度包膜破壁因子，使該藥直達病灶，對久治不愈的慢性前列腺炎及前列腺增生(肥大)有起效迅速、標本同治的獨特功效。該藥未發現毒副作用，無刺激性，無過敏反應，質量穩定，藥源豐富，使用方便等。本專利技術所述的雪蓮前列寧制劑的藥理性能為雪蓮本品為菊科植物雪蓮花Saussure’a involucrateKar.et.Kin.干燥低上部分。藥性干熱、味苦、辛，有毒。具有生干生熱，祛風燥濕，強筋壯骨，消炎止痛，熱補腎臟，增強性欲，活血通經，溫宮催胎，祛寒止帶等功效，用于濕寒性或黏液質性疾病，如腰腎受寒，風濕性關節炎，關節疼痛，腎臟寒虛，性欲低下，經水不下，胎盤難下，小腹寒冷，白帶增多等癥。紅花為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的干燥花。藥性二級干熱。具有生干生熱，活血通經，成熟異常黏液質，滋補強身，補血生輝，燥濕除癬，消炎退腫，利尿填精，止咳平喘，熱血壯陽，收斂除疹等功效。用于濕寒性或黏液質性疾病，如月經不調，小便不利，精少陽痿，咳嗽痰多，氣急哮喘，白癜風，白斑癥，濕疹，口腔潰瘍等。紫草為紫草科植物新疆紫草Arnebia euchroma(Royle)Johnst.、紫草Lithospermum erythrorhizonSieb.etZucc.或內蒙紫草Arnebiaguttata Bunge的干燥根。藥性干寒。具有生干生寒，活血通經，消炎解毒等作用。用于濕熱性疾病如肝炎，麻疹不透，癰腫，疥瘡等癥。莪術為姜科植物蓬莪術Curcuma phaeocaulis Val.、廣西莪術Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang或溫郁金Curcumawenyujin Y.H.Chen et C.Ling的干燥根莖。藥性二級干熱，味辛。具有生干生熱，開通阻滯，溫經消腫，散氣止痛，活血通絡，溫腰壯陽，補腦強心，健胃消食，溫腎壯陽，利尿通經，降逆止吐，健肌固齒等功效。用于濕寒性或黏液質性疾病，如阻滯引起的各種炎腫和疼痛，咳嗽，哮喘，小腹脹痛，關節腫痛，胃痛納差，腰痛陽痿，經少不暢，惡心嘔吐，牙齒松動，慢性牙齦炎。三菱為黑三棱植物黑三棱Sparganium stoloniferum Buch.-Ham.的干燥莖快。藥性干熱。具有活血行氣，散結止痛等功效。用于瘀血經閉，食積脹痛等癥。乳香為橄欖科乳香樹Boswellia carterii Birdw.及同屬植物B.bhaw-dijiana Birdw.樹皮滲出樹脂。藥性一級干二級熱，味辛、苦。具有生干生熱，消炎退腫，除癬愈傷，收斂生肌，平喘止咳，溫胃止吐，健胃消食，固精縮尿等功效。用于濕寒性或黏液質性腦部疾病，如濕性腦虛，甲溝炎，乳腺炎，內臟炎腫，精液不固，尿頻失禁，頭癬，燒傷，眼角生翳，各種瘡瘍等癥。沒藥為橄欖科植物地丁樹Commiphora myrrha Engl.，哈地丁樹Commiphora molmol Engl.的干燥樹脂。藥性二級干熱，味苦、辛。具有生干生熱，祛濕寒止痛，軟堅除瘤，除癬愈創，祛寒止咳，燥濕化痰，防腐生肌本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種防治急、慢性前列腺炎、前列腺增生、前列腺肥大泌尿生殖系統疾病的外用藥雪蓮前列寧制劑，其特征在于該制劑是由原料藥雪蓮５００－６００ｇ、紅花３５０－４００ｇ、紫草１１００－１１５０ｇ、莪術６２０－６９０ｇ、三棱６２０－６９０ｇ、乳香１５０－２００ｇ和沒藥１５０－２００ｇ，輔料為混合脂肪酸甘油酯１．４０－１．８０ｋｇ和１％十二烷基硫酸鈉１５－２０ｇ制成，以每１０００粒或枚為基數。

【技術特征摘要】
1.一種防治急、慢性前列腺炎、前列腺增生、前列腺肥大泌尿生殖系統疾病的外用藥雪蓮前列寧制劑，其特征在于該制劑是由原料藥雪蓮500-600g、紅花350-400g、紫草1100-1150g、莪術620-690g、三棱620-690g、乳香150-200g和沒藥150-200g，輔料為混合脂肪酸甘油酯1.40-1.80kg和1％十二烷基硫酸鈉15-20g制成，以每1000粒或枚為基數。2.根據權利要求1所述的雪蓮前列寧制劑的制備方法，其特征在于按下列步驟進行a、將乳香、沒藥炮制后粉碎成細粉，過100目篩，混勻備用；b、莪術粉碎成粗粉，加8倍量水，按常規方法提取揮發油6小時，揮發油另器收集，備用；c、藥渣與雪蓮、紅花、三棱加10倍量80％乙醇回流提...

【專利技術屬性】
技術研發人員：斯拉甫艾白，阿不都熱依木玉蘇甫，努爾買買提艾買提，希爾艾力吐爾遜，艾則孜亞森，
申請(專利權)人：新疆維吾爾自治區維吾爾醫研究所，
類型：發明
國別省市：65[中國|新疆]