一種防治病毒性感冒及咽喉疾病的中藥組合物及其制備方法技術

一種防治病毒性感冒及咽喉疾病的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由山香圓葉和清涼劑組成，清涼劑為薄荷素油、薄荷腦、冰片、桉油中的一種或多種任意組合；山香圓葉與清涼劑重量配比為：　　　　山香圓葉：１０００～５０００重量份　　清涼劑：０．１～３０重量份。

【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種中藥組合物，特別涉及用于防治病毒性感冒及咽喉疾病的中藥組合物，同時涉及該組合物的制備方法、用途和質量控制方法。
技術介紹
病毒性感冒及咽喉疾病是一種非常多見的病癥，絕大多數人每年至少要患一、二次，其中兒童發病率最高。另據統計，患有不同程度的咽喉疾病人占人群中的40％以上。在健康人群中，各種不良生活方式，如嗜好煙酒、經常處于疲勞狀態、精神壓抑，工作生活環境不佳、缺乏陽光照射，或接觸有刺激物質的人，以及平時缺乏鍛煉，對冷、熱、潮濕、干燥等不良刺激適應能力差的人，成為易患人群。其他如職業因素，用嗓過度人群，據有關調查數據顯示，在教師所患疾病中，口腔炎、咽喉炎占了一半以上的比例，成為困擾教師健康的主要問題。而在世界范圍內，空氣污染、環境問題日益突出，由于環境污染治理不利原因引起的這類疾病也逐年上升。頻繁發生的流行性感冒、非典、禽流感疫情等，這些都對防治病毒性感冒及咽喉疾病藥物提出新的要求。咽喉病是一種多發性常見病，目前多難以徹底根治，尚無療效特別顯著的特效藥。西藥治療多臨時控制病情，但頻繁服用太多抗炎藥，如抗生素或磺胺類藥、止痛劑等會導致人體自身免疫調節失去平衡，造成免疫功能低下，抵抗力減退，致使病情反復難愈。中藥由于其毒副作用小，在這類疾病防治方面表現出巨大優勢，尤其是對兒童和老年人及免疫功能低下的患者，在需要較長期用藥和慢性疾病防治方面，顯示出更大的生命力；目前咽喉病市場的主要產品有金嗓子喉寶、西瓜霜潤喉片、復方草珊瑚含片、華素片、黃氏響聲丸、健民咽喉片等。其他如市場上一些以清除口腔異味、令口腔、咽喉產生清涼感，提神醒腦保健作用的潤喉糖，則屬休閑類。所以探求對病毒性感冒及咽喉疾病具有更好防治作用的中藥，并應用于市場，具有重要的意義。
技術實現思路
山香圓(Turpinia arguta seem)為省沽油科山香圓屬植物，其葉具有抗菌消炎、鎮痛等作用，主要活性成分為黃酮類、有機酸類、苷類等化學成分；經檢索國家食品藥品監督管理局藥品數據庫，山香圓成藥制劑目前有山香圓顆粒、山香圓片、山香圓含片等，臨床均用于肺胃熱盛，咽炎、急性扁桃體炎，咽喉腫痛的治療，目前山香圓藥物組合物未見報道。本專利技術在于提供一種中藥組合物，特別涉及用于防治病毒性感冒及咽喉疾病的中藥山香圓組合物，同時涉及該組合物的制備方法、用途和質量控制方法。本專利技術的中藥組合物初始目的在于在中藥山香圓中添加一種清涼劑和芳香劑以改善服用口感，比如薄荷素油、薄荷腦、冰片、桉油、蘋果香精、檸檬香精、橘子香精等。然而發現添加有一些清涼劑(如薄荷素油、薄荷腦、冰片、桉油)的組合物其抗菌效果和對咽喉疾病作用效果得到了提高，服用劑量減少，即該組合不是山香圓和清涼劑的簡單相加，而是互相起到了協同增效作用，所專利技術的中藥組合物對病毒性感冒也有顯著的防治作用。本專利技術可通過以下技術方法實現。一種防治病毒性感冒及咽喉疾病的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物主要由山香圓和清涼劑組成，清涼劑為薄荷素油、薄荷腦、冰片、桉油中的一種或多種。山香圓葉按干品計算，與清涼劑重量配比為1000～5000∶0.2～30，優選重量配比為山香圓葉∶清涼劑(1000～2000∶0.5～5)。該組合物為山香圓葉或其提取物與清涼劑和藥學上可接受的賦形劑制成適合于臨床應用的各種藥物制劑或保健食品適用形式。所述的山香圓葉或其提取物包括山香圓葉干品和山香圓葉鮮品或山香圓葉干品和山香圓葉鮮品的任意混合物，以及山香圓葉經制備工藝后得到的山香圓葉提取物及其它們的任意混合物。所述的的清涼劑為薄荷素油、薄荷腦、冰片、桉油中的一種或多種的任意混合物。為掩蓋清涼劑用量較大時可能帶來的過分刺激的口感并增加清涼劑穩定性和連續釋放，所述的清涼劑可以用預先制成的包合物、固體吸附或固體分散的形式。該防治病毒性感冒及咽喉疾病的中藥組合物，組合物中還可以含有具有清熱利咽、清熱解毒作用的中藥及其提取物的一種或多種的任意組合。包括但不僅限于西瓜霜、腫節風、金銀花、黃芩、青果、羅漢果、胖大海、西青果、甘草、板藍根、大青葉、人工牛黃、珍珠粉、款冬花、地黃、烏梅、菊花、野菊花、金蓮花、玄參、桔梗、桅子、麥冬、連翹、山豆根、了哥王、鮮竹瀝、山臘梅、魚腥草、瓜子金、訶子、四季青、淡竹葉、桑葉、苦杏仁、木蝴蝶、金果欖、薄荷、苦玄參等中的一種或多種及任意組合。為適應口感、制劑外觀的需要，組合物制劑中可以加入矯味劑、著色劑等，以達到更愉快的口感和外感。矯味劑如蔗糖、蜂蜜、糖漿、阿司巴坦、甜菊素、三氯蔗糖、糖精鈉、甘草甜素、木糖醇、蛋白糖、麥芽糖醇、果糖、蛋白糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、枸櫞酸、膠漿劑、香精劑(如蘋果香精、檸檬香精、橘子香精、菠蘿香精、草莓香精、丁香油、香草醛等)等；著色劑如胭脂紅、莧菜紅、檸檬黃、靛藍、日落黃、葉綠素等；矯味劑、著色劑分別可以選用其中的一種或多種的任意混合物。所述的防治病毒性感冒及咽喉疾病的中藥組合物的制備方法，包括但不僅限于一、山香圓葉、清涼劑的組合物制備方法，包括但不僅限于1、山香圓葉直接經由粉碎工藝得到的藥物顆粒或粉末。2、山香圓葉加水5-10倍量，煎煮2次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮，干燥，得山香圓提取物。3、山香圓葉水煎煮提取，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度1.1(80℃熱測)，放冷，加乙醇使含醇量為40％～80％，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇，濃縮，干燥，得山香圓提取物。4、山香圓葉，或粉碎，用含水乙醇浸泡，滲漉，收集滲漉液回收乙醇，過濾，濃縮，干燥，得山香圓提取物。滲漉乙醇濃度為較優為20％～75％的乙醇，較佳滲漉乙醇為稀乙醇。5、山香圓葉，或粉碎，用5～10倍量含水乙醇浸泡，回流提取2次，濾過，合并濾液，回收乙醇，濃縮，干燥，得山香圓提取物。較佳提取乙醇較佳為稀乙醇。6、山香圓葉鮮品壓榨取汁，精制，或加賦形劑混合，得山香圓提取物。7、方法2～6得到的山香圓葉藥物提取濃縮液，與苯乙烯型大孔樹脂拌勻，加入苯乙烯型大孔樹脂柱，水洗脫除去雜質，20％～85％乙醇洗脫并收集合并洗脫液，濃縮，干燥，得山香圓提取物。較佳洗脫乙醇濃度為60％。8、方法2～6得到的山香圓葉藥物提取濃縮液，用水不互溶的中等極性有機溶劑萃取，回收有機溶劑，得山香圓提取物，有機溶劑可選用正丁醇、乙酸乙酯、乙醚等，較佳為乙酸乙酯。9、山香圓葉，粉碎，用超臨界萃取器提取分離，得山香圓提取物。10、山香圓提取物或提取液，加賦形劑預混合，干燥，得到的山香圓提取物制劑中間體。所述的賦形劑如淀粉、糊精、微粉硅膠、環糊精、聚乙二醇、乳糖等。11、山香圓葉粉末或山香圓提取物和清涼劑、矯味劑、芳香劑、著色劑及醫學上可接受的載體或賦形劑制成的各種藥物制劑或保健食品適用形式。二、含有具有清熱利咽、清熱解毒作用的中藥及其提取物的一種或多種的任意組合的山香圓提取物，包括但不僅限于1、山香圓葉或提取物與具有清熱利咽、清熱解毒作用的中藥提取物和清涼劑、矯味劑、芳香劑、著色劑及醫學上可接受的載體或賦形劑制成的各種藥物制劑或保健食品適用形式。2、山香圓葉與具有清熱利咽、清熱解毒作用的中藥水提取、精制或含水醇、有機溶劑提取、精制，得到山香圓混合提取物，所述的提取方法為分別提取、合并提取或部分合并提取中的一種；得到的山香圓混合提取物或與具有清熱利咽、清熱解毒本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
1.一種防治病毒性感冒及咽喉疾病的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由山香圓葉和清涼劑組成，清涼劑為薄荷素油、薄荷腦、冰片、桉油中的一種或多種任意組合；山香圓葉與清涼劑重量配比為山香圓葉1000～5000重量份清涼劑0.1～30重量份。2.根據權利要求1所述的防治病毒性感冒及咽喉疾病的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物中還可以含有具有清熱利咽、清熱解毒作用的中藥及其提取物的一種或多種任意組合，如西瓜霜、腫節風、金銀花、黃芩、青果、羅漢果、胖大海、西青果、甘草、板藍根、大青葉、人工牛黃、珍珠粉、款冬花、地黃、烏梅、菊花、野菊花、金蓮花、玄參、桔梗、桅子、麥冬、連翹、山豆根、了哥王、鮮竹瀝、山臘梅、魚腥草、瓜子金、訶子、四季青、淡竹葉、桑葉、苦杏仁、木蝴蝶、金果欖、薄荷、苦玄參等中的一種或多種。3.根據權利要求1所述...

【專利技術屬性】
技術研發人員：徐蕾，
申請(專利權)人：徐蕾，
類型：發明
國別省市：