一種治療關(guān)節(jié)炎的中藥組合物和其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開(kāi)了一種治療關(guān)節(jié)炎的中藥組合物和其制備方法，該中藥組合物所含的有效成分是選用制附子、制川烏、白術(shù)、威靈仙、細(xì)辛、黃芪、當(dāng)歸、木瓜、桂枝、麻黃、白芍、甘草為原料制成，本發(fā)明專利技術(shù)的組合物可以是顆粒劑、片劑、膠囊劑等藥劑學(xué)常用劑型，本發(fā)明專利技術(shù)的中藥組合物具有祛寒除濕，溫經(jīng)通絡(luò)功效，可用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎或強(qiáng)直性脊柱炎。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及一種中藥組合物，具有祛寒除濕，溫經(jīng)通絡(luò)功效，具體來(lái)說(shuō)是一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎或強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物，本專利技術(shù)還涉及該中藥組合物的制備方法。
技術(shù)介紹
風(fēng)濕病有廣義和狹義之分。廣義的風(fēng)濕病泛指影響骨關(guān)節(jié)及其周圍軟組織，如肌腱、滑囊、筋膜等的一族疾病。狹義的風(fēng)濕病是由A組溶血性鏈球菌所致上呼吸道感染后引起的一種反復(fù)發(fā)作的急性或慢性全身性結(jié)締組織的炎癥性疾病，以心臟和關(guān)節(jié)受累最為嚴(yán)重。風(fēng)濕病分類歸納可分為10大類，100余種風(fēng)濕病，如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎等皆屬此病。因?yàn)榇蠖鄶?shù)風(fēng)濕病的病因和發(fā)病機(jī)制還不太清楚，西醫(yī)使用糖皮質(zhì)激素類、免疫抑制劑等藥物，只能對(duì)癥，治標(biāo)不治本，且毒副作用非常大，不能長(zhǎng)期使用。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎等癥皆屬中醫(yī)痹癥范疇，即由于風(fēng)、寒、濕、熱等外邪侵襲人體，閉阻經(jīng)絡(luò)，氣血運(yùn)行不暢所致的以肌肉、筋骨、關(guān)節(jié)發(fā)生酸痛、麻木、重著、屈伸不利，甚或關(guān)節(jié)腫大灼熱等為主要臨床表現(xiàn)的病癥。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎等屬于痹證中之寒濕阻絡(luò)癥候，多因寒濕之邪偏盛所致。鑒于目前沒(méi)有更好療效的治療關(guān)節(jié)炎的藥物和方法，所以仍需求一種療效好，服用方便，副作用小的內(nèi)服中藥。該中藥組合物經(jīng)過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)和多年臨床驗(yàn)證，證明具有祛寒除濕，溫經(jīng)通絡(luò)功效，可用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎或強(qiáng)直性脊柱炎。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
(一)要解決的技術(shù)問(wèn)題本專利技術(shù)的目的就是提供一種具有祛寒除濕，溫經(jīng)通絡(luò)作用的中藥組合物，用于肢體關(guān)節(jié)疼痛，疲困或腫脹，局部畏寒，可治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎或強(qiáng)直性脊柱炎。。本專利技術(shù)的另外一個(gè)目的就是提供該中藥組合物的制備方法。(二)技術(shù)方案中醫(yī)認(rèn)為痹證中之寒濕阻絡(luò)癥候，多因寒濕之邪偏盛所致。主要臨床表現(xiàn)為肢體關(guān)節(jié)冷痛沉重，或腫脹，局部畏寒，皮色不紅，觸之不熱，遇寒痛增，得熱痛減，舌體胖，舌質(zhì)淡暗，苔白膩或白滑。因此確定治則為祛寒除濕，溫經(jīng)通絡(luò)。本專利技術(shù)組合物的有效成分就是在該治療法則的指導(dǎo)下，選用下述中藥材組合制備而成。本專利技術(shù)中藥組合物有效成分的制備原料及其重量比為制附子7-23、制川烏8-22、白術(shù)3-20、威靈仙3-20、細(xì)辛0.5-8、黃芪5-25、當(dāng)歸3-20、木瓜3-20、桂枝3-20、麻黃3-18、白芍3-22、甘草3-15。優(yōu)選本專利技術(shù)中藥組合物有效成分的制備原料重量比為制附子10-20、制川烏11-18、白術(shù)5-15、威靈仙5-15、細(xì)辛1-5、黃芪10-20、當(dāng)歸5-15、木瓜5-15、桂枝5-15、麻黃5-15、白芍8-17、甘草5-12。上述原料中的黃芪、甘草和白術(shù)可以選用生品也可以選用炮制品，如制黃芪、制甘草和炒白術(shù)。本專利技術(shù)中藥組合物的有效成分的制備可以是將所述中藥原料粉碎后水煎或中藥飲片直接水煎，過(guò)濾，得到上述原料的水提液，再將其和/或與藥學(xué)上可接受的輔料混合。本專利技術(shù)中藥組合物的有效成分優(yōu)選如下制備取20-90％細(xì)辛粉碎，過(guò)100-200目篩，取剩余細(xì)辛及其余11味，加水煎煮2-3次，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.1-1.4(50℃)的清膏，將清膏與上述藥材粉末和/或與藥學(xué)上可接受的輔料混合。本專利技術(shù)中藥組合物的有效成分更優(yōu)選如下制備取細(xì)辛、白術(shù)提取揮發(fā)油；取其余10味藥材加水煎煮2-3次；合并全部提取液，濾過(guò)，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.08-1.12的流浸膏，加2-3倍重量乙醇攪勻，靜置，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.1-1.4(50℃)的清膏，將其和/或與藥劑學(xué)上可接受的輔料制粒，干燥，加入揮發(fā)油，即得。本專利技術(shù)的中藥組合物可以將其有效成分和/或藥劑學(xué)上可接受的輔料一起制成各種常用劑型，如片劑、膠囊、顆粒劑或其他醫(yī)藥學(xué)上可接受的劑型。本專利技術(shù)的藥學(xué)上可接受的輔料包括但不限于淀粉、糊精、糖粉、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、乳糖、硬脂酸鎂、微分硅膠、滑石粉等。(三)有益效果本專利技術(shù)的中藥組合物經(jīng)藥效學(xué)及臨床證實(shí)，本專利技術(shù)中藥組合物確實(shí)具有散寒除濕、溫經(jīng)通絡(luò)的功效，對(duì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)之風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎或強(qiáng)直性脊柱炎效果顯著。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本專利技術(shù)。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本專利技術(shù)而不用于限制本專利技術(shù)的范圍。實(shí)施例1本專利技術(shù)片劑的制備稱取下列重量的原料制附子7g、制川烏22g、炒白術(shù)3g、威靈仙20g、細(xì)辛0.5g、黃芪25g、當(dāng)歸3g、木瓜20g、桂枝3g、麻黃18g、白芍3g、制甘草15g。取20％細(xì)辛粉碎，過(guò)100目篩；取剩余細(xì)辛及其余11味，加水煎煮2次，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.4(50℃)的清膏；取清膏加入細(xì)辛粉、輔料制粒，干燥，加入0.3％硬脂酸鎂，壓片，包衣或不包衣即得本專利技術(shù)片劑。實(shí)施例2本專利技術(shù)顆粒劑的制備稱取下列重量的原料制附子13g、制川烏8g、白術(shù)20g、威靈仙3g、細(xì)辛8g、炙黃芪5g、當(dāng)歸20g、木瓜3g、桂枝20g、麻黃3g、白芍22g、炙甘草3g。取細(xì)辛、白術(shù)提取揮發(fā)油；取其余10味藥材加水煎煮2次；合并全部提取液，濾過(guò)，濃縮至相對(duì)密度為1.08的流浸膏，加2倍量體積乙醇攪勻，靜置，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.1(50℃)的清膏，加入糊精、淀粉，制粒，干燥，過(guò)10-65目篩，加入揮發(fā)油混勻，即得本專利技術(shù)顆粒劑。實(shí)施例3本專利技術(shù)膠囊劑的制備稱取下列重量的原料制附子10g、制川烏18g、炒白術(shù)5g、威靈仙15g、細(xì)辛1g、黃芪10g、當(dāng)歸5g、木瓜15g、桂枝5g、麻黃15g、白芍8g、甘草12g。將制附子、制川烏、炒白術(shù)、威靈仙、細(xì)辛、黃芪、當(dāng)歸、木瓜、桂枝、麻黃、白芍、甘草用水煎煮2次，合并，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度1.4(50℃)的清膏，與糊精、淀粉制成顆粒，干燥，過(guò)40目篩，裝膠囊，即得本專利技術(shù)膠囊劑。實(shí)施例4本專利技術(shù)膠囊劑的制備稱取下列重量的原料制附子20g、制川烏11g、炒白術(shù)15g、威靈仙5g、細(xì)辛5g、黃芪20g、當(dāng)歸15g、木瓜5g、桂枝15g、麻黃5g、白芍17g、制甘草5g。取90％細(xì)辛粉碎，過(guò)200目篩；取剩余細(xì)辛及其余11味，加水煎煮3次，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.33(50℃)的清膏；取清膏加入細(xì)辛粉、淀粉制粒，干燥，過(guò)20目篩，裝膠囊，即得本專利技術(shù)膠囊劑。實(shí)施例5本專利技術(shù)片劑的制備稱取下列重量的原料制附子477g、制川烏477g、白術(shù)318g、威靈仙318g、細(xì)辛95.7g、炙黃芪477g、當(dāng)歸381g、木瓜318g、桂枝318g、麻黃318g、白芍381g、甘草190.8g。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例6本專利技術(shù)片劑的制備稱取下列重量的原料制附子15g、制川烏15g、白術(shù)10g、威靈仙10g、細(xì)辛3g、黃芪15g、當(dāng)歸12g、木瓜10g、桂枝10g、麻黃10g、白芍12g、制甘草6g。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例7本專利技術(shù)片劑的制備稱取下列重量的原料制附子357g、制川烏357g、白術(shù)238g、威靈仙238g、細(xì)辛71.5g、黃芪357g、當(dāng)歸286g、木瓜238g、桂枝238g、麻黃238g、白芍286g、甘草143g。制備方法同實(shí)施例1。以下通過(guò)試驗(yàn)闡述該中藥組合物的功效。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明種小白鼠，體重18-22克，雌雄兼用；Wistar系大白本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種治療關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，它是由有效成分和／或藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中它所含的有效成分是由下述重量配比的原料制成的：制附子７－２３、制川烏８－２２、白術(shù)３－２０、威靈仙３－２０、細(xì)辛０．５－８、黃芪５－２５、當(dāng)歸３－２０、木瓜３－２０、桂枝３－２０、麻黃３－１８、白芍３－２２、甘草３－１５。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種治療關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，它是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中它所含的有效成分是由下述重量配比的原料制成的制附子7-23、制川烏8-22、白術(shù)3-20、威靈仙3-20、細(xì)辛0.5-8、黃芪5-25、當(dāng)歸3-20、木瓜3-20、桂枝3-20、麻黃3-18、白芍3-22、甘草3-15。2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中所述的有效成分是由下述重量配比的原料制成的制附子10-20、制川烏11-18、白術(shù)5-15、威靈仙5-15、細(xì)辛1-5、黃芪10-20、當(dāng)歸5-15、木瓜5-15、桂枝5-15、麻黃5-15、白芍8-17、甘草5-12。3.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述的黃芪是制黃芪；所述的甘草是制甘草；所述的白術(shù)是制白術(shù)。4.按照權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物，它是片劑、膠囊劑、顆粒劑或其他醫(yī)藥學(xué)上可接受的劑型...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：蘭寵印，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：遼寧好護(hù)士藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：21[中國(guó)|遼寧]