一種治療瘀血痹的中藥及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)提供了一種治療瘀血痹的中藥，該中藥由乳香、沒藥、威靈仙、紅花、丹參等１１味藥材制備而成，其劑型可以是任何藥劑學(xué)上可接受的口服藥物劑型。本發(fā)明專利技術(shù)還提供了所述中藥的制備方法，尤其是片劑、微丸劑、分散片的制備方法。經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)，本發(fā)明專利技術(shù)中藥對(duì)瘀血痹的療效顯著，明顯優(yōu)于其它同類產(chǎn)品，并且具有服用方便，副作用小的優(yōu)點(diǎn)。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及中藥制劑領(lǐng)域，具體而言，涉及一種治療瘀血痹的中藥及其制備方法。
技術(shù)介紹
中醫(yī)認(rèn)為風(fēng)濕病的基本病機(jī)為邪氣痹阻經(jīng)絡(luò)，氣血運(yùn)行不暢。因此，瘀血痹阻是風(fēng)濕病的一個(gè)重要癥候。風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)病變?yōu)橹鞯穆宰陨砻庖咝约膊。嗅t(yī)稱之為“頑痹”、“歷節(jié)風(fēng)”，是嚴(yán)重危害人類健康的常見病、多發(fā)病，是中、西醫(yī)公認(rèn)的一種難治性疾病，被列為臨床疑難雜癥。該病被稱為“活著的癌癥”。據(jù)2001年度《中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生年報(bào)》的有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)近年的風(fēng)濕類疾病患病人群呈逐年上升趨勢(shì)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，中國(guó)現(xiàn)階段有風(fēng)濕性骨關(guān)節(jié)病患者2億多人，比例高達(dá)17％。其中我國(guó)中原地區(qū)發(fā)病率15％，東北、西北、高寒地區(qū)及沿海多雨潮濕地區(qū)、東歐及沿海島國(guó)發(fā)病率高達(dá)30％。而在我國(guó)較為嚴(yán)重基本喪失勞動(dòng)能力的有8200萬(wàn)人，較為嚴(yán)重生活基本無(wú)法自理的有1100萬(wàn)人。風(fēng)濕病在國(guó)際上的發(fā)病率，在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家人口中所占比例比中國(guó)稍低，大致在13％左右，但嚴(yán)重的關(guān)節(jié)病患者并不比中國(guó)少，全世界沒有任何一個(gè)國(guó)家的大陸和邊疆地區(qū)完全沒有風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，就連最炎熱的國(guó)家巴西發(fā)病率也是1％。風(fēng)濕病發(fā)病原因復(fù)雜，患病周期長(zhǎng)，不易治愈，易復(fù)發(fā)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)風(fēng)濕病的共同認(rèn)知。本類疾病，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)至今尚無(wú)較好的治療方法與行之有效的較好根治藥物。西醫(yī)常用的皮質(zhì)激素類對(duì)癥治療，如強(qiáng)的松龍等。還有非甾體抗炎藥布洛芬、扶他林、消炎痛等，此類藥物毒副作用大，且遠(yuǎn)期療效不滿意。天然藥物制劑雷公藤、昆明山海棠、青藤堿、帕夫林等雖有一定的抗風(fēng)濕作用，但均有明顯毒副作用。如雷公藤對(duì)心、肝、腎、胃腸、造血、生殖、淋巴等系統(tǒng)均有損害，臨床毒副作用發(fā)生率很高。本專利技術(shù)所提供的治療瘀血痹的處方就是針對(duì)瘀血痹阻證而設(shè)。其組成為乳香、沒藥、威靈仙、紅花、丹參、川牛膝、川芎、當(dāng)歸、姜黃、香附、黃芪，11味藥配伍共奏活血化瘀，通絡(luò)定痛之功。經(jīng)過(guò)大量的臨床應(yīng)用證實(shí)該藥療效確切，服用安全，且毒副作用小。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的在于提供一種治療瘀血痹的中藥，該中藥的療效確切、毒副作用小、服用方便。本專利技術(shù)還提供了該中藥的制備方法。本專利技術(shù)中藥是由下述重量份配比的原料與藥劑學(xué)上可接受的輔料制備而成的乳香或炙乳香50-95威靈仙140-220紅花95-145 丹參190-290沒藥或炙沒藥50-95川牛膝140-220川芎140-220當(dāng)歸95-145姜黃95-145 香附或炙香附115-175 黃芪或炙黃芪140-220。上述原料的重量份配比優(yōu)選乳香或炙乳香60-85威靈仙150-200紅花105-135丹參220-280沒藥或炙沒藥60-70川牛膝150-200川芎150-200當(dāng)歸105-135姜黃105-135 香附或炙香附115-175黃芪或炙黃芪150-200。上述原料的重量份配比還優(yōu)選乳香或炙乳香65-80威靈仙160-190紅花110-130丹參230-260沒藥或炙沒藥65-80川牛膝160-190川芎160-190當(dāng)歸110-130姜黃110-130 香附或炙香附125-155黃芪或炙黃芪160-190。上述原料的重量份配比還優(yōu)選乳香或炙乳香70-75威靈仙175-185紅花115-125丹參235-250沒藥或炙沒藥70-75川牛膝175-185川芎175-185當(dāng)歸115-125姜黃115-125 香附或炙香附135-150黃芪或炙黃芪175-185。上述原料的重量份配比還優(yōu)選乳香或炙乳香50威靈仙140紅花145丹參190沒藥或炙沒藥95川牛膝220川芎220當(dāng)歸95姜黃145 香附或炙香附115黃芪或炙黃芪140。上述原料的重量份配比還優(yōu)選乳香或炙乳香95威靈仙140紅花95 丹參190沒藥或炙沒藥90川牛膝140川芎140當(dāng)歸95姜黃95香附或炙香附115黃芪或炙黃芪140。上述原料的重量份配比還優(yōu)選乳香或炙乳香72威靈仙180紅花120丹參240沒藥或炙沒藥72川牛膝180川芎180當(dāng)歸120姜黃120 香附或炙香附144黃芪或炙黃芪180本專利技術(shù)制劑可以按照本領(lǐng)域的常規(guī)工藝制備成任何藥劑學(xué)上可接受的口服藥物劑型。優(yōu)選片劑、顆粒劑、膠囊劑、微丸劑或分散片。本專利技術(shù)中的輔料為藥劑學(xué)上可接受的輔料，包括淀粉、糊精、倍他環(huán)糊精、硬脂酸鎂、滑石粉、阿司帕坦、甜菊甙、微粉硅膠、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素、交聯(lián)聚維酮、低取代羥丙基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉等。優(yōu)選倍他環(huán)糊精、糊精、微晶纖維素。本專利技術(shù)的片劑可按如下制備方法制成取川牛膝和各半量的丹參、黃芪粉碎，過(guò)篩備用；余下藥學(xué)煎煮，合并濾液，減壓濃縮至50℃測(cè)的相對(duì)密度為1.18-1.22的清膏，備用。取清膏與生藥粉制粒，整粒，加入輔料混勻，壓片；或者包薄膜衣；即得。本專利技術(shù)制劑可按如下制備方法制成微丸1)取川芎、香附、姜黃三味，提取揮發(fā)油，備用，藥液、藥渣備用；2)取乳香、沒藥、威靈仙、丹參、當(dāng)歸、黃芪、川牛膝等七味，煎煮，加入1)項(xiàng)藥渣及紅花，再煎煮，合并煎液及1)項(xiàng)藥液，濾過(guò)，濾液濃縮成流浸膏，加乙醇，靜置。取上清夜，減壓回收乙醇濃縮至50℃測(cè)的相對(duì)密度為1.18-1.30的清膏；3)按揮發(fā)油∶倍他環(huán)糊精＝1∶4-10，包合0.5-3小時(shí)，得揮發(fā)油包合物，備用；4)取2)清膏，加入揮發(fā)油包合物與輔料，制備微丸；或者將微丸包衣；即得。本專利技術(shù)制劑還可按如下制備方法制成微丸1)取當(dāng)歸、川芎全量，黃芪、丹參各半量，粉碎，過(guò)篩，備用。2)取乳香、沒藥、威靈仙、川牛膝、香附、姜黃全量及剩余的丹參、黃芪等藥材，煎煮兩次。第二次煎煮時(shí)加入紅花，合并藥液，濾過(guò)，濾液濃縮至50℃測(cè)的相對(duì)密度為1.18-1.30的清膏；3)取2)清膏，加入生藥粉及輔料，制備微丸；或者將微丸包衣；即得。本專利技術(shù)制劑可按如下制備方法制成分散片1)將上述處方藥材加水煎煮，所得藥液過(guò)濾，合并濾液，濾液濃縮至流浸膏，備用；2)取上述清膏加乙醇使含醇量達(dá)到50-80％。將上述藥液攪勻，靜置12-36小時(shí)，最佳為24小時(shí)。取上清液，減壓回收乙醇，濃縮至50℃測(cè)的相對(duì)密度為1.18-1.30的清膏，備用；3)取上述清膏加入適宜輔料制粒，干燥，制成分散片，即得。步驟3)中所述輔料包括乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉納、微晶纖維素、聚維酮K30、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、香精、阿斯巴甜中的一種或多種混合使用。本專利技術(shù)制劑在臨床上的適應(yīng)癥為活血化瘀，通絡(luò)定痛。用于瘀血阻絡(luò)的痹病，癥見肌肉關(guān)節(jié)疼痛劇烈，多呈刺痛感，部位固定不移，痛處拒按，可有硬節(jié)或瘀斑。經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)，本專利技術(shù)中藥制劑對(duì)本專利技術(shù)瘀血痹具有顯著的療效，而且毒副作用小，服用方便。具體實(shí)驗(yàn)資料如下實(shí)驗(yàn)一 瘀血痹顆粒藥效學(xué)試驗(yàn)資料實(shí)驗(yàn)二 瘀血痹膠囊主要藥效學(xué)試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)二 瘀血痹顆粒III期臨床實(shí)驗(yàn)總結(jié)報(bào)告實(shí)驗(yàn)三 瘀血痹膠囊III期臨床實(shí)驗(yàn)總結(jié)報(bào)告瘀血痹顆粒藥效學(xué)試驗(yàn)資料摘要瘀血痹顆粒灌胃給藥可明顯抑制角叉菜膠致大鼠足腫脹，可明顯減輕肉芽腫重量，降低H+所致的腹腔毛細(xì)血管通透性，減少醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)次數(shù)，延長(zhǎng)小鼠尾出血時(shí)間，對(duì)佐劑關(guān)節(jié)炎有明顯預(yù)防治療作用。目的瘀血痹顆粒在臨床應(yīng)用已久，對(duì)治療瘀血阻絡(luò)的痹癥，獲得了滿意的療效，藥本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種治療瘀血痹的中藥，其特征在于它是由下述重量份配比的原料與藥劑學(xué)上可接受的輔料制備而成的：乳香５０－９５威靈仙１４０－２２０紅花９５－１４５丹參１９０－２９０沒藥５０－９５川牛膝１４０－２２０川芎１４０ －２２０當(dāng)歸９５－１４５姜黃９５－１４５香附１１５－１７５黃芪１４０－２２０。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種治療瘀血痹的中藥，其特征在于它是由下述重量份配比的原料與藥劑學(xué)上可接受的輔料制備而成的乳香50-95 威靈仙140-220紅花95-145 丹參190-290沒藥50-95 川牛膝140-220川芎140-220當(dāng)歸95-145姜黃95-145香附115-175 黃芪140-220。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于原料的重量份為乳香60-85 威靈仙150-200紅花105-135丹參220-280沒藥60-70 川牛膝150-200川芎150-200當(dāng)歸105-135姜黃105-135 香附115-175 黃芪150-200。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于原料的重量份為乳香65-80 威靈仙160-190紅花110-130丹參230-260沒藥65-80 川牛膝160-190川芎160-190當(dāng)歸110-130姜黃110-130 香附125-155 黃芪160-190。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于原料的重量份為乳香70-75 威靈仙175-185紅花115-125丹參235-250沒藥70-75 川牛膝175-185川芎175-185當(dāng)歸115-125姜黃115-125 香附135-150 黃芪175-185。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于原料的重量份為乳香50威靈仙140紅花145丹參190沒藥95川牛膝220川芎220當(dāng)歸95姜黃145 香附115 黃芪140。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于原料的重量份為乳香95威靈仙140 紅花95 丹參190沒藥90川牛膝140 川芎140當(dāng)歸95姜黃95香附115黃芪140。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于原料的重量份為乳香72威靈仙180 紅花120丹參240沒藥72川牛膝180 川芎180當(dāng)歸120姜黃120 香附144黃芪180。8.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一所述的中藥，其特征在于其中的乳香為炙乳香。9.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一所述的中藥，其特征在于其中的沒藥為炙沒藥。10.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一所述的中藥，其特征在于其中的香附為炙香附。11.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一所述的中藥，其特征在于其中的黃芪為炙黃芪。12.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一所述的...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：王永炎，姜允賢，汲東昌，李為理，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：遼寧本溪三藥有限公司，王永炎，本溪國(guó)家中成藥工程技術(shù)研究中心，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：21[中國(guó)|遼寧]