治療Ⅱ型糖尿病、降低血糖的中藥復方制劑及其制備方法技術

本發明專利技術涉及醫藥技術領域，具體說涉及一種臨床上用于治療Ⅱ型糖尿病、降低血糖的中藥復方制劑及其制備方法。制劑中成分包括瓦松和重樓。本發明專利技術的特點是：以瓦松、重樓為制劑原料藥材，在對瓦松、重樓有效成分理化性質充分研究的基礎上，根據每味藥本身特性通過特定的工藝分別提取精制，最大限度的保留有效成分，除去有關雜質成分和引起副作用的成分，使本發明專利技術制得的藥物療效顯著，毒副作用低，為臨床上用于治療Ⅱ型糖尿病、降低血糖提供了新的途經。

【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及醫藥
，具體說涉及一種臨床上用于治療II型糖尿病、降低血糖的中藥復方制劑及其制備方法。
技術介紹
糖尿病是以高血糖為主的各種代謝異常綜合癥。按成因大致可分為I型(胰島素依賴型)和II型(胰島素非依賴型)兩種。II型糖尿病占糖尿病患者的95％以上，是由于胰島素分泌低下以及胰島素感受性低下造成的，胰島β細胞未被破壞，但是胰島數目不斷減少。胰島處有淀粉樣物質沉著。多發于成年人或老年人，患者起病較慢，病情較輕，體型多肥。現有的治療糖尿病的藥物多為口服并廣泛應用磺脲類藥物如優降糖、雙胍類藥物如降糖靈、α-糖苷酶抑制劑如拜糖平等。但這些藥物多為化學合成藥物，其臨床應用的副作用多有報道，并容易產生耐藥性，患者在使用某種藥物一段時間后就必須換藥物的品種，才能維持療效。
技術實現思路
本專利技術的目的就是為了克服現有降糖藥的缺陷，提供一種用于治療II型糖尿病、高血糖的藥物，其目的在于提高藥物的療效，減少副作用。本專利技術采取新的思路，改變了以往大多以化學合成藥物作為治療糖尿病的手段，轉向從天然產物中尋找毒性低、療效好的藥物。具體來說，本專利技術采取特定的工藝從瓦松和重樓中得到有效提取物配伍，產生協同作用，從而實現了本專利技術目的，得到了一種療效顯著，毒副作用小的用于治療II型糖尿病、降低血糖的藥物。本專利技術實現目的方案就是提供一種治療II型糖尿病、降低血糖的中藥復方制劑，制劑中成分包括瓦松和重樓。所述的治療II型糖尿病、降低血糖的中藥復方制劑，制劑中主要成分為瓦松和重樓的混合物，按重量比例為瓦松1-3.5份，重樓0.5-1.5份，經處方優選后確定其比例為瓦松2.5份，重樓1份。所述的治療II型糖尿病、降低血糖的中藥復方制劑，是由下述原料按照重量比例組成瓦松1-4份、重樓1-3份、五味子0.2-0.5份；葛根0.3-0.5份；西洋參0.1-0.2份。所述的治療II型糖尿病、降低血糖的中藥復方制劑，是由下述原料按照重量比例組成瓦松3.5-1份、重樓0.5-1.5份、黃芪0.1-0.5份；葛根0.3-0.5份；山藥0.1-0.4；蒼術0.05-0.25。所述的治療II型糖尿病、降低血糖的中藥復方制劑，是由下述原料按照重量比例組成瓦松5-1份、重樓1.5-3份、知母6-8份；蒼術3-4份。所述的治療II型糖尿病、降低血糖的中藥復方制劑，是由下述原料按照重量比例組成瓦松5-1份、重樓1-3份、黃連1-2份；黃芪1-5份；夏枯草2份；山藥1-2份；干姜0.5-1份；芍藥0.5-1份。所述的治療II型糖尿病、降低血糖的中藥復方制劑，是由下述原料按照重量比例組成瓦松5-2份、重樓1-5份、黃連6-9份；大黃1-3份、甘草1-3份茯苓5-8份、白術5-8份、黃精9-10份。本專利技術的另一個目的在于提供一種所述中藥復方制劑的制備方法。本專利技術的中藥復方制劑中的藥用輔料選自臨床上可接受的生物黏附性材料諸如甲殼素、殼聚糖；崩解劑諸如干淀粉、羧甲基淀粉鈉或低取代的羥丙基纖維素。本專利技術的治療II型糖尿病、降低血糖的中藥復方制劑的制備方法，包括下述工藝步驟①取瓦松干燥全草，粗碎，加乙醇回流提取，濾過，藥渣用少量乙醇洗滌，合并提取液和洗滌液，減壓回收乙醇至無醇味并濃縮，濾過，濾液備用；②取①中所得的濾液，噴霧干燥，所得的粉末密封保存；③取重樓干燥藥材，粉碎成細粒，加水回流提取，濾過，藥渣用少量水洗滌，合并提取液和洗滌液，濃縮，靜置過夜，濾過，濾液備用；④取③中所得的濾液，噴霧干燥，所得到的粉末密封保存；⑤按重量比例3.5-1∶0.5-1.5取上述提取的瓦松有效成分與重樓的有效成分加適宜的藥用輔料制備成本專利技術的復方中藥制劑。本專利技術還涉及由上述制備方法得到的一種治療II型糖尿病、降低血糖的中藥復方制劑。優選本專利技術的治療II型糖尿病、降低血糖的中藥復方制劑是通過以下方法制備而成①取瓦松干燥全草粉碎成細粒，加70％乙醇回流提取三次，提取時間每次60分鐘，濾過，藥渣用少量乙醇洗滌，合并提取液和洗滌液，減壓回收乙醇至無醇味并濃縮，濾過，冷藏備用；②取①中所得的濾液，噴霧干燥，所得的粉末密封保存；③取重樓粉碎成細粒，加水提取三次，提取時間每次60分鐘，濾過，藥渣用少量水洗滌，合并提取液和洗滌液，濃縮，放置過夜，濾過，濾液備用；④取③中所得的濾液，噴霧干燥，所得到的粉末密封保存；⑤按重量比例3.5-1∶0.5-1.5取上述提取的瓦松有效成分與重樓的有效成分加適宜的藥用輔料制備成本專利技術的復方中藥制劑。本專利技術的復方制劑可以制成各種劑型，包括膠囊劑、片劑、顆粒劑等，給藥途經為口服給藥。本專利技術的復方制劑可以制成膠囊劑，其制備方法為按重量比例3.5-1∶0.5-1.5取本專利技術提取的瓦松有效成分與重樓的有效成分加殼聚糖和L-HPC，混勻，加乙醇作為粘合劑，攪拌制粒，待粒子干燥后，整粒，填充于膠囊殼中即得。該膠囊劑的規格為250～350mg/粒，用法一日三次，每次2-3粒。本專利技術的復方制劑還可以制成片劑，其制備方法為按重量比例3.5-1∶0.5-1.5取本專利技術提取的瓦松有效成分與重樓的有效成分加殼聚糖和L-HPC混勻，加適宜粘合劑制濕顆粒，干燥，整粒，加入適量的潤滑劑，混勻，壓片即得。該片劑的規格為0.2～0.3g/片，用法一日三次，每次2-3片。本專利技術的復方制劑還可以制成顆粒劑，其制備方法為按重量比例3.5-1∶0.5-1.5取本專利技術提取的瓦松有效成分與重樓的有效成分加殼聚糖、L-HPC和泡騰崩解劑混勻，以乙醇為粘合劑制軟材，制濕顆粒，干燥后填裝于小袋中，即得。該顆粒劑的規格為0.4～0.5g/袋，用法一日三次，每次一袋。本專利技術所用的瓦松是景天科植物瓦松Orostachysfimbriatus(Turcz.)Berg.的干燥地上部分，味酸、苦，性寒。具有涼血止血、清熱解毒、收濕斂瘡等作用。《唐本草》中記載瓦松涼血，既能止血又能行血止雙向作用。國內外學者研究發現瓦松中主要成分為黃酮、草酸等。《中藥大辭典》中記載，瓦松為少用藥。現在藥理研究發現，瓦松的干燥全草制成的水煎劑，對離體蟾蜍心、兔心房和在位兔心實驗，均具有強心作用。對豚鼠心電圖的影響與毒毛花苷G相似。實驗表明，其強心作用非Ca2+所至。現在臨床研究表明，瓦松抗炎作用良好，治療宮頸糜爛中，瓦松組與對照組療效無顯著性差異，但方法簡單，不需特殊設備，不損壞健康組織，無疤痕，無副反應。藥理學實驗表明，瓦松70％的醇提物對糖負荷大鼠血糖上升有明顯的抑制作用，對正常血糖值的大鼠給藥血糖值與對照組沒有明顯變化；對于四氧嘧啶誘導的糖尿病小鼠，在口服給藥兩周后能夠明顯抑制血糖的上升并能夠降低血中的三酸甘油脂的含量。對于具有遺傳基因KKAy糖尿病小鼠，口服給藥一周后便顯出抑制血糖上升活性，并隨給藥時間延長活性進一步增強，同時還能抑制血液中三酸甘油脂的上升。體外實驗表明，瓦松的醇提物具有較強的醛糖還原酶抑制活性。重樓為百合科植物云南重樓Parispolyphylla Smithvar.yunnanensis(Franch.)Hand.-Mazz，或七葉一枝花Paris polyphyllaSmith var，chihensis(Fanch.)Hara的干燥根莖。味苦，性寒，有小毒。《(本草求源》中記載，七葉一枝花位草中之王，其功兼參、茸、三期，本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療Ⅱ型糖尿病、降低血糖的中藥復方制劑，其特征在于制劑中成分包括瓦松和重樓。

【技術特征摘要】
1.一種治療II型糖尿病、降低血糖的中藥復方制劑，其特征在于制劑中成分包括瓦松和重樓。2.根據權利要求1所述的治療II型糖尿病、降低血糖的中藥復方制劑，其特征是制劑中主要成分為瓦松和重樓的混合物，按重量比例為瓦松1-3.5份，重樓0.5-1.5份。3.根據權利要求2所述的治療II型糖尿病、降低血糖的中藥復方制劑，其特征是瓦松和重樓的重量比例為瓦松2.5份，重樓1份。4.根據權利要求1所述的治療II型糖尿病、降低血糖的中藥復方制劑，其特征是由下述原料按照重量比例組成瓦松1-4份、重樓1-3份、五味子0.2-0.5份；葛根0.3-0.5份；西洋參0.1-0.2份。5.根據權利要求1所述的治療I I型糖尿病、降低血糖的中藥復方制劑，其特征是由下述原料按照重量比例組成瓦松3.5-1份、重樓0.5-1.5份、黃芪0.1-0.5份；葛根0.3-0.5份；山藥0.1-0.4；蒼術0.05-0.25。6.根據權利要求1所述的治療II型糖尿病、降低血糖的中藥復方制劑，其特征是由下述原料按照重量比例組成瓦松5-1份、重樓1.5-3份、知母6-8份；蒼術3-4份。7.根據權利要求1所述的治療I I型糖尿病、降低...

【專利技術屬性】
技術研發人員：張興東，
申請(專利權)人：遼寧省醫藥實業有限公司，
類型：發明
國別省市：89[中國|沈陽]