一種藥物組合物的泡騰劑制造技術

本發明專利技術提供一種用于治療心腦血管疾病泡騰劑，本發明專利技術藥物克服了目前一些心血管藥物對老年心血管疾病患者而言服用不方便的缺點，是一種適合于老年心腦血管病人服用的藥物。（*該技術在2024年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及醫藥領域，具體而言，是涉及以中藥為原料制成的治療心腦血管疾病的泡騰片劑。
技術介紹
心腦血管疾病是導致人類死亡的第一病種，隨著社會生活水平的提高以及人口的老齡化，心腦血管疾病藥物的研究成為藥物開發的熱點。冠心病是冠狀動脈性心臟病的簡稱，是一種發病率高，死亡率高，嚴重危害著人類的身體健康的疾病，從而被稱作是“人類的第一殺手”。中藥治療這些疾病有著悠久的歷史，尤其是以丹參為主要原料的單方或復方制劑均有著確切的療效。丹參味苦，性微寒，具有活血化瘀，養血安神，涼血排癰和排毒生肌的功效，是中藥活血化瘀的常用藥物。丹參藥材主含脂溶性的二萜類成分和水溶性的酚酸類成分，尚含有黃酮類、三萜類、甾醇等其他成分。二萜類成分中屬醌、酮型結構的有丹參酮I、IIA、IIR、V、VI，隱丹參酮，異丹參酮I、II、IIB，二氫丹參酮I等。水溶性的酚酸類成分有丹參素、原兒茶醛、原兒茶酸、咖啡酸及丹參素與咖啡酸的衍生物或二聚物酯化而成的縮酚酸如丹酚酸A、B、C、D、E、G、紫草酸B、迷迭香酸、迷迭香酸甲酯等。丹參酮IIA是丹參二萜類活血化瘀的代表成分之一。現代藥理研究證明丹參具有擴張冠狀動脈、抗心肌缺血、抗凝、抗血栓形成、鎮靜止痛以及降血脂和抗動脈粥樣硬化等作用。三七屬于止血類中藥。中醫學認為其具有散淤止血，消腫定痛的功能，既止血又活血。現代藥理研究證明三七既有止血作用又有抗凝血作用。止血作用包括縮短出凝血時間、增加血小板數量并使其出現伸展偽足、聚集、脫顆粒等現象，還能降低毛細血管通透性。顯示抗凝血作用的是三七中的部分成分三七根總皂式、三七人參二醇型皂求和三醇型皂式，它們均能抑制人和兔血小板的聚集。三七總皂式可促進血管內皮細胞分泌組織型纖溶酶原(t-N)，阻止血栓的形成。冰片為龍腦香科植物尤腦香樹脂的加工結晶品。菊科艾納香屬植物大風艾的葉經水蒸汽蒸餾提取加工而得的結晶稱為艾片。由樟腦、松節油等用化學方法合成的加工制成品稱為機制冰片。冰片辛散苦泄，芳香走串，能通諸竅，散郁火，有類似屏香的開竅醒神之功。龍腦冰片主要合右族龍腦；艾片主要合左旋龍腦。現代藥理研究證明冰片具有抗心肌缺血的作用，能使冠脈流量明顯增加；此外，冰片還能增加血腦屏障的通透性，加強藥物跨屏障能力。由上述三味中藥組成的復方丹參制劑具有活血化淤、理氣止痛的功能；其臨床適應癥為冠心病、心絞痛。其中復方丹參片、復方丹參滴丸是目前最為常見的復方丹參制劑劑型，作為治療心血管疾病的藥物，這兩種治療心血管疾病的藥物各自存在缺點，片劑起效速度較慢，滴丸劑雖然起效較快，但對于經常服用的老年心血管疾病患者而言，每粒幾十毫克的滴丸劑需要服用十幾粒甚至幾十粒，對于年老的患者而言極為不便。
技術實現思路
本專利技術的目的是提供一種藥物組合物的泡騰片劑。本專利技術是在復方丹參制劑的基礎上，通過試驗在許多敷料中選擇確定的泡騰劑敷料制成的一種復方丹參泡騰片劑。本專利技術所選用的泡騰劑輔料具有分子量小，易溶于水，崩解速度快，純天然程度高，毒副作用更低，由于本身即是食品矯味劑，所以能降低藥物刺激性氣味，服用口感好、患者易接受的特點。本專利技術藥物組分的用量及其崩解劑輔料的選擇也是經過專利技術人進行大量摸索總結得出的，各組分用量在下述范圍都有較好的療效丹參30～180份、三七5～40份、冰片0.3～2.5份、泡騰劑輔料10～500份制成，其中泡騰劑輔料包括崩解劑、填充劑、二氧化碳源和酸源。優選的本專利技術藥物的組分用量及泡騰劑輔料為丹參75～115份、三七14～20份、冰片0.8～1.2份、泡騰劑輔料20～300份制成，其中泡騰劑輔料包括崩解劑、填充劑、二氧化碳源和酸源。進一步優選的本專利技術藥物的組分用量及泡騰劑輔料為丹參90份、三七17.6份、冰片1份、泡騰劑輔料30～100份制成，其中泡騰劑輔料包括崩解劑、填充劑、二氧化碳源和酸源。本專利技術所述的泡騰劑輔料中的填充性輔料選自下述一種或一種以上的輔料聚乙二醇、赤蘚糖醇、山梨醇、果糖、D-核糖酸-γ-內酯、阿拉伯醇、海藻糖、D-核糖、低熔點瓊脂糖、蟲膠、木糖醇、棉子糖、葡萄糖、異麥芽醇、乳糖醇、麥芽糖、乙烯吡咯烷酮、交聯聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、聚乙烯醇、丙烯酸樹脂、泊洛沙姆、明膠、以及它們含結晶水化合物；崩解劑選自下述一種或一種以上的輔料淀粉及其衍生物、纖維素及其衍生物、阿拉伯膠、右旋糖酐、甲殼素、田箐膠、卡拉膠、印度膠、紅藻膠、西黃蓍膠、角叉菜膠、羅望子膠、果膠、黃原膠、海藻酸及其鹽、糊精、環糊精、瓊脂、乳糖；所述淀粉及其衍生物如預膠化淀粉、變性淀粉、羥丙基淀粉、羧甲基淀粉，所述纖維素及其衍生物如甲基纖維素、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、羥乙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素；酸源選自下述一種或一種以上的輔料檸檬酸、酒石酸、富馬酸、己二酸、蘋果酸、水溶性氨基酸、硼酸、枸櫞酸；二氧化碳源選自下述一種或一種以上的輔料碳酸氫鈣、碳酸鈉、碳酸氫鈉、酒石酸氫鈉、碳酸氫鉀。優選的泡騰劑輔料中的填充性輔料選自下述一種或一種以上的輔料聚乙二醇、木糖醇、乳糖醇、乙烯吡咯烷酮、交聯聚乙烯吡咯烷酮、明膠、以及它們含結晶水化合物；崩解劑選自下述一種或一種以上的輔料預膠化淀粉、變性淀粉、羥丙基淀粉、羧甲基淀粉、甲基纖維素、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、羥乙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素；酸源選自下述一種或一種以上的輔料檸檬酸、酒石酸、富馬酸、水溶性氨基酸、硼酸、枸櫞酸；二氧化碳源選自下述一種或一種以上的輔料碳酸氫鈣、碳酸鈉、碳酸氫鈉、酒石酸氫鈉。進一步優選的泡騰劑輔料中的填充性輔料選自下述一種或一種以上的輔料聚乙二醇、木糖醇、乳糖醇、乙烯吡咯烷酮、交聯聚乙烯吡咯烷酮；崩解劑選自下述一種或一種以上的輔料預膠化淀粉、變性淀粉、羥丙基淀粉、羧甲基淀粉、甲基纖維素、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、羥乙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素；酸源選自下述一種或一種以上的輔料檸檬酸、酒石酸、富馬酸、水溶性氨基酸、硼酸、枸櫞酸；二氧化碳源選自下述一種或一種以上的輔料碳酸氫鈣、碳酸鈉、碳酸氫鈉、酒石酸氫鈉。更進一步優選的泡騰劑輔料中的填充性輔料選自下述一種或一種以上的輔料木糖醇、乳糖醇、交聯聚乙烯吡咯烷酮；崩解劑選自下述一種或一種以上的輔料預膠化淀粉、變性淀粉、微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥乙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素；酸源選自下述一種或一種以上的輔料檸檬酸、硼酸、枸櫞酸；二氧化碳源選自下述一種或一種以上的輔料碳酸鈉、碳酸氫鈉。最佳的泡騰劑輔料中的填充性輔料選自下述一種或一種以上的輔料木糖醇、乳糖醇；崩解劑選自下述一種或一種以上的輔料預膠化淀粉、微晶纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素；酸源選自下述一種或一種以上的輔料檸檬酸、枸櫞酸；二氧化碳源選自下述一種或一種以上的輔料碳酸鈉、碳酸氫鈉。泡騰劑輔料與藥物提取浸膏的重量之比為1∶0.1～1∶1；優選的泡騰劑輔料與藥物提取浸膏的重量之比為1∶0.1～1∶0.6；最佳的泡騰劑輔料與藥物提取浸膏的重量之比為1∶0.2～1∶0.4。泡騰劑輔料中的填充性輔料崩解劑∶酸源∶二氧化碳源為0.1～1.5∶0.1～1∶0.1～1∶0.1～1；優選的本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種泡騰片，其特征在于它是由丹參３０～１８０份、三七５～４０份、冰片０．３～２．５份、泡騰劑輔料１０～５００份制成，其中泡騰劑輔料包括崩解劑、填充劑、二氧化碳源和酸源。

【技術特征摘要】
1.一種泡騰片，其特征在于它是由丹參30～180份、三七5～40份、冰片0.3～2.5份、泡騰劑輔料10～500份制成，其中泡騰劑輔料包括崩解劑、填充劑、二氧化碳源和酸源。2、權利要求1所述的泡騰片，其特征在于它是由丹參75～115份、三七14～20份、冰片0.8～1.2份、泡騰劑輔料20～300份制成，其中泡騰劑輔料包括崩解劑、填充劑、二氧化碳源和酸源。3.權利要求2所述的泡騰片，其特征在于它是由丹參90份、三七17.6份、冰片1份、泡騰劑輔料30～100份制成，其中泡騰劑輔料包括崩解劑、填充劑、二氧化碳源和酸源。4.權利要求1所述的泡騰片，其特征在于泡騰劑輔料中的填充性輔料選自下述一種或一種以上的輔料聚乙二醇、赤蘚糖醇、山梨醇、果糖、D-核糖酸-γ-內酯、阿拉伯醇、海藻糖、D-核糖、低熔點瓊脂糖、蟲膠、木糖醇、棉子糖、葡萄糖、異麥芽醇、乳糖醇、麥芽糖、以及它們含結晶水化合物；崩解劑選自下述一種或一種以上的輔料淀粉及其衍生物、纖維素及其衍生物、阿拉伯膠、右旋糖酐、甲殼素、田箐膠、卡拉膠、印度膠、紅藻膠、西黃蓍膠、角叉菜膠、羅望子膠、果膠、黃原膠、海藻酸及其鹽、糊精、環糊精、瓊脂、乳糖；所述淀粉及其衍生物如預膠化淀粉、變性淀粉、羥丙基淀粉、羧甲基淀粉，所述纖維素及其衍生物如甲基纖維素、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、羥乙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素；酸源選自下述一種或一種以上的輔料檸檬酸、酒石酸、富馬酸、己二酸、蘋果酸、水溶性氨基酸、硼酸、枸櫞酸；二氧化碳源選自下述一種或一種以上的輔料碳酸氫鈣、碳酸鈉、碳酸氫鈉、酒石酸氫鈉、碳酸氫鉀。5.權利要求4所述的泡騰片，其特征在于泡騰劑輔料中的填充性輔料選自下述一種或一種以上的輔料聚乙二醇、木糖醇、乳糖醇、以及它們含結晶水化合物；崩解劑選自下述一種或一種以上的輔料預膠化淀粉、變性淀粉、羥丙基淀粉、羧甲基淀粉、甲基纖維素、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、羥乙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素；酸源選自下述一種或一種以上的輔料檸檬酸、酒石酸、富馬酸、水溶性氨基酸、硼酸、枸櫞酸；二氧化碳源選自下述一種或一種以上的輔料碳酸氫鈣、碳酸鈉、碳酸氫鈉、酒...

【專利技術屬性】
技術研發人員：李永強，鄭永鋒，
申請(專利權)人：天津天士力制藥股份有限公司，
類型：發明
國別省市：12[中國|天津]