痔瘡膏及其制備方法技術

本發明專利技術公開了一種痔瘡膏及其制備方法，其制備方法是：將規定配比的大黃、槐花、升麻、姜黃、牛黃、生甘草原藥粗粉加入７０％乙醇浸漬４８小時后，以３ｍｌ／ｍｉｎ速度過濾，收集滲濾液，繼續滲濾，至滲濾液近微黃為止，收集續滲濾液，在５０℃蒸發至稠膏狀，加入初滲濾液，混合，加入７０％乙醇稀釋，靜置５天，過濾后加冰片、麝香、珍珠粉成為流浸膏，上述流浸膏配上基質即為本發明專利技術痔瘡膏。本發明專利技術痔瘡膏可以更大程度提高痔瘡患者的治愈率，降低藥物治療過程中的副作用。（*該技術在2024年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種痔瘡膏及其制備方法，特別涉及一種由中藥材為原料制備的痔瘡膏。
技術介紹
痔是我國最常見的肛管直腸疾病，其發病率高達87.25％。由于痔給患者的工作、生活帶來諸多不便以及巨大的痛苦，因此，多少年來醫學家們一直在探索對痔的治療。到目前為止，雖然已有多種方法和手段，但治療的結果并非令人完全滿意。目前，關于痔的確切發病機制仍未完全清楚。以往認為凡是能夠使痔靜脈叢回流受限、內壓增加、靜脈壁變薄均有利于內痔的發生，并提出了多種假說。1975年，Thomson提出的肛墊滑動學說對痔的病因、病機有了深入的認識。他首先提出痔是人人皆有的正常解剖結構，是直腸下端的唇狀肉贅或肛墊的病理性肥大。這一新理論受到肛腸病學專家的極大關注，也使治療觀念發生了變革。現在，人們己逐步認識到痔的治療應以非手術治療為主，治療的重點不是針對痔核本身，而是消除或緩解癥狀。鑒于痔治療原則的更新，以及以往的藥物仍然存在著許多弊端，因此研究和開發新型外用藥是極其必要的。目前，國內外各種痔瘡膏(栓)約50種，多為西藥或中西醫結合以西藥為主的混合制劑，僅用于I、II期內痔，作用短暫、療效欠佳。
技術實現思路
本專利技術所要解決的技術問題是提供一種痔瘡膏及其制備方法，它可以更大程度提高痔瘡患者的治愈率，降低藥物治療過程中的副作用。為解決上述技術問題，本專利技術采用以下技術方案一種痔瘡膏，其特征在于由下述重量配比的原料制成大黃800~1000g槐花300~500g升麻300~500g姜黃50~150g珍珠50~100g牛黃10~30g冰片10~20g麝香1g生甘草 150~250g本專利技術痔瘡膏的最佳重量配比是大黃1000g槐花500g升麻500g姜黃150g珍珠100g牛黃30g冰片20g麝香1g生甘草 250g本專利技術痔瘡膏的制備方法，包括將規定配比的大黃、槐花、升麻、姜黃、牛黃、生甘草原藥粗粉按原藥總重(g)∶乙醇(ml)＝1∶6的比例加入70％乙醇浸漬48小時后，以3ml/min速度過濾，收集按原藥總重數量的85％毫升數的初滲濾液，另器保存，繼續滲濾，至滲濾液近微黃為止，收集續滲濾液，在50℃蒸發至稠膏狀，加入初滲濾液，混合，加入70％乙醇稀釋，靜置5天，過濾后加冰片、麝香、珍珠粉成為流浸膏，上述流浸膏配上由白凡士林、硬脂酸、甘油、十二烷基硫酸鈉組成的基質即為本專利技術痔瘡膏。本專利技術痔瘡膏原料中，大黃具有導滯除濕，活血、止血，清熱解毒之功效；槐花有清熱、涼血、止血功能，可以改善毛細血管通透性；珍珠特有成分角殼球蛋白可收斂傷口，促進愈合；升麻、姜黃、冰片與大黃合用，具有升舉陽氣、行氣止痛、清熱解毒功效。本專利技術痔瘡膏的療效經動物試驗和臨床使用得到驗證。下面通過實施例進一步說明本專利技術。具體實施例方式實施例1本專利技術痔瘡膏的制備將大黃1000g、槐花500g、升麻500g、姜黃150g、牛黃30g、生甘草250g的粗粉按原藥總重(g)∶乙醇(ml)＝1∶6的比例加入14580ml的70％乙醇，浸漬48小時后，以3ml/min速度過濾，收集初滲濾液2065ml(即原藥總重數量的85％毫升數)，另器保存，繼續滲濾，至滲濾液近微黃為止，收集續滲濾液，在50℃蒸發至稠膏狀，加入初滲濾液，混合，加入70％乙醇稀釋，靜置5天，過濾后加冰片20g、麝香1g、珍珠粉100g成為流浸膏，上述流浸膏配上由白凡士林100g、硬脂酸100g、甘油50g、十二烷基硫酸鈉4g組成的基質即為本專利技術痔瘡膏。實施例2實驗材料及動物選用昆明種小白鼠，雌雄兼用，小鼠體重18～22g，對本專利技術痔瘡膏中劑量組、高劑量組(成藥的0.5倍)、低劑量組(劑量為高劑量組成藥的0.25倍)及馬應龍麝香痔瘡膏(武漢馬應龍藥業集團股份有限公司生產)進行觀察， 取雄性小白鼠50只，隨機分組。以二甲苯0.05ml均勻涂于小鼠左耳前后兩面致炎，0.5h后，各實驗組小鼠致炎耳廓上分別均勻涂本專利技術痔瘡膏或馬應龍麝香痔瘡膏，對照組小鼠涂賦形劑，隔4h，將小鼠頸椎脫位致死，沿耳廓基線剪下兩耳，用直徑8mm打孔器分別在同一部位打下一耳片，在分析天平上稱重，求兩耳片重量之差(Δmg)反映腫脹度，結果如表1所示，本專利技術痔瘡膏組的高、中劑量組耳片的腫脹度均低于其他組。表1 本專利技術痔瘡膏對二甲苯引起小鼠耳殼腫脹的影響(x±s) 與對照組比較△p＜0.01，與馬應龍麝香痔瘡膏組比較▲p＜0.01實施例3取小白鼠75只，隨機分賦形劑對照組、本專利技術痔瘡膏高、中、低劑量組、馬應龍麝香痔瘡膏組，腹腔內注射受試藥1h后，尾靜脈注射0.5％Evans藍每只0.1ml，隨即腹腔內注射0.6％醋酸每只0.2ml，30min后頸椎脫位處死小鼠，用5ml蒸餾水沖洗腹腔數次，吸取腹腔液，1000r/min離心5min，取上清液，用721型分光光度計于590nm處比色，讀取光密度(OD)值。結果如表2所示，本專利技術痔瘡膏高、中劑量組的OD值明顯低于其他組，表明本專利技術痔瘡膏有顯著的炎癥局限作用。表2 本專利技術痔瘡膏對小鼠腹腔毛細血管通透性的影響 與對照組比較△p＜0.01，與馬組比較▲p＜0.01，與本專利技術低組比較※p＜0.01實施例4本專利技術痔瘡膏經臨床驗證，結果如下觀察2000年9月至2001年1月間，經門診收治的病人中選擇150例。男76例，女74例，年齡7～84歲，平均年齡(42.1±13.6)。診斷標準按1995年國家中醫藥管理局發布的中醫肛腸科病證診斷標準，選擇有便血、疼痛、脫出、水腫、墜脹、瘙癢等六大癥狀的痔瘡與肛裂患者，排除有心、肝、腎等臟器的嚴重疾病者。使用CASIO fx-4500p計算器隨機分為兩組，本專利技術痔瘡膏組83例，馬應龍麝香痔瘡膏組67例。采用雙盲方法，藥物采用外觀統一的10g裝鋁殼包裝，分別裝入本專利技術痔瘡膏和馬應龍麝香痔瘡膏。使用方法為膏劑涂布于肛門內外，一日2次，每次用量1～2g，盡量用敷料包扎。制訂專用病歷，隔日觀察各癥狀的臨床表現，觀察期限為七天。觀察期間停用其他藥物。療效標準按國家中醫藥管理局1995年發布實施的中醫肛腸科病證診斷療效標準分三級癥狀消失為痊愈，癥狀改善為好轉，癥狀無明顯改變為無效。數據處理采用Ridit分析和u檢驗，治愈天數比較用t檢驗。1、兩組六大主癥療效比較 通過分析我們可以看出，本專利技術痔瘡膏治療便血、疼痛的效果明顯優于馬應龍麝香痔瘡膏(p＜0.05)，具有統計學差異，見表3。表3 兩組六大主癥療效比較 2、兩組治愈天數的比較，兩組六大主癥痊愈天數比較見表4。表4 兩組六大主癥痊愈天數比較(單位天) 2、兩組患者主癥的比較 兩組主癥總療效比較見表5。表5 兩組主癥總療效比較 3、兩組患者治療結果比較 金氏痔瘡膏治療組中治愈66例，好轉15例，無效2例，其治愈率為79.5％，總有效率為97.6％；而馬應龍麝香痔瘡膏組中治愈38例，好轉21例，其治愈率為56.7％，總有效率為88.1％。兩組的治愈率相比較前者明顯高于后者(p＜0.05)，結果見表6。表6 兩組患者的治療結果(單位例數)本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種痔瘡膏，其特征在于由下述重量配比的原料制成：大黃８００～１０００ｇ槐花３００～５００ｇ升麻３００～５００ｇ姜黃５０～１５０ｇ珍珠５０～１００ｇ牛黃１０～３０ｇ　 　冰片１０～２０ｇ麝香１ｇ生甘草１５０～２５０ｇ。

【技術特征摘要】
1.一種痔瘡膏，其特征在于由下述重量配比的原料制成大黃 800~1000g槐花 300~500g升麻 300~500g姜黃 50~150g珍珠 50~100g牛黃 10~30g冰片 10~20g麝香 1g生甘草150~250g2.按照權利要求1所述的痔瘡膏，其中各原料的重量配比是大黃 1000g槐花 500g升麻 500g姜黃 150g珍珠 100g牛黃 30g冰片 20g麝香 1g生甘草250g3.按照權利要求1所述痔瘡膏...

【專利技術屬性】
技術研發人員：金定國，
申請(專利權)人：金定國，
類型：發明
國別省市：33[中國|浙江]