一種治療魚鱗病的藥物及其制備方法技術

本發(fā)明專利技術涉及一種治療魚鱗病的藥物及其制備方法，屬于中藥領域。它是由下列重量份的原料藥制成：白鮮皮６０～７０份，威靈仙６０～７０份，生地黃８０～９０份，蒼術６０～７０份，防風４０～５０份，蟬蛻４０～５０份，紅花４０～５０份，火麻仁４０～５０份，桂枝４０～５０份，當歸６０～７０份，川芎４０～５０份，甘草４０～５０份，苦參４０～５０份，麻黃４０～５０份，地膚子６０～７０份。本發(fā)明專利技術藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內服制劑。本發(fā)明專利技術藥物具有養(yǎng)血、祛風、通絡、潤燥等功能，用于治療魚鱗病。

【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種新的主治魚鱗病的藥物及該藥物的制備方法，屬于中藥領域。
技術介紹
魚鱗病(ichthyosis)是一組遺傳性皮膚病，主要表現為肌膚甲錯，從細鱗屑至鱷魚皮樣改變不等。本病目前在國內外尚無較好的治療方法。西醫(yī)主要根據本病的不同臨床類型采取相應的治療措施。治療目的是緩解癥狀，增加角質層含水量和促進正常角化。全身治療主要為維生素A及13-順維甲酸等；局部治療常用0.1％維甲酸霜，10％尿素軟膏或尿素霜等，但療效均不令人滿意。中醫(yī)稱本病為“蛇皮病”、“魚鱗風”等，認為系先天不足、后天失養(yǎng)、血虛風燥、營衛(wèi)失和等所致，治療以養(yǎng)血潤燥、活血和營為法，常內服、外用結合治療，多為湯劑和酊劑，服用不方便，且療效不確切。
技術實現思路
本專利技術提供一種治療魚鱗病的藥物及其制備方法，目的主要是設計一種療效確切顯著、服用方便的中成藥制劑以滿足國內外魚鱗病患者的需求。魚鱗病在祖國醫(yī)學方面早有記載。《諸病源侯論》云“蛇身者，為人皮膚上，如蛇皮而有鱗甲，世謂之蛇身也。此由氣血否澀不通潤于皮膚故也”。《中國醫(yī)學大詞典》云“蛇皮風此癥由于心腎二經受病。先發(fā)臀部之間，皮膚迸裂，形如蛇腹之紋。或痛或癢蔓延周身，發(fā)病迅速。本病與臟腑營衛(wèi)氣血的盛衰有密切關系。人體是整體統(tǒng)一的，故臟腑經絡、外竅、皮毛均有賴于精氣血津液的溫煦和濡養(yǎng)，脾胃失調，氣血生化之源先乏，則臟腑皮毛失去溫煦和濡養(yǎng)。肺主皮毛，皮毛的營養(yǎng)滋潤，有賴于肺的宣發(fā)。如肺氣虛，則氣血津液不能上承于肺，故肺不能輸津液氣血于皮毛，皮毛則焦悴失調，出現鱗屑，皮膚干燥、增厚、皸裂等改變。腎陰虧虛，陰虛而燥，燥盛則干，皮毛失潤，日久則成鱗屑。總之，魚鱗病之發(fā)病雖然在皮膚，但其根本病位屬肺、脾、腎三藏。其病因病機乃由于肝腎陰虛。脾肺虛弱，營血不足，血虛生風，風盛則燥，肌膚失去濡養(yǎng)所致。此外，本病與外界環(huán)境亦有一定關系，例如空氣的干濕度即風、熱、燥邪侵犯皮膚也有關系。本專利技術采用滋補肝腎，益氣養(yǎng)血活血，健脾潤燥，祛風活絡，扶正祛邪，標本兼顧的治則。以滋補肝腎益氣養(yǎng)血扶正為主，佐以健脾潤燥祛風活絡之味。方中生地黃、當歸為君藥。生地黃性味甘寒，歸心肝腎經。具有清熱涼血，養(yǎng)陰生津之功效。《本草逢原》曰“干地黃……內專涼血滋陰，外潤皮膚榮澤，病人虛而有熱者，宜加之”。當歸性味甘、辛，溫。歸肝、心、脾經。具有補血活血潤燥之功效。《日華子本草》曰“治一切風，一切血，補一切勞，破惡血，養(yǎng)新血及主癥癖。”兩者合用共奏滋補肝腎，潤燥養(yǎng)血扶正之功效。而作為方中君藥。紅花、川芎、白鮮皮為臣藥。紅花性味辛、溫。歸心、肝經。《本草綱目》曰“活血、潤燥、止痛，散腫，通經。”。川芎性辛，溫。歸肝、膽、心包經。本品辛散溫通，活血行氣，祛風止痛之功效，為血中氣藥。現代藥理學試驗已證明該藥具有直接擴張周圍血管的作用。白鮮皮性味苦，寒。歸脾、胃、膀胱經。能清熱涼血，解毒療瘡。三者合用加強君藥涼血養(yǎng)血活血之功效。蒼術、火麻仁、麻黃、桂枝、防風、蟬蛻、威靈仙、地膚子、苦參、為佐藥。蒼術性味辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經。功善燥濕健脾，祛風散寒，明目。《珍珠囊》“能健胃安脾，諸濕腫非此不能除。”；火麻仁性味甘，平。歸脾、胃、大腸經。即能潤燥滑腸又能補虛。《本經》曰其能“補中益氣。”。二者合用健脾潤燥養(yǎng)容，可調補后天之本；麻黃性味辛、微苦，溫。歸肺、膀胱經。可發(fā)汗宣肺。桂枝性味辛、甘，溫。歸心、肺、膀胱經。可溫通經脈，發(fā)汗解肌，助陽化氣。《本草綱目》曰“麻黃遍徹皮毛，故專于發(fā)汗而寒邪散，肺主皮毛，辛走肺也。桂枝透達營衛(wèi)，故能解機而風邪去，脾主營，肺主衛(wèi)，甘走脾，辛走肺也。”防風性味辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經。解表祛風，勝濕。可用于風疹瘙癢。蟬蛻性味甘，寒。歸肺肝經。可散風除熱透疹。也可用于風疹瘙癢。四者宣發(fā)解表透達之力較強，使肺氣得宣，皮膚毛孔張開，汗腺分泌，血液流暢。威靈仙性味辛、咸，溫。本品辛成走散，性溫通利，具有較強的祛風除濕，通絡止痛作用。地膚子性味辛、苦，寒。歸腎、膀胱經。具有清熱利濕，祛風止癢之功效。具有清濕熱祛風止癢的功效。《別錄》“去皮膚中熱氣，散惡瘡，疝瘕，強陰，使人潤澤。”。苦參性味苦，寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經。可清熱燥濕，皮膚瘙癢。《滇南本草》云其“涼血，解熱毒，疥癩，膿 瘡毒。療皮膚瘙癢，血風癬瘡，頑皮白屑，腸風下血，便血。消風，消腫毒，痰毒。”這三味藥祛風活絡，強陰止癢，與上述四味佐藥相互配合，相得益彰，可緩解魚鱗病人的表癥，即治標。甘草為使藥。甘草性味甘，平。歸心、肺、脾、胃經。補脾益氣，調和諸藥。補中益氣，緩和藥性。諸藥配合，相輔相成，扶正祛邪，標本同治，使魚鱗病患者的頑癥逐步得以化解，直至痊愈。本專利技術藥物組分的用量也是經過專利技術人進行大量摸索總結得出的，各組分用量為在下述重量份范圍內都具有較好療效白鮮皮60～70份，威靈仙60～70份，生地黃80～90份，蒼術60～70份，防風40～50份，蟬蛻40～50份，紅花40～50份，火麻仁40～50份，桂枝40～50份，當歸60～70份，川芎40～50份，甘草40～50份，苦參40～50份，麻黃40～50份，地膚子60～70份。優(yōu)選的白鮮皮66份，威靈仙66份，生地黃88份，蒼術66份，防風44份，蟬蛻44份，紅花44份，火麻仁44份，桂枝44份，當歸66份，川芎44份，甘草44份，苦參44份，麻黃44份，地膚子66份。本專利技術藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內服制劑。優(yōu)選地，本專利技術藥物活性組分的制備方法如下 一、取桂枝、當歸、川芎全量及白鮮皮半量，共粉成細粉，過100～180目篩備用。二、除紅花外，余之半量的白鮮皮及生地黃等十一味，分別加14～6倍水量煎煮2～3次，第二次或第三次煎煮前下紅花，每次3.5～1小時，合并煎液過濾，濾液濃縮成相對密度為1.00～1.30的清膏、檢測溫度為50～80℃；三、將上述細粉與清膏合并，為本專利技術藥物的活性組分。四、將步驟三的活性組分，用一步制粒機進行制粒，制得顆粒。將步驟四制得的顆粒加適量的輔料壓片，包衣既得片劑。本專利技術提供另一種制備所述藥物的方法，包括如下步驟一、取所述重量配比的原料藥備用；二、將除紅花外的上述藥味加水14～6倍煎煮二～三次，每次3.5～0.5小時，第二次或第三次加水前將紅花加入，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，靜置12～24小時，三、將步驟二制得的上清液濾過；四、將步驟三制得的活性成分兌加適量輔料制成口服液體制劑。本專利技術藥物的活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如丸劑、散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、合劑等等。本專利技術藥物具有養(yǎng)血、祛風、通絡、潤燥等功能，用于治療魚鱗病。片劑成人每次口服6～8片，一日三次。每片含生藥量約為0.814g。具體實施例方式以下通過試驗例來進一步闡述本專利技術所述藥物的有益效果，這些試驗例包括了本專利技術藥物的急性毒性試驗和長期毒性試驗及臨床試驗。1.動物急性毒性試驗用上述制劑小白鼠口服給藥，因不能測出其LD50，故進行最大耐受量測定試驗。一日總劑量達25g/kg，約相當于人日臨床用量的168倍。連續(xù)觀察72小時，未見異常，解剖心、肝、腎也未見異常。2.動物長期毒性試驗上述制劑每天分別按18本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療魚鱗病的藥物，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制成：白鮮皮６０～７０份，威靈仙６０～７０份，生地黃８０～９０份，蒼術６０～７０份，防風４０～５０份，蟬蛻４０～５０份，紅花４０～５０份，火麻仁４０～５０份，桂枝４０～５０份， 當歸６０～７０份，川芎４０～５０份，甘草４０～５０份，苦參４０～５０份，麻黃４０～５０份，地膚子６０～７０份。

【技術特征摘要】
1.一種治療魚鱗病的藥物，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制成白鮮皮60～70份，威靈仙60～70份，生地黃80～90份，蒼術60～70份，防風40～50份，蟬蛻40～50份，紅花40～50份，火麻仁40～50份，桂枝40～50份，當歸60～70份，川芎40～50份，甘草40～50份，苦參40～50份，麻黃40～50份，地膚子60～70份。2.根據權利要求1所述的治療魚鱗病的藥物，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制成白鮮皮66份，威靈仙66份，生地黃88份，蒼術66份，防風44份，蟬蛻44份，紅花44份，火麻仁44份，桂枝44份，當歸66份，川芎44份，甘草44份，苦參44份，麻黃44份，地膚子66份。3.一種如權利要求1或2所述的治療魚鱗病的藥物的制備方法包括下列步驟一、取桂枝、當歸、川芎全量及白鮮皮半量，共粉成細粉，過100～180目篩備用；二、除紅花外，余之半量的白鮮皮及生地黃等十一味，分別加14～6倍水量煎煮2～3次，第二次或第三次煎煮時下紅花，每次3...

【專利技術屬性】
技術研發(fā)人員：張成海，李世海，畢文生，王喜田，陳心，董述祥，
申請(專利權)人：大連美羅中藥廠有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：91[中國|大連]