一種治療盆腔炎藥物的生產(chǎn)方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)涉及一種治療盆腔炎的藥物及其生產(chǎn)方法，它由占總量３０～３５份的雞血藤；各占總量１６～２０份的金櫻根、功勞木、千斤拔；各占總量４～９％的兩面針、穿心蓮制成；其生產(chǎn)方法是：將雞血藤全部或部分穿心蓮、功勞木、兩面針、千斤拔、金櫻根分開或一起用乙醇提取或水提取制成稠膏（部分穿心蓮用乙醇提取或水提取則將剩余穿心蓮粉碎后加入混勻）后按藥劑學(xué)要求制成該藥物。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及一種治療盆腔炎的藥物，特別是涉及治療子宮內(nèi)膜炎、附件炎屬濕熱下注證的藥物及其生產(chǎn)方法。
技術(shù)介紹
盆腔炎指的是女性內(nèi)生殖器及其周圍的結(jié)締組織、盆腔腹膜發(fā)生的炎癥，可分為急性和慢性兩類，臨床急、慢性盆腔炎其病理改變包括子宮內(nèi)膜炎、子宮肌炎、輸卵管卵巢炎、盆腔結(jié)締組織炎及盆腔腹膜炎，其中輸卵管卵巢炎最常見，當(dāng)機(jī)體免疫功能下降、內(nèi)分泌發(fā)生變化或外源性致病菌侵入，均可導(dǎo)致炎癥的發(fā)生。子宮內(nèi)膜炎為病原體經(jīng)胎盤剝離面侵入，擴(kuò)散到子宮蛻膜層而引起的炎癥，多發(fā)生于宮腔手術(shù)、流產(chǎn)及產(chǎn)后；附件炎又稱輸卵管卵巢炎，為卵巢與發(fā)炎的輸卵管傘端粘連而發(fā)生卵巢周圍炎。以上炎癥常在勞累、性交后、排便時加重及月經(jīng)前后加重。我國傳統(tǒng)中醫(yī)對盆腔炎的治療有很多論著，也記載了不少治療盆腔炎的中藥方劑，這些方劑根據(jù)盆腔炎的不同病癥而有所不同，是我國中醫(yī)藥寶庫重要組成之一。現(xiàn)代中醫(yī)理論也在充分總結(jié)、挖掘和利用古代中醫(yī)學(xué)說，許多科學(xué)論著也提出了大量的中醫(yī)治療盆腔炎的方法和藥物，對中醫(yī)治療盆腔炎起了較好的指導(dǎo)作用。這幾年來一些藥廠和中醫(yī)藥研究所部門也推出了一些治療盆腔炎的中成藥，但這些中成藥有的價格較高，病人難以接受，有的針對性不強(qiáng)，療效不如人意，只起輔助治療作用。本專利申請人廣西靈峰藥業(yè)有限公司，從祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論出發(fā)，經(jīng)過多年研究，篩選了幾十種中藥方劑，反復(fù)比較，從中精選出一些藥物并組方，進(jìn)行了藥效學(xué)、藥理學(xué)、以及臨床等研究實(shí)驗(yàn)，生產(chǎn)了由金櫻根、雞血藤、功勞木、兩面針、千斤拔、穿心蓮等中藥組成，具有清熱解毒、健脾除濕、通絡(luò)活血功效的金雞片，作為婦科常用的抗炎藥。該金雞片于前幾年提供給國內(nèi)一些醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)，收到了較好的效果。這些醫(yī)院也在科技期刊上發(fā)表了一些文章，如題名擇時口服金雞片治療慢性子宮內(nèi)膜炎80例療效觀察作者戚剛機(jī)構(gòu)山東省臨沂市人民醫(yī)院中醫(yī)科刊名中國全科醫(yī)學(xué).2003，6(2).-157-157。題名金雞片治療慢性子宮內(nèi)膜炎的最佳服藥時間作者戚剛魏煊機(jī)構(gòu)臨沂市人民醫(yī)院刊名山東中醫(yī)雜志.1999，18(4).-157-158文摘治療組40例，僅月經(jīng)來潮的第1天服用金雞片，其他時間勿服，每次6片，日3次，服用1-3個月經(jīng)周期，對照組20例，平時任何時間均可服用，每次6片，日3次，連用10d，結(jié)果治療組痊愈40例，總有效率100％，對照組有效12例，無效8例，總有效率60％，兩組療效經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，有非常顯著性差異(P<0.01>。但是上述公開發(fā)表的文章只是公開了部分藥物成分，并沒有公開含量和藥品的制備方法，也就是說，本專利技術(shù)的治療盆腔炎的藥物產(chǎn)品以及制備方法未在文獻(xiàn)上完全公開。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的是提供一種對盆腔炎針對性強(qiáng)、療效顯著、組方不復(fù)雜、價格適中的中成藥及其生產(chǎn)方法。本專利技術(shù)人在長期的醫(yī)學(xué)實(shí)踐中，對原有的國家中藥保護(hù)品種金雞片進(jìn)行了劑型改進(jìn)，制作工藝也進(jìn)行了改革，制備成膠囊劑，并重新進(jìn)行了藥效學(xué)、藥理學(xué)、以及臨床等研究實(shí)驗(yàn)，最終專利技術(shù)了一種療效好、藥源廣泛、價格適中、生產(chǎn)工藝先進(jìn)可行、使用更方便的中成藥，本治療盆腔炎的藥物是由中藥原料金櫻根、雞血藤、功勞木、兩面針、千斤拔、穿心蓮制成的，其成分和質(zhì)量份數(shù)如下金櫻根10～30份，雞血藤20～40份，千斤拔10～30份，功勞木10～30份，兩面針3～15份，穿心蓮1～15份。上述中藥可以從《中國藥典》和其它中藥手冊中查到其別名、拉丁名以及產(chǎn)地、用法，為了了解本專利技術(shù)治療疾病的機(jī)理，現(xiàn)對處方中各味中藥的功效及其在處方中的作用闡述如下雞血藤補(bǔ)血，活血，通絡(luò)，為君藥；金櫻根固精澀腸；千斤拔祛風(fēng)濕，強(qiáng)腰膝；功勞木清熱燥濕，瀉火解毒，共為臣藥；兩面針行氣止痛，活血化瘀，祛風(fēng)通絡(luò)；穿心蓮清熱解毒，涼血，消腫，共為佐使藥。本專利技術(shù)的中藥組合物最佳質(zhì)量份數(shù)含量為金櫻根15～20份，雞血藤30～35份，千斤拔16～20份，功勞木16～20份，兩面針5～8份，穿心蓮4～7份。本專利技術(shù)的中藥組合物的成分和質(zhì)量最佳含量也可以采用以下配比(重量份)金櫻根8；雞血藤15；千斤拔8；功勞木8；兩面針3；穿心蓮2.5。上述組合物可以作為中醫(yī)院治療盆腔炎的處方，供病人煎湯服用；更適合現(xiàn)代制藥企業(yè)提取其有效成分，制成膠囊劑、緩釋膠囊、軟膠囊、滴丸、口服液、煎膏劑，或者制成藥劑學(xué)上的任何劑型，具體生產(chǎn)方法如下1、膠囊劑的生產(chǎn)方法(1)取穿心蓮總量的1/25-10/25，用超微粉碎技術(shù)將其粉碎成細(xì)粉，用100～120℃高壓蒸汽滅菌30-60分鐘，得中間產(chǎn)品A；(2)取剩余的穿心蓮用體積濃度60-80％的乙醇浸泡1小時，進(jìn)行回流醇提，醇提以后的溶液回收乙醇，得醇提部分B； (3)功勞木、兩面針煎煮兩次，每次2～3小時，藥液濾過，合并兩次煮提液，濃縮得水提部分C；(4)將金櫻根、雞血藤、千斤拔水煮一次后過濾，將濾后的藥渣與醇提以后的藥渣一起水煮，每次均2～3小時，藥液濾過，合并兩次煮提液，濃縮得水提部分D；(5)合并上述B、C、D稠膏混勻，與A合并，干燥，粉碎成細(xì)粉，得中間產(chǎn)品干膏粉E(6)取中間產(chǎn)品干膏粉E混勻，制粒，與適量輔料混勻，裝膠囊，鋁箔包裝，分裝，得成品膠囊劑。也可以采用以下方法制備膠囊(1)取穿心蓮總量的1/25-10/25粉碎成細(xì)粉，用100～120℃高壓蒸汽滅菌30-60分鐘，得中間產(chǎn)品A；(2)取剩余的穿心蓮與全部的金櫻根、雞血藤、千斤拔、功勞木、兩面針一起加5～8倍量水，浸泡1小時，煎煮兩次，每次2～3小時，藥液濾過，合并兩次煮提液，得水提部分B；(3)將B濃縮，得稠膏，與A合并混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，得中間產(chǎn)品干膏粉E；(4)取中間產(chǎn)品干膏粉混勻，制粒，與適量輔料混勻，裝膠囊，鋁箔包裝，分裝，得成品膠囊劑。以上所述的輔料為硬酯酸鎂，或者是符合國際和國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其它輔料，加入量為干膏粉的0.3-1％。2、緩釋膠囊的生產(chǎn)方法(1)取穿心蓮、功勞木用體積濃度60-80％的乙醇浸泡1小時，進(jìn)行回流醇提，醇提以后的溶液回收乙醇，得醇提部分A；(2)金櫻根、兩面針、千斤拔煎煮兩次，每次2～3小時，藥液濾過，合并兩次煮提液，濃縮得水提部分B；(3)將雞血藤水煮二次，每次2～3小時，合并兩次煮提液濾過，將濾液濃縮至相對密度1.05-1.20/55-60℃，然后加入乙醇使含醇量達(dá)到80％，靜置，取上清液濃縮得中間產(chǎn)品C；(4)合并上述A、B、C稠膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，得中間產(chǎn)品干膏粉D；(5)按照中間產(chǎn)品干膏粉的總量，加入0.5-5％的鯨蠟或其它阻滯劑包衣，分別制成2、4、6、8小時緩釋小丸，每種小丸用不同色澤區(qū)分，混合均勻后裝入空膠囊中，包裝成盒或熱壓成鋁塑板得到產(chǎn)品。3、軟膠囊劑的生產(chǎn)方法(1)取穿心蓮、功勞木用體積濃度60-80％的乙醇浸泡1小時，進(jìn)行回流醇提，醇提以后的溶液回收乙醇，得醇提部分A；(2)金櫻根、兩面針、千斤拔煎煮兩次，每次2～3小時，藥液濾過，合并兩次煮提液，濃縮得水提部分B；(3)將雞血藤水煮二次，每次2～3小時，合并兩次煮提液濾過，將濾液濃縮至相對密度1.05-1.20/55-60℃，然后加入乙醇使含醇量達(dá)到80％，靜置，取上清液濃縮得中間產(chǎn)品C；(4)合并上述A、B、C稠膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，得中間產(chǎn)品干膏粉D；(5)取中間產(chǎn)品干浸膏粉D、植物油本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種治療盆腔炎的藥物，其特征在于：該藥物是由中藥原料金櫻根、雞血藤、功勞木、兩面針、千斤拔、穿心蓮制成的，其成分和質(zhì)量份數(shù)如下：金櫻根１０～３０份雞血藤２０～４０份千斤拔１０～３０份功勞木１０～３０份 兩面針３～１５份穿心蓮１～１５份。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種治療盆腔炎的藥物，其特征在于該藥物是由中藥原料金櫻根、雞血藤、功勞木、兩面針、千斤拔、穿心蓮制成的，其成分和質(zhì)量份數(shù)如下金櫻根 10～30份雞血藤 20～40份千斤拔 10～30份功勞木 10～30份兩面針 3～15份 穿心蓮 1～15份2.一種如權(quán)利要求1所述的治療盆腔炎的藥物，其特征在于該中藥組合物的成分和最佳質(zhì)量份數(shù)含量為金櫻根15-20份，雞血藤30-35份，千斤拔16-20份，功勞木16-20份，兩面針5-8份，穿心蓮4-7份。3.一種如權(quán)利要求1所述的治療盆腔炎的藥物，其特征在于該中藥組合物的成分和質(zhì)量最佳重量份含量為金櫻根8；雞血藤15；千斤拔8；功勞木8；兩面針3；穿心蓮2.5。4.一種如權(quán)利要求1-3所述的治療盆腔炎的藥物，其特征在于按以下方法生產(chǎn)膠囊劑(1)取穿心蓮總量的1/25-10/25，用超微粉碎技術(shù)將其粉碎成細(xì)粉，用100～120℃高壓蒸汽滅菌30-60分鐘，得中間產(chǎn)品A；(2)取剩余的穿心蓮用體積濃度60-80％的乙醇浸泡1小時，進(jìn)行回流醇提，醇提以后的溶液回收乙醇，得醇提部分B；(3)功勞木、兩面針煎煮兩次，每次2～3小時，藥液濾過，合并兩次煮提液，濃縮得水提部分C；(4)將金櫻根、雞血藤、千斤拔水煮一次后過濾，將濾后的藥渣與醇提以后的藥渣一起水煮，每次均2～3小時，藥液濾過，合并兩次煮提液，濃縮得水提部分D；(5)合并上述B、C、D稠膏混勻，與A合并，干燥，粉碎成細(xì)粉，得中間產(chǎn)品干膏粉E；(6)取中間產(chǎn)品干膏粉E制粒，與適量輔料混勻，裝膠囊，鋁箔包裝，分裝，得成品膠囊劑。或者按以下方法生產(chǎn)(1)取穿心蓮總量的1/25-10/25粉碎成細(xì)粉，用100～120℃高壓蒸汽滅菌30～60分鐘，得中間產(chǎn)品A；(2)取剩余的穿心蓮與全部的金櫻根、雞血藤、千斤拔、功勞木、兩面針一起加5～8倍量水，浸泡1小時，煎煮兩次，每次2～3小時，藥液濾過，合并兩次煮提液，得水提部分B；(3)將B濃縮，得稠膏，加入A，干燥，粉碎成細(xì)粉，得中間產(chǎn)品干膏粉C；(4)取中間產(chǎn)品C混勻，制粒，與適量輔料混勻，裝膠囊，鋁箔包裝，分裝，得成品膠囊劑。5.一種如權(quán)利要求1-3所述的治療盆腔炎的藥物，其特征在于按以下方法生產(chǎn)緩釋膠囊劑(1)取穿心蓮總量的1/25-10/25粉碎成細(xì)粉，用100～120℃高壓蒸汽滅菌30～60分鐘，得中間產(chǎn)品A；(2)取剩余的穿心蓮與全部的金櫻根、雞血藤、千斤拔、功勞木、兩面針一起加5～8倍量水，浸泡1小時，煎煮兩次，每次2～3小時，藥液濾過，合并兩次煮提液，得水提部分B；(3)將B濃縮，得稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，得中間產(chǎn)品干膏粉C；(4)按照中間產(chǎn)品A和C的總量，加入0.5-5％的鯨蠟或其它阻滯劑包衣，分別制成2、4、6、8小時緩釋小丸，每種小丸用不同色澤區(qū)分，混合均勻后裝入空膠囊中，包裝成盒或熱壓成鋁塑板得到成品緩釋膠囊劑，產(chǎn)品名“金雞緩釋膠囊”。6.一種如權(quán)利要求1-3所述的治療盆腔炎的藥物，其特征在于按以下方法生產(chǎn)軟膠囊劑(1)取穿心蓮、功勞木用體積濃度60-80％的乙醇浸泡1小時，進(jìn)行回流醇提，醇提以后的溶液回收乙醇，得醇提部分A；(2)兩面針煎煮兩次，每次2～3小時，藥液濾過，合并兩次煮提液，濃縮得水提部分B；(3)將金櫻根、雞血藤、...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：李景華，盧勁偉，鄧向東，
申請(專利權(quán))人：廣西靈峰藥業(yè)有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：45[中國|廣西]