一種治療痤瘡的中藥片劑、膠囊及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種治療痤瘡的中藥組合物及其制備方法，由１６份梔子、１６份金銀花、１６份黃芩、１６份大黃、１６份桔梗、８份甘草、４份黃連、４份黃柏的水提物，和１６份薄荷的揮發(fā)油包合物及水提物加輔料制成。方法是：ａ）稱重；ｂ）薄荷用水蒸餾法提取揮發(fā)油１，水液過濾得濾液２；ｃ）梔子、金銀花、黃芩、大黃、桔梗、甘草水煎兩次得濾液３，濾液２與濾液３合并，濃縮干燥得干浸膏４；ｄ）黃連、黃柏水煎兩次，濾液濃縮干燥得干浸膏５；ｅ）薄荷揮發(fā)油１用β－環(huán)糊精包合干燥得包合物６；ｆ）干浸膏４、５混合，加輔料制成顆粒后干燥，加包合物６和輔料，壓制成片或填裝成膠囊。本發(fā)明專利技術(shù)的中藥組合物具有藥效高、服用量小、攜帶使用方便的優(yōu)點(diǎn)。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及一種治療痤瘡的藥物，尤其是指采用中藥提取的一種治療痤瘡的中藥組合物，本專利技術(shù)還涉及該中藥組合物的制備方法。
技術(shù)介紹
痤瘡是常見多發(fā)病，它是一種與性腺內(nèi)分泌功能失調(diào)有關(guān)的毛囊、皮脂腺慢性炎癥性皮膚病。痤瘡主要發(fā)生于青春期男女面部的前額、臉頰或下頜、口周，亦可見于胸背和上臂。臨床上以面部的粉刺、丘疹、膿疤或結(jié)節(jié)、囊腫為特征，易反復(fù)發(fā)作。近年隨著社會的進(jìn)步和人們生活水平的提高，飲食結(jié)構(gòu)的改變，工作學(xué)習(xí)節(jié)奏的加快以及空氣環(huán)境的污染，患痤瘡的病人日愈增多，其發(fā)病年齡已向少年化和中年化發(fā)展。也就是說，目前痤瘡的發(fā)病年齡不僅僅局限于青春期，許多過早發(fā)育的少年兒童和青春期過后的中年男女患痤瘡的也越來越多。據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，該病在人群中的發(fā)病率約為20％～24％。本病在青春發(fā)育期人群中的發(fā)病率更高，約占30％～50％。國外文獻(xiàn)報(bào)道甚至高達(dá)90％。一般男性的比例略高于女性，但在門診病人中是以女性病人為多，這與女性比較注重面部美容有關(guān)。痤瘡初起多為細(xì)小的黑頭或白頭粉刺，可擠出豆渣樣的皮脂。亦有初起為皮色或紅色小丘疹。繼而發(fā)展為小膿皰或小結(jié)節(jié)。嚴(yán)重者可形成膿腫、囊腫或蜂窩織炎并伴有疼痛。部分皮脂溢出過多的病人伴有紅斑、油膩、瘙癢等脂溢性皮炎的表現(xiàn)。反復(fù)發(fā)作者，繼發(fā)凹凸不平的疤痕和色素沉著。女病人常伴有月經(jīng)不調(diào)和月經(jīng)前后皮疹增多加重。由于痤瘡主要發(fā)生于顏面部，有損容貌，所以隨著人們生活水平的提高，痤瘡的防治已日益受到重視。目前西醫(yī)治療痤瘡尚缺乏理想的藥物，所以中藥治療痤瘡的藥物有很好的發(fā)展前景，目前主要的治療藥物為珍珠暗瘡片、清熱暗瘡片，丹參酮膠囊、金花消痤丸等品種，供臨床選擇的中成藥品種較少。痤瘡是一種常見多發(fā)易反復(fù)發(fā)作的皮膚病，需經(jīng)常的服藥治療，該類藥品的市場需求量大，故本申請的專利技術(shù)人對治療此癥的中成藥品種進(jìn)行調(diào)研，根據(jù)痤瘡的病因，中醫(yī)認(rèn)為肺風(fēng)粉刺主要是由于先天素體腎陰不足，相火天癸過肝，加之后天飲食生活失調(diào)，肺胃火熱上蒸頭面，血熱郁滯而成。中醫(yī)治療總的法則是滋陰瀉火，清肺解毒，涼血活血，調(diào)理沖任。在治療方法上應(yīng)內(nèi)治和外治相結(jié)合，內(nèi)外合治，標(biāo)本兼顧，才能達(dá)到較好的治療效果。金花消痤丸的原劑型丸劑來源于部頒標(biāo)準(zhǔn)第十冊111頁收載的金花消痤丸，標(biāo)準(zhǔn)號為WS3-B-2169-96，其處方及制備方法為處方梔子(炒)160g、金銀花160g、黃芩(炒)160g、大黃(酒炙)160g、黃連40g、桔梗160g、薄荷160g、黃柏40g甘草80g；制法以上九味，梔子、大黃、黃連粉碎成粗粉，混勻；其余黃芩等六味加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至稠膏狀，加入梔子等三味的粗粉，拌勻，干燥，再粉碎成細(xì)粉，過篩，用70％乙醇泛丸，包衣，干燥，即得。功能與主治清熱瀉火，解毒消腫。用于肺胃熱盛所致的痤瘡(粉刺)，口舌生瘡，胃火牙痛，咽喉腫痛，目赤，便秘，尿黃赤等癥。用法與用量口服，一次4g，一日3次。金花消痤丸組方合理、療效確切，使用安全。中醫(yī)認(rèn)為，痤瘡乃因熱毒熾盛充斥三焦，肺胃宣降失常所致。方中黃芩苦寒，銀花甘寒，均入肺、胃、大腸經(jīng)，善于清熱瀉火，解毒消腫；黃連大苦大寒，入心、肝、胃、大腸經(jīng)，瀉火解毒力尤峻。且火主于心，瀉火必先瀉心，心火寧則諸經(jīng)之火自降。三藥相須為用，清瀉上、中二焦之火毒，共為君藥。黃柏苦寒，清瀉下焦之火；桅子苦寒，入心、肺、胃、三焦經(jīng)，善于通瀉三焦之熱毒，且有清熱利濕涼血之功；大黃苦寒，入心、肝、脾、胃、大腸經(jīng)，瀉火解毒，活血通便，導(dǎo)熱下行，折其上逆之勢；桅、黃相使為用，使熱毒化二便而去，共為臣藥。桔梗宣肺利咽，載藥上行；薄荷疏風(fēng)利咽，辟穢透表，共為佐藥。生甘草清熱解毒，和中調(diào)藥，配桔梗利咽解毒為使。諸藥相配，清上瀉下，熱毒得解，諸癥可去。但原劑型為水蜜丸，部分藥材以藥粉投料，藥材未經(jīng)提取且丸劑崩解時(shí)間長，使其生物利用率低，且服用劑量大(每次服用4g)，造成服用、攜帶、儲運(yùn)等不方便。本專利技術(shù)的專利技術(shù)人經(jīng)過對該方的認(rèn)真研究，開發(fā)出新的劑型，以使其質(zhì)量更穩(wěn)定、可控，并使服用量減少，攜帶、使用、儲運(yùn)更方便。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的其中一個(gè)目的在于提供一種藥效高、服用量小、攜帶使用方便的一種治療痤瘡的中藥組合物。本專利技術(shù)的另一目的在于提供一種該中藥組合物的制備方法。本專利技術(shù)的前一目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種治療痤瘡的中藥組合物，是由16份炒梔子、16份金銀花、16份炒黃芩、16份酒炙大黃、16份桔梗、8份甘草、4份黃連、4份黃柏的水提取物，和16份薄荷的揮發(fā)油包合物及水提取物加適量常用輔料制成，上述各原料藥的份量為重量份。上述的一種治療痤瘡的中藥組合物中所述揮發(fā)油包合物為薄荷揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包合物。上述的一種治療痤瘡的中藥組合物中所述的藥物可以采用口服液、顆粒沖劑、片劑、膠囊劑，但由于口服液制劑的穩(wěn)定性較差，制備工藝較不穩(wěn)定；同時(shí)方中含苦味藥材較多，制成顆粒劑沖服口感較差，多數(shù)患者難以接受，而片劑、膠囊劑則可克服上述劑型的缺點(diǎn)，制備工藝穩(wěn)定，因此以片劑或膠囊為佳。本專利技術(shù)的后一目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種治療痤瘡的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟 a)按比例稱取炒梔子、金銀花、炒黃芩、酒炙大黃、桔梗、甘草、黃連、黃柏、薄荷，備用；b)將薄荷用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油1，蒸餾后的水液過濾得濾液2；c)將梔子、金銀花、黃芩、大黃、桔梗、甘草加水煎煮兩次，合并兩次煎煮液，過濾得濾液3，將濾液2與濾液3合并，減壓濃縮，離心，噴霧干燥得干浸膏4；d)將黃連、黃柏加水煎煮兩次，合并兩次煎煮液，過濾，濾液減壓濃縮，離心，噴霧干燥得干浸膏5；e)將薄荷揮發(fā)油1用β-環(huán)糊精包合后，10℃下靜置24小時(shí)，過濾，干燥得揮發(fā)油包合物6；f)將上述的干浸膏4、干浸膏5混合，加適量輔料，制成顆粒，干燥，加揮發(fā)油包合物6和輔料適量，混勻，壓制成片或填裝成膠囊。本專利技術(shù)通過改變原方的工藝方法，開發(fā)出新的劑型，藥材經(jīng)合理的工藝提取后，因有效成分得以提取，揮發(fā)油經(jīng)提取包合后可以更穩(wěn)定地存在于制劑中，從而使藥品的質(zhì)量更為優(yōu)良，提高了生物利用度，能更好地發(fā)揮藥效。通過對本專利技術(shù)的中藥組合物進(jìn)行的藥效研究、急性毒性及長期毒性試驗(yàn)，結(jié)果表明，本品療效確切，副作用少，與原丸劑相比，藥效更強(qiáng)，服用量小、使用效果更好。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 本專利技術(shù)中藥組合物的膠囊劑制備a)按比例稱取炒梔子160g、金銀花160g、炒黃芩160g、酒炙大黃160g、桔梗160g、甘草80g、黃連40g、黃柏40g、薄荷160g，備用；b)將薄荷用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油1，蒸餾后的水液過濾得濾液2；c)將梔子、金銀花、黃芩、大黃、桔梗、甘草加水煎煮兩次，合并兩次煎煮液，過濾得濾液3，將濾液2與濾液3合并，減壓濃縮，離心，噴霧干燥得干浸膏4；d)將黃連、黃柏加水煎煮兩次，合并兩次煎煮液，過濾，濾液減壓濃縮，離心，噴霧干燥得干浸膏5；e)將薄荷揮發(fā)油1用β-環(huán)糊精包合后，10℃下靜置24小時(shí)，過濾，干燥得揮發(fā)油包合物6；f)將上述的干浸膏4、干浸膏5混合，加適量輔料，制成顆粒，干燥，加揮發(fā)油包合物6和輔料適量，混勻，填裝成500粒膠囊。實(shí)施例2本專利技術(shù)中藥組合物的片劑制備與實(shí)施例1基本相同，不同處為步驟f)改為將干浸膏4、干浸膏5混合，加適量輔料，制成顆粒，干燥，加揮發(fā)油包合物6本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種治療痤瘡的中藥組合物，是由１６份炒梔子、１６份金銀花、１６份炒黃芩、１６份酒炙大黃、１６份桔梗、８份甘草、４份黃連、４份黃柏的水提取物，和１６份薄荷的揮發(fā)油包合物及水提取物加適量常用輔料制成，上述各原料藥的份量為重量份。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種治療痤瘡的中藥組合物，是由16份炒梔子、16份金銀花、16份炒黃芩、16份酒炙大黃、16份桔梗、8份甘草、4份黃連、4份黃柏的水提取物，和16份薄荷的揮發(fā)油包合物及水提取物加適量常用輔料制成，上述各原料藥的份量為重量份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是所述揮發(fā)油包合物為薄荷揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包合物。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征是所述的藥物為片劑或膠囊。4.權(quán)利要求3所述治療痤瘡的中藥組合物的制備方法，其特征包括下述步驟a)按比例稱取炒梔子、金銀花、炒黃芩、酒炙大黃、桔梗、甘草、黃連、黃柏、...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：吳智南，黃能章，招翠微，
申請(專利權(quán))人：廣州固志醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：81[中國|廣州]