【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
該專利技術(shù)涉及一種中藥片劑及其制作工藝方法，尤其涉及積雪苷分散片及其制備方法。
技術(shù)介紹
分散片作為一種藥物劑型，根據(jù)我國藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。積雪苷原有片劑、軟膏劑等劑型，并均列入國家藥品部頒標準。原片劑的工藝技術(shù)特點是將處方中主藥粉碎后，加入適當?shù)妮o料，制粒、干燥后，壓制成素片，或包薄膜衣。片劑存在有崩解遲緩，影響藥物迅速發(fā)揮作用等缺點。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的是提供一種積雪苷片劑及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊病，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，更好地滿足醫(yī)療的需要。本專利技術(shù)的技術(shù)解決方案是一種積雪苷分散片，它是主要成分為積雪草總苷，并含有適量輔料的分散片，其輔料為乳糖、甘露醇、硫酸鈣、淀粉、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)聚維酮、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮之中任何一種或多種的不同組合。積雪苷分散片的制備方法是取積雪草總苷經(jīng)粉碎后，加入適量輔料混合均勻，加粘合劑制粒、干燥，再加入輔料混勻、壓片，制得的分散片為素片，或包薄膜衣。制備積雪苷分散片過程中加入的輔料為制粒所加的輔料為乳糖、甘露醇、硫酸鈣、淀粉、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)聚維酮、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或多種的不同組合。最佳用量為10％的微晶纖維素、5％羥丙基甲基纖維素、5％交聯(lián)聚維酮，2％羧甲基淀粉鈉。制粒所用粘合劑為聚維酮K30配制成的1-20％的乙醇及水溶液、55-95％的乙醇溶液，最佳濃度為5％的聚維酮K30乙醇溶液及75％的乙醇溶液。壓片所用輔料為微粉硅膠、...
【技術(shù)保護點】
一種積雪苷分散片，主要成分為積雪草總苷，其特征在于它是含有適量輔料的分散片，其輔料是乳糖、甘露醇、硫酸鈣、淀粉、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)聚維酮、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或多種的不同組合。
【技術(shù)特征摘要】
1.一種積雪苷分散片，主要成分為積雪草總苷，其特征在于它是含有適量輔料的分散片，其輔料是乳糖、甘露醇、硫酸鈣、淀粉、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)聚維酮、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或多種的不同組合。2.積雪苷分散片的制備方法，其特征在于先將積雪草總苷粉碎后，與輔料混勻，制粒、壓片，或包薄膜衣；制粒輔料為乳糖、甘露醇、硫酸鈣、淀粉、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)聚維酮、微晶纖維素、聚乙烯吡...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：李葉華，江巖，
申請(專利權(quán))人：一笑堂湖南制藥有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：43[中國|湖南]
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