本發明專利技術涉及一種治療小兒感冒的中藥組合物及制法和檢測方法，屬于中藥的技術領域。本制劑由麝香、牛黃、珍珠等藥材組方，分別制成藥劑學上允許的劑型。本發明專利技術制劑穩定性好，生物利用度高，服用方便，外觀美潔，易于患者接受；所提供的制備方法能夠有效制備需要的制劑、保證得到的制劑生產工藝科學合理；所提供的檢測方法有效保證產品質量。
Traditional Chinese medicine composition for treating cold of children, preparation method and detection method
The invention relates to a Chinese medicine composition for treating children's cold, a preparation method and a detection method thereof, belonging to the technical field of traditional Chinese medicine. The preparation is composed of musk, bezoar, pearl and other medicinal materials, and the dosage forms permitted by pharmaceutics are respectively made. The preparation of the invention has good stability, high bioavailability, convenient use, beautiful appearance, easy to accept patients; preparation method can effectively provide needed system preparation, to ensure the manufacturing process of the preparation of scientific and reasonable; effectively guarantee the product quality detection method for.
【技術實現步驟摘要】
本專利技術是一種治療小兒感冒的中藥組合物及其制備方法和檢測方法，屬于中藥的
技術介紹
小兒感冒是一年四季都可發生的常見病。治療感冒的藥物眾多，很多家長如果發現孩子感冒了會到藥店購買或拿家里儲存的成人感冒藥給孩子吃。兒童服藥過量現象十分普遍，是造成兒童藥物中毒的原因之一。由于針對兒童的感冒藥選擇余地小，孩子感冒后家長又極為擔心病情發展，有時會給孩子同時服用幾個牌子的感冒藥，然而不知這些感冒藥里含有相同成分，容易造成兒童服藥劑量過高，導致藥物中毒。即使家長們降低服用劑量，但是這樣的行為存在潛在的危險。因為多數成人用的感冒藥都含有撲熱息痛、非那西丁、氨基比林、咖啡因等成分，這些成分對小兒還未發育健全的骨髓造血系統可能產生抑制作用，從而影響其血細胞的生成和生長，導致白細胞減少及粒細胞缺乏，降低孩子的免疫力，有時嚴重的可引起中毒性肝損壞。造成上述問題的主要原因就是缺乏有效的針對兒童的治療藥物，而孩子感冒使用中藥更安全，所以鑒于這些情況，提供一種療效確切、毒副作用小、服用方便的中藥產品是急需解決的事情。
技術實現思路
本專利技術所要解決的技術問題是提供；本專利技術針對現有技術，提供的產品療效確切、毒副作用小、服用方便。本專利技術的技術方案是這樣構成的它是由下列有效藥物原料組成麝香12-20份、 牛黃20-40份、天然冰片80-120份、珍珠50-80份、金礞石50-80份、煅白礬50-80份、琥珀 120-150份、鹽制麻黃80-120份、天竺黃120-150份、防風140-180份、川貝母140-180份、 酒炙僵蠶80-120份、法半夏120-150份、天麻50-80份、黃連50-80份、鉤藤140-180份、薄荷80-120份、蟬蛻80-120份、膽南星80-120份、郁金120-150份、鹽制全蝎80-120份、重樓120-150份。優選為麝香15. 3份、牛黃30. 5份、天然冰片105. 8份、珍珠64. 5份、金礞石64. 5份、煅白礬64. 5份、琥珀136. 4份、鹽制麻黃100. 1份、天竺黃133. 5份、防風166. 9 份、川貝母166. 9份、酒炙僵蠶100. 1份、法半夏133. 5份、天麻66. 75份、黃連66. 75份、鉤藤166. 9份、薄荷100. 1份、蟬蛻100. 1份、膽南星100. 1份、郁金133. 5份、鹽制全蝎100. 1 份、重樓133. 5份。所述的原料中，煅白礬還可以是煅硼砂。所述的治療小兒感冒的中藥組合物的制備方法取藥物原料，分別制成多種口服劑型，包括片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、凝膠劑、口服液體制劑。優選為除麝香、牛黃、天然冰片、珍珠、金礞石、白礬、琥珀七味分別粉碎成細粉，其余十五味粉碎成細粉，與上述麝香等細粉研配，混勻，即得，即得散劑。所述的治療小兒感冒的中藥組合物的檢測方法包括以下全部或部分內容(1)川貝母藥材、麻黃藥材、防風藥材、黃連藥材、全蝎藥材、僵蠶藥材、麝香藥材、 琥珀藥材、珍珠藥材、牛黃藥材中全部或部分的顯微鑒別測試方法；(2)牛黃藥材、天然冰片、防風藥材、川貝母藥材、黃連藥材、薄荷藥材、重樓藥材、 鹽酸小檗堿、鹽酸麻黃堿、重樓皂苷VI、重樓皂苷νπ、膽酸、去氧膽酸中全部或部分的薄層、 氣相色譜鑒別測試方法；(3)鹽酸小檗堿、天麻素、升麻素苷及5-0-甲基維斯阿米醇苷中全部或部分成分的含量測定方法。進一步說所述的鑒別方法包括以下全部或部分內容a、顯微鑒別方法取本品，置顯微鏡下觀察，淀粉粒廣卵形或貝殼形，直徑40 60um，臍點短縫狀， 人字狀或馬蹄狀，層紋可察見；纖維上附有細小晶體；油管含金黃色分泌物；石細胞鮮黃色，呈類圓形、長方形、類方形、類三角形或類橢圓形；體壁碎片淡黃色至黃色，有網狀紋理及圓形毛窩，有時可見棕褐色剛毛；體壁碎片無色，表面有極細的菌絲體；無定形團塊淡黃棕色，埋有細小方形結晶；不規則碎塊淡黃綠色或棕黃色，透明或半透明；不規則碎塊無色或淡綠色，半透明，有光澤，有時可見細密波狀紋理；不規則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤， 久置后變綠色；b、黃連、鹽酸小檗堿的薄層色譜鑒別方法取待測中藥復方制劑適量，加50 100%甲醇或50 100%乙醇適量，提取，并調整至適當濃度，作為供試品溶液；另取黃連對照藥材，同法制成對照藥材溶液；再取鹽酸小檗堿對照品，制成對照品溶液；采用薄層色譜法試驗，分別吸取上述供試溶液與對照溶液中的一種或幾種適量，點于同一硅膠薄層板上，以甲苯或苯-甲酸乙酯或乙酸乙酯-甲醇或乙醇-異丙醇-水=2 10 1 5 1 4 0.5 3 0. 1 0. 5的溶液為展開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內，預飽和后展開，取出，晾干，置紫外光燈365nm下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；C、天然冰片、薄荷的氣相色譜鑒別方法取待測中藥復方制劑適量，加50 100%甲醇或50 100%乙醇提取，濾過，濾液作為供試品溶液；另取天然冰片、薄荷腦對照品，制成對照品溶液，照中國藥典2010年版一部附錄VI E中的氣相色譜法試驗，采用毛細管柱，升溫程序為從40°C升至250°C ；分別精密量取供試品溶液和對照品溶液適量，注入氣相色譜儀，供試品色譜應檢出與天然冰片、薄荷腦對照品色譜保留時間相同的色譜峰；d、鹽酸麻黃堿的薄層色譜鑒別方法取待測中藥復方制劑適量，加堿性溶液及三氯甲烷或二氯甲烷或醋酸乙酯提取， 作為供試品溶液；另取鹽酸麻黃堿對照品制成對照品溶液；采用薄層色譜法試驗，分別吸取上述對照溶液及供試溶液適量，點于同一硅膠薄層板，以正丁醇-甲酸或冰醋酸-水= 2 15 0.2 5 0. 1 2為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茚三酮試液，加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；e、防風的薄層色譜鑒別方法取待測中藥復方制劑適量，加三氯甲烷或二氯甲烷或乙酸乙醋及堿性溶液提取， 并調整至適當濃度，作為供試品溶液；另取防風對照藥材制成對照藥材溶液；采用薄層色譜法試驗，分別吸取上述對照溶液及供試溶液適量，點于同一硅膠薄層板，以苯或甲苯-丙酮-乙酸乙酯或甲酸乙酯-濃氨溶液=0.5 5 1 5 2 6 0.05 0.5為展開劑，展開，取出，晾干，噴以含硫酸的溶液，加熱數分鐘后，置紫外光燈365nm下檢視供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；f、川貝母的薄層色譜鑒別方法取待測中藥復方制劑適量，加堿性試液及三氯甲烷或二氯甲烷或乙酸乙酯提取， 濾過，濾液用鹽酸溶液提取，合并鹽酸液，調節PH值至堿性，用三氯甲烷提取，全并三氯甲烷液，蒸干，殘渣加乙醇或甲醇溶解，作為供試品溶液；另取川貝母對照藥材制成對照藥材溶液；采用薄層色譜法試驗，分別吸取上述供試溶液與對照溶液適量，點于同一硅膠薄層板上，以三氯甲烷或二氯甲烷-乙酸乙酯或甲酸乙酯-甲醇或乙醇-水=4 12 5 12 1 5 0.5 4的溶液或下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以含稀碘化鉍鉀和亞硝酸鈉的溶液，檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色斑占.g、重樓皂苷VI及重樓皂苷Vn的一種或兩種、重樓的薄層色譜鑒別方法取待測中藥復方制本文檔來自技高網...
【技術保護點】
１．一種治療小兒感冒的中藥組合物，其特征在于：它是由下列原料組成：麝香１２－２０份、牛黃２０－４０份、天然冰片８０－１２０份、珍珠５０－８０份、金礞石５０－８０份、煅白礬５０－８０份、琥珀１２０－１５０份、鹽制麻黃８０－１２０份、天竺黃１２０－１５０份、防風１４０－１８０份、川貝母１４０－１８０份、酒炙僵蠶８０－１２０份、法半夏１２０－１５０份、天麻５０－８０份、黃連５０－８０份、鉤藤１４０－１８０份、薄荷８０－１２０份、蟬蛻８０－１２０份、膽南星８０－１２０份、郁金１２０－１５０份、鹽制全蝎８０－１２０份、重樓１２０－１５０份。
【技術特征摘要】
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【專利技術屬性】
技術研發人員：張金榮，
申請(專利權)人：張金榮，
類型：發明
國別省市：11
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