一種降脂通脈藥物及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)是一種降脂通脈藥物及其制備方法。它是由以下重量配比原料制成的藥劑：決明子８～１５，姜黃１４０～１６０，澤瀉１９０～２１０，三七４０～５０，鐵線草１９０～２１０。本發(fā)明專利技術(shù)的藥物具有降脂通脈的功效，可用于治療高血脂癥及高血脂引起的人類動(dòng)脈粥樣硬化性疾病，其治療效果顯著；制備方法能夠保持處方的藥效，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。（*該技術(shù)在2024年保護(hù)過(guò)期，可自由使用*）

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及的治療高血脂癥及高血脂引起的人類動(dòng)脈粥樣硬化性疾病的藥物，具體地說(shuō)是以中草藥為原料制成的降脂通脈膠囊。本專利技術(shù)還涉及該藥劑的制備方法。
技術(shù)介紹
高血脂類病是一種多發(fā)疾病，它嚴(yán)重威脅著人們的身體健康。目前治療此類疾病的藥物較多，其治療作用也各有差異。而目前未見(jiàn)有與本專利技術(shù)組配相同制成的治療高血脂癥及高血脂引起的動(dòng)脈粥樣硬化性疾病的藥物。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的是提供一種對(duì)于高血脂癥及高血脂引起的人類動(dòng)脈粥樣硬化性疾病等具有特殊療效的降脂通脈藥物及其制備方法。本專利技術(shù)的降脂通脈藥物是根據(jù)彝醫(yī)長(zhǎng)期實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)研制出的一種中成藥制劑。具有降脂通脈的功效，對(duì)于高血脂癥及高血脂引起的人類動(dòng)脈粥樣硬化性疾病的治療和改善因血脂所致的冠心病出現(xiàn)的癥狀有較好的療效。本專利技術(shù)的降脂通脈藥物是由以下重量配比原料制成的藥劑決明子8～15，姜黃140～160，澤瀉190～210，三七40～50，鐵線草190～210。用上述原料按以下步驟制取膠囊劑1)先將姜黃、澤瀉、鐵線草粉碎，分別加水煎煮2次，第一次加8～10倍量的水煮2～3小時(shí)，放液，濾過(guò)，再加4～5倍量的水煮1～1.5小時(shí)，放液，濾過(guò)，合并兩次濾液，真空低溫濃縮至相對(duì)密度為1.08～1.13的清膏，冷至室溫，用10～11倍量70％乙醇萃取三次，將萃取液靜置24～26小時(shí)，取上清液濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；2)將決明子除去表面塵垢粉碎成細(xì)粉備用；3)三七粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用75％乙醇作溶劑，浸漬24～26小時(shí)后，進(jìn)行滲漉，收集漉液，濾過(guò)，濾液濃縮至稠膏狀，干燥，粉碎成細(xì)粉備用； 4)將上述1)至3)步驟中所得細(xì)粉充分混勻，裝膠囊，包裝，滅菌，即得。本專利技術(shù)的組方原料還可制成其它劑型。本專利技術(shù)的藥物具有降脂通脈的功效，可用于治療高血脂癥及高血脂引起的人類動(dòng)脈粥樣硬化性疾病，其治療效果顯著；制備方法能夠保持處方的藥效，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。臨床觀察嚴(yán)格按照1993年衛(wèi)生部發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》規(guī)定的內(nèi)容，側(cè)重觀察其對(duì)高血脂的療效及改善因血脂所致的冠心病出現(xiàn)的癥狀的療效。其計(jì)觀察100例，分為A、B兩組，高血脂組(A組)45例，氣滯血瘀證(冠心病)組(B組)55例，住院病例62例、門(mén)診病例38例。茲將觀察方法與結(jié)果總結(jié)如下一、臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1995年衛(wèi)生部發(fā)布的《中藥新藥治療高血脂癥的臨床研究指導(dǎo)原則》中“中醫(yī)辯證”和“西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)”擬定。(一)診斷標(biāo)準(zhǔn)1、中醫(yī)辯證(1)痰濁阻遏證形體肥胖，眩暈、心悸、胸悶氣短、肢麻沉重，乏力、腹脹、納呆口粘，間有惡心欲吐，舌苔黃膩，脈弦滑。(2)脾腎陽(yáng)虛證頭暈，神疲乏力，形體怯冷，面色淡白，脘腹作脹，納減便溏，腰膝酸軟，四肢浮腫，舌淡質(zhì)嫩，苔白膩，脈沉細(xì)。(3)肝腎陰虛證頭昏，耳鳴，口干，腰酸，健忘，少寐，手足心熱，舌質(zhì)紅，少苔，脈細(xì)數(shù)。(4)陰虛陽(yáng)亢證頭昏、頭痛、頭脹、煩燥易怒、面赤肢麻、怕熱、口干、大便干結(jié)、小便黃赤、舌質(zhì)紅或紫黯，苔黃，脈弦。(5)氣滯血瘀證胸悶氣短，心前區(qū)刺痛，胸脅脹痛，舌尖邊有瘀點(diǎn)或瘀斑，脈沉澀。2、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)在正常飲食情況下，2周內(nèi)如2次測(cè)血清總膽固醇(TC)均≥6.5mmol/L或甘油三脂(TG)≥1.8mmol/L或高密度酯蛋白(HDL-C)≤2.0mmol/L者，即可確認(rèn)為高脂血癥。(二)排除病例1、年齡在18歲以下或75歲以上患者。2、妊娠或哺乳期婦女。3、過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)本藥有過(guò)敏者。4、不能合作者(指不能按規(guī)定服藥者)。5、有嚴(yán)重心、肝、腎等疾患，或合并有其它嚴(yán)重原發(fā)性疾性疾病者。6、因腎病綜合征、甲狀腺機(jī)能減退、痛風(fēng)、急性或慢性肝膽疾患、糖尿病等所致的高脂血癥。7、由藥物(吩噻嗪類、β-阻滯劑、腎上腺皮質(zhì)類固醇及某些避孕藥等引起的高脂血癥。8、正在服用肝素、甲狀腺素治療藥和其它影響血脂代謝藥物的患者，以及近2周內(nèi)曾用過(guò)其他降脂藥物的患者。(三)療效判定標(biāo)準(zhǔn)1、顯效A組病例經(jīng)過(guò)2-4周治療，臨床癥狀、體征消失，血脂檢測(cè)達(dá)到以下任一項(xiàng)者TC下降≥20％；TG下降≥40％；HDC-C上升0.26mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥20％。B組病例經(jīng)過(guò)1-7天治療，臨床癥狀(+++→或++→)、體征消失。2、有效A組病例經(jīng)過(guò)2-4周治療，臨床癥狀、體征明顯改善，血脂檢測(cè)達(dá)到以下任一項(xiàng)者TC下降≥10％，但＜20％；TC下降≥20％，但＜40％；HDL-C上升≥0.104mmol/L但＜0.26mmol/L；TC-HDL-C/HDL-C≥10％，但＜20％。B組病例經(jīng)過(guò)1-7天治療，臨床癥狀(+++→或++→)、體征明顯改善。3、無(wú)效A組病例經(jīng)過(guò)4周治療后癥狀、體征及血脂檢測(cè)無(wú)明顯改善。B組病例經(jīng)過(guò)7天治療后癥狀、體征無(wú)明顯改善。二、藥物與治療方法(一)觀察用藥物由降脂通脈膠囊研制組提供，0.5g×40粒一個(gè)包裝。(二)治療方法口服，每次2粒，一日三次，A組2周為一療程，B組七天為一療程。治療期間，嚴(yán)密觀察病情變化。細(xì)心觀察有無(wú)毒副作用。三、觀察結(jié)果(一)高血脂組(A組)觀察結(jié)果本組45例中，年齡分布以45-60歲者居多，占55.55％。職業(yè)分布職員＞農(nóng)民＞工人。A組病例一般情況見(jiàn)表1(A組病例一般情況)表1例來(lái) 源性別年齡職 業(yè)數(shù) 門(mén)診 住院 男 女＜30 31-40 41-50 51-60 61-70 ＞70 職員 工人 農(nóng)民 居民45 31 14 21 24 38 14 11 6 3 2317132本組病例中痰濁阻遏證14例，脾腎陽(yáng)虛證2例，肝腎陰虛證8例，陰虛陽(yáng)元者16例，氣滯血瘀證5例。對(duì)各證型癥狀的綜合療效見(jiàn)表2(A組病例不同證型癥狀發(fā)生率及療效觀察結(jié)果)表2 (例)證例具有本顯效有 效無(wú) 效癥狀癥狀的型數(shù)例數(shù) n ％ n ％ n ％體形肥胖1417.14 1285.1717.10痰 眩暈12975.003 25.00濁 心悸11872.723 27.27阻 胸悶10770.003 30.00遏14氣短10880.002 20.00證 肢麻沉重3 266.661 33.33乏力腹脹10770.003 30.00納呆口粘8 675.002 25.00 脾腎 頭昏2 2 100.00陽(yáng)虛2脘腹作脹1 1 100.00證 腰膝酸軟1 1 100.00面肢浮腫1 1 100.00肝 頭昏耳鳴8 5 62.503 37.50腎 口干6 5 83.331 16.66陽(yáng) 8腰酸健忘4 2 50.002 50.00虛 少寐7 2 28.573 42.85 228.57證 手足心熱5 4 80.001 20.00頭昏頭痛頭脹159 60.006 40.00陰 煩燥易怒6 4 66.66 233.33虛 16 面赤1 1 100.00陽(yáng) 肢麻6 4 66.661 16.66 116.66亢 怕熱3 3 100.00證 口干119 81.811 9.09 19.09大便黃赤4 4 100.00氣滯 胸悶5 5 100.00血瘀 氣短5 5 100.00證 5心前區(qū)刺痛 4 2 50.002 50.00胸脅脹痛3 2 本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種降脂通脈藥物，其特征在于它是由以下重量配比原料制成的藥劑：決明子８～１５，姜黃１４０～１６０，澤瀉１９０～２１０，三七４０～５０，鐵線草１９０～２１０。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種降脂通脈藥物，其特征在于它是由以下重量配比原料制成的藥劑決明子8～15，姜黃140～160，澤瀉190～210，三七40～50，鐵線草190～210。2.如權(quán)利要求1所述的降脂通脈藥物的制備方法，其特征在于按以下步驟制取膠囊劑1)先將姜黃、澤瀉、鐵線草粉碎，分別加水煎煮2次，第一次加8～10倍量的水煮2～3小時(shí)，放液，濾過(guò)，再加4～5倍量的水煮1～1.5小時(shí)，放液，濾過(guò)，合并兩次濾液，真空低溫濃縮至相對(duì)密度...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：唐秋海，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：唐秋海，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：53[中國(guó)|云南]