一種治療心血管疾病的藥物及其制備方法技術(shù)

一種用于預(yù)防或治療心血管疾病的藥物組合物，其特征在于包括以下組分：人參、丹參、川芎、淫羊藿、元胡、冰片、人工牛黃、人工麝香。（*該技術(shù)在2023年保護(hù)過期，可自由使用*）

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及一種用于預(yù)防或治療心血管疾病的藥物組合物及其制備方法。
技術(shù)介紹
心血管疾病是危害人類健康的嚴(yán)重疾病，其死亡率遠(yuǎn)高于癌癥和愛滋病。心血管疾病多為冠狀動(dòng)脈粥樣硬化使血管腔變窄、阻塞，從而導(dǎo)致心肌缺氧而引起的心臟病。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病多由胸陽(yáng)不振、陰寒、痰濁、淤血等痹阻心脈而成。根據(jù)癥候特點(diǎn)，可歸屬于胸痹、心痛、厥心痛等病癥范疇。心血管疾病的發(fā)生多與寒邪內(nèi)侵，情志失調(diào)，飲食失節(jié)，勞累等因素有關(guān)，特別是年老體虛或中年勞累過度在上述因素影響下，更易發(fā)生。其病位在心，涉及肝，脾，腎等臟腑。心臟病治療藥物的研究一直是世界各國(guó)的熱門話題，但至今一直未能在高效，速效，長(zhǎng)效的結(jié)合上達(dá)到相應(yīng)的統(tǒng)一。例如在急救速效方面，西藥硝酸甘油效果顯著，但卻無(wú)治療作用；在長(zhǎng)效方面，中藥的一些藥物功力不凡，但卻不能速效急救。國(guó)內(nèi)目前雖然有一批治療心臟病的中成藥，但療效顯著的并不多見。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)一些同行雖然也做了大量的研究開發(fā)工作，但在傳統(tǒng)和現(xiàn)代的結(jié)合上都存在一定的差距。中藥在醫(yī)治心血管疾病方面有悠久的歷史，但由于傳統(tǒng)工藝落后，不能得到較好的治療效果。古人云；“丸者，緩也”，傳統(tǒng)中藥丸劑的生產(chǎn)是經(jīng)一種或多種藥物細(xì)粉與賦形劑混合，經(jīng)機(jī)械加工而成的固體制劑。由于藥材的有效成分沒有得到充分提取，藥粉的細(xì)度又大多不能達(dá)到迅速滲透細(xì)胞膜的程度，因此藥效不能得到充分發(fā)揮；雖然也有研發(fā)滴丸劑型，工藝有所提高，但配伍欠佳或藥性復(fù)雜，既影響療效，又存在毒副作用，成本高。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的在于提供一種用于預(yù)防或治療心血管疾病的藥物組合物，該組合物包括以下組分人參、丹參、川芎、淫羊藿、元胡、冰片、人工牛黃、人工麝香。藥物組合物所含組分及其重量份數(shù)的優(yōu)選技術(shù)方案為人參55-80、丹參40-60、川芎23-43、淫羊藿23-43、元胡10-24、冰片3-10、人工牛黃9-17、人工麝香6-14。藥物組合物所含組分及其重量份數(shù)的另一優(yōu)選技術(shù)方案為人參62-72、丹參45-55、川芎28-38、淫羊藿28-38、元胡14-20、冰片5-8、人工牛黃11-15、人工麝香8-12。藥物組合物所含組分及其重量份數(shù)的最佳技術(shù)方案為人參67、丹參50、川芎33、淫羊藿33、元胡17、冰片6.7、人工牛黃13、人工麝香10。上述各藥物組合物還可包括適量的其他可藥用輔料，尤其是適量的聚乙二醇-6000(PEG-6000)，PEG-6000在組合物中的重量份數(shù)為15-25，最好為20。上述藥物組合物可為滴丸劑。本專利技術(shù)還提供了一種制備上述藥物組合物的方法，包括以下步驟取人參，乙醇回流，冷藏后過濾，濃縮，加無(wú)水硫酸鈣混勻，干燥，再用乙醇回流，冷藏后過濾，濃縮，干燥；取丹參，乙醇回流，冷藏后過濾，濃縮，干燥；藥渣用水煎煮，濾取煎液濃縮至藥料等體積，加乙醇，冷藏后過濾，濃縮，干燥；取川芎、元胡，乙醇回流，冷藏后過濾，濃縮，干燥；取淫羊藿水煎，濾取煎液濃縮，加乙醇，冷藏后過濾，濃縮，減壓干燥；將以上干燥后的提取物、人工牛黃、聚乙二醇(PEG-6000)混合，融熔，加入冰片、人工麝香，攪勻，移至滴丸器中，滴制即得。本專利技術(shù)進(jìn)一步提供了上述制備方法的優(yōu)選方案，包括以下步驟所述人參用50-70v/v％乙醇，尤其60v/v％乙醇悶軟切片并回流3-6次，尤其回流5次，合并回流液冷藏后過濾，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏加無(wú)水硫酸鈣混勻，50℃-70℃，尤其60℃真空干燥，再用乙醇回流2-4次，尤其回流3次，合并回流液，冷藏后過濾，濾液回收乙醇，所得濾液濃縮至稠膏，并將稠膏減壓干燥；所述丹參回流濃縮至稠膏，并將稠膏減壓干燥；藥渣用水煎煮1-3次，尤其2次，濾取煎液濃縮至藥料等體積，加乙醇至含量為60-80v/v％乙醇，尤其75v/v％，所得濾液濃縮至稠膏，并將稠膏減壓干燥；所述川芎、元胡打碎，用乙醇回流2-4次，尤其3次，所得濾液濃縮至稠膏，并將稠膏減壓干燥；所述淫羊藿水煎1-3次，尤其2次，所述濃縮至流膏狀，加乙醇至含量為60-80v/v％乙醇，尤其75v/v％，所得濾液濃縮至稠膏，并將稠膏減壓干燥；所述熔融溫度克為75℃-95℃，尤其85℃，滴口與液面的距離5cm-80cm，尤其10cm；冷凝液高度40cm-80cm，尤其60cm。專利技術(shù)人基于祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)心血管疾病的發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及其治療原則，借鑒國(guó)內(nèi)外現(xiàn)代藥理研究的最新成果和先進(jìn)技術(shù)，從祖國(guó)醫(yī)藥寶庫(kù)中篩選出活血化瘀、益氣強(qiáng)心、擴(kuò)張冠脈、通脈止痛的代表性中藥材和天然藥物之精華，按中醫(yī)理論組方配伍后，對(duì)其進(jìn)行全面的定性定量分析，在此基礎(chǔ)上，提取、分離或人工合成其有效部位和有效成分進(jìn)行科學(xué)組合，并采用固體分散技術(shù)，制作出劑量小、速效、高效的滴丸劑型。專利技術(shù)人采用熔融法使有效成分以分子狀態(tài)分散于生理惰性而易溶于水的載體中形成分散系統(tǒng)，有效增加了有效成分與體液的接觸面積，加快了固體分散物中有效成分的分散、溶解和吸收速度，具有高效和速效的特點(diǎn)，并大大提高了有效成分的生物利用度。另外，本專利技術(shù)的藥物組合物的有效部位中含有大量揮發(fā)性的活性成分，采用固體分散技術(shù)更利于充分包容其中揮發(fā)性成分，使其更大限度的發(fā)揮功效。本專利技術(shù)的原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參見中國(guó)藥典及部頒標(biāo)準(zhǔn)，具有以下功效人參，為五加料植物人參的干燥根， 味甘、微苦，性微溫。入脾、心、肺經(jīng)。能大補(bǔ)元?dú)狻⒔∑⒁娣?、生津止渴。含人參二醇，人參三醇，齊墩果酸等。丹參，為唇形科植物丹參的干燥根及根莖，味苦，性微寒。入心、心包、肝經(jīng)。具有活血化瘀、涼血消痛、除煩安神的作用，“一味丹參功同四物”。丹參水溶性提取物的主要成分為原兒茶醛、原兒茶酸、丹參素維生素E等。冰片，為龍腦香科常綠喬木龍腦香樹脂的加工結(jié)晶品，為無(wú)色透明或半透明的片狀松脆結(jié)晶，有清香氣，味辛涼，具揮發(fā)性，味辛、苦，性微寒。入心、脾、肺經(jīng)。能開竅醒目，止痛等作用。川芎，為傘形科植物川芎的干燥根莖，味辛，性溫。入肝、膽、心包經(jīng)。具有活血化瘀，祛風(fēng)行氣的作用，為血中之氣藥。元胡，又名延胡索，為罌粟科植物延胡索干燥塊莖，味辛、微苦、性溫。入肺、肝、脾經(jīng)。能活血化瘀，行氣止痛。淫羊藿，為小檗科植物淫羊藿箭葉淫羊藿Epimedium sagittatnm(Seib dtZucc)Maxim、柔毛淫羊藿Epimedium pudescens Maxim、巫山淫羊藿Epimediumkoreanum Nakai的干燥地上部分，味辛，性溫。入肝、腎經(jīng)。能溫補(bǔ)腎陽(yáng)、強(qiáng)壯筋骨，益心活血?，F(xiàn)代藥理證實(shí)可增加冠脈流量，提高耐缺氧能力，具有擴(kuò)張外周血管的活血作用。人工牛黃，性涼，味苦，入心、肝經(jīng)。由膽酸、豬去氧膽酸、膽紅素、膽固醇、無(wú)機(jī)鹽等配制而成，有安神，清熱鎮(zhèn)驚、化瘀活血的作用。人工麝香為國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)，入心、脾，具有具有開竅醒神，祛瘀等作用。其主要成分麝香酮，含量為2.46-5.4％。本專利技術(shù)藥物原料均可從市場(chǎng)購(gòu)得，為優(yōu)質(zhì)原料，符合國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)。本專利技術(shù)藥物中人參為君，取其補(bǔ)氣作用以治心肺脾氣虛，兼取生津安神作用以養(yǎng)心通脈、寧心安神。丹參、川芎為臣藥，配合補(bǔ)氣之圣藥人參補(bǔ)氣活血，以求治氣虛血瘀之本，兼取川芎行氣止痛、丹參除煩安神之功用，以寬胸理氣止痛，寧心除煩安神。淫羊藿、元胡一起配合人參、丹參、川芎以增強(qiáng)活血止痛、寬胸理氣的作用，為方中佐藥。另外，本藥物還佐以辛香走竄之性，具本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】

【技術(shù)特征摘要】
1.一種用于預(yù)防或治療心血管疾病的藥物組合物，其特征在于包括以下組分人參、丹參、川芎、淫羊藿、元胡、冰片、人工牛黃、人工麝香。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，組合物所含的組分及其重量份數(shù)為人參55-80、丹參40-60、川芎23-43、淫羊藿23-43、元胡10-24、冰片3-10、人工牛黃9-17、人工麝香6-14。3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一所述的藥物組合物，組合物所含的組分及其重量份數(shù)為人參62-72、丹參45-55、川芎28-38、淫羊藿28-38、元胡14-20、冰片5-8、人工牛黃11-15、人工麝香8-12。4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的藥物組合物，組合物所含的組分及其重量份數(shù)為人參67、丹參50、川芎33、淫羊藿33、元胡17、冰片6.7、人工牛黃13、人工麝香10。5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物，組合物中還可包括適量的可藥用輔料。6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一所述的藥物組合物，所述的可藥用輔料為聚乙二醇-6000。7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的藥物組合物，組合物可制成滴丸。8.一種制備權(quán)利要求1-7任一所述的藥物組合物的方法，包括以下步驟取人參，乙醇回流，冷藏后過濾，濃縮，加無(wú)水硫酸鈣混勻，干燥，再用乙醇回流，冷藏后過濾，濃縮，干燥；取丹參，乙醇回流，冷藏后過濾，濃縮，干燥；藥渣用水煎煮，濾取煎液濃縮至與藥料等體積，加乙醇，冷藏后過濾，濃縮，干燥；取川芎、元胡，乙醇回流，冷藏后過濾，濃縮，干燥；取淫羊藿水煎，濾取煎液濃縮，加乙醇，冷藏后過濾，濃縮，減壓干燥；將上述多種干燥提取物與人工牛黃、聚乙二醇-6000混合融熔后，加入冰片、人工麝香，攪勻，移至滴丸器中，滴制即得。9....

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：王錦剛，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：王錦剛，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：