八味沉香膠囊及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種一種八味沉香膠囊，包括由下列原料制得的活性成分和／或藥學(xué)上可接受的附加劑：沉香１０－２０重量份、肉豆蔻５－１０重量份、廣棗５－１０重量份、石灰華５－１０重量份、乳香５－１０重量份、木香５－１０重量份、訶子５－１０重量份、木棉花５－１０重量份。本發(fā)明專利技術(shù)的八味沉香膠囊具有改善急性心肌梗塞動物癥狀，活血祛瘀，抗血小板聚集，鎮(zhèn)靜，提高機(jī)體耐缺氧能力及降低心肌耗氧量的作用，能用于熱病攻心，神昏譫語，冠心病，心絞痛。（*該技術(shù)在2024年保護(hù)過期，可自由使用*）

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)是關(guān)于一種冠心病、心絞痛的防治用藥，更特別的是關(guān)于一種由八味中藥組成的八味沉香膠囊及其制備方法。
技術(shù)介紹
冠心病是一種嚴(yán)重危害人類身體健康的心血管疾病，臨床上為常見病、多發(fā)病。據(jù)不完全統(tǒng)計，美國有2500萬人患此病，我國統(tǒng)計北京城區(qū)1973年冠心病死亡率為21.7/10萬，1986年上升到62.0/10萬；上海1974年冠心病死亡率為15.7/10萬，1984年上升到37.4/10萬，由此可見冠心病死亡率呈逐年增長趨勢。近年來，中醫(yī)藥在治療冠心病方面取得長足進(jìn)展，成為冠心病綜合治療的手段之一，鑒于冠心病為臨床常見病、多發(fā)病，加強(qiáng)對其的治療研究已成為臨床工作者的首要任務(wù)。在中國專利CN-03105181中公開了一種治療冠心病、心絞痛的中藥制劑及其制備方法，其是由益心補氣、化瘀止痛的中藥組方而成，包括紅參、黃芪、淫羊藿、延胡索和三七，盡管其可能是有效的，但與本專利技術(shù)的配方完全不同。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的之一是提供一種治療和防治冠心病的八味沉香膠囊及其制備方法。本專利技術(shù)的目的之二是提供一種治療和防治心絞痛的八味沉香膠囊及其制備方法。本專利技術(shù)的這些以及其他目的將通過下列詳細(xì)描述和說明來進(jìn)一步體現(xiàn)和闡述。本專利技術(shù)的治療和防治冠心病和心絞痛的八味沉香膠囊，包括由下列原料制得的活性成分和/或藥學(xué)上可接受的附加劑沉香 10-20重量份 肉豆蔻 5-10重量份廣棗 5-10重量份石灰華 5-10重量份乳香 5-10重量份木 香 5-10重量份訶子 5-10重量份木棉花 5-10重量份。進(jìn)一步的，本專利技術(shù)的八味沉香膠囊，其中的活性成分是由下列原料制成的沉香 15-20重量份 肉豆蔻 7-10重量份廣棗 7-10重量份石灰華 7-10重量份乳香 7-10重量份木 香 7-10重量份訶子 7-10重量份木棉花 7-10重量份。較好的是，本專利技術(shù)的八味沉香膠囊，其中的活性成分是由下列原料制成的沉香15-18重量份肉豆蔻 7-8重量份廣棗7-8重量份 石灰華 7-8重量份乳香7-8重量份 木 香 7-8重量份訶子7-8重量份 木棉花 7-8重量份。本專利技術(shù)的八味沉香膠囊的制備方法，包括下列步驟A、按下列重量份稱取沉香 15-18重量份肉豆蔻 7-8重量份廣棗 7-8重量份 石灰華 7-8重量份乳香 7-8重量份 木 香 7-8重量份訶子 7-8重量份 木棉花 7-8重量份。B、將沉香和乳香混合，然后粉碎；C、將廣棗、肉豆蔻、石灰華、木香、訶子(煨)、木棉花混合，然后粉碎過20目篩成粗粉；D、將B和C得到的產(chǎn)品混合粉碎，過60目篩后滅菌充填入膠囊。在本專利技術(shù)中，所使用的原料均可以從市場購得，進(jìn)一步的說明如下廣棗本品系蒙古族習(xí)用藥材，為漆樹科植物南酸棗Choerospondinsaxillaris (Roxb.)Burtt et Hill的干燥成熟果實。秋季果實成熟時采收，除去雜質(zhì)，干燥，其質(zhì)量符合《中國藥典》2000年版一部102頁的標(biāo)準(zhǔn)。訶子本品為使君子科植物訶子Terminalia chebula Retz，或絨毛訶子Terminalia chebula Retz.var.tomentella Kurt.的干燥成熟果實。秋、冬二季果實成熟時采收，除去雜質(zhì)，曬干。其質(zhì)量符合《中國藥典》2000年版一部146頁。木棉花本品為木棉科植物木棉Gossampinus malabarica(DC.)Merr的花。其質(zhì)量符合《中國藥典》2000年版一部附錄26頁及《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)·藏藥》第一冊12頁WS3-BC-0012-95。木香本品為菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙及須根，切段，大的再縱剖成瓣，干燥后撞去粗皮。其質(zhì)量符合《中國藥典》2000年版一部45頁。肉豆蔻本品為肉豆蔻科植物肉豆蔻Myristica fragrans Houtt.的干燥種仁。其質(zhì)量符合《中國藥典》2000年版一部102頁。乳香本品為橄欖科乳香植物卡氏乳香樹Boswellia carterli Birdw的干燥樹脂。《中國藥典》2000年版附錄III收載乳香(制)，注明了醋炙法及消炒法。《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》2002年版287頁，記載乳香為除去雜質(zhì)，搗成小塊。我們所用的乳香由四川省大邑縣中藥材公司提供的“珠乳香”，它是除去雜質(zhì)后呈圓珠狀的乳香。石灰華本品為一種主含碳酸鈣的粉狀塊。其質(zhì)量符合《中華人民共和國藥典》2000年版一部附錄26頁及《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)·藏藥》第一冊25頁WS3-丙醇-0025-95。沉香本品為瑞香科植物白木香Aquilaria sinensis(Lour.)Gilg含有樹脂的木材。全年均可采收，割取含樹脂的木材，除去不含樹脂的部分，陰干。其質(zhì)量符合《中國藥典》2000年版一部146頁。本專利技術(shù)產(chǎn)品的進(jìn)一步制備方法如下藥材肉豆蔻、廣棗、訶子、木棉花、木香都含有一定量水分，這樣藥材具有韌性，難以粉碎。故在粉碎前，將藥材在烘房烘至4-6小時(溫度控制在60-80℃)；石灰華為礦物藥材易粉碎；因沉香含樹脂、乳香為樹脂，常溫下粉碎易粘機(jī)及阻塞篩網(wǎng)，我們將其置于0-5℃冷室貯存12小時，低溫下乳香變脆易粉碎，不粘機(jī)，再與其它藥材粗粉進(jìn)行串打，以便粉碎及分散。故先將肉豆蔻、廣棗、石灰華、木香、訶子(煨)、木棉花混合粉碎成粗粉，再與沉香、乳香混合粉碎至能過60目篩。滅菌試驗本專利技術(shù)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為細(xì)菌數(shù)≤10000個/克；霉菌數(shù)≤100個/克；大腸桿菌、活螨不得檢出。參照本公司的其他類似產(chǎn)品的方法，我們先將藥粉均勻的鋪在烘盤上，用藥粉重量的5％的75％乙醇均勻的噴在藥粉上，再推進(jìn)烘房在100℃下烘1小時。試制的八味沉香膠囊040201、040202、040203批，衛(wèi)生學(xué)檢查結(jié)果見下表。 八味沉香膠囊主要藥效學(xué)實驗給小鼠用最大灌胃給藥濃度(0.5g生藥/ml)，最大給藥體積(0.8ml/20g體重)，12小時內(nèi)連續(xù)給藥三次，給藥后連續(xù)觀察七天，七天后動物無一死亡，表明給小鼠灌胃給藥最大耐受量為1.2g生藥/20g(60g生藥/kg)，小鼠胃給藥最大耐受量倍數(shù)(相當(dāng)于臨床人一日用量的倍數(shù))為833倍。通過八味沉香膠囊與功能主治有關(guān)的主要藥效學(xué)實驗，結(jié)果表明八味沉香膠囊能使急性心肌梗塞動物心率減慢，血壓升高，CSF增加，MA-VO2降低、能明顯降低右旋糖酐所致兔“高粘滯血淤”模型的全血粘度和血漿粘度，對ADP及凝血酶誘導(dǎo)的血小板聚集有較強(qiáng)的抑制作用，能明顯嚴(yán)長戊巴比妥鈉致小鼠睡眠時間，能明顯減少減壓缺氧條件下小鼠死亡數(shù)，還能明顯延長小鼠在減壓缺氧條件下，由異丙腎上腺素所致心肌耗氧量增加小鼠的存活時間，說明八味沉香膠囊具有改善急性心肌梗塞動物癥狀，活血祛瘀，抗血小板聚集，鎮(zhèn)靜，提高機(jī)體耐缺氧能力及降低心肌耗氧量的作用，為臨床用于熱病攻心，神昏譫語，冠心病，心絞痛提供了較好的實驗基礎(chǔ)。1、八味沉香膠囊對急性心肌梗塞犬心率、血壓、CSF和MA-VO2的影響對狗作開胸手術(shù)，測定冠脈流量(CSF)及動、靜脈血氧差(MA-VO2)結(jié)扎左冠狀動脈前降支(LAD)，造成心肌梗塞后再測定血壓、心率、CSF、MA-VO2，實驗結(jié)果見本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點】
一種八味沉香膠囊，其特征在于它包括由下列原料制得的活性成分和／或藥學(xué)上可接受的附加劑：沉香１０－２０重量份肉豆蔻５－１０重量份廣棗５－１０重量份石灰華５－１０重量份乳香５－１０重量份木香５－１０重量份 訶子５－１０重量份木棉花５－１０重量份。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種八味沉香膠囊，其特征在于它包括由下列原料制得的活性成分和/或藥學(xué)上可接受的附加劑沉 香 10-20重量份肉豆蔻 5-10重量份廣 棗 5-10重量份 石灰華 5-10重量份乳 香 5-10重量份 木 香 5-10重量份訶 子 5-10重量份 木棉花 5-10重量份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的八味沉香膠囊，其特征在于其中的活性成分是由下列原料制成的沉 香 15-20重量份肉豆蔻 7-10重量份廣 棗 7-10重量份 石灰華 7-10重量份乳 香 7-10重量份 木 香 7-10重量份訶 子 7-10重量份 木棉花 7-10重量份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的八味沉香膠囊，其特征在于其中的活性成分是由下...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：李明勁，
申請(專利權(quán))人：李明勁，
類型：發(fā)明
國別省市：90[中國|成都]