治療小兒咳喘的中藥及其制備方法技術

本發明專利技術公開了一種治療小兒咳喘的中藥及其制備方法，以麻黃、苦杏仁、紫蘇子、清半夏、款冬花、紫菀、萊菔子、化橘紅、葶藶子、白前等中草藥制成。本發明專利技術上述中藥醇提或煎煮方法制成顆粒劑、合劑等，具有宣肺解表、化痰止咳之功效，藥性平和，效果頗佳，用于小兒外感風寒，證見咳嗽，喉癢聲重，痰稀色白，鼻塞流涕，惡寒發熱，舌苔薄白，脈脬緊；或用于急性支氣管炎有上述證候者。（*該技術在2023年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于一種中藥，更具體的說是一種治療咳喘病的中藥制劑及其制法。
技術介紹
咳嗽是呼吸系統受到刺激時所產生的一種防御性反射活動，即呼吸道受到刺激時，神經沖動沿迷走神經傳到咳嗽中樞，咳嗽中樞被興奮后，其神經沖動又沿迷走神經和運動神經傳到呼吸道平滑肌、呼吸肌和喉頭肌，并引發咳嗽。通過咳嗽可將呼吸道的痰液、異物及病理產物排出，以保持呼吸道的暢通和清潔。劇烈而頻繁的咳嗽除了使患者感到不適，妨礙睡眠與休息，增加體力消耗等，還常使病情繼續發展并引起各種并發癥。而小兒因臟腑嬌嫩，形氣未充，且肺為嬌臟、衛外功能不固，加之寒溫不能自調，易為外邪所襲。諸邪首犯肺衛，肺受其邪，清肅失職，肺失宣肅，氣機不利，不能行氣和敷布津液，聚液成痰，痰涎阻滯氣道，故見咳嗽。兒科臨床以風寒咳嗽癥最為多見，四季均可發病。近年來，由于環境污染日益嚴重，氣候變化頻繁，過敏性化學物質增多，咳喘病患者也愈來愈多，而兒童由于內臟發育尚未完全，對環境適應能力和免疫力都較差，患病率增長更快。目前治療小兒咳喘病的中藥較多，但治療風寒咳嗽的較少。因此，我們立題開發研制了治療小兒風寒咳嗽療效較好的中藥制劑。
技術實現思路
本專利技術的目的是提供一種對小兒咳喘病有較好療效的中藥，解除患者的痛苦。治療小兒咳喘的中藥，其特征在于以麻黃、苦杏仁、紫蘇子、清半夏、款冬花、紫菀、萊菔子、化橘紅、葶藶子、白前等中草藥制成。其中麻黃、苦杏仁為君藥；紫蘇子、半夏、紫菀、款冬花為臣藥；萊服子、化橘紅為佐藥；葶藶子、白前為使藥。較佳的各味中草藥的重量比例為麻黃6.5～7.5％ 苦杏仁8.8～9.8％紫蘇子11.1～12.1％清半夏8.8～9.8％款冬花8.8～9.8％紫菀11.1～12.1％萊菔子11.1～12.1％ 化橘紅11.1～12.1％ 葶藶子8.8～9.8％白前8.8～9.8％以上各組分合計為100％。本專利技術小兒咳喘的中藥的制備方法，特征在于包括以下步驟清半夏醇提；化橘紅提油后的藥渣與剩余麻黃等八味合并，加水煎煮2次，濾液與提油后的水溶液合并濃縮成清膏，醇沉，上清液與醇提液合并回收乙醇，得濃縮液；加入揮發油的乳化液及矯味劑和防腐劑，加水至規定體積，調至pH 5.0～6.5，灌裝，滅菌，得成品。小兒咳喘的中藥的制備方法，其特征在于包括以下步驟清半夏醇提；化橘紅提油后的藥渣與剩余麻黃等八味合并，加水煎煮2次，濾液與提油后的水溶液合并濃縮成清膏，醇沉，上清液與醇提液合并回收乙醇，濃縮成稠膏；減壓干燥成干清膏，得細粉，加入輔料和矯味劑，制成顆粒。再加入(用飽和水溶液法包合的)揮發油β-CD包合物細粉，混勻，包裝，即得成品。以上十味制成制劑，一歲以內每次服用相當于生藥7.15g，一至三歲每次服用相當于生藥14.3g，四至七歲每次服用相當于生藥21.45g，八至十四歲每次服用相當于生藥28.6g，一日3次。上述專利技術中藥中，部分中草藥經過炮制入藥，麻黃、款冬花、紫菀、白前為蜜炙，苦杏仁、紫蘇子、萊菔子為炒制。上述中藥制劑采用顆粒劑，合劑等。本專利技術具有宣肺解表、化痰止咳之功效，藥性平和，效果頗佳，契合小兒咳喘的病因病機，用于小兒外感風寒型咳嗽證，證見咳嗽，喉癢聲重，痰稀色白，鼻塞流涕，惡寒發熱，舌苔薄白，脈脬緊；或用于急性支氣管炎有上述證候者。為方便小兒服用，本專利技術制成液體合劑和顆粒劑，命名為小兒咳喘平合劑和小兒咳喘平顆粒。本專利技術藥物已進行主要藥效學、毒理學試驗，無明顯毒副作用，正常服用劑量安全。本專利技術藥效學試驗結果顯示本專利技術小兒咳喘平顆粒劑能明顯抑制氨水引起小鼠的咳嗽和電刺激引起貓的咳嗽反射；抑制組胺、乙酰膽堿引起豚鼠哮喘潛伏期和由卵蛋白復制哮喘模型豚鼠的反應，使哮喘模型豚鼠支氣管肺泡洗液中WBC數減少、嗜酸性粒細胞比例下降；排痰試驗結果顯示小兒咳喘平使小鼠酚紅分泌量和大鼠排痰量增加；抗炎試驗表明小兒咳喘平顆粒劑能明顯抑制二甲苯所致小鼠耳腫脹、蛋清所致大鼠足腫脹和棉球所致大鼠的肉芽增生；解熱試驗顯示小兒咳喘平顆粒劑對2，4-二硝基苯酚所致大鼠的體溫升高和百白破類毒素引起家兔的體溫升高有明顯的解熱作用；免疫試驗結果表明小兒咳喘平顆粒劑使小鼠單核吞噬細胞吞噬率及雞紅細胞溶血素生成減少。說明小兒咳喘平顆粒劑具有明顯的鎮咳、平喘、祛痰和抗炎等作用。本專利技術毒理學試驗顯示，小兒咳喘平(浸膏)1天口服給藥2次沒有測得其LD50，測得其最大給藥量為320g生藥/kg(按公斤體重計算，相當于臨床日用量86g的234倍；按體表面積計算，相當于29倍)，腹腔給藥測得其LD50為2.3009±0.3479g生藥/kg。具體實施例方式例1小兒咳喘平合劑制備方法(1)、原料中草藥的重量配方麻黃(蜜炙)6.5～7.5％苦杏仁(炒)8.8～9.8％ 紫蘇子(炒)11.1～12.1％清半8.8～9.8％款冬花(蜜炙)8.8～9.8％紫菀(蜜炙)11.1～12.1％萊菔子(炒)11.1～12.1％化橘紅11.1～12.1％葶藶子8.8～9.8％ 白前(蜜炙)8.8～9.8％(2)、制備方法清半夏醇提；化橘紅提油后的藥渣與剩余麻黃等八味合并，加水煎煮2次，濾液與提油后的水溶液合并濃縮成清膏，醇沉，上清液與醇提液合并回收乙醇，得濃縮液；加入揮發油的乳化液及矯味劑和防腐劑，加水至規定體積，調至pH 5.0～6.5，灌裝，滅菌，得成品。例2小兒咳喘平顆粒劑制法(1)、原料中草藥的重量配方麻黃(蜜炙)6.5～7.5％ 苦杏仁(炒)8.8～9.8％紫蘇子(炒)11.1～12.1％清半夏 8.8～9.8％款冬花(蜜炙)8.8～9.8％紫菀(蜜炙)11.1～12.1％萊菔子(炒)11.1～12.1％化橘紅11.1～12.1％葶藶子8.8～9.8％ 白前(蜜炙)8.8～9.8％(2)制備方法清半夏醇提；化橘紅提油后的藥渣與剩余麻黃等八味合并，加水煎煮2次，濾液與提油后的水溶液合并濃縮成清膏，醇沉，上清液與醇提液合并回收乙醇，濃縮成稠膏；減壓干燥成干清膏，得細粉，加入輔料和矯味劑，制成顆粒。再加入(用飽和水溶液法包合的)揮發油β-CD包合物細粉，混勻，包裝，即得成品。權利要求1.治療小兒咳喘的中藥，其特征在于以麻黃、苦杏仁、紫蘇子、清半夏、款冬花、紫菀、萊菔子、化橘紅、葶藶子、白前等中草藥制成。2.根據權利要求1所述的治療小兒咳喘的中藥，其特征在于各味中草藥的重量比例為麻黃6.5～7.5％ 苦杏仁8.8～9.8％紫蘇子11.1～12.1％清半夏8.8～9.8％款冬花8.8～9.8％紫菀11.1～12.1％萊菔子11.1～12.1％ 化橘紅11.1～12.1％ 葶藶子8.8～9.8％白前8.8～9.8％以上各組分合計為100％。3.根據權利要求1、2所述的治療小兒咳喘的中藥，其特征在于部分中草藥經過炮制入藥，麻黃、款冬花、紫菀、白前為蜜炙，苦杏仁、紫蘇子、萊菔子為炒制。4.根據權利要求1、2所述的治療小兒咳喘的中藥，其特征在于中藥制劑采用顆粒劑，合劑。5.根據權利要求1、2所述的治療小兒咳喘的中藥的制備方法，其特征在于包括以下步驟清半夏醇提；化橘紅提油后的藥渣與剩余麻黃等八味合并，加水煎煮2次，濾液與提油后的水溶液合并濃縮成清膏，醇沉，上清液與醇提液合并回收乙醇，得濃縮液；加入揮發油的乳化液及矯味劑和防腐劑，本文檔來自技高網...

【技術保護點】
治療小兒咳喘的中藥，其特征在于以麻黃、苦杏仁、紫蘇子、清半夏、款冬花、紫菀、萊菔子、化橘紅、葶藶子、白前等中草藥制成。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：曹明成，
申請(專利權)人：曹明成，
類型：發明
國別省市：34[中國|安徽]