一種治療乳腺增生病的口服藥制造技術(shù)

一種治療乳腺增生病的藥，它涉及一種由中草藥制成的用于治療乳腺增生病的口服液藥劑。本發(fā)明專利技術(shù)是由下列原料按重量份數(shù)配制而成的：丹參２３～４３、雞血藤１５～３５、莪術(shù)２０～４０、拳參１５～３５、地龍５～２５、瓜蔞１５～３５。本發(fā)明專利技術(shù)既有活血化瘀，祛瘀生新之功，又可使陽明之熱得清，闕陰之凝可解，達到疼痛可除，腫塊可消的治療作用，經(jīng)臨床實驗證明總有效率達９５％，見效快，無復發(fā)，使用方便，且該制劑為純中藥制劑，無毒副作用，使用安全可靠。（*該技術(shù)在2023年保護過期，可自由使用*）

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及一種由中草藥制成的用于治療乳腺增生病的口服液藥劑。
技術(shù)介紹
乳腺增生病是婦女常見的乳腺病之一，占育齡婦女的30％～35％，又被認為是乳腺癌前期疾病，惡變率高達20％，嚴重威脅著婦女的身心健康。因此，積極治療乳腺增生病，對預防乳腺病惡變和降低乳腺癌發(fā)病率是很有必要的。已有治療乳腺增生病的藥種類很多，但普遍存在組方繁雜、療效不確切，治療周期長等缺點，特別是注射藥，由于注射疼痛患者不愿堅持治療，影響療效。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的在于提供一種治療乳腺增生病的藥，它具有療效確切，治愈率高、副作用小、見效快、愈后不復發(fā)的特點。本專利技術(shù)是由下列原料按重量份數(shù)配制而成的丹參23～43、雞血藤15～35、莪術(shù)20～40、拳參15～35、地龍5～25、瓜蔞15～35；它的優(yōu)選方案是由下列原料按重量份數(shù)配制而成的丹參28～38、雞血藤20～30、莪術(shù)25～35、拳參20～30、地龍10～20、瓜蔞20～30；它的最佳方案是由下列原料按重量份數(shù)配制而成的丹參33、雞血藤25、莪術(shù)30、拳參25、地龍15、瓜蔞25。本專利技術(shù)的制備方法是按重量份數(shù)取莪術(shù)，加入莪術(shù)量12倍的蒸餾水浸泡12小時，然后提取揮發(fā)油。將莪術(shù)藥渣與其它原料合并，加原料總量10倍的水煎煮兩次(第一次1小時，第二次40分鐘)，合并兩次煎液，將煎液濃縮至相對密度為1.08(60℃)，在濃縮液中加入濃度為95％的乙醇，使含醇量達到70％，在10℃以下的條件下靜置24小時，然后濾過，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10(60℃)、加活性碳、密閉冷藏。制口服液時加適量吐溫-80、蔗糖、苯甲酸鈉混合均勻，濾過灌裝于10ml的直口安瓶中即可。本專利技術(shù)所用的丹參，莪術(shù)、雞血藤、地龍均具有活血化瘀作用，莪術(shù)、地龍、瓜蔞又具有理氣化滯的藥理作用，拳參具有清熱解毒，增強免疫功能的功效，莪術(shù)、拳參同時具有抗腫瘤作用，六味中藥中大部分都具有雙重作用和協(xié)同作用，從分子生物學角度研究表明，活血化瘀的藥物能提高血小板中的環(huán)狀腺嘌呤核甘酸C-AMP的水平，而C-AMP又是激素的第二信使之一。在乳腺小葉增生的乳房包塊中，C-AMP的濃度受到活血化瘀藥的調(diào)整，使激素分泌的異常現(xiàn)象得到了改善，乳腺異常增生現(xiàn)象受到了抑制。此現(xiàn)象在實驗中進一步得到了證實，實驗應用雌二醇肌肉注射制作家兔乳腺增生病的動物模型，并給家兔灌服口服液，觀察給藥對實驗性乳腺增生病的療效，結(jié)果顯示對照組血清雌二醇含量較高為482.9±51，而服用口服液組血清雌二醇明顯降低為380.6±38，而且乳腺體積縮小，小葉數(shù)量減少，腺泡直徑縮短，經(jīng)統(tǒng)計學處理，有顯著性差異，P＜0.05。同時實驗表明，丹參類的活血化瘀藥對細胞表面的作用-抑制其聚集，使細胞呈分散狀態(tài)，因其對血液動力學的影響，使血管通透性增強，再加上理氣藥與清熱解毒藥的聯(lián)合作用，使本專利技術(shù)具有高效、快速的特點，以迅速達到治療目的。本專利技術(shù)中各味中藥無任何配伍禁忌。本專利技術(shù)治療乳腺增生病臨床分析一、病例選擇的標準試驗組40例，年齡16～53歲，平均年齡36.85歲。正常對照組40例，年齡18～50歲，平均年齡37.8歲。二、疾病的診斷標準1、乳房局部腫塊，痛脹感為主要癥狀。2、乳房局部針吸細胞學檢查。3、鉬靶照相及病理診斷為依據(jù)。三、用藥所含成分內(nèi)含丹參、莪術(shù)、地龍、雞血藤、拳參、瓜蔞的提取物。四、用藥方法醫(yī)囑患者每天早晚各服一支口服液，每日二次，15天為一療程。五、療效的判斷標準治愈腫塊與痛脹感完全消失。有效腫塊縮小，癥狀減輕或消失。無效腫塊與癥狀無變化。六、療效結(jié)果分析從正常對照組與實驗組用口服液治療后臨床癥狀的比較情況看，實驗組40例中治愈20例，占全組病例50％，好轉(zhuǎn)18例占全組病例45％，總有效率為95.0％，無效和加重2例，占全組病例5％，其中包括主動中斷藥物治療和外出因素等。本專利技術(shù)既有活血化瘀，祛瘀生新之功，又可使陽明之熱得清，闕陰之凝可解，達到疼痛可除，腫塊可消的治療作用，經(jīng)臨床實驗證明總有效率達95％，見效快，無復發(fā)，使用方便，且該制劑為純中藥制劑，無毒副作用，使用安全可靠，經(jīng)藥理實驗表明，小鼠灌胃最大耐受量相當于臨床用量的330倍，長期毒性實驗結(jié)果表明對各種臟器無病理學改變，制劑穩(wěn)定性實驗，抽樣檢查三批樣品，均符合穩(wěn)定性檢查各項指標要求，質(zhì)量標準檢查均符合中國藥典合劑項下各項指標，相對生物利用度及其生物等效性的研究證實，口服液的相對生物利用度F＝106.1％，證明該制劑與注射液相比具有生物等效性，且給藥方便，副作用小，是一種較為理想的治療乳腺增生病的純中藥制劑。具體實施例方式本實施方式是由下列原料按重量份數(shù)配制而成的丹參28、雞血藤30、莪術(shù)30、拳參26、地龍17、瓜蔞24。本實施方式的制備方法是按重量份數(shù)取莪術(shù)，加入莪術(shù)量12倍的蒸餾水浸泡12小時，然后提取揮發(fā)油。將莪術(shù)藥渣與其它原料合并，加原料總量10倍的水煎煮兩次(第一次1小時，第二次40分鐘)，合并兩次煎液，將煎液濃縮至相對密度為1.08(60℃)，在濃縮液中加入濃度為95％的乙醇，使含醇量達到70％，在10℃以下的條件下靜置24小時，然后濾過，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10(60℃)、加活性碳、密閉冷藏。制口服液時加適量吐溫-80、蔗糖、苯甲酸鈉混合均勻，濾過灌裝于10ml的直口安瓶中即可。權(quán)利要求1.一種治療乳腺增生病的藥，其特征在于它是由下列原料按重量份數(shù)配制而成的丹參23～43、雞血藤15～35、莪術(shù)20～40、拳參15～35、地龍5～25、瓜蔞15～35。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療乳腺增生病的藥，其特征在于它是由下列原料按重量份數(shù)配制而成的丹參28～38、雞血藤20～30、莪術(shù)25～35、拳參20～30、地龍10～20、瓜蔞20～30。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療乳腺增生病的藥，其特征在于它是由下列原料按重量份數(shù)配制而成的丹參33、雞血藤25、莪術(shù)30、拳參25、地龍15、瓜蔞25。全文摘要一種治療乳腺增生病的藥，它涉及一種由中草藥制成的用于治療乳腺增生病的口服液藥劑。本專利技術(shù)是由下列原料按重量份數(shù)配制而成的丹參23～43、雞血藤15～35、莪術(shù)20～40、拳參15～35、地龍5～25、瓜蔞15～35。本專利技術(shù)既有活血化瘀，祛瘀生新之功，又可使陽明之熱得清，闕陰之凝可解，達到疼痛可除，腫塊可消的治療作用，經(jīng)臨床實驗證明總有效率達95％，見效快，無復發(fā)，使用方便，且該制劑為純中藥制劑，無毒副作用，使用安全可靠。文檔編號A61P15/00GK1460495SQ0313244公開日2003年12月10日 申請日期2003年6月17日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月17日專利技術(shù)者于敏, 霍繼明 申請人:于敏, 霍繼明本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】
一種治療乳腺增生病的藥，其特征在于它是由下列原料按重量份數(shù)配制而成的：丹參２３～４３、雞血藤１５～３５、莪術(shù)２０～４０、拳參１５～３５、地龍５～２５、瓜蔞１５～３５。

【技術(shù)特征摘要】

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：于敏，霍繼明，
申請(專利權(quán))人：于敏，霍繼明，
類型：發(fā)明
國別省市：23[中國|黑龍江]