板藍根軟膠囊及其制備方法技術

本發明專利技術是一種板藍根軟膠囊及其制備方法，由板藍根提取物、植物油、蜂蠟制備而成，這種產品除了具有傳統板藍根制劑的優點之外，還能夠克服現有產品存在的問題，使產品能夠長期保存、方便運輸、貯藏，服用也沒有異味，便于服用，患者愿意接受；它的功能是：清熱解毒、活血利咽、消腫，用于熱毒壅盛、咽喉腫痛；扁桃體炎、腮腺炎見上述癥候者，以及呼吸道感染、病毒性肺炎。（*該技術在2023年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本專利技術是一種，特別是用板藍根為主要原料制備的藥品。
技術介紹
板藍根是一種常見的藥材，主要用于對病毒性疾病的防治，用途比較廣泛，現有的板藍根制劑一般為沖劑、片劑或者硬膠囊制劑，這些制劑的生產成本低廉，但是存在一定的問題其味道不好，口感差，如將板藍根制成口服液，顆粒劑，多加矯味劑調節口感，不能完全掩蓋其不適味道，吞服不便；口服液、片劑、硬膠囊劑一般對貯藏條件要求比較高，因為口服液為液體制劑，容易產生變質，而且口服液在攜帶方面也不方便；顆粒劑，片劑，硬膠囊容易吸潮；制劑一般穩定性差，口服液，顆粒劑雖然在體內不存在崩解溶散過程，但由于前述的不足；片劑，硬膠囊在體內崩解溶散過程緩慢，見效緩慢；顆粒劑中添加物多，有效物質含量低，服用量大且治療效果不明顯。現有產品中沒有將其制作成軟膠囊制劑的報道。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種，利用軟膠囊制劑這種劑型制備一種板藍根軟膠囊制劑，產品除了具有傳統板藍根制劑的優點之外，還能夠克服現有產品存在的問題，使產品能夠長期保存、方便運輸、貯藏，服用也沒有異味，便于服用，患者愿意接受、劑量準確、服用量小；本專利技術是這樣構成的板藍根軟膠囊，按照重量組份計算由板藍根提取物3份、植物油0.9-9份、蜂蠟0.015-0.105份制備而成。準確的講按照重量組份計算由板藍根提取物3份、植物油2份、蜂蠟0.04份制備而成。這種板藍根軟膠囊的制備方法是將板藍根3000g加2-16倍量水，煎煮1-4次，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.15-1.20(60℃)，加乙醇至含醇量達45％-90％，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.20-1.25(60℃)，真空干燥，即得板藍根浸膏，取得到的板藍根浸膏經粉碎，即得板藍根浸膏粉，以重量組份計算取板藍根浸膏粉，植物油、蜂蠟按板藍根提取物3份、植物油0.9-9份、蜂蠟0.015-0.105份制成混懸物，再以明膠、甘油、水為原料、按照常規工藝制備膠皮，然后將得到的混懸物灌裝壓制成軟膠囊、定型，用乙醇洗去軟膠囊外表油層、干燥，取出即得產品；比較具體地說取板藍根3000g加8倍量水，煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.15-1.20(60℃)，加乙醇至含醇量達70％，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.20-1.25(60℃)，真空干燥，即得板藍根浸膏，取板藍根浸膏，粉碎，過100目以上篩，即得板藍根浸膏粉，取板藍根浸膏粉，植物油、蜂蠟按3∶2∶0.04制成混懸物，以明膠∶甘油∶水為1∶0.35∶0.9的比例制備膠皮，然后將混懸物灌裝壓制成1000粒軟膠囊，25℃以下定型，用乙醇洗去軟膠囊外表油層，于25℃以下干燥，取出即得本專利技術所說的軟膠囊制劑。這種產品除了具有傳統板藍根制劑的優點之外，還能夠克服現有產品存在的問題，使產品能夠長期保存、方便運輸、貯藏，服用也沒有異味，便于服用，患者愿意接受；它的功能是清熱解毒、活血利咽、消腫，用于熱毒壅盛、咽喉腫痛；扁桃體炎、腮腺炎見上述癥候者，以及呼吸道感染、病毒性肺炎。本軟膠囊的特點1、外表整潔美觀，掩蓋藥物的不適味道，容易吞服；2、彌補其它劑型的不足，便于儲藏和攜帶；3、提高藥物穩定性；4、藥物顆粒細、均勻、崩解溶散快，藥物生物利用度高；5、與其他劑型相比，添加物少，減少服用量、劑量準確。軟膠囊為中藥先進劑型，技術含量高，而且目前中藥軟膠囊品種少，中藥味道一般不好，口感差，如將板藍根制成口服液，顆粒劑，多加矯味劑調節口感，不能完全掩蓋其不適味道，吞服不便，而制成軟膠囊即解決此問題；中藥口服液、片劑、硬膠囊劑一般對貯藏條件要求較高，因為口服液為液體制劑，容易產生變質，而且口服液攜帶不如軟膠囊方便；顆粒劑，片劑，硬膠囊容易吸潮；中藥制劑一般穩定性差，口服液容易產生化學變化，而顆粒劑、片劑、硬膠囊容易吸潮變質，軟膠囊中內容物為油狀物，不易吸潮，穩定性好；口服液，顆粒劑雖然在體內不存在崩解溶散過程，但有其以上不足，片劑，硬膠囊在體內崩解溶散過程緩慢，而軟膠囊中藥物成分粒度較細且均勻，在體內崩解溶散快，所以生物利用度高；顆粒劑中添加物多，有效物質含量低，如服用常規制劑每次至少服5g、其有效物質為0.7g，占總物質的14％，而本軟膠囊每一次服3粒，總量才2.5g，有效物質為0.9g，占總物質的36％，所以本軟膠囊有服用量少，而療效好的特點，服用方便，患者更加容易接受。同時，本專利技術提供的制備方法不復雜，產品低廉、質量易于控制。本專利技術的實施例1將板藍根3000g加2量水，煎煮1次，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.15-1.20(60℃)，加乙醇至含醇量達45％，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.20-1.25(60℃)，真空干燥，即得板藍根浸膏，取得到的板藍根浸膏經粉碎，過150目篩即得板藍根浸膏粉，以重量組份計算取板藍根浸膏粉，植物油、蜂蠟按板藍根提取物3份、植物油0.9份、蜂蠟0.015份制成混懸物，再以明膠、甘油、水為原料、按照常規工藝制備膠皮，然后將得到的混懸物灌裝壓制成軟膠囊、定型，用乙醇洗去軟膠囊外表油層、干燥，取出即得產品。本專利技術的實施例2將板藍根3000g加16倍量水，煎煮4次，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.15-1.20(60℃)，加乙醇至含醇量達90％，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.20-1.25(60℃)，真空干燥，即得板藍根浸膏，取得到的板藍根浸膏經粉碎，過200目篩即得板藍根浸膏粉，以重量組份計算取板藍根浸膏粉，植物油、蜂蠟按板藍根提取物3份、植物油9份、蜂蠟0.105份制成混懸物，再以明膠、甘油、水為原料、按照常規工藝制備膠皮，然后將得到的混懸物灌裝壓制成軟膠囊、定型，用乙醇洗去軟膠囊外表油層、干燥，取出即得產品。本專利技術的實施例3取板藍根3000g加8倍量水，煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.15-1.20(60℃)，加乙醇至含醇量達70％，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.20-1.25(60℃)，真空干燥，即得板藍根浸膏，取板藍根浸膏，粉碎，過100目篩，即得板藍根浸膏粉，取板藍根浸膏粉，植物油、蜂蠟按3∶2∶0.04制成混懸物，以明膠∶甘油∶水為1∶0.35∶0.9的比例制備膠皮，然后將混懸物灌裝壓制成1000粒軟膠囊，25℃以下定型，用乙醇洗去軟膠囊外表油層，于25℃以下干燥，取出即得本專利技術所說的軟膠囊制劑。本品為軟膠囊，規格每粒裝0.5g，含干浸膏0.3g。內容物為黃褐色粘稠狀浸膏，氣香、味甘；用法用量口服，一次3-4粒，1日3次。本專利技術中，對于選用的原料藥及其其它輔料之間的配比進行了比較詳細的研究，如果不在給定的比例范圍內，則制劑的成型困難、穩定性較差，藥品質量難于控制；本方法能夠合理的提取原料藥中的有效成份、去除雜質，如果不采用本方法提供的制備工藝則有效成份損失較多，雜質含量高。權利要求1.一種板藍根軟膠囊，其特征在于按照重量組份計算由板藍根提取物3份、植物油0.9-9份、蜂蠟0.015-0.105份制備而成。2.按照權利要求1所述的板本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種板藍根軟膠囊，其特征在于：按照重量組份計算：由板藍根提取物３份、植物油０．９－９份、蜂蠟０．０１５－０．１０５份制備而成。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：張樂陵，
申請(專利權)人：貴州三力制藥有限責任公司，
類型：發明
國別省市：52[中國|貴州]