一種治療咳嗽的藥物及其制備方法技術

本發明專利技術是一種治療咳嗽的藥物及其制備方法。其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑：桑葉３－１２，杏仁４－１５，桔梗３－１５，蟬蛻３－１５，玄參５－１８，麥冬５－１８，前胡４－１５，木蝴蝶３－１２，僵蠶３－１２，生甘草１－５。上述配方按一定的制備方法制成藥劑。本發明專利技術藥物的一個重要特點是對燥熱型咳嗽（以干咳少痰或無痰為主癥）有較好的療效。全方有清宣外感燥熱之邪，滋養肺陰，收斂止咳之功，能縮短療程，無毒副作用，且價格低廉。制備工藝采用低溫濃縮，能更好地保持藥效。（*該技術在2021年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及一種治療治療咳嗽的藥物，具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥及其制備方法。
技術介紹
目前，國內中醫藥治療燥熱型咳嗽的有“百合固金湯”、“沙麥桔梗湯”、“薄荷連翹湯”、“潤肺止咳合劑”、“蟬蛻散風湯”等，其中“百合固金湯”以養陰潤肺，止咳化痰為主，主要治療肺腎陰虧，虛火上炎之證，但該方以滋養內傷之肺腎之陰為主。“沙參桔梗湯”清養肺胃，生津潤燥，治燥傷肺胃，津液虧損，但收斂止咳作用欠佳。“薄荷邊翹湯”主治肺衛燥熱之證，但方中無養肺陰之劑。“潤肺止咳合劑”(制百部、生地、麥冬、桔紅、黃芪、杏仁等)以養陰潤肺止咳為主，主治肺腎虛咳嗽；“蟬蛻散風湯”(蟬蛻、荊芥、防風、僵蠶、桑葉、銀花、桔梗、麻黃、甘草等)，主治咽癢、咳嗽、嗆咳、少痰，但其為湯劑，療效不穩定。前述湯藥大多為湯劑，湯劑藥物組成不固定，藥物劑量因人而異，且受煎煮時間、煎煮方法等影響，故影響療效的因素較多。其余見有鎮咳、祛痰、斂肺止咳、祛痰平喘之用的中成藥療效相近的有“咳立頓”，其能祛痰、止咳、抗炎、鎮痛，但其無養陰潤燥之品，且方中使用的罌粟殼含有中樞性鎮咳止痛成分，易發生成癮性或副作用。西醫藥學認為咳嗽是呼吸道受到刺激，如微生物(細菌、病毒、支原體及霉菌等)、理化因素(空氣污染、化學物質、塵埃、吸煙等)、氣象因素(氣候驟變，寒冷、干燥、過熱等)、致敏因素(花粉、毛發、異種蛋白等)的刺激后，發出沖動傳入延髓咳嗽中樞引起的一種病理生理反射。西醫西藥治療該類咳嗽，主要運用抗生素，并配合使用具有鎮咳作用的藥物，如咳必清、美沙芬、可待因、退咳等，前兩者作用欠佳，后兩者具成癮性，均有不同程度的副作用。
技術實現思路
本專利技術的目的是針對現有技術存在的不足，提供一種服用方便，縮短療程，無毒副作用，治療燥熱性咳嗽效果良好的中成藥及其制備方法。本專利技術解決方案是基于祖國醫學對咳嗽病認識及治療原則，參考現代藥理研究成果和多年臨床經驗總結，提取精華，得出以下治療燥熱型咳嗽的藥劑它是由下述重量配比的原料制成的(用量為重量份)桑葉3-12 杏仁4-15 桔梗3-15蟬蛻3-15 玄參5-18麥冬5-18 前胡4-15 木蝴蝶3-12 僵蠶3-12 生甘草1-5上述藥劑的制備方法是按上述配比稱取藥材洗凈切片，置于提取器中，加藥材的8倍量水清泡1-2小時，加熱煎煮二次，第一次1-2小時，第二次40分鐘左右，濾出藥液，壓榨棄渣，合并濾液，靜置沉淀，再濾過，減壓提取，溫度70-80℃，加熱濃縮至稠膏狀，在小于60-80℃溫度下干燥；最后將干燥藥物粉碎、裝膠囊。本專利技術藥物的一個重要特點是對燥熱型咳嗽(以干咳少痰或無痰為主癥)有較好的療效。全方有清宣外感燥熱之邪，滋養肺陰，收斂止咳之功，能縮短療程，無毒副作用，且價格低廉。制備工藝采用低溫濃縮，能更好地保持藥效。本專利技術的主要藥效學研究實驗資料實驗材料一、藥物與試劑1、受試藥物為本專利技術的藥物用蒸餾水配制成混懸液；2、陽性對照物枇杷止咳膠囊，貴州神奇制藥有限公司生產，批號20010114，用蒸餾水配制成混懸液；3、試劑25％氨水，分析純，批號20000830；酚紅，進口分裝二甲苯，分析純，批號980417；伊文思蘭，Chroma進口分裝，批號79-09-1；冰醋酸，分析純，批號980323。二、實驗動物ICR小鼠，體重18-22，雌雄各半。三、給藥劑量、體積及途徑本專利技術藥物膠囊含藥粉0.4克(每克膠囊粉相當于原生藥5.96克)，口服一次6粒，一日3次，按成人平均體重50千克計算，臨床用量為0.144g/kg/day(相當于原生藥0.858g/gkg/day)。實驗高、中、低量組劑量分別為2.88g/kg、1.44g/kg、0.72g/kg(相當于原生藥量17.16g/kg、8.58g/kg、4.29g/kg)，分別為臨床用量的20倍、10倍、5倍。分別別配成14.4％、7.2％、3.6％的混懸液。枇杷止咳膠囊口服，一次2粒，一日3次，每粒0.25克，按50公斤體重計算，臨床用量為0.03g/kg/day，試驗用量為0.3g/kg，為臨床用量10倍，配成1.5％混懸液。給藥體積20ml/kg；給藥途徑灌胃給藥，每天一次。四、實驗方法與結果(下述必止咳膠囊即為本專利技術的膠囊)(一)止咳作用(濃氨水噴霧法)ICR小鼠70只 ，體重18～22g，雌雄各半，隨機分為5組(每組14只)，必止咳膠囊高、中、低劑量組分別灌胃給予必止咳膠囊2.88g/kg，1.44g/kg、0.72g/kg。(相當于生藥量17.16g/kg、8.58g/kg、4.29g/kg。為臨床用藥量的20、10、5倍)；陽性對照組灌胃給予枇把止咳膠囊0.3g/kg(為臨床用藥量的10倍)；NS組灌胃給予等體積NS，各組灌胃體積均為0.2ml/10體重g，每天一次，連續給藥6天，末次灌胃1h后，將動物逐個放入有導管與晶體管超聲霧化器相連的玻璃鐘罩內(霧化器瓶內放入25％濃氨水20ml)，固定噴霧量，噴入濃氨水氣霧5′，動物繼續于鐘罩內滯留25′后取出，放入倒扣的大燒杯內，觀察并記錄開始噴霧后動物在鐘罩及燒杯內第一次咳嗽出現的時間(潛伏期)及5分鐘內咳嗽的次數，實驗數據進行成組t檢驗統計學處理。實驗結果見表1表1 必止咳膠囊對小鼠的止咳作用(X±SD，n＝14)組別劑量(g/kg) 臨床用 咳嗽潛伏期(s) 咳嗽次數/5min量倍數必止咳低劑量 0.72 5 13.71±5.11*6.79±5.98*必止咳中劑量 1.44 10 15.57±6.07*6.5±6.96**必止咳高劑量 2.88 20 15.93±6.57**4.21±4.15***枇杷止咳 0.310 14.86±6.81*6.21±4.35***NS 對照 等體積 - 9.5±4.52 15.43±9.54與NS組比較*P＜0.05**P＜0.01***P＜0.001 結果顯示必止咳膠囊低、中、高劑量組和枇杷止咳膠囊組與NS對照組比較，均可使小鼠咳嗽潛伏期延長，咳嗽次數明顯減少，且呈劑量依賴性，表明必止咳膠囊有顯著的止咳作用。(二)祛痰作用(氣管段酚紅法)ICR小鼠70只，體重22～26g，雌雄各半，隨機分為5組，必止咳膠囊高、中、低劑量組，陽性藥對照組和NS對照組，各組動物分別灌胃給予必止咳膠囊2.88g/kg、1.44g/kg、0.72g/kg(含生藥量17.16g/kg、8.58g/kg、4.29g/kg，為臨床用藥量的20倍、10倍、5倍)；枇杷止咳膠囊0.3g/kg(為臨床用藥量的10倍)及等體積NS，各組灌胃體積均為0.2ml/10g體重，每天一次，連續灌胃6天，末次灌胃30分鐘后，腹腔注射酚紅0.1ml(5mg)/10g體重，注射酚紅30′后，處死動物，剝離氣管周圍組織，剪下自甲狀軟骨下至氣管分支處氣管段，放入盛有3mlNS的試管中，再加入1mol/LNaOH，用722型分光光度計于546nm波長處測光密度值(OD值)，以OD值為酚紅排泌量指標，與對照組比較，試驗數據進行成組t檢驗統計學處理。實驗結果見表2表2 必止咳對小鼠氣管段酚紅排泌量的影響(X±SD，n＝14)組別 劑量(g/kg) 臨床用量倍數氣管酚紅排本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療咳嗽的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑桑葉３－１２ 杏仁４－１５ 桔梗３－１５ 蟬蛻３－１５ 玄參５－１８麥冬５－１８ 前胡４－１５ 木蝴蝶３－１２ 僵蠶３－１２ 生甘草１－５。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】

【專利技術屬性】
技術研發人員：畢云，蓋建華，姜莉蕓，何紅，魏丹霞，
申請(專利權)人：昆明市中醫醫院，
類型：發明
國別省市：53[中國|云南]