一種治療咳嗽藥物的制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)涉及一種已有治療咳嗽藥物－止嗽立效丸的制備方法，是將組成藥物的各組分粉碎后按照藥粉∶煉蜜∶蒸餾水＝１００∶３０～５０∶２０～３０的比例加入煉蜜和蒸餾水，使用泛制法制成水蜜丸。與傳統(tǒng)止嗽立效丸大蜜丸劑型相比，水蜜丸的性質(zhì)穩(wěn)定，貯存期大大延長(zhǎng)，而且攜帶服用方便。（*該技術(shù)在2022年保護(hù)過期，可自由使用*）

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及一種已有藥物的新的制備方法，特別是涉及將該藥物制成水蜜丸的方法。
技術(shù)介紹
“止嗽立效丸”是一種收錄于《中華人民共和國(guó)藥典》(2000版)中的治療咳嗽中成藥。該藥物的組方為麻黃240g，苦杏240g，石膏75g，甘草240g，葶藶子75g，罌粟殼240g，萊菔子75g。傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝是將麻黃、苦杏仁、石膏、甘草、葶藶子、罌粟殼、萊菔子各藥材按要求炮制、切制、洗滌后，根據(jù)配方配置，分別粉碎成細(xì)粉，通過100目篩后，混合均勻，每100g藥粉中加入140～160g煉蜜，制成大蜜丸。上述工藝操作簡(jiǎn)單，已應(yīng)用多年，并且目前國(guó)內(nèi)有多家生產(chǎn)廠采用此工藝生產(chǎn)“止嗽立效丸”。但是經(jīng)多年使用，發(fā)現(xiàn)止嗽立效丸大蜜丸在劑型上存在有下述缺陷1、在存貯的過程中常有生蟲、發(fā)霉、干硬、反砂等問題出現(xiàn)，特別是在南方，氣溫高、濕度大，更容易出現(xiàn)上述現(xiàn)象，使得存貯期短，存貯困難。2、丸粒體積較大，攜帶和服用均不方便。3、制備工藝傳統(tǒng)，容易出現(xiàn)污染，影響貯存且性質(zhì)不穩(wěn)定。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的是提供上述治療咳嗽藥物的一種新的制備方法，以克服和解決目前該藥物存在的性質(zhì)不穩(wěn)定，存貯期短的問題。本專利技術(shù)的藥物組成與原“止嗽立效丸”相同，仍然由下述重量份數(shù)的藥物組成麻黃24 苦杏仁 24石膏7.5甘草24葶藶子 7.5罌粟殼 24萊菔子 7.5本專利技術(shù)的特點(diǎn)在于其制備方法將上述各藥物粉碎并混合均勻后，按照藥粉∶煉蜜∶蒸餾水＝100∶30～50∶20～30的比例加入煉蜜和蒸餾水，混合制成水蜜丸。其中，藥物粉碎后應(yīng)全部通過100目篩再使用，制備水蜜丸時(shí)采用泛制法制成藥丸。制成的藥丸還應(yīng)送入熱風(fēng)循環(huán)烘箱中干燥，至水蜜丸的水分≤8.0％時(shí)，才制成最終水蜜丸產(chǎn)品。采用本專利技術(shù)制備方法生產(chǎn)止嗽立效丸水蜜丸，同時(shí)采用傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝生產(chǎn)止嗽立效丸大蜜丸，分別考察產(chǎn)品的穩(wěn)定性情況。表1 常溫下產(chǎn)品留樣觀察情況 另外，將兩種劑型的止嗽立效丸置于相對(duì)濕度＞75％，溫度37℃～40℃的特定環(huán)境下進(jìn)行考察。表2特定環(huán)境產(chǎn)品外觀變化情況 從表1、表2的試驗(yàn)結(jié)果可以看出，在相同的貯存條件下，水蜜丸較大蜜丸的性質(zhì)穩(wěn)定。特別是從表2可以看出，傳統(tǒng)的大蜜丸在30天后就有反砂現(xiàn)象，60天后嚴(yán)重反砂，90天就發(fā)霉變質(zhì)，而水蜜丸各項(xiàng)指標(biāo)卻都符合規(guī)定。因此，與大蜜丸相比較，水蜜丸的貯存期可以大大延長(zhǎng)，特別是在南方氣溫高，濕度大的地區(qū)，水蜜丸更能顯示出其貯存期長(zhǎng)，性能穩(wěn)定的優(yōu)點(diǎn)，貯存期至少可延長(zhǎng)3個(gè)月以上。本專利技術(shù)的制備方法中，要求制成的水蜜丸必須經(jīng)烘干工序處理，并且烘干至水分≤8.0％，由于本專利技術(shù)水蜜丸的水分含量比大蜜丸低，因此上使得水蜜丸的貯存期得以延長(zhǎng)，不易發(fā)生生蟲、發(fā)霉、反砂等現(xiàn)象。本專利技術(shù)的制劑水蜜丸丸粒較小，表面光滑圓整，易于吞服，而且在相同量的情況下，有效成份比大蜜丸高，因此服用量也比大蜜丸減少。傳統(tǒng)大蜜丸服用劑量為每次9g，水蜜丸的服用劑量為每次6g。本專利技術(shù)以煉蜜和蒸餾水做為粘合劑，而且煉蜜用量比大蜜丸少，與大蜜丸采用煉蜜做粘合劑相比，可節(jié)約蜂蜜用量，降低生產(chǎn)成本。本專利技術(shù)水蜜丸的制備方法工藝先進(jìn)，出現(xiàn)污染的機(jī)率大大減小。本專利技術(shù)的制劑可以裝在瓶中，丸粒較小，因此攜帶和服用均比蜜丸方便。具體實(shí)施例方式選取2.4kg麻黃、2.4kg苦杏仁、0.75kg石膏、2.4kg甘草、0.75kg葶藶子、2.4kg罌粟殼、0.75kg萊菔子，經(jīng)炮制、切制、洗滌后混合到一起，進(jìn)行粉碎，并全部通過100目篩得到藥粉，將粉好的藥粉混合均勻，使色澤一致，加入4.8kg煉蜜，3kg蒸餾水，混合裝入糖衣機(jī)中，用泛制法制成蜜丸，制成的水蜜丸每10粒重1.2g。將制好的藥丸均勻送入熱風(fēng)循環(huán)烘箱中，鼓風(fēng)干燥，使水分降至8.0％以下，最后有旋轉(zhuǎn)式包裝機(jī)裝瓶，制成止嗽立效丸水蜜丸成品。權(quán)利要求1.一種由下述重量份數(shù)藥物組成的治療咳嗽藥物的制備方法麻黃24 苦杏仁24石膏7.5甘草 24葶藶子 7.5罌粟殼24萊菔子 7.5其特征是將上述各藥物粉碎并混合均勻后，按照藥粉∶煉蜜∶蒸餾水＝100∶30～50∶20～30的比例加入煉蜜和蒸餾水，混合制成水蜜丸。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療咳嗽藥物的制備方法，其特征是采用泛制法制備水蜜丸。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療咳嗽藥物的制備方法，其特征是所述藥物粉碎并通過100目篩成為藥粉使用。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療咳嗽藥物的制備方法，其特征是制成的水蜜丸經(jīng)熱風(fēng)循環(huán)烘箱烘干除去水分。5.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述治療咳嗽藥物的制備方法，其特征是制成的水蜜丸水分≤8.0％。全文摘要本專利技術(shù)涉及一種已有治療咳嗽藥物——止嗽立效丸的制備方法,是將組成藥物的各組分粉碎后按照藥粉∶煉蜜∶蒸餾水=100∶30～50∶20～30的比例加入煉蜜和蒸餾水,使用泛制法制成水蜜丸。與傳統(tǒng)止嗽立效丸大蜜丸劑型相比,水蜜丸的性質(zhì)穩(wěn)定,貯存期大大延長(zhǎng),而且攜帶服用方便。文檔編號(hào)A61P11/00GK1382472SQ02100828公開日2002年12月4日 申請(qǐng)日期2002年1月30日 優(yōu)先權(quán)日2002年1月30日專利技術(shù)者張西成, 董淑杰, 侯文林, 許信學(xué) 申請(qǐng)人:山西華康藥業(yè)股份有限公司本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種由下述重量份數(shù)藥物組成的治療咳嗽藥物的制備方法：麻黃 ２４ 苦杏仁 ２４石膏 ７．５ 甘草 ２４葶藶子 ７．５ 罌粟殼 ２４萊菔子 ７．５其特征是將上述各藥物粉碎并混合均勻后，按照藥粉∶煉蜜∶蒸餾水＝１００∶３０～５ ０∶２０～３０的比例加入煉蜜和蒸餾水，混合制成水蜜丸。

【技術(shù)特征摘要】

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：張西成，董淑杰，候文林，許信學(xué)，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：山西華康藥業(yè)股份有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：14[中國(guó)|山西]