促進兒童智能發育的中藥制劑及其顆粒沖劑的制備方法技術

本發明專利技術涉及一種中藥制劑。本發明專利技術具有以下組分（重量）：紅參提取物１．０～２．５份，白參提取物１．０～２．５份，龍眼肉提取物２．５～５．５份，大棗提取物８～２２份，水溶性珍珠粉０．８～３．０份。該制劑的顆粒沖劑的制備方法是將紅參、白參、龍眼肉及大棗加水浸泡、煎煮、過濾，加熱濾液濃縮，加乙醇、去除上清液后再加熱濃縮制得清膏，將清膏、賦形劑及水溶性珍珠粉拌勻干燥即得成品。本發明專利技術無毒副作用，對促進兒童智力發育有一定的效果。（*該技術在2017年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種中藥制劑及其顆粒沖劑的制備方法。通常，對于智商IQ值低于69的兒童，稱為兒童智力遲鈍或智力低下、智能發育不足(英文名MENTAL RETARDATION簡稱MR)。據統計，MR的患病率占兒童的3～5‰，按保守的估計，12億人口中若有1億兒童，則我國患MR者，最低也有30～50萬人。而優生優育是我國的基本國策，為了達到少生優生的目的，對MR兒童的治療，已不可回避地擺在了我們的面前。但是，提高兒童智能的手段，目前只停留于教育和訓練方面，尚未發現治療MR的特效藥。而一般性的保健品，盡管其宣傳也有“增智”效果，但是與治療性的藥品相比還存在很大差距。也有一些研究，以“腎為先天之本”為依據，從補腎入手，但補腎容易引起性發育，特別是補腎藥中習用一些動物臟器，如鹿鞭、海狗腎、黃狗鞭及鹿角、鹿茸等，大多含有性激素，用于兒童有引起性早熟的弊端，這一方面的事例，在臨床上屢見不鮮。本專利技術的目的是，提供一種不含性激素、能對治療兒童智力遲純有一定效果的。實現本專利技術目的的技術方案是，本中藥制劑具有以下組份(重量)紅參提取物1.0～2.5份白參提取物1.0～2.5份龍眼肉提取物 2.5～5.5份大棗提取物8～22份水溶性珍珠粉 0.8～3.0份。上述中藥制劑還具有以下組份(重量)遠志提取物2.5～5.5份茯苓提取物8～16份石菖蒲提取物 2.5～5.5份。上述中藥制劑的劑型為顆粒沖劑。上述顆粒沖劑的制備方法如下①各原料的組份(重量)為紅參4.5～6.0份，白參4.5～6.0份，龍眼肉9.0～15.0份，大棗30～60份，水溶性珍珠粉0.8～3.0份。②將紅參、白參、龍眼肉及大棗加水浸泡、煎煮、靜置、過濾，加熱濾液使之濃縮冷卻。加乙醇溶劑攪勻，靜置后除去上清液，再加熱濃縮液制得清膏，即得提取物。③將清膏、適量賦形劑、適量乙醇及水溶性珍珠粉拌勻，干燥后即制得顆粒狀成品。上述原料中還有以下組份(重量)遠志7.5～16.5份，茯苓24～48份，石菖蒲7.5～16.5份。在制清膏中，遠志提取物、茯苓提取物及石菖蒲提取物作為清膏的組份，這些提取物亦作為顆粒沖劑的組份。在加熱上述濾液使之濃縮時，濃縮液在60～65℃時的相對密度為1.13～1.15，冷卻后所加的乙醇溶劑的濃度約為95％，重量約與濃縮液相等；加熱濃縮液使之成為清膏時，清膏在60～65℃時的相對密度為1.28～1.30；所加入的賦形劑為蔗糖粉及糊精，蔗糖粉的重量約為清膏重量的3倍，糊精的重量約為清膏重量的1倍。本專利技術具有積極的效果(1)本專利技術以植物藥材為原料，藥源豐富，所得制劑藥性平和，且不含動物臟器和激素，不會干擾兒童的內環境平衡，特別是無毒副作用，動物急性毒性試驗LD50＞40g/kg，故長期服用可確保安全。(2)中醫認為“脾為后天之本”，人自出生后，生長壯盛完全依賴脾之吸收水谷精氣來維持，其中自然包括智力的發育。而脾本身又參與主宰思維的活動，中醫有“脾主思”之說。從更深一層的理論來看，現代醫學認為智力完全由大腦所主宰，而中醫學則認為它是臟腑功能的綜合反映。中醫把人體視為統一的整體，五臟六腑、四肢百骸必須相互協調才能維持正常的生命活動，在中醫典籍中，既有“心主神明”、心為“五臟六腑之大主”之說，又有五臟各主一種思維活動的理論，即“五神臟”、臟象五志論等等。說明五臟在心的協調統一下，共同主宰人的精神神志，而不是簡單地將心與大腦“對號入座”或者盲目地肯定與否定。中醫學主張智能活動與臟腑功能密切相關，是“天人相應”，“整體觀”、“心身同調”的集中表現。本專利技術以人參、茯苓等健脾益氣藥配伍石菖蒲、珍珠等開竅寧心安神藥為主組合成方，取人參“補五臟、安精神…明目開心益智”，茯苓“利竅去濕、利竅則開心益智”，石菖蒲“開心孔”，珍珠粉“鎮心、定志、安魂”，使心脾兩調，志定神安，從而增慧益智。(3)經動物試驗，本專利技術在適當劑量下可減少小鼠Y型迷宮試驗回避條件反射的錯誤次數，具有增強記憶的作用。(4)經臨床驗證，本專利技術對MR患兒不論在總智商，還是語言智商、操作智商方面，均有較明顯的提高。特別是對于年齡較大、病情較重的智力遲純兒童，經過一個療程的治療，多數人智商有所提高，且有相當一部分智力等級還能提高一、二級，個別甚至提高三級，達到平常智力水平。這說明本專利技術對大齡患兒并非無能為力。只要堅持治療，提高智商是很有希望的。現代醫學認為，5歲以前是智力發展的關健時期，也是發展最為迅速的時期，可獲得50％的智力。而10歲左右則進入第二個迅速發展時期。西方心理學家傾向于智力在20～34歲左右達到高峰的居多，即20歲以前是不斷上升的，35歲以后逐步緩慢下降。這正好為本專利技術研究的結果和推理作出詮釋。(5)由動物實驗的“急毒”試驗結果，給藥后兩周內小鼠活動無異常，無中毒死亡，小鼠口服LD50＞40g/kg，所以本藥的安全范圍很大，提示我們對于療效不佳者，可增大劑量，以期獲得一定的療效。(6)在動物實驗中還發現，受試小鼠消耗飼料增加而體重并未增加，這說明本專利技術能增強食欲，且“增食而不增肥”，為小兒厭食癥的治療和減肥開辟了應用前景。(7)本專利技術不僅可制成顆粒沖劑，還可精煉成微量沖劑成口服液，以適應患者對不同劑型的需求。實施例1①、取紅參50克、白參50克、遠志120克、龍眼肉120克各加水浸泡半小時，煎煮3次，頭煎2小時，二、三煎每次1小時，合并煎劑，靜置24小時后過濾，所得濾液待用。②、取茯苓360克、石菖蒲120克、大棗450克各加水浸泡半小時，煎煮2次，每次1小時，合并煎液，靜置沉淀24小時后過濾，所得濾液待用。③、將上述第一步驟和第二步驟所得濾液合并，加熱上述合并的濾液使之濃縮。濃縮液的相對密度在60～65℃時約為1.14。冷卻至室溫，加入與濃縮液等量的95％的乙醇，攪拌，靜置沉淀24小時后，去除上清液(回收乙醇)，剩下的濃縮液待用。④、將上述濃縮液加熱濃縮，濃縮至相對密度在60～65℃時為1.29，從而得到清膏。該清膏也即各原料組份的提取物。⑤、以上述清膏為1份計，加蔗糖粉3份，糊精1份及乙醇適量，灑入水溶性珍珠粉20克、拌勻，制成顆粒，自然干燥使乙醇揮發；即得味甜、棕黃色的成品顆粒。應用例1將上述成品用塑料袋分裝，每包重10克。選取治療組和對照組各52例，治療組52例中，男32例，女20例，年齡為5～15歲，中位歲年齡為10歲，對照組相仿。治療組每日服本顆粒沖劑上午下午各1包；對照組服安慰劑，服法相同。兩組連續服藥3個月為一個療程，療效開始及結束時各作智力測驗一次。根據文獻，依照韋氏量表測得的智商IQ值，25為極重度MR，25～39為重度MR，40～54為中度MR，55～69為輕度MR，70～84為邊緣狀況，85～115為平常智力。依據IQ值的變化情況，經統計分析，判斷療效，將MR分級中提高1個等級者定為有效，提高2～3個等級者定為顯效，沒有提高者作為無效。治療組52例中，無效15例，有效24例，顯效13例，對照組52例中，無效40例，有效9例，顯效3例。具體IQ變動情況是，治療組治療前IQ值為48±20，一個療程后IQ值為63±24，差值為15±14；對照組服安慰劑前IQ值為50±21，3個月后IQ值為52±24，差值為3±12。所以，治療組服藥一療程后智商明顯提高，前本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種促進兒童智能發育的中藥制劑，其特征在于，具有以下組份（重量）：紅參提取物 １．０～２．５份白參提取物 １．０～２．５份龍眼肉提取物 ２．５～５．５份大棗提取物 ８～２２份水溶性珍珠粉 ０．８～３．０份。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：鄒錫聽，李毓雋，
申請(專利權)人：常州市第一人民醫院，
類型：發明
國別省市：32[中國|江蘇]