治療重度氟骨癥的藥物及其生產(chǎn)方法技術(shù)

本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)涉及一種治療重度氟骨癥的藥物及其生產(chǎn)方法。該藥物是由下述重量配比的原料制成的藥劑；馬錢(qián)子１．２～２ｇ、川牛膝１５～３０ｇ、土元８～１２ｇ、地龍１０～２０ｇ、紅花８～１５ｇ、白附子５～１０ｇ。該生產(chǎn)方法包括下列步驟：１）選料：馬錢(qián)子選產(chǎn)于云南，個(gè)大肥厚、密生灰綠色毛茸者，其余各原料要去雜質(zhì)并清洗干凈；２）、炮制；３）、粉碎；４）混合、裝膠衰囊５）、滅菌。本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)對(duì)氟骨癥具有顯著療效，治愈率達(dá)７１％，有效率達(dá)９６．７％。（*該技術(shù)在2017年保護(hù)過(guò)期，可自由使用*）

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專(zhuān)利技術(shù)涉及一種治療重度氟骨癥的藥物，具體地說(shuō)是以中草藥為原料生產(chǎn)的中成藥；本專(zhuān)利技術(shù)還涉及該藥物的生產(chǎn)方法。氟骨癥是一種嚴(yán)重危害人民健康的地方性疾病，長(zhǎng)期食用含氟量大于1.0PPm的食物和飲水就能罹患此癥。由于該病是一種全身性疾患，因此，得該病后會(huì)導(dǎo)致人的骨關(guān)節(jié)疼痛、僵硬、變形、畸形，嚴(yán)重者導(dǎo)致癱瘓，使人們喪失勞動(dòng)和生活自理能力。目前世界各國(guó)均有報(bào)道，我國(guó)是發(fā)病率較高的國(guó)家之一，僅我國(guó)就有患者270萬(wàn)人。目前，雖然有用中成藥“七味丸”治療氟骨癥病的，但由于該中成藥的治療時(shí)間長(zhǎng)、療效差，特別是對(duì)重度氟骨癥病沒(méi)有療效，仍給氟骨癥患者帶來(lái)極大的痛苦。本專(zhuān)利技術(shù)的目的是提供一種能夠使癥狀消失、對(duì)未固定的畸形獲得顯著療效并使生理功能和勞動(dòng)能力得以恢復(fù)的治療重度氟骨癥的藥物。本專(zhuān)利技術(shù)的另一目的是提供該治療重度氟骨癥的藥物的生產(chǎn)方法。本專(zhuān)利技術(shù)的解決方案是基于中醫(yī)醫(yī)學(xué)對(duì)氟骨癥發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)，結(jié)合現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國(guó)醫(yī)學(xué)寶庫(kù)中，篩選出具有通絡(luò)散結(jié)、消腫定痛的馬錢(qián)子為君藥，逐瘀通經(jīng)、強(qiáng)筋骨的川牛夕、土元為臣藥，活血通經(jīng)、散瘀止痛的紅花、地龍為佐藥，促進(jìn)新陳代謝、調(diào)節(jié)微循環(huán)的白附子為佐藥，按中醫(yī)理論科學(xué)組方，取其精華，使其發(fā)揮興奮脊髓反射機(jī)能，并能同時(shí)對(duì)伸肌和屈肌產(chǎn)生作用，引起全身肌肉群持續(xù)抽動(dòng)，從而使僵化和固定屈曲的肌肉、關(guān)節(jié)活動(dòng)增強(qiáng)，并得到松解，使癥狀消失。同時(shí)本組方還有興奮大腦皮層和延髓呼吸、血管運(yùn)動(dòng)中樞的功能，使肌體運(yùn)動(dòng)神經(jīng)、植物神經(jīng)和內(nèi)分泌功能增強(qiáng)，從而改善機(jī)體全身循環(huán)和組織營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，有利于病變組織功能的恢復(fù)。本專(zhuān)利技術(shù)藥物是由下述重量配比的原料制成的馬錢(qián)子 1.2～2g 川牛夕 15～30g 土元 8～12g地龍10～20g 紅花 8～15g 白附子 5～10g。本專(zhuān)利技術(shù)藥物的各原料的優(yōu)選重量配比是馬錢(qián)子 1.4～1.6g 川牛夕 15～20g 土元 8～10g地龍 10～15g 紅花 8～12g 白附子 5～8g。本專(zhuān)利技術(shù)藥物的最佳重量配比是馬錢(qián)子 1.4g 川牛夕 15g 土元 8g地龍 10g 紅花 8g 白附子 5g。將上述各組份制成本專(zhuān)利技術(shù)藥物的生產(chǎn)方法是1)、選料馬錢(qián)子選產(chǎn)于云南、個(gè)大肥厚、密生灰綠色毛茸者；其余各原料要去雜質(zhì)并清洗干凈；2)、炮制先將馬錢(qián)子砂炒，溫度保持在255～245℃，時(shí)間為60～90秒，當(dāng)馬錢(qián)子體積臌脹，個(gè)別有裂痕為止；其余各原料按藥典規(guī)定的方法炮制；3)、粉碎將馬錢(qián)子、川牛夕、土元、地龍、紅花和白附子分別用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉并用60目篩過(guò)篩；4)、混合、裝膠囊將上述全部組份的粉劑按所述比例混合均勻后裝入膠囊中；5)、滅菌將裝入膠囊中的藥物按藥典規(guī)定的方法滅菌即制成膠囊丸劑?；旌暇鶆虻姆蹌┙?jīng)過(guò)滅菌處理后裝袋即制成散劑。在散劑的基礎(chǔ)上再添加適量的粘結(jié)劑，擠壓成型，干燥后即制成片劑。本專(zhuān)利技術(shù)的一個(gè)重要特點(diǎn)是藥物中選用了有毒性的馬錢(qián)子，用治療劑量，以“以毒攻毒”“以偏糾偏”的方法提高脊髓的反射興奮性和提高血管運(yùn)動(dòng)中樞的興奮性達(dá)到治療氟骨癥的目的。本專(zhuān)利技術(shù)藥物臨床使用結(jié)果表明，具有下列優(yōu)點(diǎn)1)、本專(zhuān)利技術(shù)對(duì)氟骨癥療效顯著，能使體征部分或全部消失，能使自覺(jué)癥狀全部消失，治愈率達(dá)71％，有效率達(dá)96.7％；2)、本專(zhuān)利技術(shù)組方科學(xué)，用藥合理，服用安全可靠；3)、本專(zhuān)利技術(shù)對(duì)“硬彎殘癱”重度氟骨癥患者有良效，能使喪失生活自理和勞動(dòng)能力的基本恢復(fù)正常人的功能；4)、本專(zhuān)利技術(shù)不用煎煮，服用方便，易于推廣，是一種治療氟骨癥的理想藥物。為表明本專(zhuān)利技術(shù)藥物對(duì)氟骨癥的治療效果，本專(zhuān)利技術(shù)經(jīng)2700例系統(tǒng)臨床觀(guān)察，并選擇病史、病情、年齡、性別及原治療方法相當(dāng)?shù)姆前Y患者31例為對(duì)照組。從住院及氟骨癥專(zhuān)科門(mén)診選擇病例，按1982年石家莊氟骨病學(xué)術(shù)交流會(huì)議制定的標(biāo)準(zhǔn)為判定標(biāo)準(zhǔn)，確診重度氟骨癥患者31例為試驗(yàn)組，其中男性6例，女性25例，年齡25～66歲，病程5～26年。試驗(yàn)組在原治療基礎(chǔ)上停用中成藥“七味丸”，服用本專(zhuān)利技術(shù)藥物。對(duì)照組按原治療方法，繼續(xù)服用“七味丸”。觀(guān)察期9個(gè)月，3個(gè)月為一療程，共3個(gè)療程。服用方法0.03g/次，日服三次，飯后溫開(kāi)水送服。臨床試驗(yàn)結(jié)果如表(1、2、3)。表1 試驗(yàn)組、對(duì)照組治療效果比較 </tables>表2 試驗(yàn)組、對(duì)照組臨床癥狀體征與療效比較 </tables>表3 試驗(yàn)組、對(duì)照組功能恢復(fù)勞動(dòng)力變化比較 </tables>由上述三表可知試驗(yàn)組對(duì)重度氟骨癥治療效果明顯優(yōu)于對(duì)照組。特別是對(duì)畸形、僵硬的緩解和改變?cè)囼?yàn)組更是優(yōu)于對(duì)照組。功能的恢復(fù)、勞動(dòng)力的提高也是試驗(yàn)組高于對(duì)照組。因此本專(zhuān)利技術(shù)藥物治療重度氟骨癥效果令人滿(mǎn)意。實(shí)施例1本實(shí)施例按下述配比稱(chēng)取原料馬錢(qián)子 1.4千克 川牛夕 15千克 土元8千克地龍10千克紅花8千克白附子 5千克生產(chǎn)方法如下1)、選料馬錢(qián)子選產(chǎn)于云南、個(gè)大肥厚、密生灰綠色毛茸者；其余各原料要去雜質(zhì)并清洗干凈；2)、炮制先將馬錢(qián)子砂炒，溫度保持在240℃，時(shí)間為75秒，當(dāng)馬錢(qián)子體積臌脹，個(gè)別有裂痕為止；其余各原料按藥典規(guī)定的方法炮制；3)、粉碎將馬錢(qián)子、川牛夕、土元、地龍、紅花和白附子分別用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉并用60目篩過(guò)篩；4)、混合、裝膠囊將上述全部組份的粉劑按所述比例混合均勻后裝入膠囊中；5)、滅菌將裝入膠囊中的藥物按藥典規(guī)定的方法滅菌即制成膠囊丸劑。實(shí)施例2本實(shí)施例按下述配比稱(chēng)取原料馬錢(qián)子 1.6千克 川牛夕 20千克 土元 10千克地龍 15千克 紅花12千克 白附子 8千克生產(chǎn)方法同實(shí)施例1，其中馬錢(qián)子砂炒的溫度保持在235℃，時(shí)間為90秒。實(shí)施例3本實(shí)施例按下述配比稱(chēng)取原料馬錢(qián)子 2千克 川牛夕 30千克 土元 12千克地龍20千克 紅花 15千克 白附子 10千克生產(chǎn)方法同實(shí)施例1，其中馬錢(qián)子砂炒的溫度保持在245℃，時(shí)間為60秒。權(quán)利要求1.一種治療重度氟骨癥的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑馬錢(qián)子 1.2～2g川牛夕15～30g 土元 8～12g地龍10～20g紅花 8～15g白附子5～10g。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療重度氟骨癥的藥物，其特征在于各原料的優(yōu)選重量配比是馬錢(qián)子1.4～1.6g 川牛夕 15～20g 土元 8～10g地龍 10～15g紅花 8～12g 白附子5～8g。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療重度氟骨癥的藥物，其特征在于各原料的最佳重量配比是馬錢(qián)子 1.4g 川牛夕 15g 土元 8g地龍 10g 紅花 8g 白附子 5g。4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療重度氟骨癥的藥物，其特征在于所說(shuō)的藥劑是散劑、膠囊或片劑。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療重度氟骨癥的藥物的生產(chǎn)方法，其特征在于它包括下列步驟1)、選料馬錢(qián)子選產(chǎn)于云南、個(gè)大肥厚、密生灰綠色毛茸者；其余各原料要去雜質(zhì)并清洗干凈；2)、炮制先將馬錢(qián)子砂炒、溫度保持在235～245℃，時(shí)間為60～90秒，當(dāng)馬錢(qián)子體積臌脹，個(gè)別有裂痕為止；其余各原料按藥典規(guī)定的方法炮制；3)、粉碎將馬錢(qián)子、川牛夕、土元、地龍、紅花和白附子分別用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉并用60目篩過(guò)篩；4)、混合、裝膠囊將上述全部組份的粉劑本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種治療重度氟骨癥的藥物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制成的藥劑：馬錢(qián)子 １．２～２ｇ 川牛夕 １５～３０ｇ 土元 ８～１２ｇ地龍 １０～２０ｇ 紅花 ８～１５ｇ 白附子 ５～１０ｇ。

【技術(shù)特征摘要】

【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：郭培華，張瑞堂，王虎成，郭士全，郭士秀，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：郭培華，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：14[中國(guó)|山西]