一種水包油型蟲草乳劑及其制備工藝制造技術

本發明專利技術公開了一種水包油型的蟲草乳劑及其制備方法，該乳劑以蟲草子實體揮發油、菌絲體揮發油和蟲草孢子油為原料，使用ＣＯ↓［２］超臨界萃取法萃取，并按一定順序加入極性不同的挾帶劑，逐漸改變萃取劑的極性，使蟲草中不同極性的組分均能充分被提取。蟲草揮發油中的有效成分在乳劑中分散度高，從而提高了蟲草在體內的吸收度和生物利用度，在低劑量下獲得較好的效果。乳劑的分散性、熱力學穩定性較好，不易分相、沉淀，易儲存，本發明專利技術工藝簡單，便于規模化生產。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種蟲草揮發油及其制備方法，同時還公開了一種水包油型蟲草乳劑 及其制備工藝，屬于中醫制藥

技術介紹
蟲草是我國的一種名貴中藥材，與人參、鹿茸一起列為中國三大補藥。早在一七 五七年《本草從新》中就有"冬蟲夏草甘平保肺，益腎，補精髓，止血化痰，已勞咳， 治膈癥皆良"的記載。中醫認為，蟲草入肺腎二經，既能補肺陰，又能補腎陽，主治腎 虛，陽萎遺精，腰膝酸痛，病后虛弱，久咳虛弱，勞咳痰血，自汗盜汗等，是唯一的 一種能同時平衡、調節陰陽的中藥。目前市面上流通的蟲草提取物以口服液,膠囊，酒劑等口服制劑為主，這些劑型往往 分散程度較差，因而作用緩慢、生物利用度低、療效差并不理想。
技術實現思路
本專利技術提供一種蟲草揮發油，為一種新型的蟲草提取物，具有醫藥活性。 本專利技術還提供了上述揮發油的提取方法，簡單易行、成本較低廉，適用于工業化 生產。本專利技術進一步公開了以蟲草揮發油為主要原料制成的水包油型蟲草乳劑及其制備 工藝，克服了蟲草提取物在其他口服劑型中溶解度差，穩定性差，吸收率低的缺點， 提高了蟲草在體內的吸收度和生物利用度。為了實現上述目的，本專利技術釆取的技術解決方法如下本專利技術公開的蟲草揮發油，可用下述方法得到取蟲草烘干，磨成細粉，置于C02超臨界萃取釜中萃取，萃取壓力20 30卿a，萃取溫度50 60。C，C02流量為10 15L/h， 萃取時間為45 60min，將分離釜中得到蟲草揮發油組分A;分離釜中繼續加入占萃取劑流量1% 2%半極性挾帶劑，其他參數不變，繼續萃取 45 60min，從分離釜得到蟲草揮發油組分B;分離釜中繼續加入占萃取劑流量1% 2%極性挾帶劑，以同樣方法提取得到蟲草揮 發油組分C;將上述三種組分蟲草揮發油混合，經10000轉/分鐘的高速離心分離，得到精制蟲草揮發油；所述的半極性挾帶劑選自乙醇、丙二醇； 所述的極性挾帶劑選自二甲基亞砜、甘油。本專利技術的水包油型蟲草乳劑，是由以下原料按重量份數比制成的蟲草揮發油40 400份、乳化劑40 400份、助乳化劑20 100份、防腐劑1 5 份、矯味劑1 5份，余量為蒸餾水100 1000份。水包油型蟲草乳劑的制備方法，具體制備步驟如下乳化劑、助乳化劑混合，加入蟲草油中攪拌均勻得溶液A，將溶液A加入膠體磨，調 節轉數，在20 25。C下攪拌5 10min;將防腐劑和矯味劑加入占全量三分之一的蒸餾 水中，攪拌均勻，形成溶液B。將溶液B加入溶液A中，攪拌均勻形成初乳C,再加入蒸餾 水至全量。在乳化劑的選擇上，本專利技術選用的為無毒性的非離子表面活性劑，理論上，o/w型乳 化劑的HLB值介于8 18之間，可選用的乳化劑有吐溫類(如Tween 80)、司盤類(如 司盤40)、聚氧乙烯脂肪醇醚類(如Brij35)、聚氧乙烯脂肪酸酯類(如聚氧乙烯40硬 脂酸酯)、泊洛沙姆類(如泊洛沙姆188)其中的一種或幾種混合物。助乳化劑為低碳脂肪醇、酸及其酯類,如硬脂酸、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯、鯨 蠟醇等。防腐劑為對羥基苯甲酸酯、苯甲酸及其鹽、山梨酸及其鹽,如羥苯乙酯、羥苯丙 酯、苯甲酸鈉、山梨酸鉀等。矯味劑為薄荷油、甘露醇、杏仁油等。 上述輔料用量皆根據蟲草油量具體調節。本專利技術得到的蟲草乳劑，有下列優點1) 蟲草揮發油中的有效成分在乳劑中分散度高，從而提高了蟲草在體內的吸收度 和生物利用度，在低劑量下獲得較好的效果。2) 乳劑的分散性、熱力學穩定性較好,不易分相、沉淀，易儲存。3) 在提取時過程中順次加入了極性不同的挾帶劑，逐步提高萃取劑的極性，使蟲草各種極性的揮發組分有效充分溶出。4) 工藝簡單，便于規模化生產。蟲草乳劑性能檢測1、 穩定性測試1) 熱穩定性將蟲草乳劑置于試管，密封，置于37t:恒溫水浴箱放置14d,后取出觀察,未發現分層,證明穩定性較好。2) 離心穩定性將蟲草乳劑置于10cm離心管，在4000r/min離心15min，后取出觀察，未發現分層， 證明穩定性較好。2、 刺激性實驗取白色家兔6只，雌雄各半，分為兩組于實驗前將家兔背部脊柱兩側毛脫去，脫毛范 圍4cmX4cm， 一側供實驗用，另一側為對照。在其中一組家兔的一塊背部去毛區滴3滴待檢藥物，用玻璃棒涂抹均勻,24小時后 觀察其與對照部位的區別。結果未發現給藥部位與對照部位的明顯異樣,說明該乳劑無明顯刺激性。3、 藥理作用試驗對心功能的影響取雄性大鼠12只，平均分成兩組，用乙醚麻醉。實驗組大鼠用 蟲草乳劑灌胃，對照組大鼠用等量的生理鹽水灌胃。當灌胃劑量為2.0ml(蟲草揮發 油)/kg體重時，實驗組大鼠較對照組大鼠心率減慢率為27%， 10min左右恢復正常。說 明蟲草揮發油能明顯降低大鼠心肌耗氧量。具體實施例方式以下通過一些實例，對于本專利技術的具體實施步驟進行詳述,并且不將本專利技術的范圍 限制于特定的細節。 實例例1取蟲草烘干，磨成細粉，稱取lkg細粉，置于5立升C0z超臨界萃取釜中萃取，萃 取壓力20mpa，萃取溫度6(TC， (]02流量為10L/h，萃取時間為60min，將分離釜中得 到蟲草揮發油組分A;分離釜中繼續加入加入200ml乙醇作為挾帶劑，其他參數不變，繼續萃取60min， 從分離釜得到蟲草揮發油組分B;分離釜中繼續加入200ml 二甲基亞砜作為挾帶劑，以同樣方法提取得到蟲草揮發油組分C;將上述三種組分蟲草揮發油混合，經10000轉/分鐘的高速離心分離，得到精制蟲 草揮發油；得到精制蟲草揮發油，收率為20.3%。 實例例2取蟲草烘干，磨成細粉，稱取lkg細粉，置于5立升C02超臨界萃取釜中萃取，萃 取壓力25mpa，萃取溫度55°C， C(V流量為12L/h，萃取時間為50min，將分離釜中得 到蟲草揮發油組分A;分離釜中繼續加入加入200ml丙二醇作為挾帶劑，其他參數不變，繼續萃取50min， 從分離釜得到蟲草揮發油組分B;分離釜中繼續加入200ml 二甲基亞砜作為挾帶劑，以同樣方法提取得到蟲草揮發 油組分C;將上述三種組分蟲草揮發油混合，經10000轉/分鐘的高速離心分離，得到精制蟲 草揮發油；得到精制蟲草揮發油，收率為20.8%。 實例例3取蟲草烘干，磨成細粉，稱取lkg細粉，置于5立升C02超臨界萃取釜中萃取，萃 取壓力30mpa，萃取溫度50°C， 0)2流量為15L/h，萃取時間為45min，將分離釜中得 到蟲草揮發油組分A;分離釜中繼續加入加入200ml乙醇作為挾帶劑，其他參數不變，繼續萃取45min， 從分離釜得到蟲草揮發油組分B;分離釜中繼續加入200ml甘油作為挾帶劑，以同樣方法提取得到蟲草揮發油組分C;將上述三種組分蟲草揮發油混合，經ioooo轉/分鐘的高速離心分離，得到精制蟲草揮發油；得到精制蟲草揮發油，收率為20.5%。 實施例4將吐溫80與單硬脂酸甘油酯混合均勻，加入蟲草揮發油中攪拌均勻得溶液D,將溶 液D加入膠體磨，在3000r/min下攪拌5min;將羥苯乙酯和杏仁油加入200mi蒸餾水中， 攪拌5min，形成溶液E。將溶液E與溶液D混合，乳化30min形成初乳F,加蒸餾水至 1000ml。蟲草揮發油 I 80ml<table>table see original document page 8</column>&l本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種蟲草揮發油，可用下述方法得到：取蟲草烘干，磨成細粉，置于ＣＯ↓［２］超臨界萃取釜中萃取，萃取壓力２０～３０ｍｐａ，萃取溫度５０～６０℃，ＣＯ↓［２］流量為１０～１５Ｌ／ｈ，萃取時間為４５～６０ｍｉｎ，將分離釜中得到蟲草揮發油組分Ａ；　 　分離釜中繼續加入占萃取劑流量１％～２％的半極性挾帶劑，其他參數不變，繼續萃取４５～６０ｍｉｎ，從分離釜得到蟲草揮發油組分Ｂ；　分離釜中繼續加入占萃取劑流量１％～２％的極性挾帶劑，以同樣方法提取得到蟲草揮發油組分Ｃ；　將上述三 種組分蟲草揮發油混合，經１００００轉／分鐘的高速離心分離，得到精制蟲草揮發油；　所述的半極性挾帶劑選自：乙醇、丙二醇；　所述的極性挾帶劑選自：二甲基亞砜、甘油。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：滕利榮，逯家輝，孟慶繁，王曦，王貞佐，程瑛琨，劉丹梅，
申請(專利權)人：吉林大學，
類型：發明
國別省市：82[中國|長春]