治療胃痛的中藥制劑制造技術

一種治療胃痛的中藥制劑，其特征在于：它由五香血藤、大果木姜子、徐長卿、吳茱萸、金果欖、拳參六味中藥制成的中藥制劑；各味中藥按重量份分別為：五香血藤３０－５０份、大果木姜子３５－６０份、徐長卿５－１５份、吳茱萸５－１５份、金果欖３－１５份、拳參３－１５份。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種治療胃痛的中藥制劑，屬于中藥

技術介紹
本申請人已向國家知識產權局申請并獲得專利權的專利ZL02134138.9中，復方胃痛膠囊是由五香血藤、九月生、徐長卿、吳茱萸、金果欖、拳參六味中藥制成的。但九月生屬馬兜鈴科藥材，根據“國家食品藥品監督管理局《食藥監注 379號，關于加強廣防已等6種藥材及其制劑監督管理的通知》，為保證人民群眾用藥安全，根據對含馬兜鈴酸藥材及其制劑不良反應的報道以及毒副作用研究和結果的分析，決定加強對含馬兜鈴酸藥材及其制劑的監督管理，必須嚴格遵照醫生的指導才能安全服用。因此，為了適應廣大患者的需求，并保證患者的用藥安全，必須將原復方胃痛膠囊中的九月生替換為安全藥材。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種治療胃痛的中藥制劑。本專利技術在原復方胃痛膠囊的基礎上進行試驗研究，成功地將九月生替換為安全藥材，其療效好，無毒副作用，成本低，可適應廣大患者的需求，并能保證患者的用藥安全。本專利技術是這樣構成的它由五香血藤、大果木姜子、徐長卿、吳茱萸、金果欖、拳參六味中藥制成的中藥制劑；各味中藥按重量份分別為五香血藤30-50份、大果木姜子35-60份、徐長卿5-15份、吳茱萸5-15份、金果欖3-15份、拳參3-15份。具體地說，各味中藥按重量份分別為五香血藤40份、大果木姜子47份、徐長卿10份、吳茱萸10份、金果欖8份、拳參8份。所述的中藥制劑為任何一種藥劑學上所說的劑型。所述的中藥制劑最好是膠囊劑，即將各味中藥粉碎成細粉，混勻后按照常規膠囊劑的制作工藝裝入膠囊后即得成品。與原專利ZL02134138.9相比，本專利技術將九月生藥材用功能主治相近而無毒副作用的大果木姜子進行了替換。處方改變后的本專利技術制劑無毒性，藥效與原復方胃痛膠囊無顯著差異，服用安全可靠；具有行氣活血，散寒止痛的功能，可用于治療寒凝氣滯血瘀所致的胃脘刺痛，暖氣吞酸，食欲不振等癥狀，并用于治療淺表性胃炎、萎縮性胃炎、胃痛、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等見上述癥候者。本專利技術屬苗藥系列，安全無毒，胃腸兼治，鎮痛效果良好，對幽門螺桿菌有抑制作用，對消化道潰瘍、慢性胃炎、胃痛等胃腸道疾病有較好的療效。為進一步驗證本專利技術制劑的效果，申請人進行了一系列試驗研究，具體如下 一、藥效學試驗目的通過對原復方胃痛膠囊與本專利技術制劑進行動物實驗，比較二者主要的藥效學，以提供臨床應用依據。1實驗材料1.1藥物受試藥物本專利技術制劑，由貴州萬勝藥業有限責任公司提供，批號20040601。口服膠囊劑型，每粒裝重0.35g，相當生藥0.35g，成人每日2次，每次2-3粒，成人體重按60kg計算，臨床擬定成人每次每日用量為0.035g/kg。實驗時用蒸餾水配制成不同濃度混懸液，冰箱保存備用。原復方胃痛膠囊制劑(簡稱原制劑)，由貴州萬勝藥業有限責任公司提供，批號(20031001)，口服膠囊劑型，每粒裝重0.28g，相當生藥0.28g，成人每日2次，每次2-3粒，成人體重按60kg計算，臨床擬定成人每次每日用量為0.028g/kg。實驗時用蒸餾水配制成不同濃度混懸液，冰箱保存備用。陽性對照藥甲氰咪呱膠囊，由廣東南國藥品有限公司提供，批號20040201，口服膠囊，每粒裝重0.2g，成人每日2次，每次1粒，成人體重按60kg計算，臨床成人日用量為0.007g/kg，實驗時用蒸餾水配制成混懸液，冰箱保存備用。試劑乙酰膽堿(Ach)、利血平、無水乙醇均由貴陽中醫學院藥理教研室提供。1.2動物 日本大耳兔，♀♂兼用，體重3.0±0.5kg；wistar大鼠，♀♂各半，體重230±20g；昆明小鼠，♀♂兼用，體重20±2g，均由貴陽醫學院實驗動物中心提供。1.3儀器離體器官測試儀枛上海實驗儀器廠生產LMS-2B型二道生理記錄儀由成都儀器廠生產肌張力換能器由貝科設備有限公司生產GJ-8402熱板測痛儀枛上海儀器廠生產2實驗方法與結果；2.1本專利技術制劑對ACh致兔腸肌收縮的影響2.1.1標本制備取體重3.0±0.5kg兔，♀♂不拘，擊頭處死后迅速取出十二指腸，放入裝有臺氏液表面平皿中(不斷沖氧氣)，剪成2.0cm的小段，兩端各穿一條線并打結，一端接標本板，放入含有10.0ml臺氏液的37℃恒溫浴槽中，上端接肌張力換能器，張力1.0g，每20min換一次營養液，平衡1h后開始實驗。2.1.2方法標本分為生理鹽水(NS)正常對照組，本專利技術大劑量、中劑量、小劑量組，原制劑組，陽性藥(甲氰咪呱)對照組，每組每條標本首先記錄一段正常(未加任何藥)腸肌自主運動曲線再加一定量的ACh，腸肌出現收縮加強甚至痙攣，立即分別加入各種一定量的受試藥，腸肌表現松弛，然后沖洗3次，待腸肌恢復正常時，加入一定量受試藥，立即加入同上劑量ACh，觀察到肌腸收縮力不同程度減弱，結果見表1，結果表明本專利技術大、中劑量及原制劑均可緩解肌痙攣作用。表1本專利技術制劑對乙酰膽堿(ACh)致家兔離體腸痙攣的景影響(X±s，n＝10) 注與正常組對照組比較*p＜0.05 **p＜0.012.2本專利技術制劑鎮痛作用2.2.1對化學物質-醋酸致小鼠疼痛的影響〔扭體法〕取昆明種小鼠60只，隨機分為正常對照組，本專利技術大、中、小劑量組，原制劑組，陽性藥對照組。按表2藥物劑量分別ig〔灌胃〕給藥，每日一次，連續三次，末次藥后1h，腹腔注射(ip)0.6％醋酸溶液0.2ml/只，記錄每只鼠發生扭體反應潛伏期及15min內每只鼠扭體反應次數，結果見表2，結果表明本專利技術制劑及原制劑均有抑制醋酸所致疼痛作用。表2本專利技術制劑對醋酸致小鼠扭體反應的影響(X±s，n＝10) 注與正常組對照組比較*p＜0.05 **p＜0.012.2.2對熱板刺激致小鼠疼痛的影響(熱板法) 采用GJ-8402測痛儀篩選出痛閥值在5～30s之間的♀昆明種小鼠60只，隨機分為6組(同實驗項目2.2)首先測定每組各鼠正常(未給藥)痛閾值，然后按表2藥物劑量ig給藥，每日1次，連續3日，末次藥后0.5h、1.5h、3h、6h分別測定各組各鼠痛閾值(s)，結果見表3.1、表3.2，表明本專利技術制劑及原制劑均有鎮痛作用，本專利技術大、中劑量與原制劑作用相近。表3.1本專利技術制劑對熱板刺激致小鼠疼痛的影響(X±s，n＝10) 表3.2本專利技術制劑對熱板刺激致小鼠疼痛的影響(X±s，n＝10) 2.3抗胃潰瘍作用2.3.1對水浸應激性致小鼠胃潰瘍的影響昆明種小鼠60只，隨機分為6組潰瘍模型組，本專利技術大、中、小劑量組，原制劑組，陽性藥對照組，每組10只小鼠，♀♂各半，按表4藥物劑量ig給藥，模型組ig同等劑量蒸餾水每天一次，連續5次，末次ig給藥后1h將小鼠分別捆綁在特制的鐵絲網架上，然后將各鼠置于同一水箱內(23±0.5℃)，各鼠之間互不干擾，水深至劍突處，24h取出動物，脫頸處死，打開腹腔，結扎賁門及幽門，并向胃內注入1％甲醛液1ml，將胃剪下浸泡在10％甲醛液中，30min取出，沿胃大彎剪開胃，觀察腺胃部潰瘍點數，統計潰瘍指數，結果見表4，表明本專利技術制劑與原制劑均具有抑制水浸應激性胃潰瘍作用。表4本專利技術制劑對水浸應激性致小鼠胃潰瘍的影響(X±s，n＝10) 2.3.2對利血平致小鼠潰瘍的影響實驗用小鼠60只，♀♂各本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：宋安富，
申請(專利權)人：貴州萬勝藥業有限責任公司，
類型：發明
國別省市：