治療口腔干燥的器具和方法技術

一種振動的驅動器組件，用于使一個上面有一刺激器元件的安裝座振動，該刺激器元件為一柔性橡膠（彈性體）元件，工作時使其和人體的唾液腺或涎管附近的組織接觸或和唾液腺／涎管直接接觸，該刺激器元件振動的頻率和振幅以及刺激器本身的構形和安排均使唾液腺或涎管產生足夠的振動，并產生使從唾液腺流入口中的唾液產量和／或唾液的運動顯著增加的特性。（*該技術在2020年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本專利技術總的涉及口腔干燥(口干)，尤其涉及用于包括刺激唾液腺和/或涎管在內的治療器具和方法。雖然人與人之間的情況確實存在著差異，但人們的平均非受激唾液流率約為0.3mm/min受激流率約為1.5～2.0mm/min。當達到非受激值時，無口干感覺。但是，如果此值下降50％，則多數人會感到明顯嘴干。除了口干的不舒服外，口腔干燥還有一些嚴重的不希望的后果。一般情況下，由于正常唾液內缺乏抗菌物和抗菌性能，常常使口腔內的細菌水平上升，從而使口腔牙科病和牙周病的發病率和嚴重性增加。即使一般特別不受牙病和齲齒影響的牙齒表面即犬齒和頸區亦可能波及。唾液的pH值和緩沖能力也隨著口腔干燥而降低，同時常常發生口腔軟組織損壞。口腔微生物生態也受到影響一般情況下，乳酸桿菌和酵母(念珠菌病)的正常濃度增加。口腔干燥的其它癥狀—從輕度煩惱到疼痛和甚至虛弱—可能出現。嘴唇可能發干或開裂。此外，病人的舌頭可能感到灼熱或其它痛苦。如果涎管受阻，那末主要的唾液腺也會膨脹和觸疼。病人典型地傾訴需要經常喝飲料和常有難于吃干的食物和/或難于戴假牙的報道。吞咽、說話和味覺也不同程度地受影響。口腔干燥可能由醫療條件、醫藥治療引起，或者可能為一種或名義上數百種不同藥物的組合而產生的副作用。口腔干燥亦可為衰老過程的一種自然結果。老年人常會受到影響。雖然藥物引起的口腔干燥一般可以通過改變藥物而康復，但許多藥物由于副作用相似或缺乏治療價值而不能改變。以醫療條件為基礎的口腔干燥目前要么只好忍受，要么用某些方式治療。以往對于口腔干燥的治療一直旨在緩解或消減癥狀。例如如果是藥物引起的口腔干燥，則醫生可能改變用藥制度。但是，如果口腔干燥是以疾病為基礎的，或者如果不能改變藥物時，那末對那些尚有某些剩余唾液腺能力的病人，咀嚼牙齦或生化的或藥物的手段，或電子器具可能產生某些緩解作用。那些對于此種治療無反應的病人就必須依賴口服人工唾液代替品以緩解癥狀。圖3為本專利技術一項實施例的簡圖，其中包含一個驅動器。圖4-6為本專利技術的其他實施例。在所示特定實施例中，刺激器12在40Hz～500Hz—特別是261Hz—范圍內前后振動，其振幅在0.5mm～6mm范圍內。產生此種運動的機構在美國專利No.5 189 751和5 378 153中已經詳細描述，此兩個專利均為本專利代理人所擁有。雖然所示實施例有某種確定的頻率與振幅范圍，但應注意這些范圍并非唯一的。其他的頻率和振幅實際上亦可獲致同樣效果。這一點將在下面較詳細地討論。附圖說明圖1和2一般地表示顏面結構中唾液腺和涎管的分布。它們一般包含腮腺20和下頜下腺22，兩者均部分地位于口腔外部分別靠近下頜頜骨的后邊和下邊。一根腮腺管21從腮腺20伸入口腔區達到上頜上齒(臼齒)上方的部位。一根下頜下管23將下頜下腺22和前下齒附近的口腔連接。同樣，在嘴的下部有一舌下腺24及其伴生的管道26和下唇腺27。此外，在嘴頂上還有許多腭腺30將唾液直接分泌入嘴內。腭腺30位于硬顎和軟顎上，而舌下腺24則位于嘴的內部或底上。還有一些位于舌內以及嘴的其他區域內的唾液腺。由此可知，在顏面結構內有多個唾液腺，其中一些位于顏面結構外面，另一些位于其里面和口腔區內，再有一些位于兩個區域內。此外，一些例如腮腺和下頜下腺的唾液腺則將連接腺體和口內區的較長的管道結合。雖然口腔干燥一般被視為一種以唾液腺唾液產量不足為特征的病情，但已發現嘴內缺乏唾液可能由于涎管或管道被堵住/封閉而引起。本專利技術的器具和方法系通過實際刺激唾液腺產生更多唾液和/或刺激涎管使唾液通過任何局部的堵塞，或者通過幫助除去管道內的“粘液塞”對口腔干燥病情進行治療。在帶驅動器10的圖3中表示了一種完成上述任務的刺激器元件的實施例。在此實施例中，一般用12表示的刺激器元件用例如橡皮或熱塑性材料的彈性體材料制造，此種材料具有大約22肖氏A的硬度。該硬度可在20～60肖氏A范圍內。刺激器元件12包括一個底板42和多根從底板向上伸出，且柔性基本一致的指形體44。在所示實施例中，底板42長0.480”，寬0.258”和厚0.067”。指形件44的直徑約為0.097”(范圍為0.06”～0.025”)，高約0.254”(范圍為0.2”～0.5”)。指形件44的頂部倒圓。在所示實施例中，該刺激器元件包括由四個此種指形件構成的相鄰兩列，(相鄰的)每列指形件的間隔均勻，其中心點間距離約為0.119”，而兩列之間約為0.134”。采用彈性體材料的替代材料制造刺激器元件是可能的，但是所選材料必須柔順、有彈性和很軟。指形件44在載荷下應易彎曲，但在卸除載荷后應迅速回到原來的位置。所示實施例中的刺激器元件12被置于固定在振動臂端部的安裝座46上。位于刺激器元件12底板42下面的是一塊泡沫聚苯乙烯墊48，目的在于減小刺激器組件的質量，達到261Hz的諧振頻率。在所示實施例中，墊48約0.067”厚。包括刺激器元件、安裝座和墊在內的刺激器組件的諧振頻率應大致和振動頻率—驅動器元件10的驅動頻率—相同，這將增加該器具的振動頻率(效率)。在所示實施例中，驅動頻率比刺激器組件的空載(空氣中運行)諧振頻率高約8～10Hz。該刺激器元件應設計成為刺激器元件和組織接觸時刺激器組件的諧振頻率緩緩增加到和驅動頻率大致相等。這導致刺激器元件的振幅在載荷下增加，從而在使唾液腺/涎管或其他和唾液腺/涎管接觸的組織振動得更有力一些。在器具工作時間內，當對刺激器元件12加載時，由于使刺激器元件和組織接觸(即將刺激元件壓向組織)，指形件44的尖端傾向于在隨機方向中運動，這將增加組織的刺激即振動，或傳遞組織的振動。當將刺激器元件12壓住圍繞唾液腺的組織或壓住唾液腺時，曾經發現由唾液腺生產的唾液顯著增加。唾液的實際增加程度因人而異，取決于特定的因素及腺體和/或管道的物理狀態。正是該腺體組織實際的物理振動造成所希望的唾液增加。本專利技術器具包含由驅動器產生的振動特性和刺激器元件的物理特性，兩者結合產生所希望的結果。圖4-6表示刺激器元件的其他一些構形。這些實施例并非唯一的，相反只說明和補充可能的刺激器構形。圖4表示一種替換的刺激器實施例50。此實施例的其他方面均和圖3實施例相仿，唯兩列刺激器指形件高矮交錯。該較矮的指形件—例如指形件54a—高0.234”，而較高的指形體—例如54b—高0.274”。這些高度當然可以有某種程度的不同。一般備受青睞的刺激器元件50比圖3實施例具有更大的刺激效果，從而在一定時間內比刺激器元件12能生產出更多的唾液。在圖3和4實施例中的單個指形件可以有隨機的取向。指形件的數目可在4～100范圍內變化。圖5示另一實施例，其中刺激器元件58包含一個單獨的從底板61向上伸起的中心指形件60。所示實施例中的單獨一個指形件60高約0.283”，厚約0.12”和長約0.46”。該指形件的端部和其頂部一樣呈彎曲狀。這些尺寸可有某種程度的變化。其高度范圍為0.2～0.5”，長度為0.2～1”，厚度為0.06～0.5”。此實施例亦用彈性體材料制造，硬度值也和前面的實施例相仿(在20～60肖氏A范圍內)。圖6A和6B示另一和以前實施例有些不同的實施例61，其區別在于此實施例中的刺激器“指形件”包含代替彈性體肋的多簇尼龍鬃。此實施例包含三列，每列由八簇構本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于治療口腔干燥的器具，其包含：一個能以一種驅動頻率產生振動動作的驅動器組件；一個按操作關系和所述驅動器組件連系的刺激器組件，使該刺激器組件應答驅動器組件的工作而振動，該刺激器組件包含一個用于振動一個唾液器官的刺激器元件，其中該 刺激器元件的振動頻率和振幅，以及該刺激器元件的構形和安排能對唾液器官產生足夠的振效果，從而顯著增加流入口腔內部的唾液產量。

【技術特征摘要】
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【專利技術屬性】
技術研發人員：SM梅吉尼斯三世，KT昂德伍德，
申請(專利權)人：皇家菲利浦電子有限公司，
類型：發明
國別省市：NL[荷蘭]