一種治療寒濕痹阻癥的藥物及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開(kāi)了一種中藥藥物，具體是涉及一種治療寒濕痹阻癥的藥物及其制備方法。其有效成分由以下重量份數(shù)的中藥原料制得：桂枝5～15；淫羊藿5～15；片姜黃5～15；茯苓10～20；黃芩1～10。本發(fā)明專利技術(shù)治療寒濕痹阻癥的中藥藥物五味溫通除痹膠囊，臨床治療療效顯著，無(wú)效率較低。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)公開(kāi)了一種中藥藥物，具體是涉及一種治療寒濕痹阻癥的藥物；本專利技術(shù)還公開(kāi)了該藥物的制備方法。
技術(shù)介紹
痹證的發(fā)生，主要由風(fēng)、寒、濕、熱之邪乘虛侵襲人體，引起氣血運(yùn)行不暢，經(jīng)絡(luò)阻滯；或病久痰濁瘀血，阻于經(jīng)隧，深入關(guān)節(jié)筋脈。一般多以正氣虛衰為內(nèi)因；風(fēng)寒濕熱之邪為外因。疼痛呈游走性或有定處，有的為刺痛、或麻木、或腫脹。但部分患者起病有發(fā)熱、口渴、咽紅痛、全身不適等癥，繼之出現(xiàn)關(guān)節(jié)癥狀。本病初起，以寒、濕邪實(shí)為主，病位在肢體皮膚經(jīng)絡(luò)。久病多屬正虛邪戀，或虛實(shí)夾雜，病位則深入筋骨或臟腑。臨床上可出現(xiàn)瘀血痰濁痹阻、氣血虧虛或復(fù)感于邪，臟腑損傷等病理變化。在中醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，痹癥主要分為濕熱痹阻癥、寒濕痹阻癥等幾種類型，寒濕痹阻證，作為癥狀可見(jiàn)于西醫(yī)的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)炎寒濕痹阻型所致的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、畏寒怕冷等。目前，因寒濕所致的痹癥，即寒濕痹阻癥，其治療的藥物大都為西藥，療效較差，復(fù)發(fā)率較高。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本專利技術(shù)的目的在于提供一種療效顯著、溫陽(yáng)通絡(luò)的治療寒濕痹阻癥的藥物；同時(shí)，本專利技術(shù)還提供了該藥物的制備方法。本專利技術(shù)采用的技術(shù)方案如下一種治療寒濕痹阻癥的藥物，其有效成分由以下重量份數(shù)的中藥原料制得桂枝5 ^ 15 ；淫羊藿 5 15 ；片姜黃5 ‘15 ；獲苓 10 20黃芩1 ‘10。優(yōu)選組分桂枝10 ；淫羊藿 10 ；片姜黃9 ；茯苓 15;黃芩5。桂枝味辛，性溫，歸心、肺、膀胱經(jīng)，功能發(fā)汗解肌、溫經(jīng)通脈，在本方中為君藥，主治因寒濕所致肩背肢節(jié)酸疼、胸痹痰飲、經(jīng)閉癥瘕等癥。淫羊藿味辛、甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)，功能祛風(fēng)除濕、補(bǔ)腎壯陽(yáng)，在該方中與桂枝合并為君藥，主治風(fēng)、寒、濕所致痹痛、半身不遂、四肢不仁等癥，祛風(fēng)藥淫羊藿與發(fā)散風(fēng)寒藥桂枝對(duì)寒濕引起的痹阻型所致的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、畏寒怕冷等癥起主要的治療作用。片姜黃味辛、苦，性溫，歸脾、肝經(jīng)，功能破血行氣、通經(jīng)止痛，主治風(fēng)濕、肩臂疼痛、 胸痹心痛等癥，在該方中通過(guò)行氣、通經(jīng)、止痛等作用輔助君藥加強(qiáng)治療風(fēng)寒阻絡(luò)、氣血不暢所致的疼痛、腫脹等癥，為方中之臣藥。茯苓味甘、淡，性平，入心、肺、脾經(jīng)，功能滲濕利水、健脾和胃、寧心安神，主治小便不利、水腫脹滿、痰飲咳逆等癥，該藥通過(guò)健脾和胃助桂枝、淫羊藿之功效，為方中佐藥。黃芩味苦，性寒，歸肺、膽、脾、胃、大腸、小腸經(jīng)，功能清熱燥濕、瀉火解毒，主治濕溫、暑溫之胸悶、痞滿，在本方中調(diào)和諸藥又制約桂枝、淫羊藿、片姜黃的辛、溫過(guò)度，為方中使藥。本專利技術(shù)治療寒濕痹阻癥的藥物，可以制成藥學(xué)中各種劑型，優(yōu)選制成膠囊，膠囊可防止可提取物吸濕變質(zhì)，增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性，并可掩飾藥物的不良?xì)馕叮子诜茫澜饪欤?且價(jià)格低廉。本專利技術(shù)藥物的制備方法，步驟如下①、將桂枝、淫羊藿、片姜黃三味中藥加水蒸餾，提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用藥用輔料包合，藥渣備用；②、將茯苓、黃芩與步驟①藥渣合并，加水煎煮提取2 3次，每次加水8 10倍量，每次煎煮0. 5 1. 5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，減壓濃縮成流浸膏；③、將流浸膏加藥用輔料噴霧干燥制粒，并與步驟①揮發(fā)油的包合物混合均勻，裝入膠囊。步驟①所述的藥用輔料選擇為β-環(huán)糊精，是因?yàn)棣?環(huán)糊精的結(jié)構(gòu)空洞、內(nèi)徑適中，毒性低，在水中溶解度最低，易從水中析出結(jié)晶，同時(shí)價(jià)優(yōu)，因此最適合包合提取的揮發(fā)油。步驟②所述加水煎煮提取3次，第一次加10倍量水，煎煮1. 5小時(shí)，第二次和第三次加8倍量水，分別煎煮1. 0小時(shí)。步驟②所述的流浸膏的比重為1. 1，即每毫升流浸膏重量為1. lg。步驟③所述的藥用輔料為糊精和/或淀粉。本專利技術(shù)制備方法，制備工藝簡(jiǎn)單，無(wú)其他添加劑，無(wú)污染，綠色環(huán)保。具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本專利技術(shù)作進(jìn)一步的說(shuō)明。一、治療寒濕痹阻癥的藥物稱取以下重量的中藥原料桂枝IOOOg ； 淫羊藿 IOOOg ；片姜黃900g; 茯苓1500g;黃芩 500g。采用以下制備方法制成膠囊劑型①、將桂枝、淫羊藿、片姜黃三味中藥加水蒸餾，提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用環(huán)糊精包合，藥渣備用；②、將茯苓、黃芩與步驟①藥渣合并，加水煎煮提取3次，第一次加10倍量水，煎煮 1. 5小時(shí)，第二次和第三次加8倍量水，分別煎煮1. 0小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，減壓濃縮成比重為1.1的流浸膏；③、將流浸膏加糊精、淀粉噴霧干燥制粒，并與步驟①揮發(fā)油的包合物混合均勻， 裝入膠囊(1000粒膠囊)。二、臨床治療效果報(bào)告1、病例分組①、治療組20例，男性9例，女性11例，年齡15-65歲，平均(40. 35士 13. 歲。②、對(duì)照組20例，男性8例，女性12例，年齡20-65歲，平均(43. 10士 11. 92)歲。兩組患者均為安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院門診病人，年齡、性別、病情、關(guān)節(jié)功能等臨床資料分布無(wú)明顯差異(P > 0. 05)2、治療方法①、治療組，服用實(shí)施例制備的藥物“五味溫通除痹膠囊”(安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院制劑室生產(chǎn)，每粒膠囊裝量0. 45g)，每次3粒，每日3次，3個(gè)月為1療程。②、對(duì)照組，服用雷公藤多甙片(上海醫(yī)科大學(xué)紅旗制藥廠生產(chǎn)ZZ_53^，每片含提取物IOmg)，每次3片，每日3次，服用天數(shù)及療程同治療組。兩組患者在治療期間均停用其他治療寒濕痹阻癥的藥物。3、觀察指標(biāo)3.1、安全性觀察①一般體格檢查。②血常規(guī)、尿常規(guī)、心功能(心電圖)、肝功能、腎功能(肌酐)。③其他不良反應(yīng)。3. 2、療效性觀測(cè)①晨僵、關(guān)節(jié)疼痛程度、關(guān)節(jié)痛數(shù)目、關(guān)節(jié)腫脹程度、腫脹數(shù)目、局部壓痛、關(guān)節(jié)局部發(fā)涼或發(fā)熱、雙手握力、步行15米時(shí)間。②關(guān)節(jié)功能。③全身癥狀。④化驗(yàn)項(xiàng)目(實(shí)驗(yàn)室指標(biāo))血沉(ESR)、類風(fēng)濕因子滴度(RF)、C_反應(yīng)蛋白 (CRP)、免疫球蛋白(IgA、IgG、IgM)。3. 3、主要癥狀體征記分法①關(guān)節(jié)疼痛(指休息時(shí)關(guān)節(jié)的疼痛)0分無(wú)疼痛；3分輕度疼痛，可以忍受或僅勞累或天氣變化時(shí)疼痛基本不影響工作；6分疼痛較重，工作和休息均受到影響；9分疼痛嚴(yán)重，難以忍受，嚴(yán)重影響休息和工作，需配合使用止痛藥物。②腫脹0分不腫；3分輕度腫脹，皮膚紋理變淺，關(guān)節(jié)的骨標(biāo)志仍明顯；6分關(guān)節(jié)中度腫，關(guān)節(jié)腫脹明顯，皮膚紋理基本消失，骨標(biāo)志不明顯；9分關(guān)節(jié)重度腫脹，關(guān)節(jié)腫脹甚，皮膚緊、骨標(biāo)志消失。③關(guān)節(jié)壓痛0分無(wú)壓痛，重壓或作最大被動(dòng)活動(dòng)時(shí)無(wú)疼痛；3分輕度壓痛，病人稱有壓痛； 6分中度壓痛，病人尚能忍受，皺眉不適等；9分重度壓痛，痛不可觸，壓擠關(guān)節(jié)時(shí)痛人很痛，將手或肢體抽回。④晨僵直接記錄晨僵時(shí)間。⑤15米距離行走時(shí)間(秒)用秒表記錄從站立位置開(kāi)始步行至15米終點(diǎn)所需時(shí)間，重復(fù)3次，取平均值。⑥握力(mmHg)將血壓計(jì)袖帶充氣到20mmHg，然后由患者用無(wú)支撐的左、右手盡力各握壓3次，記錄所達(dá)到的數(shù)值，平均得到雙手握力數(shù)(mmHg)。3. 4、中醫(yī)脾虛濕盛瘀血證候療效評(píng)定方法(中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒布.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則1993，77)①食欲減退(半月以上)0分無(wú)食欲減退；2分沒(méi)有食欲，但保持原飯量；4分無(wú)食欲，飯量比病前減少 1/3 ;6分飯量減少2/3以上。②少氣懶言0分無(wú)神疲懶言；1分精神不振，不喜多言，不問(wèn)不答；2分精神疲乏，思睡，懶于言語(yǔ)，多問(wèn)不答；3分精神極度疲乏，偶語(yǔ)。③倦怠乏力0分無(wú)肢體倦怠；1分稍倦，不耐勞力，可本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
１．一種治療寒濕痹阻癥的藥物，其特征在于，其有效成分由以下重量份數(shù)的中藥原料制得：桂枝　　　　　　５～１５；　　　　淫羊藿　　　　５～１５；片姜黃　　　　５～１５；　　　　茯苓　　　　　　１０～２０；黃芩　　　　　　１～１０。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種治療寒濕痹阻癥的藥物，其特征在于，其有效成分由以下重量份數(shù)的中藥原料制得桂枝 5 15 ； 淫羊藿 5 15 ； 片姜黃 5 15 ； 茯苓 10 20 ； 黃芩 1 10。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療寒濕痹阻癥的藥物，其特征在于，其有效成分由以下重量份數(shù)的中藥原料制得桂枝 10 ； 淫羊藿 10 ； 片姜黃 9 ； 茯苓 15 ； 黃芩 5。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療寒濕痹阻癥的藥物，其特征在于，所述的藥物制成膠囊。4.制備如根據(jù)權(quán)利要求1或2所述治療寒濕痹阻癥藥物的方法，其特征在于，步驟如下①、將桂枝、淫羊藿、片姜黃三味中藥加水蒸餾，提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用藥用輔料包合， 藥渣備用；②、將茯...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：劉健，黃傳兵，汪元，孟楣，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：34