一種含利血平的藥物組合物制造技術

本發(fā)明專利技術涉及一種含利血平的藥物組合物，以及該組合物在制備治療 高血壓藥物中的應用。該組合物由利血平和中藥提取物以重量比1∶104 組成，中西藥協同作用，發(fā)揮功效，以達到降低血壓，治療高血壓疾 病的目的。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于一種藥物，具體的說是一種用于治療高血壓的含利血 平的組合物。
技術介紹
高血壓是臨床常見病、多發(fā)病。大量的研究已經證實，高血壓是心腦血管病最重要的危險因素。全國三次高血壓普查結果顯示，1959 年15歲以上成人高血壓患病率為5.11%: 1979年為7.73%; 1991年 上升為11.8%，呈逐年上升趨勢。目前，全國有高血壓患者9000萬 人，每年新增加300萬高血壓病人，與此相應，每年腦卒中新發(fā)病例 150萬，每年死于腦卒中者約100萬人，現有腦卒中患病人數約500— 600萬，其中約75%不同程度地喪失了勞動能力，重度致殘者占40 %以上，每年由此造成的經濟損失與醫(yī)療費用是相當驚人的，給國家 帶來了嚴重的社會問題和沉重經濟負擔。所以，抓好以預防、控制高 血壓為突破口的心腦血管病防治工作，已是當務之急。目前，西醫(yī)雖對高血壓的研究取得了一定的進展，新的藥物問世， 給控制血壓帶來新的希望，但降血壓藥大多有毒副作用，長期服用常 給患者帶來許多醫(yī)源性疾病，得不償失。服藥期間血壓下降，停藥后 血壓易反跳，作用難以持久。有時血壓雖下降，但臨床癥狀并未解除， 有的反而加重，勞動力不能恢復。且新的降壓藥大多價格昂貴， 一般 患者難以承受，與我國國情不符，不便普及推廣。面對新的問題，中 醫(yī)中藥在防治高血壓方面，近年來做了大量的工作，取得了可喜的成 績，顯示出一定的優(yōu)勢，但臨床應用以傳統的湯劑為主，雖有較好的 療效，然因煎煮費時，浪費藥材，劑型可變性大，難以大面積推廣等 問題，使患者難以長期堅持，從而影響了療效的正常發(fā)揮，達不到防 治的預期目的。篩選出了一批單味中藥，雖服用簡便，但因品種、數量有限，同時，亦因單味應用功效單純，體現不出辯證論治的中醫(yī)特 色，也同樣存在著與西藥相同的局限性，即不少病人服藥后血壓雖有 下降，但臨床癥狀未減，勞動力不能恢復的問題。中醫(yī)藥治療高血壓病，無論在辯證論治，單味藥應用，和動物實 驗方面都證明降壓作用確切，且具有無毒副作用，療效持久，不易復 發(fā)等優(yōu)勢。但由于辯證的證型不固定，難以掌握，不利推廣運用。某 些單昧藥有療效，但難以解決伴隨癥狀，且單味藥效較弱，加大劑量又易產生副作用等問題。本專利技術嘗試將中藥與西藥結合起來，以避免各自存在的問題，并 提高對高血壓的治療效果，即產生協同作用。
技術實現思路
本專利技術的 一個目的在于提供由利血平和一種中藥提取物組成的藥用組合物，其中該組合物的中藥提取物按照中國專利CN 1150930C 說明書第6頁具體實施方式的基礎上制備，如下稱取桂枝1份、赤芍1份、大棗1份、生姜1份、炙甘草0.7份， 加入9倍的蒸餾水，水浸半小時后，加熱提取2次，每次煮沸30分 鐘后過濾，殘渣棄去，濾液回收，力口70%乙醇沉淀，經20小時沉淀， 減壓抽濾，棄去殘渣，耳又溶于乙醇部分，回收乙醇，用4倍正丁醇萃 取7次，每次2.5小時得正丁醇浸膏。本專利技術的一個目的在于提供上述藥用組合物在制備治療高血壓 的藥物中的用途。該中藥浸膏在下文中稱作本文(或上文)所述的中藥提取物，，。可將上述組合物與藥學上可接受的輔料混合制成臨床上可接受 的劑型，如片劑、膠嚢、顆粒劑、口服液體制劑、皮下給藥制劑、栓 劑等。藥理作用研究本專利技術藥用組合物的主要藥效學研究證實了其具有較強抗高血 壓作用，即降血壓作用。將下列各組藥物給于自發(fā)性高血壓大鼠(SHR)口飼給藥15天，結果均能明顯降低SHR的血壓。實驗結果見下表。 試驗分組1模型對照組動物模型造模成功后，正常生理鹽水灌胃； 2純中藥組如上文所述的浸膏1.04g/kg體重 3利血平組10mg/kg體重灌胃4組合物組10mg/kg體重利血平+上文所述的浸膏1.04g/kg體重灌胃。組另'J (n=io)血 壓 mmHg0天5天15天組l146.2 ±4.2160.9 ±3.9176.6 ±7.2組2139.8±4.1136.9 ±2.8131.3 ±4.1組3148.7 ±3.6128.9 ±3.6125.5 ±2.2組4152,9 ±3.2109.6 ±2.3119.8±3.1該表顯示治療各組(純中藥組、利血平組、組合物組)均與模型對照組存在顯著性差異(P<0.05)，而組合物組與純中藥組、組合物 組與利血平組均存在顯著性差異(P<0.05)。顯示組合物組中的利血 平與所述的中藥組分存在協同效應。藥劑學試驗可按照常規(guī)方式生產含有下列組分的片劑:組分 Mg/片本專利技術藥用組合物 200-1000玉米淀粉 125.0滑石粉 75.0硬脂酸鎂 1.0其中組合物由利血平和所述中藥提取物以重量比1: 104組成。5可按照常規(guī)方式生產含有下列組分的膠嚢:組分 Mg/片本專利技術藥用組合物 200-1000 乳糖 10.0 玉米淀粉 20.0 滑石粉 5.0其中組合物由利血平和所述中藥提取物以重量比1: 104組成。本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療高血壓的組合物，其由利血平和中藥提取物以重量計１∶１０４組成，其中中藥提取物由以下方法獲得：稱取以重量計桂枝１份、赤芍１份、大棗１份、生姜１份、炙甘草０．７份，加入９倍的蒸餾水，水浸半小時后，加熱提取２次，每次煮沸３０分鐘后過濾，殘渣棄去，濾液回收，加７０％乙醇沉淀，經２０小時沉淀，減壓抽濾，棄去殘渣，取溶于乙醇部分，回收乙醇，用４倍正丁醇萃取７次，每次２．５小時得正丁醇浸膏。

【技術特征摘要】
1、一種治療高血壓的組合物，其由利血平和中藥提取物以重量計1∶104組成，其中中藥提取物由以下方法獲得稱取以重量計桂枝1份、赤芍1份、大棗1份、生姜1份、炙甘草0.7份，加入9倍的蒸餾水，水浸半小時后，加熱提取2次，每次煮沸3...

【專利技術屬性】
技術研發(fā)人員：饒輝，
申請(專利權)人：饒輝，
類型：發(fā)明
國別省市：97