一種含葉黃素的軟膠囊及其制備方法技術

本發明專利技術公開了一種含葉黃素的軟膠囊及其制備方法，該軟膠囊由囊材及囊內容物組成，按照重量組分計算，囊內容物是由５％葉黃素６２．４～１０９．２份、山桑子３．１２～９．３６份、二十二碳六烯酸１５６～２１８．４份、酵母蝦紅素６．２４～２１．８４份、維生素Ｅ３．１２～９．３６份、維生素Ｂ↓［２］３．１２～９．３６份和葡萄糖酸鋅３．１２～９．３６份制成的。與現有技術相比，本發明專利技術軟膠囊具有保護眼睛視力的作用，可減輕體內和皮膚退行性老年斑的危險，并能調節血脂，防止低密度脂蛋白被氧化，從而減輕心臟病的危險。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及，屬于醫療保健品的

技術介紹
葉黃素又名“植物黃體素”，是一種廣泛存在于香蕉、獼猴桃、玉米、甘藍、羽衣甘藍、菠菜和萬壽菊等植物體中的天然色素，屬于類胡蘿卜素的一種。葉黃素具有色澤鮮艷、著色力強、安全無毒、抗氧化能力強、可預防人體衰老、富有營養無副作用等優點，越來越受到人們的重視。為了滿足各保健食品生產的需要，研究開發廣譜、高效、安全的天然功能性食品原料，成為當今功能性食品添加劑研究領域中的熱點之一。葉黃素作為一種新型保健食品添加劑，在保健食品加工上具有廣闊的開發前景。系列的科學研究表明，葉黃素具有提高視力、抗氧化作用等功效，對眼睛有保護作用。因為葉黃素可吸收大量藍光，藍色可見光的波長和紫外光接近，是能達到視網膜的可見光中潛在危害性最大的一種光。若視黃斑處的葉黃素含量豐富就能將這種光的傷害減至最小。葉黃素除了用作濾光器來保護眼睛外，還可作為氧化劑來保護眼睛。另外增加葉黃素的攝入量可以降低白內障的發生率。雖然大量的研究已表明葉黃素具有多種生理功效和作用，是一種優良的保健食品添加劑，但如何合理組配、將其制備成適宜的劑型，采用一定的給藥途徑接觸或導入機體才能發揮療效。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供。該軟膠囊可用于因葉黃素缺乏引起的黃斑病變、視網膜色素變性、白內障、糖尿病視網膜病變、近視、飛蚊癥等眼科疾病的治療與輔助治療。本專利技術是這樣構成的一種含葉黃素的軟膠囊，由囊材及囊內容物組成，按照重量組分計算，囊內容物是由5％葉黃素62.4～109.2份、山桑子3.12～9.36份、二十二碳六烯酸(DHA)156～218.4份、酵母蝦紅素6.24～21.84份、維生素E3.12～9.36份、維生素B23.12～9.36份和葡萄糖酸鋅3.12～9.36份制成的。準確地說，按照重量組分計算，囊內容物是由5％葉黃素87.36份、山桑子6.24份、二十二碳六烯酸(DHA)187.2份、酵母蝦紅素12.48份、維生素E 6.24份、維生素B26.24份和葡萄糖酸鋅6.24份制成的。本專利技術所述含葉黃素的軟膠囊的制備方法為將處方量的5％葉黃素、山桑子、二十二碳六烯酸(DHA)、酵母蝦紅素、維生素B2和葡萄糖酸鋅粉碎，過120目篩，得最細粉；藥粉加入處方量維生素E、藥用大豆油311.52～382.32重量份、蜂蠟21.12～25.92重量份、司盤-805.5～6.75重量份、吐溫-80 5.5～6.75重量份制備成混懸液備用；按明膠∶甘油∶水∶二氧化鈦∶棕色素＝100∶50∶100∶0.3∶0.05的重量比例化膠制成膠皮，壓制成軟膠囊，定型，干燥，即得。準確地說，將5％葉黃素87.36g、山桑子6.24g、二十二碳六烯酸(DHA)187.2g、酵母蝦紅素12.48g、維生素B26.24g和葡萄糖酸鋅6.24g粉碎，過120目篩，得最細粉；藥粉加入維生素E 6.24g、藥用大豆油354g、蜂蠟24g、司盤-80 6.25g、吐溫-80 6.25g制備成混懸液備用；按明膠∶甘油∶水∶二氧化鈦∶棕色素＝100∶50∶100∶0.3∶0.05的重量比例化膠制成膠皮，壓制成軟膠囊，定型，干燥，即得。所述的化膠工藝為按比例分別稱取明膠、甘油、二氧化鈦、純化水和棕色素，備用；將水、甘油加熱至80℃，將明膠加入溶化，再將二氧化鈦、棕色素用甘油溶解，分散均勻，再加入膠液內，攪拌分散均勻，抽真空脫氣，過濾，得膠液，60℃保溫靜置24小時，即可。混懸液的配制方法為將蜂蠟溶化后和維生素E、司盤-80、吐溫-80一并加入藥用大豆油中，攪拌分散均勻，將藥粉加入上述油液中攪拌分散，上膠體磨研磨成分散均勻的混懸液，即得。軟膠囊的壓制過程為安裝12#模具，調試軟膠囊機后，將保溫的明膠液用空氣壓縮機壓入軟膠囊機的膠盒內，膠盒溫度控制在50～60℃，模具轉速為2.6cm/min，噴體溫度35～36℃；開啟已冷卻的鼓輪(冷卻劑溫度控制在10℃～14℃)，調節膠帶厚度在0.7～0.9mm之間，檢查膠帶韌性合格后，即可；將混懸液加入軟膠囊機的儲料箱內，開動機器，調整裝量，觀察軟膠囊的外觀及鎖合程度，然后正式開機壓制。所述的定型、干燥過程為壓制好的軟膠囊經軌道導入已經開啟的定型轉籠中，經冷風定型1～1.5小時，定型溫度控制在16～20℃，至軟膠囊皮初步硬固，卸料至干燥托盤，進行初步干燥；然后分檢，無水乙醇沖洗，干燥，包裝，即可。本專利技術所用5％葉黃素為市售產品，目前市場上供應的葉黃素均為天然提取物，系從菊科草本植物萬壽菊的花瓣中提取精制而成。葉黃素(lutein)是一種不對稱的二羥基類胡蘿卜素，系統名稱為3，3’ 二羥基-β，α-胡蘿卜素。它是人眼視網膜黃斑色素主要組成部分。純的葉黃素為棱格狀黃色晶體，有金屬光澤，熔點為183-190℃，對光和氧不穩定，需貯存于陰涼干燥處，避光密封保存。本專利技術的方解(1)葉黃素由菊科植物金盞花Marigold(亦稱萬壽菊，Tagetes erecta)的花瓣提取而得，屬于類胡蘿卜素，又名“植物黃體素”，在自然界中與玉米黃素(Zeaxanthin)共同存在。葉黃素與玉米黃素是構成蔬菜、水果、花卉等植物色素的主要組分，是眼睛中發現的惟一的類胡蘿卜素，存在于眼睛的視網膜黃斑上。美國FDA已于1995年將葉黃素列入食物補充劑名單。葉黃素和玉米黃酯是唯一集中于眼睛視網膜區的類胡蘿卜素，被稱作黃斑，黃斑位于眼底視網膜中央，黃斑體的視網膜組織層里有大量的葉黃素，黃斑是感光細胞聚集的地方，負責在視野中央提供顏色和具體細節。葉黃素吸收藍光，抗氧化。太陽光中的紫外光、藍色光進入眼睛會產生大量自由基，引起白內障、黃斑區退化，甚至是癌癥。紫外線一般能被眼角膜及晶狀體過濾掉，但藍光卻可穿透眼球直達視網膜及黃斑，而晶狀體和黃斑的葉黃素能過濾掉藍光，避免藍光對眼睛的損害。身體攝取的葉黃素分布到眼睛的兩個部位(1)視網膜及黃斑區；(2)晶狀體。研究顯示攝入葉黃素量高，有助于延緩眼睛的老化、退化、病變，減少眼疾的發生率，還可以保護視網膜免受光線的傷害。(2)山桑子又稱越橘，山桑子果實富含花青素(vaccinium myrtillusanthocyanosides，VMA)，屬于黃酮類化合物。花青素在臨床已使用多年，廣泛用于治療靜脈病變及毛細血管病變。在眼科的應用主要集中于糖尿病及高血壓引起的視網膜病變，并取得了切實療效。隨著對花青素研究的不斷深入，研究者們發現花青素不僅有助于老年性白內障的預防和糖尿病性白內障的發生，而且可以通過強大的抗氧化作用消除或緩解人體疲勞綜合征眼部及/或全身的癥狀和體征。(3)二十二碳六烯酸(DHA)DHA為二十二碳六烯酸(docosahexaenoic acid，DHA)，是屬于ω-3系列多不飽和脂肪酸(poly杣nsatarated fattyacid，PUFA)的一種。DHA的主要來源是從魚類尤其是海洋魚類中攝取。人體內的DHA主要分布于視網膜、大腦細胞、母乳及精液中。它對人的視覺形成、大腦活動、心腦血管疾病、免疫功能及老年性癡呆均有極大影響。人的視網膜光感覺器細胞中含有大量的DHA，DHA對視網膜的感光細胞之光刺激傳導十分重要。在對早產兒的研究中發現，母乳喂養或人工喂養補充魚油(主要含EPA和DHA)的嬰兒，其視本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種含葉黃素的軟膠囊，由囊材及囊內容物組成，其特征在于：按照重量組分計算，囊內容物是由５％葉黃素６２．４～１０９．２份、山桑子３．１２～９．３６份、二十二碳六烯酸１５６～２１８．４份、酵母蝦紅素６．２４～２１．８４份、維生素Ｅ３．１２～９．３６份、維生素Ｂ２３．１２～９．３６份和葡萄糖酸鋅３．１２～９．３６份制成的。

【技術特征摘要】
1.一種含葉黃素的軟膠囊，由囊材及囊內容物組成，其特征在于按照重量組分計算，囊內容物是由5％葉黃素62.4～109.2份、山桑子3.12～9.36份、二十二碳六烯酸156～218.4份、酵母蝦紅素6.24～21.84份、維生素E3.12～9.36份、維生素B23.12～9.36份和葡萄糖酸鋅3.12～9.36份制成的。2.按照權利要求1所述含葉黃素的軟膠囊，其特征在于按照重量組分計算，囊內容物是由5％葉黃素87.36份、山桑子6.24份、二十二碳六烯酸187.2份、酵母蝦紅素12.48份、維生素E 6.24份、維生素B2 6.24份和葡萄糖酸鋅6.24份制成的。3.如權利要求1所述含葉黃素的軟膠囊的制備方法，其特征在于將處方量的5％葉黃素、山桑子、二十二碳六烯酸、酵母蝦紅素、維生素B2和葡萄糖酸鋅粉碎，過120目篩，得最細粉；藥粉加入處方量維生素E、藥用大豆油311.52～382.32重量份、蜂蠟21.12～25.92重量份、司盤-80 5.5～6.75重量份、吐溫-80 5.5～6.75重量份制備成混懸液備用；按明膠∶甘油∶水∶二氧化鈦∶棕色素＝100∶50∶100∶0.3∶0.05的重量比例化膠制成膠皮，壓制成軟膠囊，定型，干燥，即得。4.按照權利要求3所述含葉黃素的軟膠囊的制備方法，其特征在于將5％葉黃素87.36g、山桑子6.24g、二十二碳六烯酸187.2g、酵母蝦紅素12.48g、維生素B26.24g和葡萄糖酸鋅6.24g粉碎，過120目篩，得最細粉；藥粉加入維生素E 6.24g、藥用大豆油354g、蜂蠟24g、司盤-80 6.25g、吐溫-80 6.2...

【專利技術屬性】
技術研發人員：童宥霖，
申請(專利權)人：童宥霖，
類型：發明
國別省市：52[中國|貴州]