一步法制粒生產工藝制造技術

本發明專利技術公開了一種一步法制粒生產工藝。其生產工藝流程是將一定細度的主藥與輔料按配方混勻后，逐漸加入一定濃度的ＨＰＭＣ溶液及穩定劑制成軟材，一步捏合制粒而成，本發明專利技術簡化了生產工藝，節約了能源，降低了生產成本，同時提高了生產的安全性及藥品穩定性。（*該技術在2022年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種藥品的生產工藝，具體來說涉及一種藥品的制粒生產工藝。藥品的常規濕法制粒工藝，工藝較為復雜，有時還會影響藥品的穩定性，而且傳統粘合劑(如淀粉漿、糊精漿等)的使用都要在高溫狀態下，存在一定的安全隱患。本專利技術的目的是一種一步法制粒生產工藝，此法克服了常規方法的上述問題，應用此法可簡化工藝，方便操作，提高藥品的穩定性和生產的安全性。為達到上述目的，根據本專利技術提供了一種一步法制粒生產工藝，此法包括將一定細度的主藥與輔料按配方混勻后，逐漸加入一定濃度的HPMC溶液及穩定劑制成軟材，一步捏合制粒而成。在本專利技術中，HPMC溶液濃度高于3.5％，會造成藥品顆粒硬度大，影響崩解度，而不易崩解；HPMC溶液濃度低于2％，顆粒不易成形。因此，本專利技術中HPMC溶液的濃度范圍為2-3.5％，優選HPMC溶液的濃度為3％。上述HPMC溶液的配制方法是在100kg水中加入3kgHPMC，即得濃度為3％的HPMC溶液。本專利技術中的穩定劑是指枸椽酸或酒石酸。與現有技術相比，本專利技術無須傳統的粘合劑而改用HPMC，提高了生產的安全性及藥品穩定性，同時一步完成制粒過程，方便了操作，簡化了生產工藝，節約了能源，降低了生產成本。實施例將細度為100目的主藥與輔料混勻，然后逐漸加入濃度為3％的HPMC溶液和穩定劑酒石酸制成軟材，捏合成松緊一致的顆粒。

【技術保護點】
一步法制粒生產工藝，其特征在于：將一定細度的主藥與輔料按配方混勻后，逐漸加入一定濃度的ＨＰＭＣ溶液及穩定劑制成軟材，一步捏合制粒而成。

【技術特征摘要】
1.一步法制粒生產工藝，其特征在于將一定細度的主藥與輔料按配方混勻后，逐漸加入一定濃度的HPMC溶液及穩定劑制成軟材，一步捏合制粒而成。2.如權利要求1所述的一步法制粒生產工藝，其特征在于其中HPMC溶液濃度為2-3.5％。3.如權利要求1所述的一步法制粒生產工藝，其...

【專利技術屬性】
技術研發人員：林榮貴，
申請(專利權)人：貴州圣都藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：52[中國|貴州]