美沙拉秦腸溶片及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)提供一種美沙拉秦腸溶片劑及其制備方法，其特征在于：以直徑1.0～1.3cm的扁圓形美沙拉秦素片為片基，片表面噴霧涂覆有一層厚0.6～1.2mm的腸溶薄膜衣層。所述腸溶片的素片組成是由美沙拉秦、乳糖、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、聚維酮K30、滑石粉輔料制成，腸溶衣層為愛勒易公司的腸溶材料易信克-EOBS68乙醇溶液，在美沙拉秦素片表面形成一層厚0.6～1.2mm腸溶薄膜衣層。本發(fā)明專利技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)是：1、減小了藥片的破碎，提高了產(chǎn)率；2、干燥速度快，藥物受熱影響減低，有利有提高藥品質(zhì)量；3、防潮性能好，增加了藥物的穩(wěn)定性；4、增加了藥片的溶出速率，使藥物迅速崩解，起效快，提高生物利用度和臨床療效。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種。
技術(shù)介紹
美沙拉秦，化學(xué)名稱5-氨基水楊酸化學(xué)結(jié)構(gòu)式權(quán)利要求1.美沙拉秦腸溶片，其特征在于所述美沙拉秦腸溶片以直徑1.0 1. 3cm的扁圓形 美沙拉秦素片為片基，片表面噴霧涂覆有一層厚0. 6 1. 2mm的腸溶薄膜衣層。2.美沙拉秦腸溶片，其特征在于所述美沙拉秦腸溶片是由下列成分組成的重量分?jǐn)?shù) 比，美沙拉秦5 10份，乳糖1 5份，微晶纖維素1 5份，羧甲基淀粉鈉1 5份，聚維 酮K3tlI 2份，滑石粉0. 1 0. 5份。3.美沙拉秦腸溶片素片制備方法，其特征在于工藝過程為(1)稱取美沙拉秦，過100 目，乳糖，微晶纖維素，羧甲基淀粉鈉，聚維酮K3tl，過80目篩，將主藥與輔料按照等量遞增的 原則混合，用加入體積比30 %的水制軟材，20目制粒，得濕顆粒；⑵55 65°C通風(fēng)干燥3 小時，20目整粒，得干顆粒；C3)將干顆粒加入滑石粉，混合均與，測定含量；(4)調(diào)整好壓片 機(jī)的轉(zhuǎn)速和壓力，將定量后的顆粒送入壓片機(jī)，壓制成直徑1. 0 1. 3cm的扁形美沙拉秦素 片。4.美沙拉秦腸素片包衣過程，其特征在于包腸溶衣的步驟為(1)配漿將包衣材料 至于配漿罐中，以Ig包衣材料加入10 15ml的體積量乙醇，攪拌均勻，加水配制成70% 乙醇漿，攪拌均勻，備用；(2)預(yù)熱；將壓制好的直徑1.0 1.3cm的扁圓形美沙拉秦素片至 于包衣鍋內(nèi)，開啟熱風(fēng)，并轉(zhuǎn)動主機(jī)，包衣鍋的轉(zhuǎn)速為3 5轉(zhuǎn)/分鐘，素片溫度逐漸達(dá)到 35 40°C ；噴制調(diào)好噴槍，將上述攪拌均勻的包衣材料在霧化壓力為0. 35 0. 45Mpa的 條件下，均勻噴涂于滾動的素片上，直至色澤均勻，在美沙拉秦素片表面形成一層厚0. 6 1. 2mm的不透氣，不透濕的腸溶薄膜衣層，常規(guī)方法干燥，即得美沙拉秦腸溶片產(chǎn)品。全文摘要本專利技術(shù)提供一種美沙拉秦腸溶片劑及其制備方法，其特征在于以直徑1.0～1.3cm的扁圓形美沙拉秦素片為片基，片表面噴霧涂覆有一層厚0.6～1.2mm的腸溶薄膜衣層。所述腸溶片的素片組成是由美沙拉秦、乳糖、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、聚維酮K30、滑石粉輔料制成，腸溶衣層為愛勒易公司的腸溶材料易信克-EOBS68乙醇溶液，在美沙拉秦素片表面形成一層厚0.6～1.2mm腸溶薄膜衣層。本專利技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)是1、減小了藥片的破碎，提高了產(chǎn)率；2、干燥速度快，藥物受熱影響減低，有利有提高藥品質(zhì)量；3、防潮性能好，增加了藥物的穩(wěn)定性；4、增加了藥片的溶出速率，使藥物迅速崩解，起效快，提高生物利用度和臨床療效。文檔編號A61K9/30GK102048707SQ201010563009公開日2011年5月11日 申請日期2010年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月29日專利技術(shù)者盧福強(qiáng), 寧樹一, 赫秋丹, 魏凱 申請人:黑龍江天宏藥業(yè)有限公司本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
美沙拉秦腸溶片，其特征在于：所述美沙拉秦腸溶片以直徑１．０～１．３ｃｍ的扁圓形美沙拉秦素片為片基，片表面噴霧涂覆有一層厚０．６～１．２ｍｍ的腸溶薄膜衣層。

【技術(shù)特征摘要】

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：寧樹一，魏凱，赫秋丹，盧福強(qiáng)，
申請(專利權(quán))人：黑龍江天宏藥業(yè)有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：93