本發明專利技術涉及一種用于預防或治療中風病的組合物及其制備方法，其中，所述組合物按重量份計包含下述組分：三七皂苷R1?4.8-10份，人參皂苷Rg1?19.8-45份，人參皂苷Rb1?20-40份，人參皂苷Re3.5-6份，人參皂苷Rd?1.5-9.9份。本發明專利技術的組合物效果顯著、安全性高、可顯著縮短病程，緩解病痛。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及藥物領域，特別是涉及一種用于預防或治療中風病的組合物。
技術介紹
腦中風是一組以腦部缺血及出血性損傷癥狀為主要臨床表現的疾病，又稱腦卒中 或腦血管意外。腦中風發病急，具有極高的病死率和致殘率，世界衛生組織的報告顯示，因 腦中風死亡者高居全球死亡率的第二位，僅次于癌癥，每年死亡人數中約有1/4的人死于 腦中風。癌癥的種類有10多種，如果以單一種類的死亡率來說，腦中風可排在死亡率的第 一位。在美國，第一次腦中風患者的死亡率在7%左右，我國的死亡率要更高。腦中風還是 成年人致殘的首要因素，約有1/2的腦中風患者會造成不同程度的殘疾，絕大多數患者伴 有偏癱、口齒不清等后遺癥，生活自理能力有限，給自己及家庭都帶來極大的不便。腦中風分為出血性與缺血性兩種，即腦出血與腦梗死。高血壓是腦出血的直接原 因，近年來，由于降壓藥的普遍使用，降低了出血性腦中風的發病率；但在我國，腦梗死的發 生率更高，占所有腦中風的70%左右，冠狀動脈硬化、狹窄、冠動脈血管灌注、血管擴張儲備 力不足，如血壓過低，血流減緩，勢必導致冠狀動脈供血不足，發生梗死。因而低血壓與腦梗 死的形成也有一定關系，可以成為腦梗死發病的誘因。近年來的研究表明，高同型半胱氨酸血癥可能是腦血管病重要的獨立危險因素。 同型半胱氨酸來源于飲食中的蛋氨酸、由蛋氨酸在體內去甲基化生成S-腺苷水解后生成。 葉酸和B12參與同型半胱氨酸的再甲基化途徑和轉硫化途徑，當葉酸、B12缺乏或機體攝入 障礙時，可導致高同型半胱氨酸血癥。文獻報道血清同型半胱氨酸濃度升高可增加腦血管 病的風險，這與傳統的腦中風危險因素無關。越來越多的研究提示，高同型半胱氨酸血癥可 能是腦出血的一個重要危險因素，同時也與動脈粥樣硬化疾病密切相關。及早發現并干預 高同型半胱氨酸血癥，對預防和減少腦出血的發生可能有一定的作用。當前通過手術或藥物控制住中風病的病情后，對其恢復期的藥物治療通常采用一 些活血、溶栓的藥物，同時根據病情配以降壓、降脂、降糖的藥物控制并發癥。中風病患者本 身自理能力就差，還要服用多種藥物，對患者及家屬均是一種負擔。而且，除了“三高”因素 之外，尚有低血壓、高同型半胱氨酸血癥等因素也是發生中風病的危險因素。
技術實現思路
本專利技術的目的是提供一種用于預防或治療中風病的組合物，以克服現有技術存在 的上述缺陷。本專利技術提供的用于預防或治療中風病的組合物按重量份計包含下述組分三七皂苷Rl 4. 8-10份人參皂苷Rgl 19. 8-45 份人參皂苷Rbl 20-40份人參皂苷Re 3. 5-6份人參皂苷Rd 1.5-9. 9 份。優選地，所述組合物按重量份計包含下述組分三七皂苷Rl 4. 8-7份人參皂苷Rgl 19. 8-45 份人參皂苷Rbl 20-40份人參皂苷Re 3. 5-4. 7份人參皂苷Rd 1.5-7. 9 份。優選地，所述組合物按重量份計包含下述組分三七皂苷Rl 4. 8-7份人參皂苷Rgl 19. 8-45 份人參皂苷Rbl 20-40份人參皂苷Re 3. 5-4. 7份人參皂苷Rd 1.5-4. 9 份。優選地，所述組合物按重量份計包含下述組分三七皂苷Rl 4. 8-7份人參皂苷Rgl 25-45份人參皂苷Rbl 20-40份人參皂苷Re 3. 5-4. 7份人參皂苷Rd 1.5-4. 9 份。優選地，所述組合物按重量份計包含下述組分三七皂苷Rl 4. 8-7份人參皂苷Rgl 25-45份人參皂苷Rbl 20-40份人參皂苷Re 3. 5-4. 7份人參皂苷Rd 2. 6-3. 9 份。本專利技術還提供制備上述組合物的方法，包括下述步驟將三七適度粉碎，加 70% -90%乙醇熱回流提取，濃縮至無醇味，加水稀釋沉淀12- 小時，過濾，濾液經樹脂吸 附，依次用體積比為20 %、40 %、60 %、80 %和95 %的乙醇進行梯度洗脫，流速為8ml/min。 洗脫液用硅膠H薄層色譜分析，展開劑為“正丁醇-乙酸乙酯-水” 5 0.5 4，體積比為 10%的硫酸乙醇溶液顯色。合并色譜斑點相同組分，減壓回收溶劑。上層析硅膠柱，用不同 比例的“氯仿-甲醇-水”混合溶劑洗脫，流速為Sml/min。合并色譜斑點相同組分，減壓回 收溶劑，分別得高純度的三七皂苷Rl、人參皂苷Rgl、人參皂苷Rb 1、人參皂苷Re和人參皂苷 Rd。將上述五個成分按比例混合即得組合物。本專利技術還提供包含上述組合物和藥學上可用載體的制劑。本專利技術還提供上述組合物在用于制備降低血漿中同型半胱氨酸的含量的藥物中 的應用。本專利技術進一步提供上述組合物在用于制備調節血壓的藥物中的應用。本專利技術進一步提供上述組合物在用于制備預防或治療中風病的藥物中的應用。本專利技術的中藥組合物具有以下有益效果1)人參皂苷Rd除協同其他組分共同治療中風病外，在上述含量比例范圍內，還可 顯著降低血漿中同型半胱氨酸的含量并有調節血壓的作用，能有效預防中風病的發生及中 風病的二次發生，而且在治療中風病的過程中可調節血壓，縮短病程、緩解病痛。2)人參皂苷Rgl可快速恢復疲勞、改善學習記憶、延緩衰老，具有興奮中樞神經作 用、抑制血小板凝集作用。人參皂苷Rbl具有增強膽堿系統的功能，增加乙酰膽堿的合成和 釋放以及改善記憶力作用。人參皂苷Re具有抑制中樞神經，促進DNA，RNA合成。升高血漿 皮質酮的作用，擴張血管。3)五個成分組合，具有擴張血管、降低心肌耗氧量、抑制血小板凝集、延長凝血時 間、降血脂、清除自由基、抗炎、抗氧化等作用。4)與同類產品比較，本專利技術的組合物可有效預防、治療中風病，且效果更顯著、安 全性更高、可顯著縮短病程，緩解病痛。具體實施例方式以下實施例用于說明本專利技術，但不用來限制本專利技術的范圍。實施例1組分的提取將三七生藥材IOOOg粉碎成粗粉，加入2. 5倍量90%乙醇，加熱回流提取，減壓濃 縮至無醇味。加水稀釋至0. 3g(生藥)/ml，靜置M小時，過濾。濾液通過大孔吸附樹脂柱， 依次用20%、40%、60%、80%和95% (體積比)乙醇梯度洗脫，流速8ml/min，以每份500ml 收集。洗脫液用硅膠H薄層色譜分析，展開劑為“正丁醇-乙酸乙酯-水”5 0.5 4(上 層)，10% (體積比)硫酸乙醇溶液顯色。合并色譜斑點相同組分，減壓回收溶劑。再上層析 硅膠柱，依次用“氯仿-甲醇-水”為 80 18 2、75 20 5、65 30 5、60 33 7、 54 38 8的溶劑洗脫，流速Sml/min，以每份500ml收集。洗脫液用硅膠H薄層色譜分 析，展開劑同上。合并色譜斑點相同組分，減壓回收溶劑，分別得高純度的上述各組分。以乙腈-水梯度洗脫，乙腈0_20min，18%(體積比)；20-45min, 20-45 % (體積比)；45-55min,45-55% (體積比)。流速1. 5ml/min，檢測波長203nm，進樣量10 μ 1， 柱溫為25°C的方法檢測上述各成分。分離提取三七皂苷R1 3. 67g，其中三七皂苷R1的含量為96.8%。分離提取人參皂苷Rg1 14.25g，其中人參皂苷的含量為95.9%。分離提取人參皂苷Re 1. 45g，其中人參皂苷Re的含量為96. 1 %。分離提取人參皂苷Md1本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種用于預防或治療中風病的組合物，其特征在于，所述組合物按重量份計包含下述組分： 三七皂苷Ｒ１ ４．８－１０份 人參皂苷Ｒｇ１ １９．８－４５份 人參皂苷Ｒｂ１ ２０－４０份 人參皂苷Ｒｅ ３．５－６份 人參皂苷Ｒｄ １．５－９．９份。
【技術特征摘要】
1.一種用于預防或治療中風病的組合物，其特征在于，所述組合物按重量份計包含下 述組分三七皂苷Rl 4. 8-10份 人參皂苷Rgl 19. 8-45份 人參皂苷Rbl 20-40份 人參皂苷Re 3. 5-6份 人參皂苷Rd 1.5-9. 9份。2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物按重量份計包含下述組分 三七皂苷Rl 4. 8-7份人參皂苷Rgl 19. 8-45份 人參皂苷Rbl 20-40份 人參皂苷Re 3. 5-4. 7份 人參皂苷Rd 1.5-7. 9份。3.根據權利要求2所述的組合物，其特征在于，所述組合物按重量份計包含下述組分 三七皂苷Rl 4. 8-7份人參皂苷Rgl 19. 8-45份 人參皂苷Rbl 20-40份 人參皂苷Re 3. 5-4. 7份 人參皂苷Rd 1.5-4. 9份。4.根據權利要求3所述的...
【專利技術屬性】
技術研發人員：方同華，
申請(專利權)人：黑龍江珍寶島藥業股份有限公司，
類型：發明
國別省市：23
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